Завантажити Документ
Отримати свідоцтво
про публікацію
Задати питання
Задайть свой вопрос специалисту!
Пошук препаратів
Мова:
    На сайті ви знайдете опис препаратів, інструкції по їх застосуванню та відгуки
    УВАГА! Уся інформація узята з відкритих джерел і надається виключно в ознайомлювальних цілях.

    Налоксон-М розчин для ін’єкцій 0,4 мг/мл по 1 мл в ампулах №10

    Діюча речовина: Налоксон
    Лікарська форма: Розчини для внутрішнього застосування
    Фармакотерапевтична группа: Антидоты.
    Зовнішній вигляд препарату: Налоксон-М розчин для ін’єкцій 0,4 мг/мл по 1 мл в ампулах №10 Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від вказаних.

    ІНСТРУКЦІЯ

    для медичного застосування препарату

    НАЛОКСОН-М

    (Naloxonum-M)

    Загальна характеристика

    міжнародна та хімічна назви: naloxone;4,5a-епокси-,3,14-дигідрокси-17-(проп-2-єніл) морфінан-6-он гідрохлориддигідрат;

    основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;

    склад: 1 мл розчину містить 0,4 мг налоксону гідрохлориду в перерахунку на 100% речовину;

    допоміжні речовини: натрію хлорид, хлористоводнева кислота, вода для ін’єкцій.

    Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

    Фармакотерапевтична група. Антидоти. Код АТС V03AB15.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка. Налоксон є конкурентним антагоністом опіатних рецепторів і належить до групи так званих “чистих” антагоністів опіатних рецепторів. Блокує переважно m-рецептори і завдяки значній спорідненості з цими рецепторами Налоксон витісняє наркотичні аналгетики змісць зв´язування, ліквідуючи таким чином симптоми передозування опіоїдівта усуває дію як ендогенних опіатних пептидів, так і екзогенних опіоїдних аналгетиків; менш діє на інші опіатні рецептори.

    Введення Налоксону запобігає, послаблює або усуває (залежно від дози і часу введення) ефекти опіоїдних аналгетиків, відновлює дихання, зменшує седативну дію та ейфорію, послаблює гіпотензивний ефект.

    Налоксон усуває дію широкої групи наркотичних засобівяк агоністів так і агоністів-антагоністів опіатних рецепторів: морфіну, апоморфіну, героїну, кодеїну, дигідрокодеїну, промедолу, метадону, пентазоцину, фентанілу, бупренорфіну.

    Препарат усуває центральні і периферичні токсичні симптоми: пригнічення дихання, звуження зіниць, уповільнення випорожнення шлунка, дизфорію, кому та судоми, а також аналгетичний ефект наркотичниханалгетиків, крім того, він усуває токсичну дію великих доз алкоголю.

    Налоксон ефективний також у боротьбі з розладами функції дихання при змішаних отруєннях, викликаних опіоїдними засобами у поєднанні з барбітуратами, бензодіазепінами та алкоголем.

    Налоксон провокує синдром відміни у хворих з опіоїдноюзалежністю.

    Препарат не має аналгезуючої активності, не викликаєдизфорії і психоміметичних симптомів, розвитку звикання і формування лікарської залежності.

    Фармакокінетика.При внутрішньо венному введенні дія препарату починається вже через 0,5 – 2 хв., тривалість дії становить 20 –40 хв. При внутрішньом´ язовому або підшкірному введенні – діє через 2 – 3хв., тривалість дії становить 2,5 – 3 години. Середній період напіврозпад установить 1 – 1,5 години; у новонароджених він більш тривалий і становить 3години. Налоксон метаболізується в печінці з утворенням глюкуронидів. Метаболіти виводяться з сечею. Вплив печінкової і ниркової недостатності не вивчено. Проходить крізь гематоенцефалічний і плацентарний бар´ єри.

    Показання для застосування

    Передозування наркотичниханалгетиків, бензодіазепінів, барбітуратів, кома при гострому алкогольному отруєнні. В анестезіології застосовується для прискорення виходу з наркозу, нейролептаналгезії, для усунення пригнічення дихального центру, викликаногогалотаном або кетаміном, при операціях з приводу фокальної епілепсії, перед завершенням керованного дихання; для відновлення дихання у новонароджених після введення породиллі опіоїдних аналгетиків; при шокові в комбінованій терапії; як діагностичний засіб у хворих з підозрою на опіоїдну залежність.

    Спосіб застосування та дози

    Доза препарату і спосіб введення залежить від стану хворого і кількості опіоїдного засобу який міститься в организмі.

