Завантажити Документ
Отримати свідоцтво
про публікацію
Задати питання
Задайть свой вопрос специалисту!
Пошук препаратів
Мова:
    На сайті ви знайдете опис препаратів, інструкції по їх застосуванню та відгуки
    УВАГА! Уся інформація узята з відкритих джерел і надається виключно в ознайомлювальних цілях.

    Вепокс 10000 розчин для ін'єкцій, 10 000 мо / 1 мл по 1 мл в шприці №1

    Діюча речовина: Эритропоэтин
    Лікарська форма: Розчини для внутрішнього застосування
    Фармакотерапевтична группа: Биогенные стимуляторы.

    Показання

    Анемія, пов’язана з хронічною нирковою недостатністю у дорослих хворих, які знаходяться на гемо- або перитонеальному діалізі, у пацієнтів у додіалізному періоді та у дітей, які знаходяться на гемодіалізі.
    Анемія в онкологічних хворих із немієлоїдними новоутвореннями (з або без застосування хіміотерапії) та профілактика анемії в онкологічних хворих із немієлоїдними новоутвореннями, які отримують хіміотерапію.
    Анемія у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, які лікувалися зидовудином і мають рівень ендогенного еритропоетину £ 500 ОД/мл.
    Передепозитна програма перед обширними хірургічними втручаннями у пацієнтів з рівнем гематокриту 33-39 % для полегшення збирання аутологічної крові та зменшення ризику, пов’язаного із застосуванням алогенних гемотрансфузій, якщо очікувана потреба у крові для переливання перевищує кількість, яку можна отримати методом аутологічного збирання без застосування епоетину-альфа.
    Легкий і середній ступінь анемії (гемоглобін у межах від > 10 до £ 13 г/дл) перед проведенням обширної операції дорослим пацієнтам з очікуваним середнім ступенем втрати крові (2-4 одиниці гемоглобіну або 900-1800 мл крові) для зменшення потреби в алогенних гемотрансфузіях і полегшення відновлення системи еритропоезу.

    Протипоказання

    Пацієнтам, у яких розвивається істинна еритроцитарна аплазія (PRCA) внаслідок лікування еритропоетином, протипоказаний препарат Вепокс® або будь-який інший еритропоетин (див. Особливості застосування).

    Неконтрольована гіпертензія.

    Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

    Необхідно брати до уваги всі протипоказання, пов’язані з програмою відбору аутологічної крові серед пацієнтів, які лікуються епоетином-альфа.

    Пацієнтам, які підлягають елективній ортопедичній хірургії, але не брали участь у програмі відбору аутологічної крові, застосування епоетину-альфа протипоказано при тяжких коронарних, периферійно-артеріальних, каротидних або церебрально-судинних захворюваннях, а також при нещодавно перенесених інфаркті міокарда або інсульті.

    Хірургічним пацієнтам, у яких із будь-яких причин неможливо застосовувати адекватну антитромботичну профілактику.

    Побічні реакції

    Переважно на початку лікування можуть виникати симптоми застуди, такі як запаморочення, сонливість, пропасниця, головний біль, суглобний та м’язові болі, млявість.

    В окремих випадках спостерігалось явище тромбоцитозу.

    У деяких пацієнтів, які застосовували препарати еритропоетину, мали місце тромботичні судинні ускладнення, такі як ішемія міокарда, інфаркт міокарда, цереброваскулярні ускладнення (церебральні крововиливи, інсульт тощо), транзиторні ішемічні напади, глибокий венозний тромбоз, артеріальний тромбоз, емболії легеневих артерій, аневризми, тромбози сітківки, а також оклюзія діалізної системи.

    Описані також реакції з боку шкіри в місцях введення препарату, які частіше виникали при підшкірному введенні, ніж при внутрішньовенному.

    Пацієнти скаржилися на почервоніння шкіри, слабкий або помірний біль навколо місця ін’єкції.

    Розвиток імунних реакцій при застосуванні препарату Вепокс® реєструвався рідко. Існує інформація про реєстрацію випадків гіперчутливості та алергічних реакцій, та окремих випадків ангіоневротичного набряку та анафілактоїдних реакцій.

