Завантажити Документ
Отримати свідоцтво
про публікацію
Задати питання
Задайть свой вопрос специалисту!
Пошук препаратів
Мова:
    На сайті ви знайдете опис препаратів, інструкції по їх застосуванню та відгуки
    УВАГА! Уся інформація узята з відкритих джерел і надається виключно в ознайомлювальних цілях.

    Содерм розчин 0,1% по 50 мл у флаконі

    Діюча речовина: Бетаметазон
    Лікарська форма: Розчини для зовнішнього застосування
    Зовнішній вигляд препарату: Содерм розчин 0,1% по 50 мл у флаконі Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від вказаних.

    Склад

    діюча речовина: бетаметазону валерат;

    1 г крему/мазі/емульсії нашкірній містить бетаметазону валерата 1,22 мг

    (у перерахуванні на бетаметазон 1мг);

    допоміжні речовини:

    крем

    спирт цетостеариловий; хлоркрезол; поліетиленгліколю (макрогола) цетостеариловий ефір; парафін білий м'який; натрію гідроксид; олія мінеральна; натрію дигідрофосфат, дигідрат; вода очищена;

    мазь

    масло мінеральне; ланолін; парафін білий м'який;

    емульсія нашкірна

    метилпарабен (Е 218); поліетиленгліколю (макрогола) цетостеариловий ефір, спирт цетостеариловий; диголилстеарат; олія мінеральна; гліцерин 85 %; спирт ізопропіловий; кислота лимонна, моногідрат; вода очищена.

    Лікарська форма

    Крем, мазь/емульсія нашкірна.

    Фармакотерапевтична група

    Кортикостероїди для застосування в дерматології.

    Код АТС D07A C01.

    Клінічні характеристики

    Свідчення

    Лікування дерматозів, чутливих до сильнодіючого глюкокортикостероїдної терапії, таких як псоріаз; початкове лікування тяжкої атопічної екземи.

    Протипоказання

    • Алергічні реакції на будь-який з компонентів препарату;
    • вірусні інфекції, у тому числі поствакцинальні реакції та вітряна віспа;
    • вірусні шкірні інфекції (наприклад, простий герпес, оперізуючий лишай, вітряна віспа)
    • рожеві вугри;
    • розацеаподобный (періоральний) дерматит;
    • бактеріальні дерматози, у тому числі туберкульоз і сифіліс шкіри;
    • грибкові захворювання;
    • офтальмологічні захворювання.

    Не рекомендується застосування при оклюзійними пов'язками (гіпс тощо).

    Слід дотримуватися особливої обережності при нанесенні на шкіру обличчя. Не допускати потрапляння препарату в очі або на слизові оболонки. Слід уникати тривалого лікування та/або застосування на великій поверхні шкіри, так як можливо всмоктування активної речовини.

    Не слід застосовувати в першому триместрі вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).

    Спосіб застосування та дози

    Содерм, мазь/крем/емульсію нашкірних слід наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри декілька разів на день. При покращанні стану частоту нанесень можна знизити.

    Слід уникати тривалого застосування Содерма (більше 3 місяців) або нанесення мазі на великі ділянки (понад 20 % поверхні тіла). Це стосується і лікування понад 10 % поверхні тіла протягом 1 тижня.

    Після поліпшення клінічної картини часто рекомендується застосування більш слабкого ГКС.

    Рекомендується ретельне спостереження за розвитком ознак і симптомів системної дії препарату.

    Форму препарату слід адаптувати до типу шкіри і стадії захворювання.

    Содерм мазь є переважною лікарською формою для сухої, лускатої і грубої шкіри при хронічній і підгострій формі захворювання. Содерм крем рекомендується застосовувати при підвищеній активності сальних залоз, мокнутии і при гострій формі захворювання. Содерм емульсія нашкірна випускається у флаконах з насадкою-дозатором. Таким чином, на волосисту частину голови емульсію нашкірних можна наносити безпосередньо на оброблювані області, не змочуючи волосся повністю.

    Не застосовувати під оклюзійними пов'язками, оскільки може посилюватися побічна дія препарату.

    Якщо застосування Содерма було пропущено.

    Якщо застосування препарату було пропущено, то при подальшому його нанесенні подвоювати дозу не слід.

    При перериванні застосування Содерма.

    Можливо загострення симптомів, у такому випадку слід звернутися до лікаря.

    Побічні реакції

    З боку шкіри та підшкірної клітковини  
    Часто:
    Нечасто:
    Печіння, свербіж, подразнення, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, угревидная висип, гіпопігментація, акне на фоні застосування стероїдів, розацеаподобный (періоральний) дерматит, алергічний контактний дерматит
    мацерація шкіри, атрофія шкіри, стриї, пітниця, особливо під оклюзійною пов'язкою
    Інфекції та інвазії  
    Нечасто вторинна інфекція, особливо під оклюзійною пов'язкою

    Поколювання шкіри, ущільнення шкіри, розтріскування шкіри, відчуття тепла, пластинчасте лущення шкіри, осередкове лущення шкіри, фолікулярна висип, еритема, телеангіектазії.

    При застосуванні препарату на великій поверхні або під оклюзійною пов'язкою, особливо протягом тривалого періоду, необхідно мати на увазі можливість розвитку системної дії препарату.

    У пацієнтів з індивідуальною непереносимістю компонентів препарату можливі реакції гіперчутливості.

    Будь-які побічні явища, які спостерігаються при системному застосуванні глюкокортикоїдів, включаючи супрессию кори надниркових залоз, можуть виникати і при місцевому застосуванні глюкокортикостероїдів.

