Завантажити Документ
Отримати свідоцтво
про публікацію
Задати питання
Задайть свой вопрос специалисту!
Пошук препаратів
Мова:
    На сайті ви знайдете опис препаратів, інструкції по їх застосуванню та відгуки
    УВАГА! Уся інформація узята з відкритих джерел і надається виключно в ознайомлювальних цілях.

    Магнілеку розчин для ін'єкцій, 469 мг / мл по 20 мл у флаконі №1

    Діюча речовина: Гадопентетовая кислота
    Лікарська форма: Розчини для внутрішнього застосування
    Зовнішній вигляд препарату: Магнілеку розчин для ін'єкцій, 469 мг / мл по 20 мл у флаконі №1 Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від вказаних.

    Показання

    Препарат застосовувати для діагностики винятково шляхом внутрішньовенного введення.

    • ;Магнітно-резонансна томографія (МРТ) головного та спинного мозку

    Здійснюється у першу чергу для виявлення пухлин та наступної диференційної діагностики при підозрі на менінгіому, невриному, у тому числі слухового нерва, інвазивні пухлини (наприклад, гліома) та метастази; для виявлення невеликих пухлин та/або пухлин, які погано візуалізуються; при підозрі на рецидив пухлини після операції або променевої терапії; для диференційованого зображення таких рідкісних новоутворень як гемангіобластоми, епендимоми та невеликі аденоми гіпофіза; для поліпшення визначення розповсюдження пухлин немозкового походження.

    Додатково при спінальній МРТ: диференційна діагностика інтрамедулярних та екстрамедулярних пухлин, виявлення у патологічно змінених ділянках солідних пухлин, оцінка розповсюдження інтрамедулярних пухлин.

    • ;МРТ усього тіла

    Включаючи лицьовий череп, ділянку шиї, грудну та черевну порожнини, молочні залози, органи таза, опорно-руховий апарат, а також візуалізацію судин всього тіла.

    За допомогою препарату Магнілек можна отримати діагностичну інформацію, що дозволяє, зокрема:

    • виявити або виключити наявність пухлин, запалень та судинних ушкоджень;
    • визначити поширеність та межі цих процесів;
    • диференціювати внутрішню структуру цих ушкоджень;
    • оцінити кровопостачання нормальних та патологічно змінених тканин;
    • відрізнити пухлинні тканини від рубцевих після терапії;
    • виявити рецидив грижі міжхребцевого диска після операції;
    • здійснити напівкількісну оцінку функції нирок у поєднанні із зональною анатомічною діагностикою.

    Протипоказання

    • Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату;
    • застосування у пацієнтів з порушеннями функцій нирок тяжкого ступеня (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) менше 30 мл/хв/1,73 кв.м);
    • серпоподібна клітинна анемія.

    Особливі заходи безпеки

    Вказівки щодо застосування

    Магнілек є чутливим до світла. Необхідно зберігати ємкість з препаратом у картонній коробці для захисту від світла.

    Безпосередньо перед застосуванням під час роботи з флаконом немає потреби у захисті від світла.

    Препарат має бути ретельно оглянутий перед застосуванням. Магнілек не можна використовувати у випадках значної зміни кольору розчину, появи часточок чи порушення цілісності упаковки.

    Магнілек треба набирати у шприц безпосередньо перед застосуванням. Гумову пробку ніколи не слід проколювати більше одного разу. Невикористані при обстеженні залишки контрастного засобу для подальшого застосування непридатні і їх слід викинути.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Слід зважати, що в пацієнтів, які застосовують бета-адреноблокатори (особливо при наявності бронхіальної астми), реакції гіперчутливості можуть бути підсилені. Окрім того, у них може спостерігатися толерантність до стандартної терапії реакцій гіперчутливості бета-агоністами.

    Немає даних дослідження щодо взаємодії з лікарськими засобами.

    • Взаємодія з діагностичними тестами

    При визначенні вмісту заліза у сироватці крові комплексонометричними методами (наприклад, за допомогою батофенантроліну) протягом першої доби після введення препарату Магнілек кількісний показник може бути хибно зниженим, що пояснюється наявністю у препараті вільної ДТПК (діетилентриамінпентаоцтової кислоти).

    Спосіб застосування та дози

    Препарат застосовувати тільки для внутрішньовенного введення. Необхідно дотримуватися загальноприйнятих запобіжних заходів при проведенні МРТ: лікар повинен переконатися, що у пацієнта відсутній кардіостимулятор, феромагнітні імплантати тощо.

    У діапазоні від 0,14 до 1,5 Тл рекомендації для застосування Магнілеку не залежать від напруженості магнітного поля.

