Завантажити Документ
Отримати свідоцтво
про публікацію
Задати питання
Задайть свой вопрос специалисту!
Пошук препаратів
Мова:
    На сайті ви знайдете опис препаратів, інструкції по їх застосуванню та відгуки
    УВАГА! Уся інформація узята з відкритих джерел і надається виключно в ознайомлювальних цілях.

    Еспа-Ліпон ін'єкц 600 розчин для інфузій 25мг / мл по 24 мл (600 мг) в ампулах №5

    Діюча речовина: Кислота тиоктовая
    Лікарська форма: Розчини для внутрішнього застосування
    Зовнішній вигляд препарату: Еспа-Ліпон ін'єкц 600 розчин для інфузій 25мг / мл по 24 мл (600 мг) в ампулах №5 Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від вказаних.

    Торгова назва

    Еспа-ліпон

    Міжнародна непатентована або группіровочних назва

    тіоктова кислота

    Лікарська форма

    пігулки покриті оболонкою;
    концентрат для приготування розчину для інфузій.

    Склад

    Пігулки покриті оболонкою:
    1 таблетка містить:
    Активна речовина - тиоктовая (альфа-ліпоєва кислота) - 200 або 600 мг;
    допоміжні речовини: лактоза, повідон, целюлоза мікрокристалічна, целюлози порошок, кремнію діоксид колоїдний, кремнію діоксид, натрій карбоксиметилкрохмаль, магнію стеарат;
    оболонка: гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, титану діоксид (Е 171), хіноліновий жовтий (Е 104).

    Концентрат для приготування розчину для інфузій:
    1 мл препарату містить:
    Активна речовина - тиоктовая (альфа-ліпоєва кислота) - 25 мг;
    Допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.

    Опис

    Таблетки вкриті оболонкою 200 мг: двоопуклі, круглі, жовтого кольору таблетки, вкриті оболонкою.

    Таблетки вкриті оболонкою 600 мг: двоопуклі, довгасті, жовтого кольору таблетки, вкриті оболонкою. На двох сторонах таблетки - ризику.

    Концентрат для приготування розчину для інфузій: прозорий розчин із зеленувато-жовтим відтінком.

    Фармакотерапевтична група

    метаболічну засіб

    Код АТС А05ВА

    Фармакологічні властивості

    Тіоктова (альфа-ліпоєва) кислота - ендогенний антиоксидант (зв'язує вільні радикали), в організмі утворюється при окислювальному декарбоксилюванні альфа-кетокислот. Як коферменту мітохондріальних мультиферментних комплексів бере участь в окислювальному декарбоксилюванні піровиноградної кислоти і альфа-кетокислот. Сприяє зниженню концентрації глюкози в крові та збільшенню глікогену в печінці, а також подолання інсулінорезистентності. За характером біохімічної дії близька до вітамінів групи В. Бере участь у регулюванні ліпідного та вуглеводного обміну, стимулює обмін холестерину, покращує функцію печінки. Має гепатопротекторну, гіполіпідемічну, гіпохолестеринемічну, гіпоглікемічну дію. Покращуєтрофіку нейронів.

    Фармакокінетика

    При прийомі всередину швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту (прийом з їжею знижує всмоктування). Час досягнення максимальної концентрації - 40-60 хвилин.
    При внутрішньовенному введенні час досягнення максимальної концентрації - 10-11 хв, максимальна концентрація - 25-38 мкг / мл, площа під кривою концентрація-час - близько 5 мкг ч / мл.
    Тіоктова (альфа-ліпоєва) кислота має ефект "першого проходження" через печінку. Освіта метаболітів відбувається в результаті окислення бокового ланцюга і кон'югированія. Біодоступність - 30%.
    Обсяг розподілу - близько 450 мл / кг. Тіоктова (альфа-ліпоєва) кислота і її метаболіти виводяться нирками (80-90%). Період напіввиведення - 20-50 хв. Загальний плазмовий кліренс - 10-15 мл / хв.

    Показання до застосування

    діабетична полінейропатія;
    алкогольна полінейропатія.

    Протипоказання

    підвищена чутливість до компонентів препарату;
    дитячий вік (ефективність і безпека застосування не встановлені);
    вагітність, період грудного вигодовування (відсутній достатній досвід застосування препарату).

    Спосіб застосування та дози

    Концентрат для приготування розчину для інфузій:
    Препарат призначений для приготування розчину для інфузій після попереднього розведення в фізіологічному розчині хлориду натрію.
    Важкі форми діабетичної або алкогольної полінейропатії
    Один раз на добу у вигляді внутрішньовенних крапельних інфузій 24 мл розчину в 250 мл ізотонічного розчину хлориду натрію (що відповідає 600 мг альфа-ліпоєвої кислоти на добу). Препарат рекомендується застосовувати протягом 2-4 тижнів. Розчини для інфузій слід вводити протягом 50 хвилин. Приготовлені розчини зберігають в захищеному від світла місці і використовувати максимально протягом 6 годин після приготування.
    Далі слід перейти на підтримуючу терапію в формі таблеток в дозі 400-600 мг на добу. Мінімальний термін лікування таблетками - 3 місяці.

