Завантажити Документ
Отримати свідоцтво
про публікацію
Задати питання
Задайть свой вопрос специалисту!
Пошук препаратів
Мова:
    На сайті ви знайдете опис препаратів, інструкції по їх застосуванню та відгуки
    УВАГА! Уся інформація узята з відкритих джерел і надається виключно в ознайомлювальних цілях.

    Лазолван пастилки по 15 мг №50 (10х5)

    Діюча речовина: Амброксол
    Лікарська форма: Таблетки
    Зовнішній вигляд препарату: Лазолван пастилки по 15 мг №50 (10х5) Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від вказаних.

    Реєстраційний номер: ЛП 001073-220114
    Торгова назва: Лазолван®
    Міжнародна непатентована назва: амброксол
    Хімічна назва: 4-[(2-аміно-3,5-дибромфеніл)метиламино]циклогексан-1-ола гідрохлорид
    Лікарська форма: пастилки

    Склад

    1 пастилка містить:
    активна речовина — амброксолу гідрохлориду 15 мг;
    допоміжні речовини — акації камедь1) 850 мг, сорбитол2) 307,4 мг, каріон 83 [сорбітол, манітол, крохмаль гідролізований гидрогенизированный]2) 614,8 мг, м'яти перцевої листя масло 10 мг, евкаліпта прутовидного листя масло 2 мг, натрію сахаринат 1,8 мг, парафін рідкий (очищена суміш рідких насичених вуглеводнів) 2,4 мг, вода очищенная3) 196,6 мг.

    1) Зазначено кількість з посиланням на середній вміст твердих речовин 85 %
    2) Зазначено кількість з посиланням на середній вміст твердих речовин 70 %
    3) Зазначено кількість з посиланням на залишковий вміст вологи в пастилке після висушування

    Опис 
    Круглі пастилки світло-коричневого кольору і запахом м'яти перцевої.

    Фармакотерапевтична група 
    Відхаркувальний, муколітичний засіб

    Код АТХ: R05CB06

    Фармакологічна дія

    У дослідженнях показано, що амброксол активний інгредієнт Лазолвана — збільшує секрецію в дихальних шляхах. Він посилює продукцію легеневого сурфактанта і стимулює циліарну активність. Ці ефекти призводять до посилення струму і транспорту слизу (мукоциліарного кліренсу). Посилення мукоциліарного кліренсу покращує відходження мокротиння і полегшує кашель.
    У пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легень тривала терапія Лазолваном (протягом не менше 2 місяців) призводила до значного зниження числа загострень. Відзначалося достовірне зменшення тривалості загострень і числа днів антибіотикотерапії.

    Фармакокінетика

    Для всіх лікарських форм амброксолу негайного вивільнення характерна швидка і майже повна абсорбція з лінійною залежністю від дози в терапевтичному інтервалі концентрацій. Максимальна концентрація в плазмі (Смах) при пероральному прийомі досягається через 1 — 2,5 години. Об'єм розподілу становить 552 л. В терапевтичному інтервалі концентрацій зв'язування з білками плазми становить приблизно 90%. Перехід амброксолу з крові у тканини при пероральному застосуванні відбувається швидко. Найвищі концентрації активного компонента препарату спостерігаються в легенях. Приблизно 30 % прийнятої пероральної дози піддається ефекту первинного проходження через печінку. Дослідження на мікросомах печінки людини показали, що ізофермент CYP3A4 є переважаючою ізоформою, відповідальної за метаболізм амброксолу до дибромантранілової кислоти. Решта амброксолу метаболізується в печінці, головним чином шляхом глюкуронидации і шляхом часткового розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10 % від введеної дози), а також невеликої кількості додаткових метаболітів. Термінальний період напіввиведення амброксолу становить 10 годин. Загальний кліренс знаходиться у межах 660 мл/хв, нирковий кліренс припадає приблизно 83% від загального кліренсу.
    Не виявлено клінічно значущого впливу віку і статі на фармакокінетику амброксолу, тому немає підстав для підбору дозування за цими ознаками.

    Показання до застосування

    Гострі та хронічні захворювання дихальних шляхів з виділенням в'язкого мокротиння: гострий і хронічний бронхіт, пневмонія, хронічна обструктивна хвороба легень, бронхіальна астма з утрудненням відходження мокротиння, бронхоектатична хвороба.

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до амброксолу або інших компонентів препарату, вагітність (I триместр), період лактації, дитячий вік до 6 років. Пастилки Лазолван® (15 мг) містить 3,2 г сорбітолу в перерахунку на максимальну рекомендовану добову дозу (90 мг). Пацієнти з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не повинні приймати цей препарат.

    З обережністю

    II - III триместри вагітності, ниркова та/або печінкова недостатність.

    Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування

    Амброксол проникає через плацентарний бар'єр. Доклінічні дослідження не виявили прямого або опосередкованого несприятливого впливу на вагітність, ембріональний/фетальное, постнатальний розвиток і на пологову діяльність.
    Великий клінічний досвід застосування амброксолу після 28 тижня вагітності не виявив доказів негативного впливу препарату на плід.
    Тим не менш, необхідно дотримуватися звичайних заходів безпеки при використанні ліків під час вагітності. Особливо не рекомендується приймати Лазолван® у I триместрі вагітності. У II і III триместрах вагітності застосування препарату можливо тільки в тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
    Амброксол може виділятись з грудним молоком. Незважаючи на те, що небажані ефекти у дітей, які отримують годування груддю, не спостерігалися, в період лактації не рекомендується використовувати Лазолван® пастилки. Доклінічні дослідження амброксолу не виявили негативного впливу на фертильність.

    Спосіб застосування та дози

    Всередину. Пастилки повільно розсмоктують у роті.
    Дорослі та діти старше 12 років: по 2 пастилки 3 рази/добу.
    Діти 6-12 років: по 1 пастилке 2 - 3 рази на добу.
    Пастилки можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
    Якщо симптоми захворювання збереглися або погіршилися необхідно звернутися до фахівця.

    Побічна дія

    Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
    Часто (1,0 — 10,0 %) - нудота, зниження чутливості у ротовій порожнині або глотці;
    Нечасто (0,1 — 1,0 %) - диспепсія, блювання, діарея, абдомінальний біль, сухість у роті;
    Рідко (0,01 — 0,1 %) - сухість у горлі.
    Розлади імунної системи, ураження шкіри та підшкірних тканин 
    Рідко (0,01 — 0,1 %) — висип, кропив'янка, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок)*, ангіоневротичний набряк*, свербіж*, гіперчутливість*.
    Розлади з боку нервової системи 
    Часто (1,0 — 10,0 %) - дисгевзія (порушення смакових відчуттів).

    *- дані побічні реакції спостерігалися при широкому застосуванні препарату; з 95% ймовірністю частота цих побічних реакцій — нечасто (0,1%-1,0%), але можливо і рідше; точну частоту важко оцінити, так як вони не були відзначені під час клінічних досліджень.

    Передозування

    Специфічних симптомів передозування у людини не описано.
    Є повідомлення про випадкове передозування та/або медичної помилку, в результаті яких спостерігалися симптоми відомих побічних ефектів препарату Лазолван®: нудота, диспепсія, діарея, блювання, абдомінальний біль. При цьому можлива необхідність в симптоматичної терапії.
    Лікування: штучна блювота, промивання шлунка в перші 1-2 години після прийому препарату, симптоматична терапія.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами

    Про клінічно значущих, небажаних взаємодій з іншими лікарськими засобами не повідомлялося. Амброксол збільшує проникнення в бронхіальної секрет амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину.

    Особливі вказівки

    Не слід комбінувати з протикашльовими засобами, які утруднюють виведення мокротиння.
    У пацієнтів з важкими ураженнями шкіри - синдром Стівенса-Джонсона або токсичного эпидермальным некролизом - в ранній фазі можуть з'являтися температура, біль у тілі, риніт, кашель і запалення горла. При симптоматичному лікуванні можливо помилкове призначення муколітичних засобів, таких як амброксол. Є поодинокі повідомлення про виявлення, синдрому Стівенса-Джонсона і токсичного епідермального некролізу, що збіглися у часі з призначенням препарату; однак причинно-наслідковий зв'язок з прийомом препарату відсутня.
    При розвитку перерахованих вище синдромів рекомендується припинити лікування і негайно звернутися за медичною допомогою.
    При порушенні функції нирок Лазолван® необхідно застосовувати тільки за рекомендацією лікаря.

    Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами і механізмами

    Не було виявлено випадків впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій не проводилися.

    Форма випуску

    Пастилки 15 мг
    За 10 пастилок у блістер з ПВХ/А1-фольги. По 1, 2 або 4 блістери з інструкцією по застосуванню в картонну пачку.

    Умови зберігання 
    Зберігати при температурі не вище 30°С.
    Зберігати в недоступному для дітей місці.

    Термін придатності:
    3 роки.
    Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

    Умови відпустки з аптек: 
    Без рецепту.

    Найменування та адреса юридичної особи, на ім'я якого видано реєстраційне посвідчення 
    Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ,
    Бінгер Штрассе 173, 55216 Інгельхайм-на-Рейні, Німеччина

    Виробник

    Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина
    Бінгер Штрассе 173, 55216 Інгельхайм-на-Рейні, Німеччина

    Отримати додаткову інформацію про препарат, а також направити свої претензії та інформацію про небажані явища можна за адресою в Росії
    ТОВ «Берінгер Інгельхайм»
    125171, Москва, Ленінградське шосе, 16А стор 3
    Тел: 8 800 700 99 93

    Увага ! Текст опису препарату "Лазолван пастилки по 15 мг №50 (10х5)" надано для загальної інформації та ознайомлення. Даний опис є спрощеним варіантом офіційною анотації до ліків. Перед придбанням і використанням препарату обов'язково зверніться до лікаря і отримайте професійні рекомендації . Даний текст розміщений на порталі суто для ознайомлювальних цілей і не може слугувати приводом для самолікування. Тільки лікар може виносити рішення про призначення тих чи інших ліків, визначати дозу та графік прийому.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Увійти и Реєстрація)

    Ви будете першим хто залишив коментар до цього запису
    Top