Завантажити Документ
Отримати свідоцтво
про публікацію
Задати питання
Задайть свой вопрос специалисту!
Пошук препаратів
Мова:
    На сайті ви знайдете опис препаратів, інструкції по їх застосуванню та відгуки
    УВАГА! Уся інформація узята з відкритих джерел і надається виключно в ознайомлювальних цілях.

    Лантус СолоСтар розчин, 100 од. / Мл по 3 мл в шприці №5

    Діюча речовина: Инсулин гларгин
    Лікарська форма: Розчини для внутрішнього застосування
    Зовнішній вигляд препарату: Лантус СолоСтар розчин, 100 од. / Мл по 3 мл в шприці №5 Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від вказаних.

    Фармакологічна дія


    Лантус – гіпоглікемічний препарат інсуліну. Лантус містить інсулін гларгин – аналог інсуліну людини, що володіє низькою розчинністю у нейтральному середовищі. Інсулін гларгин в розчині Лантус повністю розчинений за рахунок кислого середовища, однак при введенні в підшкірні тканини кислота нейтралізується і утворюються микропреципитаты, з яких постійно вивільняється невелика кількість інсуліну гларгина. Таким чином, досягається плавний профіль залежності «концентрація-час» інсуліну в плазмі без різких піків і спадів. Крім того, освіта микропреципитатов забезпечує пролонговану дію препарату Лантус.
    Афінність активного компонента препарату Лантус до інсуліновим рецепторів подібна до такої людського інсуліну. Зв'язування з рецептором ІФР-1 інсуліну гларгина в 5-8 разів вище, ніж людського інсуліну, а його метаболітів трохи нижче, ніж людського інсуліну.

    Загальна терапевтична концентрація інсуліну (активного компонента і його метаболітів), визначається у пацієнтів з цукровим діабетом першого типу, була значно нижче тієї, яка необхідна для полумаксимального зв'язування з рецепторами ІФР-1 і подальшої активації митогенно-проліферативного механізму, який запускається даними рецептором.
    Ендогенний ІФР-1 в нормі може активувати митогенно-проліферативний механізм, але терапевтичні концентрації інсуліну, використовувані при інсулінотерапії, значно нижче фармакологічних концентрацій, необхідних для активації механізму, опосередкованого ІФР-1.
    Основною функцією інсуліну, в тому числі інсуліну гларгина, є регуляція вуглеводного обміну (метаболізму глюкози). При цьому препарат Лантус знижує рівень глюкози в плазмі (внаслідок підвищення споживання глюкози периферичними тканинами: жирової і м'язової тканин), а також інгібує утворення глюкози в печінці. Інсулін пригнічує процес ліполізу в адипоцитах та протеоліз, одночасно активуючи процес синтезу білка.
    У ході клініко-фармакологічних досліджень доведена еквівалентність однакових доз людського інсуліну та інсуліну гларгина після внутрішньовенного введення.

    На характер дії в часі інсуліну гларгина, як і інших інсулінів, впливає фізична активність та інші фактори.
    Повільна абсорбція після підшкірного введення дозволяє застосовувати препарат Лантус один раз на добу. Слід враховувати значну межиндивидуальную варіабельність характеру дії інсуліну в часі.
    У ході досліджень не було виявлено значних відмінностей у динаміці діабетичної ретинопатії при застосуванні інсуліну гларгина і НПХ інсуліну.
    У дітей і підлітків при застосуванні препарату Лантус рідше відзначали розвиток нічної гіпоглікемії (у порівнянні з групою, що одержувала НПХ інсулін).

    Інсулін гларгин абсорбується повільно і не створює піку активності після підшкірної ін'єкції (у порівнянні з інсуліном НПХ). При введенні інсуліну гларгина один раз на добу рівноважні концентрації досягаються на 2-4 день терапії. При внутрішньовенному введенні період напіввиведення інсуліну гларгина відповідав такому людського інсуліну.
    Інсулін гларгин метаболізується з утворенням двох активних похідних (М1 і М2). Ефект підшкірної ін'єкції препарату Лантус пов'язаний в основному з експозицією М1, при цьому інсулін гларгин і М2 у більшості учасників дослідження не виявлялися.
    Немає різниці між ефективністю препарату Лантус у різних груп пацієнтів, у ході досліджень у підгруп, сформованих за віком і статтю, не було виявлено різниці з основною популяцією в показниках ефективності і безпеки.
    У дітей і підлітків фармакокінетичні дослідження не проводилися.

