Завантажити Документ
Отримати свідоцтво
про публікацію
Задати питання
Задайть свой вопрос специалисту!
Пошук препаратів
Мова:
    На сайті ви знайдете опис препаратів, інструкції по їх застосуванню та відгуки
    УВАГА! Уся інформація узята з відкритих джерел і надається виключно в ознайомлювальних цілях.

    Тиниба таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг №4

    Діюча речовина: Тинидазол
    Лікарська форма: Таблетки
    Фармакотерапевтична группа: Препараты для лечения протозойных инфекций.
    Зовнішній вигляд препарату: Тиниба таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг №4 Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від вказаних.

    Форма випуску, склад і упаковка

    Таблетки, вкриті оболонкою жовтого кольору, гладкі, круглі, рівні з обох боків.

    1 таб. тинідазол 300 мг

    Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кальцію гидрогенфосфата дигідрат, гідроксипропілцелюлоза, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, барвник, вода очищена.

    10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.

    Таблетки, вкриті оболонкою жовтого кольору, гладкі, капсулообразные, рівні з обох боків.

    1 таб. тинідазол 500 мг

    Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кальцію гидрогенфосфата дигідрат, гідроксипропілцелюлоза, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, барвник, вода очищена.

    4 шт. - блістери (1) - пачки картонні.

     

    Клініко-фармакологічна група

    Противопротозойный препарат з антибактеріальною активністю

    Реєстраційні №№:

    • таб., покр. оболонкою, 300 мг: 10 шт. - П №015133/01-2003, 30.06.03
    • таб., покр. оболонкою, 500 мг: 4 шт. - П №015133/01-2003, 30.06.03

    Фармакологічна дія

    Протимікробний та протипротозойну засіб. Тинідазол активний відносно Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, Lamblia; збудників анаеробних інфекцій - Bacteroides spp. (в т. ч. B. fragilis, B. melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Будучи высоколипофильным з'єднанням, проникає всередину трихомонад і анаеробних мікроорганізмів, де відновлюється нитроредуктазой, пригнічує синтез і пошкоджує структуру ДНК.

    Фармакокінетика

    Всмоктування

    Абсорбція висока, біодоступність - близько 100%. Смах після прийому внутрішньо 2 р - 40-51 мкг/мл, через 24 год - 11-19 мкг/мл, через 72 год - 1 мкг/мл, Час досягнення Смах -2 ч.

    Розподіл

    Зв'язування з білками плазми - 12%. Vd - 50 л. Проникає через ГЕБ, плацентарний бар'єр. Виділяється з грудним молоком протягом 72 год після прийому.

    Метаболізм

    Метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно активних гидроксилированных метаболітів, які пригнічують ріст анаеробних мікроорганізмів і можуть посилювати дію тинідазолу.

    Виведення

    Т1/2 - 12-14 год. Виводиться з жовчю - 50%, нирками -25% (у незміненому вигляді) і 12% (у вигляді метаболітів) за рахунок реабсорбції в ниркових канальцях.

     

    Свідчення

    Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:

    «трихомоніаз»«лямбліоз», амебіаз (у т. ч. печінкова форма і амебна дизентерія);

    - гострий виразковий «гінгівіт»;

    - неспецифічний «вагініт»;

    - шкірний лейшманіоз;

    - інфекції різної локалізації, спричинені анаеробними бактеріями: «перитоніт»«абсцес», ендометрит, ендоміометрит, пиосальпинкс; «сепсис, ранові інфекції (в т. ч. профілактика післяопераційних анаеробних інфекцій), інфекції шкіри і м'яких тканин, «пневмонія»,«емпієма», абсцес легенів;

    - змішані аеробно-анаеробні інфекції (у комбінації з антибіотиками);

    - ерадикація Helicobacter pylori (у комбінації з препаратами вісмуту та антибіотиками).

     

    Режим дозування

    Приймають внутрішньо під час або відразу після їжі.

    При лямбліозі дорослим призначають по 2 г одноразово; дітям - 50-75 мг/кг маси тіла (не більше 2 г). При неефективності (присутність лямблій у вмісті дванадцятипалої кишки або в калі, починаючи з 7-10 дня після закінчення терапії) лікування повторюють у тій же дозі. Рекомендується лікування одночасно всіх членів сім'ї.

    При урогенітальному трихомоніазі дорослим призначають 2 г одноразово. Альтернативний режим дозування: по 150 мг 3 рази/добу протягом 5 днів або по 150 мг 2 рази/добу протягом 7 днів. Дітям - 50-75 мг/кг маси тіла; при необхідності можливе повторне призначення в тій же дозі. При лікуванні вагінального трихомоніазу рекомендується додаткове місцеве лікування.

