Завантажити Документ
Отримати свідоцтво
про публікацію
Задати питання
Задайть свой вопрос специалисту!
Пошук препаратів
Мова:
    На сайті ви знайдете опис препаратів, інструкції по їх застосуванню та відгуки
    УВАГА! Уся інформація узята з відкритих джерел і надається виключно в ознайомлювальних цілях.

    Ксипогамма таблетки по 10 мг №50 (10х5)

    Діюча речовина: Ксипамид
    Лікарська форма: Таблетки

    Склад

    діюча речовина: xipamid;

    1 таблетка містить ксипамиду 10 мг або 20 мг або 40 мг;

    допоміжні речовини: 10 мг: крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, повідон (До 25), цетиловий спирт, лактози моногідрат, кремнію діоксид високодисперсний, магнію стеарат, заліза оксид (III) жовтий (Е 172);

    20 мг: крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, повідон (До 25), цетиловий спирт, лактози моногідрат, кремнію діоксид високодисперсний, магнію стеарат;

    40 мг: крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, повідон (До 25), цетиловий спирт, лактози моногідрат, кремнію діоксид високодисперсний, магнію стеарат, заліза оксид (III) жовтий (Е 172), индигоїдний барвник.

    Лікарська форма

    Таблетки.

    Фармакотерапевтична група

    Нетиазидни діуретики з помірно вираженою активністю. Сульфаміди, прості препарати. Код АТС С0ЗВ А10.

    Клінічні характеристики

    Свідчення

    Артеріальна гіпертензія.

    Кардіальні, ренальни і гепатогенни набряки.

    Протипоказання

    • ;Підвищена чутливість до ксипамиду, в інших сульфонамидних дериватів або тіазидів або інших компонентів препарату;
    • тяжкі порушення функції печінки (прекома та Кома hерaticum);
    • тяжка ниркова недостатність;
    • гіпокаліємія, що не піддається лікуванню;
    • тяжка гіпонатріємія;
    • гіперкальціємія;
    • гіповолемія;
    • подагра;
    • спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази мальабсорбції глюкози і галактози.

    Спосіб застосування та дози

    Дорослим приймати 1 раз на добу 10-20 мг ксипамиду як при артеріальній гіпертензії, так і при набряках.

    Для лікування набряків доза може становити 40 мг ксипамиду. У разі високого ступеня обмеження функції нирок добову дозу ксипамиду можна підвищити до 80 мг.

    Не рекомендується збільшення дози понад 80 мг ксипамиду на день.

    Після зняття набряків можна перейти на дозу 20 мг або 10 мг ксипамиду для профілактики рецидивів.

    Після тривалого лікування слід поступово припиняти прийом ксипамиду.

    Таблетки, не розжовуючи, запивати достатньою кількістю води (приблизно 1 склянка), краще всього вранці після сніданку.

    Порушення функцій печінки. При порушенні функції печінки дозування ксипамиду повинно відповідати ступеню обмеження функції.

    Знижена серцева функція. При важкій кардиальний декомпенсації резорбція ксипамиду може бути значно обмеженою.

    Побічні реакції

    З боку центральної нервової системи та органів зору, головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, незначне порушення зору, посилення існуючої короткозорості.

    З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, відчуття серцебиття, при високому дозуванні, зокрема при венозних захворюваннях зростає ризик тромбозу та емболії.

    З боку травного тракту: спастичні болі в животі, діарея, сухість у роті, запор; геморагічний панкреатит, гострий холецистит при існуючій жовчнокам'яної хвороби, жовтяниця.

    З боку шкіри: алергічні реакції (у т. ч. свербіж, еритема, кропив'янка, хронічна фотосенсибілізація), підвищене потовиділення, анафілактичний шок.

    З боку кровотворних органів: мипокалиємия, що може виражатися у таких симптомах, як нудота, блювання, зміни в ЕКГ, підвищена чутливість до глікозидів, порушення серцевого ритму або гіпотонія скелетних м'язів; тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія.