    При передозуванні наркотичниханалгетиків Налоксон-М вводять внутрішньо венно (повільно крапельно, протягом 2– 3 хв.), внутрішньом’язово або підшкірно: дорослим - у дозі 0,4 мг. Призагрожуючих життю станах краще вводити внутрішньо венно. При недостатньому ефекті препарат вводять повторно в тій же дозі через кожні 3 – 5 хв. до відновлення свідомості спонтанного дихання. Якщо після введення сумарної дози препарату –10 мг не настає відновлення свідомості і дихання, то діагноз отруєнняопіоїдними аналгетиками ставиться під сумнів.

    Початкова доза для дітей становить 0,005 – 0,01 мг/кг маси тіла. При необхідності можливі повторні введення препарату.

    Для прискорення виходу із хірургічного наркозу Налоксон-М призначають внутрішньо венно дорослим у дозі 0,1– 0,2 мг (0,0015 – 0,003 мг/кг маси тіла); дітям – 0,001 – 0,002 мг/кг маситіла через кожні 2 – 3 хв. до появи спонтанного дихання і відновлення свідомості хворого, але без виражених больових відчуттів і дискомфорту. Якщо бажаного ефекту немає, повторно вводять препарат у дозах до 0,1 мг/кг маси тілачерез кожні 2 – 3 хв. При неможливості проведення внутрішньо венної ін´ єкції препарат вводять внутрішньом’язово або підшкірно дрібними дозами.

    Для новонароджених початкова до застановить 0,01 мг/кг маси тіла. Введення можна повторити відповідно до принципів застосування у дорослих з після операційним пригніченням дихання нафоні застосування опіоїдних аналгетиків. При депресії дихання у новонароджених, викликаної введенням опіоїдних аналгетиків під час пологів, Налоксон-М вводятьу дозі 0,1 мг/кг маси тіла внутрішньом’язово, підшкірно або внутрішньо венно. Перед введенням препарату необхідно впевнитися в прохідності дихальних шляхів у новонародженого. Можливе профілактичне внутрішньом´ язове введення 0,2 мг (0,06 мг/кг маси тіла).

    Для діагностики опіоїдної залежності Налоксон-Мвводять 0,8 мг внутрішньо венно і спостерігають за станом хворого з метою виявлення ознак синдрому відміни.

    Побічна дія

    При швидкому введенні Налоксону-М можуть виникнути різні реакції.

    З боку системи травлення: нудота, блювання.

    З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпертензія, зупинка серця.

    З боку центральної нервової системи: тремтіння, судоми.

    Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.

    Інші: посилення пітливості.

    При використанні Налоксону-М упісляоперційному періоді в дозах, які перевищують мінімально необхідні, можливе зникнення аналгезії і збудливість, артеріальна гіпотензія або гіпертензія, шлуночкова тахікардія, фібриляція шлуночків, набряк легенів.

    При застосуванні в терапевтичних дозах у хворих, в організмі яких не містяться опіоїди, Налоксон-М як правило не викликає побічних ефектів.

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до препарату.

    Передозування

    Симтоми: нудота, блювання, артеріальна гіпертензія, шлуночкова тахікардія, фібриляція шлуночків, зупинка серця, набряк легенів.

    Лікування: симптоматичне.

    Для попередження передозування необхідно строго дотримуватися рекомендованих доз препарату.

    Особливості застосування

    Тривалість дії деякихопіоїдних аналгетиків може перевищувати тривалість дії Налоксону, тому пацієнти повинні перебувати під постійним медичним наглядом і в умовах, які дають змогу проводити штучну вентиляцію легенів та інші реанімаційні заходи.

     Хворим з опіоїдною залежністю необхідно вводити препарат дуже обережно, тому щоможлива поява абстиненції.

    З обережністю застосовують при вагітності і лактації. Невідомо, чи виділяється Налоксон з грудним молоком. Застосування препарату підчас вагітності і лактації можливе за абсолютними показаннями.

    Під час застосування Налоксону забороняється керувати транспортними засобами і обслугововати рухомі механізми.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами

    Налоксон-М усуває аналгетичну дію опіоїдних аналгетиків. Препарат зменшує ефекти бупренорфіну і трамадолу, але дія його короткочасна.

    При одночасному застосування Налоксон-М може зменшити антигіпертензивну дію клофеліну.

    Умови та термін зберігання

    Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей, місці, при температурі від 15 °С до 25 °С. Термін придатності – 2 роки.



     

    Увага ! Текст опису препарату "Налоксон-М розчин для ін’єкцій 0,4 мг/мл по 1 мл в ампулах №10" надано для загальної інформації та ознайомлення. Даний опис є спрощеним варіантом офіційною анотації до ліків. Перед придбанням і використанням препарату обов'язково зверніться до лікаря і отримайте професійні рекомендації . Даний текст розміщений на порталі суто для ознайомлювальних цілей і не може слугувати приводом для самолікування. Тільки лікар може виносити рішення про призначення тих чи інших ліків, визначати дозу та графік прийому.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Увійти и Реєстрація)

    Ви будете першим хто залишив коментар до цього запису
    Top