    Амебіаз кишечника: дорослим - 2 р/добу в 1 прийом, протягом 2-3 днів або по 600 мг 2 рази/добу протягом 5 днів. При неефективності 5-денного курсу лікування може бути продовжено до 10 днів. Діти - 50-60 мг/кг/добу в 1 прийом протягом 3-х днів.

    Амебіаз печінки: дорослим - 1.5-2 г/добу в 1 прийом протягом 3 днів; при необхідності лікування продовжують тими ж дозами до 5-6 днів. Альтернативний варіант: по 600 мг 2 рази на добу протягом 5-10 днів. Дітям - по 50-60 мг/кг/добу в 1 прийом протягом 5 днів.

    Гострий виразковий гінгівіт - 2 г одноразово.

    При неспецифічному вагініті - 2 г одноразово або за 2 м послідовно протягом 2 днів.

    При анаеробних інфекціях (Bacteroides spp., Fusobacterii spp., Clostridium spp.) курс лікування - 5-6 днів; в перший день лікування - 2 р/добу, потім по 1 г 1 раз/добу або по 500 мг 2 рази/добу.

    Для профілактики післяопераційних анаеробних інфекцій препарат призначають у дозі 2 г за 12 год до операції.

     

    Побічна дія

    З боку травної системи: «анорексія», сухість слизової оболонки порожнини рота, металевий присмак у роті, нудота, блювання, «діарея».

    З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, стомлюваність, порушення координації рухів (у т. ч. локомоторна атаксія), дизартрія, периферична «невропатія»; рідко - судоми, слабкість.

    Алергічні реакції: «кропив'янка», шкірний «свербіж», шкірний висип, ангіоневротичний «набряк».

    Інші: транзиторна лейкопенія.

     

    Протипоказання

    - органічні захворювання ЦНС;

    - порушення кровотворення;

    - I триместр вагітності;

    - період лактації (грудного вигодовування)

    - дитячий вік до 12 років;

    - підвищена чутливість до компонентів препарату.

    Вагітність та лактація

    Прийом препарату Тиниба протипоказаний у I триместрі вагітності і в період лактації (грудного вигодовування).

     

    Особливі вказівки

    При трихомоніазі слід проводити одночасне лікування обох партнерів.

    В процесі лікування слід утримуватись від вживання етанолу (можливість розвитку дисульфирамоподобных реакцій).

    При терапії більше 6 днів необхідний контроль картини периферичної крові.

    Препарат викликає темне забарвлення сечі.

    Використання з педіатрії

    Безпека та ефективність застосування препарату Тиниба для лікування і профілактики анаеробних інфекцій у дітей молодше 12 років не встановлені.

    Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

    У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

     

    Передозування

    Симптоми: можливе посилення побічних ефектів.

    Лікування: проведення симптоматичної терапії. Специфічного антидоту немає. Виводиться при діалізі.

     

    Лікарська взаємодія

    Посилює ефект непрямих антикоагулянтів (для зменшення ризику розвитку кровотеч дозу зменшують на 50%).

    Сумісний із сульфаніламідами та антибіотиками (аміноглікозиди, еритроміцин, рифампіцин, цефалоспорини).

    Не рекомендується призначати одночасно з этионамидом.

    Фенобарбітал прискорює метаболізм тинідазолу.

    У пацієнтів, які отримують тинідазол, етанол може викликати дисульфирамоподобный ефект.

     

    Умови і терміни зберігання

    Список Б. Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності - 4 роки.

     

    Умови відпустки з аптек

    Препарат відпускається за рецептом.

     

    Виробник

    КАДИЛА ХЕЛТКЭР Лтд.

    ТИНИБА (TINIBA) tinidazole Представництво:КАДИЛА ХЕЛТКЭР Лтд. Власник реєстраційного посвідчення:CADILA HEALTHCARE Ltd. код ATX: P01AB02

    Увага ! Текст опису препарату "Тиниба таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг №4" надано для загальної інформації та ознайомлення. Даний опис є спрощеним варіантом офіційною анотації до ліків. Перед придбанням і використанням препарату обов'язково зверніться до лікаря і отримайте професійні рекомендації . Даний текст розміщений на порталі суто для ознайомлювальних цілей і не може слугувати приводом для самолікування. Тільки лікар може виносити рішення про призначення тих чи інших ліків, визначати дозу та графік прийому.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Увійти и Реєстрація)

    Ви будете першим хто залишив коментар до цього запису
    Top