    Інші: гипомагнезиурия; порушення електролітного та рідинного балансу (дегідратація, гіпонатріємія, гіпомагнезіємія і гіпохлоремічний алкалоз); збільшення речовин, що містять азот і мають виділятися з сечею (сечовина, креатинін), передусім на початку лікування; підвищення рівня сечової кислоти в сироватці крові та розвиток подагри у пацієнтів, які до цього схильні; підвищення рівня глюкози крові у хворих на цукровий діабет; прояви гіпокаліємії: поліурія, патологічна справу. Гіпокаліємія тяжкому ступені може призвести до паралітичного ілеусу, втрати свідомості або коми.

    Рідко: гіперліпідемія, може виникнути латентний діабет, анафілактоїдні реакції; дуже рідко: гострий інтерстиціальний нефрит; внаслідок гіповолемії може прийти до гемоконцентрації і зрідка до судом, втрати свідомості, судинного колапсу, спазми і судоми м'язів, летаргія, страх, ажитація.

    Споживання калію знижується або втрата калію зростає у випадках: блювання, при хронічній діареї, при сильному потовиділенні.

    Наслідком підвищеної ниркової втрати калію може бути гіпокаліємія, яка може проявлятися у вигляді нервово-м'язових симптомів (м'язова слабкість, парестезії, парези), шлунково-кишкових симптомів (блювання, запор, метеоризм) і кардіологічних симптомів (наприклад, порушення генерації імпульсу і провідності серця).

    В наслідок підвищеної втрати натрію у пацієнтів може виникнути гіпонатріємія, що супроводжується при обмеженні споживання натрію хлориду (солі). Часто спостерігаються симптоми гіпонатріємії: апатія, судоми, втрата апетиту, слабкість, сонливість, блювання, сплутаність свідомості.

    При гіпокальціємії можлива тетанія.

    Передозування

    Гострі інтоксикації проявляються насамперед у порушенні водного та електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія). Клінічними симптомами передозування можуть бути нудота, блювання, різке зниження артеріального тиску, судоми, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, поліурія або олігурія аж до анурії (за рахунок гіповолемії).

    Невідкладні заходи: прийом активованого вугілля. Відновлення водного та електролітного балансу.

    У випадках передозування необхідно негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Застосування ксипамиду у період вагітності або годування груддю протипоказане.

    Діти

    Дітям застосовувати ксипамид не можна, оскільки безпека та дія препарату для цієї категорії пацієнтів не визначена.

    Особливості застосування

    Не слід застосовувати ксипамид при електролітному дисбалансі, який не піддається лікуванню, ортостатичному порушення регуляції артеріального тиску, порушеннях центральної нервової системи, панкреатиті, змінах картини крові (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія), гострому холециститі, появи васкуліту, посилення існуючої короткозорості.

    При захворюваннях печінки може мати місце печінкова енцефалопатія. У цьому випадку слід негайно припинити прийом препарату.

    При хронічному надмірному застосуванні діуретиків може виникати псевдосиндром Барттера (екстраадренальний гіперальдостеронізм) з набряками. Ці набряки є проявом підвищення реніну з подальшим вторинним гіперальдостеронізмом.

    Рівень натрію в сироватці крові слід перевіряти перед початком лікування, а потім регулярно, через певні проміжки часу. Оскільки зниження рівня натрію в крові може спочатку протікати без симптомів, його слід постійно тримати на контролі, а для пацієнтів літнього віку та пацієнтів з цирозом печінки слід проводити регулярні перевірки.

    Рівень калію в сироватці крові. Під час тривалого лікування ксипамидом може мати місце гіпокаліємія. Сироваткові електроліти (зокрема калій, натрій, кальцій), бікарбонат, креатинін, сечовина та сечова кислота, а також цукор крові слід регулярно перевіряти. Заміщення калію може знадобитися пацієнтам літнього віку, у яких не засвоюється достатню кількість калію.