    Існують поодинокі повідомлення про розвиток істинної еритроцитарної аплазії (еритробластопенії) після багатомісячного або багаторічного періоду підшкірного застосування еритропоетину-альфа (див. Особливості застосування).

    Пацієнти з нирковою недостатністю.

    Найчастішим побічним ефектом, що зустрічається при лікуванні епоетином ­альфа є дозозалежне підвищення артеріального тиску або погіршення перебігу вже існуючої гіпертензії. Найчастіше цей ефект спостерігається у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю. В окремих пацієнтів спостерігалися гіпертонічні кризи, енцефалопатичні симптоми (головний біль, сплутаність свідомості тощо) та генералізовані тоніко-клонічні судоми. Особлива увага має бути приділена появі раптових нападів головного болю або мігрені, як можливим попереджуючим сигналам. Моніторинг артеріального тиску рекомендується проводити з самого початку терапії препаратом.

    У деяких хворих, які перебували на гемодіалізі, особливо у пацієнтів зі схильністю до гіпотензії або за наявності ускладнень з боку артеріовенозної фістули (стенози, аневризми тощо), описані випадки тромбозу шунта.

    Пацієнти з онкологічними захворюваннями.

    У зв’язку із можливістю розвитку гіпертензії під час терапії епоетином-альфа слід проводити ретельний моніторинг концентрації гемоглобіну та рівня артеріального тиску.

    Розвиток тромботичних ускладнень, спостерігався у пацієнтів, які застосовували терапію препаратами еритропоетину, включно із епоетином-альфа (див. Особливості застосування).

    У дослідженнях, проведених у жінок із метастатичним раком грудей, направлених на визначення ефективності загальної терапії поза корекцією анемічних станів, загальний рівень смертності, рівень смертності, пов’язаний із прогресуванням захворювання, та випадки смертельної тромбоемболії під час терапії епоетином-альфа перевищували такі показники у порівнянні з плацебо.

    Дорослі хірургічні пацієнти, які беруть участь у програмі відбору аутологічної крові.

    Незалежно від призначеної терапії епоетином-альфа, тромботичні та судинні ускладнення можуть виникати у хірургічних пацієнтів на фоні супутніх серцево-судинних захворювань та багаторазових флеботомій. Усі спеціальні попередження та заходи перестороги, пов’язані з програмою збирання аутологічної крові, в тому числі процедура компенсації об’єму циркулюючої крові, повинні поширюватися на пацієнтів, котрі застосовують епоетин-альфа.

    Дорослі хірургічні пацієнти, поза програмою відбору аутологічної крові.

    Пацієнти, зі сталим рівнем гемоглобіну > 13 г/дЛ (8,1 ммоль/л), які підлягають елективній ортопедичній хірургії мають значно більший ризик розвитку тромботичних або судинних ускладнень, асоційованих із терапією епоетином-альфа. Таким чином, застосування препарату у хірургічних пацієнтів зі сталим рівнем гемоглобіну > 13 г/дЛ (8,1 ммоль/л)– не рекомендується.

    Передозування

    ВЕПОКС® має значну терапевтичну широту. При передозуванні епоетину-альфа виникають ефекти, що відображають найвищий ступінь прояву фармакологічної дії гормону. При виключно високих рівнях гемоглобіну можливо застосовування флеботомії. Далі проводять симптоматичне лікування.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    ВЕПОКС® слід використовувати під час вагітності та лактації тільки в тих випадках, коли потенційна користь від лікування перевищує можливий ризик для плода. Невідомо, чи проникає епоетин-альфа в грудне молоко, тому в період лактації ВЕПОКС® слід використовувати з обережністю.

    Увага ! Текст опису препарату "Вепокс 10000 розчин для ін'єкцій, 10 000 мо / 1 мл по 1 мл в шприці №1" надано для загальної інформації та ознайомлення. Даний опис є спрощеним варіантом офіційною анотації до ліків. Перед придбанням і використанням препарату обов'язково зверніться до лікаря і отримайте професійні рекомендації . Даний текст розміщений на порталі суто для ознайомлювальних цілей і не може слугувати приводом для самолікування. Тільки лікар може виносити рішення про призначення тих чи інших ліків, визначати дозу та графік прийому.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Увійти и Реєстрація)

    Ви будете першим хто залишив коментар до цього запису
    Top