    Пігулки покриті оболонкою:
    Таблетки рекомендується призначати всередину в якості підтримуючого лікування після 2-4-тижневої інфузійно-крапельної терапії. Мінімальний курс прийому таблеток - 3 місяці.
    При відсутності інших призначень рекомендується приймати по 1 таблетці по 600 мг, або по 2-3 таблетки по 200 мг, що відповідає 400-600 мг тіоктової (альфа-ліпоєвої) кислоти на добу.
    Слід приймати за 30 хвилин до прийому їжі, не розжовуючи і запиваючи невеликою кількістю рідини.
    У деяких випадках прийом препарату передбачає більш тривале застосування, терміни якого визначаються лікуючим лікарем.

    Побічна дія

    Можливі алергічні реакції: кропив'янка, системні алергічні реакції (аж до розвитку анафілактичного шоку). Можливий розвиток гіпоглікемії (в зв'язку з поліпшенням засвоєння глюкози). При прийомі всередину можливі диспепсичні явища, в тому числі нудота, печія, блювання.
    При внутрішньовенному введенні дуже рідко можливі судоми; диплопія; точкові крововиливи в слизові оболонки, шкіру; тромбоцитопатія; геморагічний висип (пурпура), тромбофлебіт.
    При швидкому введенні можливе підвищення внутрішньочерепного тиску (виникнення почуття тяжкості в голові); утруднення дихання.

    Передозування

    Симптоми: головний біль, нудота, блювота.
    Лікування: симптоматичне. Специфічного антидоту немає.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами

    При одночасному застосуванні з інсуліном та пероральними гіпоглікемічними засобами спостерігається посилення гіпоглікемічного ефекту.
    Тіоктова (альфа-ліпоєва) кислота утворює з молекулами цукру (наприклад, розчин левулози) важко розчинні комплексні сполуки, отже, несумісний з розчином глюкози, розчином Рінгера, а також з сполуками (в т.ч. їх розчинами), що взаємодіють з дисульфідними і SH-групами.
    Тіоктова (альфа-ліпоєва) кислота (у вигляді розчину для інфузій) призводить до зниження ефекту цисплатину.

    Особливі вказівки

    У хворих на цукровий діабет, особливо на початку лікування, необхідний часто перевіряти вміст глюкози в крові. В окремих випадках потрібне зниження дози гіпоглікемічних засобів.
    Під час лікування необхідно строго утримуватися від вживання алкоголю, так як терапевтичний ефект тіоктової (альфа-ліпоєвої) кислоти послаблюється при впливі алкоголю.
    Препарат є світлочутливим, тому ампули слід діставати з упаковки тільки безпосередньо перед використанням.

    Форма випуску

    Таблетки вкриті оболонкою 200 мг.
    За 25 або 30 таблеток у блістер з ПВХ / АЛ фольги. 1 блістер по 30 таблеток або 4 блістери по 25 таблеток з інструкцією із застосування в картонну коробку.

    Таблетки вкриті оболонкою 600 мг.
    По 10 таблеток в блістер з ПВХ / АЛ фольги. За 3, 6 або 10 блістерів з інструкцією із застосування в картонну коробку.

    Концентрат для приготування розчину для інфузій 25 мг / мл.
    За 12 мл (300 мг / 12 мл) або 24 мл (600 мг / 24 мл) в ампули темного скла. За 10 ампул (300 мг / 12 мл) або по 5 ампул (600 мг / 24 мл) в пластиковому піддоні разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку.

    Умови зберігання

    Список Б. Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
    Зберігати в захищеному від світла місці! Зберігати в недоступному для дітей місці!

    Термін придатності

    Таблетки вкриті оболонкою 200 мг: 2 роки.
    Таблетки вкриті оболонкою 600 мг: 3 роки.
    Концентрат для приготування розчину для інфузій: 3 роки.
    Термін придатності приготовленого для застосування розчину після розведення в фізіологічному розчині натрію хлориду становить максимум 6 годин при зберіганні його в захищеному від світла місці.
    Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

    Умови відпуску

    За рецептом.

    Виробник

    Еспарма ГмбХ, Німеччина, вироблено Фарма Хамельн ГмбХ, Німеччина.
    Адреса Еспарма ГмбХ: Ланге Герен 3, 39171 Остерведдінген; Адреса Фарма Хамельн ГмбХ: А / Я 10 08 63, 31758 Хамельн

    Увага ! Текст опису препарату "Еспа-Ліпон ін'єкц 600 розчин для інфузій 25мг / мл по 24 мл (600 мг) в ампулах №5" надано для загальної інформації та ознайомлення. Даний опис є спрощеним варіантом офіційною анотації до ліків. Перед придбанням і використанням препарату обов'язково зверніться до лікаря і отримайте професійні рекомендації . Даний текст розміщений на порталі суто для ознайомлювальних цілей і не може слугувати приводом для самолікування. Тільки лікар може виносити рішення про призначення тих чи інших ліків, визначати дозу та графік прийому.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Увійти и Реєстрація)

    Ви будете першим хто залишив коментар до цього запису
    Top