     

    Показання до застосування


    Лантус застосовується для лікування дорослих і дітей старше 6 років, які страждають на інсулінозалежний діабет.

     

    Спосіб застосування


    Лантус призначений для підшкірного введення. Заборонено вводити препарат Лантус внутрішньовенно. Пролонгована дія препарату Лантус обумовлено його введенням підшкірно-жирову тканину. Слід враховувати, що внутрішньовенне введення звичайної дози препарату Лантус може призвести до розвитку тяжкої гіпоглікемії.
    У період терапії препаратом Лантус важливо дотримуватися певного способу життя і правильно проводити введення препарату.
    Немає клінічно значимої різниці при введенні інсуліну гларгина в абдомінальний ділянку, ділянку дельтоподібного м'яза або стегна. При кожній ін'єкції рекомендується змінювати місце введення, у межах рекомендованих ділянок.
    Заборонено розводити препарат Лантус або змішувати його з іншими препаратами.

    Дозування:
    Лантус містить інсулін тривалої дії. Препарат вводять 1 раз на день в один і той же час доби. Режим дозування, в тому числі дозу інсуліну та час введення підбирають індивідуально. Допускається призначення препарату Лантус пацієнтам з цукровим діабетом другого типу сочетано з пероральними протидіабетичними засобами.
    Слід враховувати, що одиниці дії препарату Лантус відрізняються від одиниць дії інших інсулінів.
    У пацієнтів літнього віку у зв'язку з прогресуючим порушенням функції нирок можливе постійне зниження потреби в інсуліні.
    У пацієнтів з порушеннями функції нирок потреба в інсуліні може бути нижче, ніж у пацієнтів з нормальною функцією нирок.
    У пацієнтів з порушенням функцій печінки можливе зниження потреби в інсуліні (у зв'язку зі зниженням глюконеогенезу та уповільненням метаболізму інсуліну).

    Перехід на препарат Лантус з інших видів інсуліну:
    При переході з інсулінів середньої і високої тривалості дії на препарат Лантус може виникнути потреба в корекції дози базального інсуліну, а також супутньої терапії. Для зниження ризику гіпоглікемії в ранкові та нічні години пацієнтам, яким змінюють режим застосування базального інсуліну з дворазового введення (НПХ інсулін) на одноразове введення (препарат Лантус) необхідно зменшувати дозу базального інсуліну на 20-30% протягом перших тижнів терапії. При цьому слід кілька збільшувати дозу інсуліну, що вводиться в зв'язку з прийомом їжі. Через 2-3 тижні дозу корегують індивідуально.
    У пацієнтів з наявністю антитіл до людського інсуліну при застосуванні препарату Лантус відзначається зміна відповіді організму на введення інсуліну, що може вимагати коригування дози.
    Корекція дози також необхідна при зміні маси тіла, способу життя та інших факторів, які впливають на характер дії інсуліну.

    Введення:
    Шприц-ручка:
    Препарат Лантус слід застосовувати лише з використанням шприц-ручок КликСТАР і ОптиПен Про1. Перед використанням рекомендується ознайомитися з інструкцією до шприц-ручці і чітко слідувати рекомендаціям виробника. При несправності шприц-ручки необхідно утилізувати її і використати нову. При необхідності розчин з картриджа можна набрати у шприц, призначений для введення інсуліну (зі шкалою 100 Од/мл) та провести ін'єкцію.

    Картридж:
    Перед закріпленням картриджа у шприц-ручці рекомендується протягом декількох годин витримати його при кімнатній температурі. Допускається використовувати тільки картриджі, розчин в яких не має осаду і змін кольору, прозорості. Перед ін'єкцією слід видалити з картриджа пухирці повітря (згідно інструкції до шприц-ручці). Заборонено повторне наповнення картриджів.
    Перед кожною ін'єкцією рекомендовано перевіряти етикетку інсуліну, щоб уникнути випадкового введення інших інсулінів замість інсуліну гларгина.