    Виникнення гіпокаліємії (рівень калію в крові менше 3,4 мкмоль/л) слід уникати, зокрема, у разі великої втрати рідини (наприклад, внаслідок блювання, діареї або інтенсивного потіння) і в групах ризику, тобто у пацієнтів літнього віку і/або виснажених пацієнтів та/або пацієнтів, які отримували неодноразове медикаментозне лікування, а також пацієнтів з цирозом печінки і утворенням набряків і асциту, пацієнтів з коронарною хворобою серця і серцевою недостатністю. У таких пацієнтів за рахунок гіпокаліємії підвищується кардіотоксичність серцевих глікозидів та ризик порушень серцевого ритму. Гіповолемія або дегідратація, а також значні електролітні порушення або порушення кислотно-лужного балансу повинні бути на контролі. У разі необхідності тимчасово припинити лікування препаратом Ксипогама®.

    До пацієнтів групи ризику відносять пацієнтів з подовженим інтервалом QT.

    У всіх зазначених вище випадках необхідно частіше перевіряти рівень калію в крові, причому перший аналіз потрібно зробити на першому тижні лікування. Гіпокаліємію слід коригувати.

    Рівень кальцію в крові. Лікування тіазидними діуретиками і близькими до них лікарськими засобами може призвести до зменшення виділення кальцію з сечею і значне тимчасове підвищення рівня кальцію в крові. Явна гіперкальціємія може виникати на підставі невідомої гіперфункції паращитовидних залоз.

    Перед дослідженням функції паращитовидної залози слід перервати лікування.

    Цукор в крові. У хворих на цукровий діабет потрібно перевіряти рівень цукру в крові, зокрема при одночасно наявній гіпокаліємії.

    Функція нирок та діуретики. Тіазидні діуретики та їх похідні ефективні в повній мірі у випадку нормальної функції нирок або при невеликому їхньому порушенні (рівень креатиніну в сироватці крові < 25 мг/л або < 220 мкмоль/л у дорослих). У пацієнтів літнього віку рівень креатиніну в сироватці крові має бути адаптований відповідно до віку, ваги та статті пацієнта.

    Гіповолемія, спричинена втратою рідини або натрію, яку викликали діуретики на початку лікування, призводить до зменшення клубочкової (гломерулярної) фільтрації. З-за цього може підвищитися рівень сечовини і азоту в крові. Ця тимчасова функціональна ниркова недостатність у людей із здоровими нирками не залишає наслідків, але може погіршити попередню (вже існуючу) ниркову недостатність.

    У разі невдалої корекції електролітного балансу лікування слід припинити.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

    Оскільки реакція на препарат індивідуальна, швидкість реакції може бути змінена настільки, що здатність до активної участі в дорожньому русі, обслуговуванні і управлінні машиною, рівновагу, можуть бути порушені. Це може бути на початку лікування, при збільшенні дози та зміни препаратів.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Гіпотензивна дія ксипамиду може посилюватися за рахунок інших діуретиків, антитигипертензивних препаратів, блокаторів бетаадренорецепторив, нітратів, вазодилататорів, барбітуратів, фенотіазинів, трициклічних антидепресантів і алкоголю.

    При одночасному застосуванні ксипамиду і діуретиків ризик порушення електролітного та рідинного балансу збільшується.

    Гіпотензивну та сечогінну дію ксипамиду може зменшуватися при одночасному застосуванні саліцилатів або інших нестероїдних протизапальних засобів (наприклад, індометацину).

    Може послабитися дію антидіабетичних засобів, які зменшують рівень сечової кислоти в крові, норадреналіну та адреналіну.

    Літій. При одночасному лікуванні літієм посилюється кардіо - та нейротоксична дія літію. Якщо лікування уникнути не можна, слід контролювати рівень літію в крові і привести у відповідність дозування.

    Особливі запобіжні заходи необхідно вжити при одночасному прийомі ксипамиду з такими препаратами:

    клас Іа антиаритмічних засобів (наприклад хінідин, гідрохінідин, дизопірамід);

    клас ІІІ антиаритмічних засобів (наприклад аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід);

    певні антипсихотичні засоби: фенотіазини (сульпірид, султоприд, тиаприд), бутирофенони (наприклад дроперидол, галоперидол);

    інші: бепридил, цизаприл, дифеманіл, еритроміцин в / в, галофантрин, мізоластин, пентамідин, шпарфлоксацин, моксифлоксацин, винкарнин внутрішньовенно.