    Необхідну дозу Магнілеку вводити струминно внутрішньовенно у вигляді болюсної ін’єкції вручну або за допомогою інжектора. Одразу після неї можна розпочинати МРТ-обстеження.

    Оскільки нудота і блювання є можливими побічними реакціями на всі контрастні засоби для МРТ, за 2 години до обстеження пацієнт має утриматися від вживання їжі для зниження ризику аспірації.

    Для додаткової інформації див. розділ «Особливі заходи безпеки».

    Режим дозування.

    Дорослі

    Краніальна та спінальна МРТ

    У звичайних випадках для посилення контрастності і вирішення клініко-діагностичних питань достатньою є доза з розрахунку 0,2 мл Магнілеку на 1 кг маси тіла пацієнта (що відповідає 0,1 ммоль гадопентетату димеглуміну на 1 кг маси тіла).

    У випадках, коли після введення вказаної дози Магнілеку за даними МРТ не виявляються ураження, але при цьому існує серйозна клінічна підозра на їх наявність, для більш точної діагностики є доцільним повторне введення 0,2 мл Магнілеку на 1 кг маси тіла пацієнта (у дорослих препарат може бути введений навіть з розрахунку 0,4 мл на 1 кг маси тіла) протягом 30 хв після першого МРТ-дослідження. Повторне сканування здійснювати безпосередньо після введення препарату.

    При виключенні метастатичних уражень або рецидиву пухлини у дорослих підвищена доза Магнілеку (з розрахунку 0,6 мл на 1 кг маси тіла) дає можливість більш точної діагностики.

    Максимальна разова доза: 0,6 мл препарату на 1 кг маси тіла.

    МРТ усього тіла

    У звичайних випадках для посилення контрастності і вирішення клініко-діагностичних питань достатньою є доза з розрахунку 0,2 мл Магнілеку на 1 кг маси тіла пацієнта.

    В особливих випадках, наприклад, при патологічних утвореннях із малим ступенем васкуляризації та/або невеликим ступенем проникнення в екстрацелюлярний простір, для досягнення належного контрастування може бути необхідним введення 0,4 мл Магнілеку на 1 кг маси тіла пацієнта, особливо при застосуванні відносно слабких Т1-зважених послідовностей сканування.

    Для виключення ураження або рецидиву пухлин у дорослих можна ввести дозу з розрахунку 0,6 мл Магнілеку на 1 кг маси тіла з метою підвищення точності діагностики.

    Для візуалізації судин залежно від ділянки, що досліджується, та методу дослідження для дорослих може бути необхідним введення до 0,6 мл на 1 кг маси тіла.

    Максимальна разова доза: 0,6 мл препарату на 1 кг маси тіла.

    Діти

    Усі показання: дітям Магнілек застосовувати з розрахунку 0,2 мл препарату на 1 кг маси тіла.

    Максимальна разова доза: 0,4 мл препарату на 1 кг маси тіла.

    Діти (віком до 2 років): досвід застосування препарату Магнілек для МРТ усього тіла у дітей віком до 2 років дотепер обмежений. Дітям віком до 2 років необхідну дозу слід вводити вручну, не використовуючи аутоінжектор, щоб уникнути пошкоджень.

    Діти

    Досвід застосування препарату Магнілек для МРТ усього тіла у дітей віком до 2 років дотепер обмежений. Дітям віком до 2 років необхідну дозу слід вводити вручну, не використовуючи аутоінжектор, для запобігання пошкоджень.

    Передозування

    Досі не спостерігалося і не повідомлялося про жодну ознаку інтоксикації внаслідок ненавмисного передозування під час клінічного застосування.

    При ненавмисному передозуванні у пацієнтів з нирковою недостатністю необхідно контролювати ниркову функцію. Магнілек можна вивести з організму шляхом гемодіалізу.

    Випадкове передозування може викликати наступні реакції, пов'язані з гіперосмолярностю гадопентетату димеглуміну: підвищення легеневого тиску, осмотичний діурез, гіперволемія, зневоднення і місцевий судинний біль. Гадопентетату димеглумін є діалізуючим. Якщо інтоксикація виникає внаслідок передозування, гадопентетату димеглумін може бути усунений за допомогою гемодіалізу. Однак немає жодних доказів того, що гемодіаліз підходить для профілактики нефрогенного системного фіброзу (NSF).

    Зважаючи на невелику кількістю діючої речовини, яку використовують та зовсім незначне всмоктування у шлунково-кишковому тракті (<1%), інтоксикація випадкового перорального прийому є дуже малоймовірною.