     
     

    Побічні дії


    При застосуванні препарату Лантус у пацієнтів найбільш частим небажаним ефектом була гіпоглікемія (даний ефект розвивається при введенні інсуліну в дозі, що перевищує потребу пацієнта).
    Крім того, при застосуванні препарату Лантус також можливий розвиток таких побічних ефектів, зумовлених інсуліну гларгином:
    З боку нервової системи і органів чуття: зниження гостроти зору, дисгевзія, ретинопатія.
    З боку шкіри і підшкірної клітковини: ліпоатрофія, липогипертрофия.
    Метаболічні порушення: гіпоглікемія.
    Алергічні реакції: гіперемія в місці ін'єкції, кропив'янка, набряк у місці введення, бронхоспазм, анафілактичний шок, набряк Квінке.
    Інші: міалгія, затримка натрію в організмі.

    Слід враховувати, що важкі випадки гіпоглікемії (особливо при частому розвитку) можуть викликати розвиток уражень нервової системи. Виражена і тривала гіпоглікемія створює загрозу життю пацієнта.
    При проведенні інсулінотерапії можлива поява антитіл до інсуліну.
    У ході постмаркетингових досліджень у дітей та підлітків спостерігалися такі небажані ефекти препарату Лантус: біль у місці ін'єкції, алергічні реакції, міалгія. В цілому профіль безпеки препарату Лантус у дітей і дорослих не відрізняється.

     

    Протипоказання


    Лантус не призначають пацієнтам з непереносимістю активного компонента або допоміжних речовин, що входять до складу розчину.
    Лантус протипоказаний пацієнтам з гіпоглікемією.
    В педіатричній практиці препарат Лантус можна застосовувати тільки для лікування дітей старше 6 років.
    Лантус не є препаратом вибору для терапії діабетичного кетоацидозу.
    Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату Лантус пацієнтам, які мають підвищену небезпеку для здоров'я при епізоди гіпоглікемії, у тому числі пацієнтам зі звуженням коронарних та церебральних судин, проліферативною ретинопатією.

    Особливої обережності слід дотримуватись пацієнтам, у яких симптоми гіпоглікемії можуть маскуватися, в тому числі при поступовому розвитку гіпоглікемії, вегетативній нейропатії, тривалому перебігу діабету, психічних розладах, а також пацієнтам похилого віку і пацієнтам, які перейшли з інсуліну тваринного походження на людський інсулін.
    При застосуванні препарату Лантус обережності слід дотримуватися пацієнтам з ризиком розвитку тяжкої гіпоглікемії, у тому числі при підвищенні чутливості до інсуліну (у тому числі при усуненні стресових факторів), важких фізичних навантаженнях, супутніх захворюваннях (у тому числі проносі і блюванні), нераціональне харчування (включаючи пропуск прийому їжі), вживання алкоголю та одночасному прийомі деяких лікарських препаратів.
    Слід уникати діяльності, що вимагає підвищеної уваги, оскільки при розвитку гіпо - або гіперглікемії можливе зниження гостроти зору і здатності до концентрації уваги.

     

    Вагітність


    Клінічні дослідження препарату Лантус у вагітних жінок не проводилися. Дані отримані в постмаркетинговому періоді (близько 300-1000 випадків) вказують на відсутність негативного впливу інсуліну гларгина на перебіг вагітності та розвиток плода.
    У дослідах на тваринах не було виявлено токсичного дії інсуліну гларгина на плід.
    Лантус не чинить негативного впливу на репродуктивну функцію.
    При необхідності Лантус може бути призначений лікарем жінкам у період вагітності. Необхідно ретельно контролювати рівень глюкози в плазмі, а також загальний стан пацієнтки під час вагітності. Можливе зниження потреби в інсуліні в першому триместрі вагітності, і зростання потреби в інсуліні у другому і третьому триместрі вагітності. Одразу після пологів потреба в інсуліні різко знижується і виникає ризик розвитку гіпоглікемії.

