Завантажити Документ
Отримати свідоцтво
про публікацію
Задати питання
Задайть свой вопрос специалисту!
Пошук препаратів
Мова:
    На сайті ви знайдете опис препаратів, інструкції по їх застосуванню та відгуки
    УВАГА! Уся інформація узята з відкритих джерел і надається виключно в ознайомлювальних цілях.

    Трівівак порошок для розчинуну для ін`єкцій по 2 дози в ампулах скляних №1 з розчинником

    Склад

    В одній дозі ліофілізованої вакцини містить: Активні речовини
    Живий ослаблений вірус кору (Schwarz) не менше 1х103 CCID50
    Живий ослаблений вірус епідемічного паротиту (Jeryl Lynn) не менше 5x103 CCID50
    Живий ослаблений вірус краснухи (RA 27/3) не менше 1х103 CCID50

    Допоміжні речовини:
    Сироватковий альбумін людини не більше, ніж 2,0%
    Сахароза не більше 2,0%
    Желатин не більше 2,0%
    Сульфат неоміцину не більше 50 МО

    Розчинник для "Трививак" містить (на 1 дозу ліофілізованої вакцини):
    Дигідрофосфат калію 0,719 мг
    Дигідрат гідрофосфату натрію 0,442 мг
    Вода для ін'єкцій до 0,7 мл

    Форма випуску

    Ліофілізований порошок для приготування розчину для ін'єкцій в ампулах у комплекті з розчинником - розчин в ампулах.

    Імунологічні і біологічні властивості:
    Введення вакцини людині викликає реакцію антитіл на віруси кору, епідемічного паротиту і краснухи. Ослаблені віруси, що містяться у вакцині, активно розмножуються в вакцинированном організмі і викликають інфекційний, неконтагиозными процес імунізації.
    Результати клінічних досліджень показали, що після введення однієї дози вакцини Трививак, антитіла до вірусу кору були виявлені у 100 % вакцинованих, антитіла до вірусу краснухи - у 98 % вакцинованих, антитіла до вірусу епідемічного паротиту - у 70% щеплених. Після введення другої дози вакцини Трививак з мінімальним інтервалом у 6 місяців після першої вакцинації, фіксувалася 100% відповідь антитіл проти всіх 3 вірусів.

    Свідчення

    Вакцина застосовується для специфічної імунопрофілактики кору, епідемічного паротиту і краснухи у дітей і дорослих.
    Після виявлення вірусу кору вакцина може забезпечувати деяку захист від хвороби при її введенні протягом 72 годин.
    Крім свого прямого призначення, вакцина рекомендована дітям з неактивним або активним, але леченым туберкульозом, з кістозним фіброзом та хронічними серцевими та легеневими компенсовані захворюваннями.
    При імунізації на території України щодо схеми застосування, протипоказань і взаємодії з іншими лікарськими засобами слід керуватися діючими наказами МОЗ України.

    Спосіб застосування та дози

    Першу вакцинацію проводять дітям, починаючи з 1 - го дня 15 - місячного віку.
    Бустерної вакцинацію слід проводити через 6-10 місяців після першого щеплення, або пізніше, якщо затримка обґрунтованою.
    Імунізацію проводять шляхом одноразового введення. Вакцину вводять підшкірно, краще всього в зовнішню поверхню верхньої частини руки, в кількості 0,7 мл з допомогою одноразового шприца, після дезінфекції місця введення і повного випаровування дезінфікуючого засобу.
    Пацієнт повинен залишатися під контролем менше 30 хвилин після імунізації.
    Щеплення не дозволяється проводити протягом 4 тижнів до або після щеплення іншими живими вакцинами, за винятком вакцини проти поліомієліту, яку можна вводити здоровим дітям одночасно з вакциною Трививак.
    Вакцину забороняється вводити внутрішньовенно.

    Підготовка розчину:
    Безпосередньо перед вакцинацією вакцина розбавляється з застосуванням розчинника для "Трививак". Вміст ампули розчинника (1.4 мл) вносять в ампулу, яка містить дві дози ліофілізованої вакцини; в ампулу, яка містить одну дозу вакцини вводять вміст однієї ампули розчинника об'ємом 0.7 мл Вміст ретельно перемішують, вакцина повинна розчинитися протягом однієї хвилини, при цьому розчин набуває від жовто - оранжевого до оранжево - червоного кольору.

    Увага! Не використовувати ампули, колір порошку в яких до відкриття - від червоного до фіолетового.

    Побічна дія

    Після вакцинації у 20 - 35 % щеплених спостерігається підвищення температури, у виняткових випадках - до 39°С. Можуть спостерігатися такі загальні симптоми, як висип, кон'юнктивіт, ознаки запалення верхніх дихальних шляхів, втома, анорексія, набряк привушної залози, місцевих лімфовузлів, артралгія, у виняткових випадках - тромбоцитопенія.
    Більшість з наведених симптомів, зазвичай проявляються в період між 6 і 12 днів після вакцинації і зберігаються протягом 1 - 3 днів, у виняткових випадках - довше.
    Виходячи з даних застосування вакцини, розвиток поствакцинального менінгіту або менінгоенцефаліту у дітей, вакцинованих препаратами, що містять ослаблений штам вірусу паротиту, НЕ відзначався, тобто потенційна частота розвитку хвороб менше 1: 5000000.
    Як і у випадку всіх інших ін'єкційних вакцинацій, враховуючи можливість розвитку анафілактичної реакції у окремих високочутливих осіб після введення вакцини, щеплення повинен перебувати під наглядом не менше 30 хвилин. Місця проведення щеплень повинні бути забезпечені відповідними засобами протишокової терапії.