    Оскільки при прийомі ксипамиду існує підвищений ризик вентрикулярної аритмії, зокрема двонаправлена шлуночкова тахікардія (чому сприяє гіпокаліємія), необхідно коректувати гіпокаліємію до того, як розпочато лікування в такій комбінації. Необхідний контроль електролітів плазми крові та ЕКГ.

    Нестероїдні протизапальні засоби, включаючи селективні ЦОГ-2 інгібітори, саліцилова кислота (> 3 г/добу). Можливе зменшення гіпотензивної дії ксипамиду. Ризик гострої ниркової недостатності при дегідратації (клубочкова (гломерулярна) фільтрація). Необхідно стежити за достатнім надходженням рідини і контролювати функцію нирок на початку лікування. Лікування високою дозою саліцилату може посилити його токсичну дію на центральну нервову систему.

    АПФ-інгібітори. Ризик сильного зниження тиску крові і/або гострої ниркової недостатності з початком лікування АПФ-інгібіторами у пацієнтів з уже існуючим дефіцитом натрію (зокрема при стенозі ниркової артерії).

    Якщо лікування ксипамидом при артеріальній гіпертензії призвело до зменшення натрію, необхідно:

    ‒ або відмовитися від прийому ксипамиду за 3 дні до початку лікування АПФ-інгібіторами і потім в даному випадку додатково застосувати ксипамид;

    ‒ або почати лікування АПФ-інгібіторами з низьких доз і поступово збільшувати їх.

    При декомпенсованій серцевій недостатності слід починати з дуже низької дози АПФ-інгібіторів.

    У будь-якому випадку слід контролювати функцію нирок (визначення креатиніну в крові) у перші тижні лікування АПФ-інгібіторами.

    Інші засоби, що знижують рівень калію: інші калію знижуючи речовини, амфотерицин b (внутрішньовенно), глюко - та мінералокортикоїди (системні), тетракосактид, стимулюючі проносні засоби.

    Контроль і коригування рівня калію в плазмі крові. Його слід дотримуватися зокрема при лікуванні серцевими глікозидами.

    Баклофен. Підсилює зниження артеріального тиску. Необхідно стежити за достатнім надходженням рідини і контролювати функцію нирок на початку лікування.

    Серцеві глікозиди. Гіпокаліємія та/або гіпомагнезіємія, що підсилюють токсичні побічні реакції дигіталісних глікозидів. Необхідний контроль калію в крові та ЕКГ.

    Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, тріамтерен). Навіть якщо ця комбінація є доцільним для деяких пацієнтів, це може призвести до гіпокаліємії або гіперкаліємія (особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю або цукровим діабетом). Необхідна перевірка рівня калію в плазмі крові та ЕКГ, а також корекції терапії при необхідності.

    Діуретичні засоби, що сприяють виведенню калію (наприклад, фуросемід), глюкокортикоїди, АКТГ (адренокортикотропний гормон), карбеноксолон, пеніцилін G, амфотерицин або проносних засобів. Одночасне використання з ксипамидом може призвести до збільшення втрат калію. Особливо при одночасному використанні ксипамиду і петлевих діуретиків (наприклад, фуросемід), ризик розвитку порушень електролітного балансу та балансу рідини збільшується. Потрібен ретельний моніторинг.

    Метформін. Метформін не застосовують, якщо креатинін в крові становить 15 мг/л

    (135 мкмоль/л) у чоловіків та 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок.

    Контрастні засоби з вмістом йоду. При гідратації, викликаної діуретиками, існує підвищений ризик гострої ниркової недостатності, якщо застосовувати контрастні засоби, що містять йод (зокрема у великих дозах). Регідратація перед застосуванням контрастних засобів з вмістом йоду.

    Трициклічні антидепресанти (іміпрамін), нейролептики. Гіпотензивну дію і підвищений ризик ортостатичної гіпотензії.

    Кальцій. Ризик гіперкальціємії за рахунок зменшення виділення кальцію в сечу.

