Завантажити Документ
Отримати свідоцтво
про публікацію
Задати питання
Задайть свой вопрос специалисту!
Пошук препаратів
Мова:
    На сайті ви знайдете опис препаратів, інструкції по їх застосуванню та відгуки
    УВАГА! Уся інформація узята з відкритих джерел і надається виключно в ознайомлювальних цілях.

    Зенапакс концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/5 мл в флаконі №1

    Лікарська форма: Концентрат
    Зовнішній вигляд препарату: Зенапакс концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/5 мл в флаконі №1 Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від вказаних.

    Діюча речовина

    Даклізумаб * (Daclizumab *)

    Латинська назва препарату Зенапакс
    Zenapax

    АТХ

    L04AC01 Даклізумаб

    Фармакологічна група

    • імунодепресанти

    Склад і форма випуску

    1 флакон з 5 мл концентрату для інфузій містить даклізумабу 25 мг; в коробці 1 або 3 флакона.

    Фармакологічна дія

    Фармакологічна дія - иммунодепрессивное.

    Являє собою рекомбінантні антитіла IgG1 (анти-Тас), блокує рецептори, чутливі до інтерлейкіну-2 (ІЛ-2): специфічно зв'язується з альфа-субодиницею (Тас) високоафінного рецепторного комплексу ІЛ-2, який експресується на активованих Т-клітинах, пригнічує опосередковану ІЛ-2 активацію лімфоцитів і гальмує імунну реакцію відторгнення трансплантата.

    Фармакокінетика

    Cmax у хворих, які перенесли алогенну пересадку нирки, після введення одноразової дози 1 мг / кг - 21 ± 14 мкг / мл, після 5 інфузій через кожні 14 днів - 32 ± 22 мкг / мл. Повний насичення рецепторів до ІЛ-2 відбувається при сироваткових концентраціях 0,5-0,9 мкг / мл, придушення опосередкованої ІЛ-2 біологічної активності - 5-10 мкг / мл. Рекомендований режим дозування дозволяє підтримувати достатні сироваткові концентрації більше 90 днів після трансплантації. T1 / 2 у хворих з нирковим алотрансплантатом - 270-919 г (в середньому - 480 ч), що еквівалентно T1 / 2 IgG людини. На системний Cl впливають маса тіла, вік, стать, раса, наявність протеїнурії.

    Клінічна фармакологія

    Достовірно зменшує протягом 6 місяців після пересадки ймовірність відторгнення ниркового алотрансплантату і подовжує час до першого епізоду відторгнення. Збільшення частоти реакції «трансплантат проти господаря» немає. Антитіла до даклізумабу виявляються у 9% хворих, але вони не змінюють сироваткові концентрації препарату, його ефективність і безпеку. Небезпека відторгнення після відміни препарату не збільшується.

    Показання препарату Зенапакс

    Профілактика гострого відторгнення алотрансплантату нирки.

    Протипоказання

    Гіперчутливість, вагітність, годування груддю (виключається).

    Побічні дії препарату Зенапакс

    З боку органів шлунково-кишкового тракту: запор, нудота, блювання, диспепсія, болі в животі, метеоризм, діарея.

    З боку обміну речовин: загострення цукрового діабету, набряки або зневоднення.

    З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, тремор, поколювання і судоми в ногах, депресія, тривога.

    З боку сечовидільної системи: дизурія, олігурія, некроз канальців нирок, гідронефроз, ниркова недостатність, гематурія, затримка сечі.

    З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія або гіпотонія, тахікардія, кровотеча або тромбоз.

    З боку органів дихання: кашель, хрипи, задишка, ателектаз, застійні явища та набряк легенів, плевральнийвипіт, хрипи, фарингіт, риніт, гіпоксія.

    З боку шкірних покривів: зниження регенерації шкіри, акне, свербіж, гірсутизм, висип, пітливість, місцеві реакції в області введення.

    З боку опорно-рухового апарату: біль у суглобах, кістках і м'язах, біль у попереку.

    Інші: біль у грудній клітці, озноб, лихоманка, слабкість, лімфоцеле, порушення зору, анафілактоїдні реакції.

    Спосіб застосування та дози

    В / в повільно (протягом 15 хв), попередньо рекомендовану дозу препарату доводять 0,9% розчином хлориду натрію до 50 мл, рекомендована доза - 1 мг / кг маси тіла. Перше введення необхідно здійснити за 24 год до трансплантації, другу і наступні дози вводять з інтервалами 14 днів, всього - 5 доз. Час введення наступних доз не повинно відрізнятися від запланованого більш ніж на один день в обидві сторони. Лікування необхідно поєднувати з призначенням циклоспорину і кортикостероїдів.

    Особливі вказівки

    Приготований розчин в умовах зберігання при кімнатній температурі придатний не більше 4 год, в холодильнику (2-8 ° C) - 24 год.

    Умови зберігання препарату Зенапакс

    Список Б .: В захищеному від світла місці, при температурі 2-8 ° C (Не заморожувати).

    Термін придатності препарату Зенапакс

    2 роки

     

     

     
    Увага ! Текст опису препарату "Зенапакс концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/5 мл в флаконі №1" надано для загальної інформації та ознайомлення. Даний опис є спрощеним варіантом офіційною анотації до ліків. Перед придбанням і використанням препарату обов'язково зверніться до лікаря і отримайте професійні рекомендації . Даний текст розміщений на порталі суто для ознайомлювальних цілей і не може слугувати приводом для самолікування. Тільки лікар може виносити рішення про призначення тих чи інших ліків, визначати дозу та графік прийому.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Увійти и Реєстрація)

    Ви будете першим хто залишив коментар до цього запису
    Top