    Передозування

    Надмірне або занадто тривале місцеве застосування кортикостероїдів може викликати пригнічення гіпофізарно-адреналової функції, що веде до вторинної недостатності надниркових залоз та появи гіперкортицизму, включаючи синдром Кушинга. Гострі симптоми гіперкортицизму зазвичай оборотні. При передозуванні показано відповідне симптоматичне лікування. При необхідності проводять корекцію електролітного балансу. У випадку хронічної токсичної дії рекомендується поступова відміна кортикостероїду.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Оскільки безпека застосування місцевих кортикостероїдів для вагітних не встановлена, не слід застосовувати Содерм в першому триместрі вагітності. Призначення таких препаратів можливе тільки в більш пізні терміни вагітності за умови, що очікувана користь для майбутньої матері явно перевищує потенційну загрозу для плода. Препарати даної групи не слід застосовувати вагітним на великих ділянках, у великих кількостях, протягом тривалого часу або під оклюзійними пов'язками.

    Досі не з'ясовано, чи можуть кортикостероїди внаслідок системної абсорбції при місцевому застосуванні проникати в грудне молоко, тому при прийнятті рішення щодо припинення грудного вигодовування або відміні препарату необхідно враховувати важливість проведеного лікування для матері.

    Діти

    Клінічні дані щодо застосування препарату у дітей відсутні, тому небажано застосовувати його пацієнтам цієї вікової категорії.

    Оскільки у дітей величина співвідношення площі поверхні і маси тіла більше, ніж у дорослих, і, отже, поглинання препарату більш активну, діти більш схильні до ризику пригнічення функції ГГНС та розвитку екзогенних ефектів кортикостероїдів.

    Особливості застосування

    Системне всмоктування місцевих кортикостероїдів, як правило, збільшується зі збільшенням дози кортикостероїду, збільшенням тривалості лікування та площі оброблюваної поверхні тіла.

    Тому кортикостероїди з високою активністю на великих ділянках шкіри слід застосовувати під ретельним регулярним контролем, оскільки вони можуть викликати пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи (ГГНС).

    У разі розвитку пригнічення лікарський препарат слід відмінити, частоту нанесення знизити або перевести пацієнта на кортикостероїдний препарат більш слабкої дії.

    Функція ГГНС, як правило, відновлюється після відміни препарату.

    В окремих випадках можуть розвиватися симптоми відміни, які вимагають додавання системного кортикостероїду.

    Содерм переноситься в основному добре. Однак лікування слід припинити при виникненні подразнення або підвищеної чутливості.

    При виникненні подразнення шкіри або появі ознак підвищеної чутливості у зв'язку із застосуванням Содерма лікування слід припинити і підібрати хворому адекватну терапію. За наявності інфекції слід призначити відповідні протигрибкові або антибактеріальні засоби. Якщо при цьому бажаний ефект не настає швидко, застосування кортикостероїдів необхідно припинити до ліквідації ознак інфекції.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

    Зазвичай препарат не впливає на швидкість реакції пацієнта при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    У зв'язку з наявністю у складі парафіну білого м'якого і масла мінерального як допоміжних речовин мазь Содерм може пошкодити структуру латексних презервативів і знизити їх безпеку при використанні під час лікування.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка. Бетаметазону валерат - синтетичний глюкокортикостероїд для зовнішнього застосування.

    Бетаметазон проявляє високу глюкокортикостероїдну активність і мінімальний минералокортикоидный ефект.

    Завдяки протизапальній, противоаллергическому і судинозвужувальній дії бетаметазону валерат переважно використовується для лікування дерматозів, чутливих до дії кортикостероїдів.

    Фармакокінетика. Кортикостероїди зв'язуються з білками плазми крові різною мірою. В основному вони метаболізуються в печінці і виводяться з сечею.

    Системне всмоктування кортикостероїдів місцевого застосування очікується тільки при несприятливих умовах (тривале лікування, оклюзійна пов'язка).

    Фармацевтичні характеристики

    Основні фізико-хімічні властивості

    крем-емульсія нашкірна однорідної консистенції білого кольору/блискуча мазь однорідної консистенції жовтувато-білого кольору.

    Термін придатності

    3 роки.

    Після першого розкриття флакона/туби термін придатності - 6 місяців.

    Умови зберігання

    Препарат зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °C.

    Упаковка

    Крем, мазь: туба по 10 г, 25 г, 50 г, 100 р.

    Емульсія нашкірна – флакон по 20 мл, 50 мл, 100 мл

    Категорія відпуску

    За рецептом.

    Виробник

    міб ГмбХ Арцнайміттель, Німеччина.

    mibe Arzneimittel GmbH, Germany.

    Місцезнаходження

    Мюнхенерштрассе 15, 06796 Brehna, Німеччина.

    Muenchener Str. 15, 06796 Brehna, Germany.

    Увага ! Текст опису препарату "Содерм розчин 0,1% по 50 мл у флаконі" надано для загальної інформації та ознайомлення. Даний опис є спрощеним варіантом офіційною анотації до ліків. Перед придбанням і використанням препарату обов'язково зверніться до лікаря і отримайте професійні рекомендації . Даний текст розміщений на порталі суто для ознайомлювальних цілей і не може слугувати приводом для самолікування. Тільки лікар може виносити рішення про призначення тих чи інших ліків, визначати дозу та графік прийому.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Увійти и Реєстрація)

    Ви будете першим хто залишив коментар до цього запису
    Top