    Циклоспорин, такролімус. Ризик підвищення рівня креатиніну в сироватці крові.

    Кортикоїди, тетракосактид. Зниження гіпотензивної дії (затримка рідини та натрію за рахунок гкс).

    Цитостатики (наприклад, циклофосфамід, фтороурацил, метотрексат). Ризик токсичності, зокрема зменшення гранулоцитів.

    Антидіабетичні лікарські засоби, лікарські засоби, що знижують рівень сечової кислоти в сироватці, норадреналін, адреналін. Ефект цих препаратів може бути послаблений при одночасному прийомі з ксипамидом.

    Хінідин. Виділення може бути скорочений.

    Міорелаксанти (алкалоїди кураре). Може посилюватися нервово-м'язова блокада.

    Колестипол та колестирамін. Може зменшуватися резорбція ксипамиду.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка. Ксипамид є діуретичним засобом, пригнічує реабсорбцію в дистальному канальці нефрона і спочатку призводить до виведення хлору і натрію, потім до поліурії збільшення за рахунок осмотично-зв'язаної води. За рахунок збільшення струму в дистальному канальці стимулюється секреція калію. Також збільшується виведення бікарбонату, кальцію і магнію. Механізм дії ксипамиду відрізняється від тіазидів, незважаючи на структурну спорідненість. Ксипамид не впливає на ренальну гемодинаміку, на частку гломерулярної фільтрації. Діуретична дія настає через 1 годину і досягає свого максимуму між третім і шостим годиною. Виведення хлору і натрію здійснюється на 12-24 години, тому ефекту рикошету немає. Гранична доза ксипамиду становить 5 мг (перорально). При перевищенні 80 мг подальшого салурезу і діурезу немає.

    Гіпотензивна дія ксипамиду настає на початку лікування. Максимальний ефект зниження артеріального тиску досягається через 2-3 тижні.

    Фармакокінетика. Приблизно через 1 годину досягається максимальна концентрація ксипамиду в плазмі крові. Білково-зв'язувальна здатність становить 99 %. Час напіввиведення досягає 7 годин. Пероральна резорбція ксипамиду є повною.

    При нирковій недостатності період напіввиведення збільшується до 9 годин, при цирозі печінки, незважаючи на підвищений рівень ксипамиду в плазмі крові залишається незмінним.

    Ренальне виведення незмінного речовини становить 30-40 %. Екстраренальне виводу (в цілому близько 2/3 природного ксипамиду) здійснюється наполовину за рахунок глюкуронидации. Неактивний метаболіт, що утворюється таким чином, виводиться через нирки, решта – через кишечник.

    Основні фізико-хімічні властивості

    таблетки по 10 мг: жовті, можливо з чорними вкрапленнями, круглі таблетки зі «снеп-таб» на одній стороні, практично без запаху;

    таблетки по 20 мг: білі круглі таблетки з «снеп-таб» на одній стороні, практично без запаху;

    таблетки по 40 мг: світло-зелені, можливо з чорними вкрапленнями, круглі таблетки зі «снеп-таб» на одній стороні, практично без запаху.

    Термін придатності

    5 років.

    Умови зберігання

    При температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 10 таблеток у блістері, по 3 або 5, 10 блістерів у картонній коробці.

    Категорія відпуску

    За рецептом.

    Виробник

    Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Germany/Артезан Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина.

    Місцезнаходження

    29439, Люхов, Вендландштрасе, 1/29439, Luechow, Wendlandstrasse, 1.

    Увага ! Текст опису препарату "Ксипогамма таблетки по 10 мг №50 (10х5)" надано для загальної інформації та ознайомлення. Даний опис є спрощеним варіантом офіційною анотації до ліків. Перед придбанням і використанням препарату обов'язково зверніться до лікаря і отримайте професійні рекомендації . Даний текст розміщений на порталі суто для ознайомлювальних цілей і не може слугувати приводом для самолікування. Тільки лікар може виносити рішення про призначення тих чи інших ліків, визначати дозу та графік прийому.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Увійти и Реєстрація)

    Ви будете першим хто залишив коментар до цього запису
    Top