Завантажити Документ
Отримати свідоцтво
про публікацію
Задати питання
Задайть свой вопрос специалисту!
Пошук препаратів
Мова:
    На сайті ви знайдете опис препаратів, інструкції по їх застосуванню та відгуки
    УВАГА! Уся інформація узята з відкритих джерел і надається виключно в ознайомлювальних цілях.

    Дротаверин таблетки по 40 мг №20 в блістері

    Діюча речовина: Дротаверин
    Лікарська форма: Таблетки
    Зовнішній вигляд препарату: Дротаверин таблетки по 40 мг №20 в блістері Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від вказаних.

    Склад

    діюча речовина: drotaverine;

    1 таблетка містить дротаверину гідрохлориду 40 мг;

    допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна; крохмаль картопляний; лактоза, моногідрат; повідон; поліетиленгліколь 4000; магнію карбонат важкий; магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний.

    Лікарська форма

    Таблетки.

    Основні фізико-хімічні властивості: таблетки зеленувато-жовтого або жовтого кольору, круглої форми, верхня і нижня поверхні яких плоскі, краї скошені.

    На поверхні таблеток можлива наявність оранжевих вкраплень та мармуровість.

    Фармакотерапевтична група

    Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Папаверин і його похідні. Дротаверин. Код АТХ. А0ЗА D02.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка. Дротаверин – похідне ізохіноліну, який виявляє спазмолітичну дію безпосередньо на гладку мускулатуру шляхом пригнічення дії ферменту фосфодіестераза ІV (ФДЕ ІV), що спричиняє збільшення концентрації цАМФ і, завдяки інактивації легкого ланцюжка кінази міозину (MLCK), розслаблення гладкого м'яза.

    In vitro дротаверин пригнічує дію ферменту ФДЕ ІV і не впливає на дію ізоферментів фосфодіестераза ІІІ (ФДЕ ІІІ) і фосфодіестераза V (ФДЕ V). ФДЕ ІV має велике функціональне значення для зниження скорочувальної активності гладких м’язів, тому вибіркові інгібітори цього ферменту можуть бути корисними для лікування хвороб, які супроводжуються гіперрухливістю, а також різних захворювань, під час яких виникають спазми шлунково-кишкового тракту.

    У клітинах гладких м’язів міокарда та судин цАМФ гідролізується здебільшого ізоферментом ФДЕ ІІІ, тому дротаверин є ефективним спазмолітичним засобом, який не має значних побічних ефектів із боку серцево-судинної системи та сильної терапевтичної дії на цю систему.

    Дротаверин ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нервового, так і м’язового походження. Дротаверин діє на гладку мускулатуру шлунково-кишкової, біліарної, сечостатевої та судинної систем незалежно від типу їхньої автономної іннервації.

    Він посилює кровообіг у тканинах завдяки своїй здатності розширювати судини.

    Дія дротаверину є сильнішою за дію папаверину, абсорбція більш швидка та повна, він менше зв'язується з білками сироватки крові. Перевагою дротаверину є також те, що, на відміну від папаверину, після його парентерального введення не спостерігається такого побічного ефекту, як стимуляція дихання.

    Фармакокінетика. Дротаверин швидко та повністю абсорбується після перорального застосування. Він великою мірою (95-98 %) зв’язується з альбумінами плазми, гамма- та бета- глобулінами. Максимальна концентрація досягається протягом 45-60 хвилин після перорального застосування. Після первинного метаболізму 65 % введеної дози надходить до кровообігу у незміненому вигляді.

    Метаболізується у печінці. Напівперіод біологічного існування становить 8-10 годин.

    За 72 години дротаверин практично повністю виводиться з організму: приблизно 50 % виводиться із сечею та приблизно 30 % – з калом. В основному дротаверин виводиться у формі метаболітів, у незміненій формі в сечі не виявляється.

    Показання

    З лікувальною метою при:

    • спазмах гладкої мускулатури, пов’язаних із захворюваннями біліарного тракту: холецистолітіазом, холангіолітіазом, холециститом, перихолециститом, холангітом, папілітом;
    • спазмах гладкої мускулатури при захворюваннях сечового тракту: нефролітіазі, уретролітіазі, пієліті, циститі, тенезмах сечового міхура.