    Протипоказання

    § захворювання з підвищенням температури і період одужання після них (2 тижні),
    § активна форма туберкульозу, не лікувалася,
    § лікування АКТГ, ГКС, радіотерапія, лікування алкилантамы або антиметаболитами,
    § лейкемія, лімфома та інші злоякісні утворення, що вражають мозковий шар або лімфатичну систему,
    § діагностовано серйозні ураження імунітету,
    § гіперчутливість до компонентів вакцини (неоміцину, собаки білка (шерсть)),
    § у разі підозри на органічне ураження ЦНС, вакцинація може бути показана після консультації з невропатологом,
    § вагітність,
    § забороняється проводити щеплення протягом 3 місяців після переливання крові, введення плазми або людського імуноглобуліну. Якщо введена доза імуноглобуліну становила понад 10 мг / кг, рекомендується утриматися від щеплення протягом 5 місяців.
    З метою виявлення протипоказань лікар (фельдшер) в день щеплення проводить опитування і огляд щеплюваемого з обов'язковим термометруванням. У разі необхідності проводять лабораторне обстеження.

    Особливості застосування

    Не використовуйте ампули ліофілізат, який перед відкриванням ампули має червоний або фіолетовий колір. Не підлягає застосуванню вакцина, цілісність упаковки якої пошкоджена, із зміненими фізичними властивостями, якщо закінчився строк придатності, режим зберігання порушені.
    Бажано вводити вакцину відразу ж після її приготування. Якщо це неможливо, рідку вакцину зберігають при температурі від 2 ° с до 8 ° С у захищеному від світла місці і використовують не пізніше, ніж через 5 годин після приготування. Відкриту ампулу не слід переносити з одного місця вакцинації до іншого. Розкриття ампул і процедуру вакцинації здійснюють при строгому виконанні правил асептики і антисептики.
    Незважаючи на те, що алергічні реакції не спостерігалися, перед вакцинацією рекомендується проводити алергічну пробу пацієнтам з гіперчутливістю до білків собаки. Частота виникнення гіперчутливості менше, ніж 1 на 10 мільйонів.
    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та імунобіологічними препаратами
    Щоб уникнути інактивації вірусів, що містяться у вакцині:
    1) материнськими антитілами, які передаються дитині трансплацентарно, вакцинацію можна проводити до досягнення дитиною першого дня 15-місячного віку;
    2) специфічними антитілами, вакцинацію можна проводити протягом 3 місяців після переливання крові, введення плазми або людського імуноглобуліну. Якщо доза імуноглобуліну становила понад 10 мг / кг маси тіла, рекомендується відкласти вакцинацію 5 місяців.
    «Трививак» не можна вводити протягом 1 місяця до та після вакцинації іншими живими вірусними вакцинами. Введення вакцини Трививак Не рекомендується здійснювати одночасно з іншими вакцинами через відсутність даних щодо взаємодії цієї вакцини з іншими антигенами.
    Реакція шкіри на туберкулін може транзиторні придушуватися корьевым компонентом вакцини. Тому рекомендується проводити туберкулінової проби до вакцинації проти кору або не раніше 6 тижнів після вакцинації.

    Застосування при вагітності і годуванні грудьми
    Вагітним жінкам протипоказана вакцинація. Вакцинованим сприйнятливим жінкам треба остерігатися вагітності протягом трьох місяців після вакцинації. Відсутні дані щодо екскреції вірусу, що міститься у вакцині, з грудним молоком. Необхідно дотримуватися обережності при призначенні вакцинації жінкам в період лактації.

    Умови зберігання

    Ампули з ліофілізованою вакциною зберігають при температурі від 2° с до 8°С у захищеному від світла місці.
    Після розведення рідку вакцину зберігають у захищеному від світла місці при температурі від 2° с до 8°С не більше 5 годин.
    Розчинник для Трививак зберігають при температурі від 2° с до 8°С у захищеному від світла місці.
    Зберігайте препарат у недоступному для дітей!

    Термін придатності

    ліофілізована вакцина - 18 місяців;
    вакцина після розведення розчинником - 5:00;
    розчинник для "Трививак"- 24 місяця

    Упаковка

    Ліофілізована вакцина по 2 дози в скляних ампулах № 1 або № 5 у комплекті з інструкцією про застосування та розчинником для "Трививак" 1.4 мл в ампулах № 1 або № 5 відповідно, по 1 дозі в скляних ампулах № 1 або № 5 у комплекті з інструкцією про застосування і розчинником для "Трививак" по 0.7 мл в ампулах № 1 або № 5 відповідно.

    Виробник

    СЕВАФАРМА ас, Промислова 1472/ 11 10219 Прага 10, Чехія

    Увага ! Текст опису препарату "Трівівак порошок для розчинуну для ін`єкцій по 2 дози в ампулах скляних №1 з розчинником" надано для загальної інформації та ознайомлення. Даний опис є спрощеним варіантом офіційною анотації до ліків. Перед придбанням і використанням препарату обов'язково зверніться до лікаря і отримайте професійні рекомендації . Даний текст розміщений на порталі суто для ознайомлювальних цілей і не може слугувати приводом для самолікування. Тільки лікар може виносити рішення про призначення тих чи інших ліків, визначати дозу та графік прийому.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Увійти и Реєстрація)

    Ви будете першим хто залишив коментар до цього запису
    Top