    Побічні реакції

    З боку крові та лімфатичної системи: підвищення рівня сироваткового заліза.

    З боку імунної системи: реакції гіперчутливості/анафілактоїдні реакції (наприклад, анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції, реакції гіперчутливості, шок, артеріальна гіпотензія, кон’юнктивіт, втрата свідомості, відчуття стиснення у горлі, чхання, кропив’янка, свербіж, висипання, епідермальний некроліз, еритема, диспное, зупинка дихання, бронхоспазм, хрипи, ларингоспазм, набряк гортані, набряк глотки, ціаноз, риніт, ангіоедема, набряк обличчя, рефлекторна тахікардія).

    З боку психіки: дезорієнтація, збудження, занепокоєння.

    З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, дисгевзія, сонливість, порушення мовлення, відчуття жару, збудженість, сплутаність свідомості, парестезії, гіперстенія, тремор, судоми, порушення нюху, кома, ступор;

    З боку органів зору: кон’юктивіт, диплопія, ністагм, візуальні порушення, порушення зору (дефекти полів зору), біль в очах, сльозотеча.

    З боку органів слуху: порушення слуху, вушний біль, дзвін у вухах.

    З боку серця: інфаркт міокарду, тахікардія, аритмія; зупинка серця, зниження частоти серцевих скорочень/брадикардія; неспецифічні зміни ЕКГ, біль у загруднинній ділянці; напад стенокардії. 

    З боку судин: артеріальна гіпотензія, вазодилатація, припливи, блідість, флебіти, тромбофлебіт, синкопальні стани, вазовагальні реакції, підвищення артеріального тиску.

    З боку органів дихання, торакальні, медіастинальні розлади: відчуття подразнення у горлі, біль у глотці та гортані, відчуття дискомфорту у глотці, ринорея, дихання зі свистом, чхання, ларингоспазм, кашель, задишка/апное, бронхоспазм, набряк гортані, глотки, набряк легень, ціаноз; дихальний дистрес, збільшення чи зменшення частоти дихання.

    З боку шлунково-кишкового тракту: запор, анорексія, нудота, блювання, біль і спазми у ділянці шлунка та кишечнику, абдомінальний біль, шлунковий дискомфорт, спрага, діарея, підвищена салівація, порушення смакових відчуттів (особливо після болюсної ін’єкції), зубний біль, відчуття сухості у роті, відчуття парестезії та болю м’яких тканин ротової порожнини, слинотеча.

    З боку гепатобіліарної системи: підвищення рівня білірубіну крові, підвищення рівня печінкових ферментів.

    З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: нефрогенний системний фіброз (НСФ).

    З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: біль у кінцівках, у спині, артралгія.

    З боку нирок та сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність, підвищення рівня креатиніну в сироватці крові, нетримання сечі, раптові позиви до сечовипускання.

    Загальні розлади і порушення у місці введення: локалізований біль (спина, вуха, очі), гіперестезія, біль, відчуття жару, відчуття холоду, реакція у ділянці введення (наприклад, відчуття холоду у ділянці введення, печіння, парестезія, припухлість, відчуття тепла, біль, набряк, подразнення, геморагії, еритема, дискомфорт, некроз, тромбофлебіт, флебіт, запалення, екстравазія); біль у грудній клітці, гіпертермія, периферичні набряки, відчуття нездужання, загальна слабкість, мігрень, відчуття втоми, спрага, астенія; озноб, пітливість, підвищення температури тіла, зниження температури тіла.

    У пацієнтів із нирковою недостатністю, яким показаний діаліз, при застосуванні препарату Магнілек часто спостерігалися відстрочені і транзиторні реакції, подібні на запальні, такі як, наприклад, гарячка, озноб та підвищення рівня С-реактивного білка. У цих пацієнтів МРТ дослідження із застосуванням препарату Магнілек проводилося за день перед гемодіалізом.

    Увага ! Текст опису препарату "Магнілеку розчин для ін'єкцій, 469 мг / мл по 20 мл у флаконі №1" надано для загальної інформації та ознайомлення. Даний опис є спрощеним варіантом офіційною анотації до ліків. Перед придбанням і використанням препарату обов'язково зверніться до лікаря і отримайте професійні рекомендації . Даний текст розміщений на порталі суто для ознайомлювальних цілей і не може слугувати приводом для самолікування. Тільки лікар може виносити рішення про призначення тих чи інших ліків, визначати дозу та графік прийому.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Увійти и Реєстрація)

    Ви будете першим хто залишив коментар до цього запису
    Top