    В період лактації допускається застосування препарату Лантус за умови ретельного контролю дози інсуліну. При попаданні в травний тракт інсулін гларгин розпадається на амінокислоти і не може завдати шкоди новонародженому, що знаходиться на грудному вигодовуванні. Немає даних про проникнення інсуліну гларгина в грудне молоко.

     

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами


    Корекція дози препарату Лантус може знадобитися при одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що впливають на обмін глюкози.
    Гіпоглікемічний ефект препарату Лантус потенціюють пероральні протидіабетичні засоби, інгібітори ангіотензин-перетворюючого ферменту, фібрати, флуоксетин, дизопірамід, інгібітори моноамінооксидази, пропоксифен, пентоксифілін, сульфаніламіди та саліцилати.
    Гіпоглікемічний ефект препарату Лантус знижують даназол, кортикостероїди, діуретичні засоби, діазоксид, глюкагон, естрогени і прогестини, ізоніазид, соматотропін, похідні фенотіазину, симпатоміметичні засоби, клозапін, оланзапін, гормони щитовидної залози та інгібітори протеаз.
    Клонідин, препарати літію, етиловий спирт і бета-адреноблокатори можуть як потенціювати, так і знижувати ефективність препарату Лантус.
    Пентамідин при поєднаному застосуванні з препаратом Лантус може спричинювати розвиток гіпоглікемії, яка переходить у гіперглікемію.

     

    Передозування


    Застосування завищених доз препарату Лантус може призвести до розвитку тривалої і тяжкої гіпоглікемії, небезпечною для життя пацієнта.
    Слабо виражені випадки передозування купіруються прийомом вуглеводів. Необхідно провести корекцію дози і способу життя пацієнта при регулярному розвитку гіпоглікемії.
    Важкі епізоди гіпоглікемії, у тому числі ті, які супроводжуються судомами, неврологічними порушеннями і комою, вимагають внутрішньом'язового або підшкірного введення глюкагону або внутрішньовенне введення концентрованого розчину глюкози. Враховуючи пролонговану дію препарату Лантус навіть після поліпшення стану пацієнта необхідний тривалий прийом вуглеводів і контроль стану пацієнта.

     

    Форма випуску


    Розчин для ін'єкцій Лантус по 3 мл у картриджі, в блістерну упаковку вкладають 5 картриджів у картонній пачці 1 блістерна упаковка.

     
     

    Умови зберігання

    Лантус слід зберігати не більше 3 років після виготовлення в приміщеннях, де підтримується температурний режим від 2 до 8 градусів Цельсія. Заборонено заморожувати розчин.
    Після початку використання картриджа слід зберігати його в приміщеннях з температурним режимом від 15 до 25 градусів Цельсія протягом не більше 4 тижнів.

     

    Склад

    1 мл розчину для ін'єкцій Лантус містить:
    Інсуліну гларгина – 3,6378 мг (еквівалентно 100 Од. інсуліну гларгина);
    Додаткові інгредієнти.

    3 мл (1 картридж) розчину для ін'єкцій Лантус містять:
    Інсуліну гларгина – 300 Од.;
    Додаткові інгредієнти.

     

    Фармакологічна група

    Гормони, їх аналоги та антигормональные лікарські засоби
    Лікарські засоби на основі гормонів підшлункової залози і синтетичні гіпоглікемічні препарати
    Лікарські засоби групи інсуліну
    Інсуліни тривалої дії

     
    Увага ! Текст опису препарату "Лантус СолоСтар розчин, 100 од. / Мл по 3 мл в шприці №5" надано для загальної інформації та ознайомлення. Даний опис є спрощеним варіантом офіційною анотації до ліків. Перед придбанням і використанням препарату обов'язково зверніться до лікаря і отримайте професійні рекомендації . Даний текст розміщений на порталі суто для ознайомлювальних цілей і не може слугувати приводом для самолікування. Тільки лікар може виносити рішення про призначення тих чи інших ліків, визначати дозу та графік прийому.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Увійти и Реєстрація)

    Ви будете першим хто залишив коментар до цього запису
    Top