    Як допоміжне лікування при:

    • спазмах гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту при: виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, гастриті, кардіо- та/або пілороспазмі, ентериті, коліті, спастичному коліті із запором і синдромі подразненого кишечнику, що супроводжується метеоризмом;
    • головному болю напруження;
    • гінекологічних захворюваннях (дисменорея).

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до дротаверину або до будь-якого компонента препарату.

    Тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).

    Особливі заходи безпеки

    Застосовувати з особливою обережністю при артеріальній гіпотензії.

    Кожна таблетка препарату Дротаверин містить 20 мг лактози моногідрату. Не застосовувати для лікування хворих, які страждають на рідкісні спадкові захворювання, такі як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або синдром мальабсорбції глюкози-галактози.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Інгібітори фосфодіестерази, такі як папаверин, знижують антипаркінсонічний ефект леводопи. Слід з обережністю застосовувати препарат Дротаверин одночасно з леводопою, оскільки антипаркінсонічний ефект останньої зменшується, а ригідність та тремор посилюються.

    Особливості застосування

    Застосування у період вагітності або годування груддю.

    Під час досліджень на тваринах, при пероральному застосуванні препарату не було виявлено жодних ознак прямого або непрямого впливу на вагітність, ембріональний розвиток, пологи або післяпологовий розвиток. Однак необхідно з обережністю призначати препарат вагітним жінкам.Через відсутність даних у період годування груддю застосування препарату не рекомендується.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

    Якщо у пацієнтів після застосування препарату спостерігається запаморочення, вони повинні уникати потенційно небезпечної діяльності, наприклад керування автомобілем або виконання роботи, що потребує підвищеної уваги.

    Спосіб застосування та дози

    Дорослі: звичайна середня доза становить 120-240 мг (3-6 таблеток) на добу за 2-3 прийоми.

    Діти.

    Дітям віком до 6 років застосування препарату протипоказано.

    Для дітей віком 6-12 років максимальна добова доза становить 80 мг (розділена на 2 прийоми);

    для дітей віком від 12 років максимальна добова доза становить 160 мг (розділена на 2-4 прийоми).

    Передозування

    Симптоми: при значному передозуванні дротаверину спостерігалися порушення серцевого ритму та провідності, в тому числі повна блокада пучка Гіса та зупинка серця, які можуть бути летальними.

    При передозуванні пацієнт повинен знаходитися під ретельним спостереженням лікаря та отримувати симптоматичне лікування. Рекомендується викликати блювання та/або промити шлунок.

    Побічні реакції

    Побічні реакції, що спостерігалися під час клінічних досліджень і, можливо, були спричинені дротаверином, подано за системами органів та частотою виникнення: дуже поширені (>1/10), поширені (>1/100, <1/10), непоширені (>1/1000, <1/100), поодинокі (> 1/10000, <1/1000), вкрай поодинокі (<1/10000).

    Порушення імунної системи. Поодинокі: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив’янку, висипання, свербіж, гіперемію шкіри, пропасницю, озноб, підвищення температури тіла, слабкість.

    Серцево-судинні порушення. Поодинокі: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія.

    Порушення нервової системи. Поодинокі: головний біль, запаморочення, безсоння.

    Шлунково-кишкові порушення. Поодинокі: нудота, запор, блювання.

    Термін придатності

    2,5 року.

    Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

    Умови зберігання

    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 12 таблеток у блістері, по 2, по 5 або по 10 блістерів у пачці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта − № 24

    За рецептом − № 60

    За рецептом − № 120.

    Виробник

    /заявник.

    ТОВ «Стиролбіофарм».

    Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

    Україна, 84610, Донецька обл., м. Горлівка, вул. Горлівської дивізії, 97.

     

    Увага ! Текст опису препарату "Дротаверин таблетки по 40 мг №20 в блістері" надано для загальної інформації та ознайомлення. Даний опис є спрощеним варіантом офіційною анотації до ліків. Перед придбанням і використанням препарату обов'язково зверніться до лікаря і отримайте професійні рекомендації . Даний текст розміщений на порталі суто для ознайомлювальних цілей і не може слугувати приводом для самолікування. Тільки лікар може виносити рішення про призначення тих чи інших ліків, визначати дозу та графік прийому.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Увійти и Реєстрація)

    Ви будете першим хто залишив коментар до цього запису
    Top