Завантажити Документ
Отримати свідоцтво
про публікацію
Задати питання
Задайть свой вопрос специалисту!
Пошук препаратів
Мова:
    На сайті ви знайдете опис препаратів, інструкції по їх застосуванню та відгуки
    УВАГА! Уся інформація узята з відкритих джерел і надається виключно в ознайомлювальних цілях.

    Дротаверин таблетки по 40 мг №10 (10х1)

    Діюча речовина: Дротаверин
    Лікарська форма: Таблетки
    Зовнішній вигляд препарату: Дротаверин таблетки по 40 мг №10 (10х1) Дротаверин таблетки по 40 мг №10 (10х1) вид упаковки 1 Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від вказаних.

    Склад

    діюча речовина: 1 таблетка містить дротаверину гідрохлориду у перерахуванні на 100 % речовину 40 мг;

    допоміжні речовини: крохмаль картопляний; лактоза, моногідрат; повідон; кальцію стеарат.

    Лікарська форма

    Таблетки.

    Основні фізико-хімічні властивості: таблетки світло-жовтого, світло-жовтого із зеленуватим відтінком, жовтого або жовтого з зеленуватим відтінком кольору круглої форми з плоскою поверхнею, з фаскою. На поверхні таблеток можлива мармуровість.

    Фармакотерапевтична група

    Засоби, які застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Код АТХ А0ЗАD02.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Дротаверин – похідне ізохіноліну, який виявляє спазмолітичну дію на гладку мускулатуру шляхом пригнічення дії ферменту фосфодиестераза IV (ФДЕ IV), що викликає збільшення концентрації цАМФ і, завдяки інактивації легкого ланцюжка кінази міозину (MLCK), до розслаблення гладкої м'язи.

    In vitro дротаверин пригнічує дію ферменту ФДЕ ІV і не впливає на дію ізоферментів фосфодиестераза ІІІ (ФДЕ ІІІ) і фосфодиестераза V (ФДЕ V). ФДЕ ІV має велике функціональне значення для зниження скорочувальної активності гладких м'язів, тому вибіркові інгібітори цього ферменту можуть бути корисними для лікування хвороб, які супроводжуються гіперрухливістю, а також різних захворювань, під час яких виникають спазми шлунково-кишкового тракту.

    У клітинах гладких м'язів міокарда та судин цАМФ гідролізується здебільшого ізоферментом ФДЕ ІІІ, тому дротаверин є ефективним спазмолітичним засобом, який не має значних побічних ефектів з боку серцево-судинної системи та сильної терапевтичної дії на цю систему.

    Дротаверин ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нервового, так і м'язового походження. Дротаверин діє на гладку мускулатуру шлунково-кишкової, біліарної, сечостатевої та судинної систем, незалежно від типу їхньої автономної іннервації.

    Він посилює кровообіг у тканинах завдяки своїй здатності розширювати судини.

    Фармакокінетика.

    Дія дротаверину сильнішою за дію папаверину, абсорбція більш швидка та повна, він менше зв'язується з білками сироватки крові. Перевагою дротаверину є те, що на відміну від папаверину, після його парентерального введення не спостерігається такого побічного ефекту, як стимуляція дихання.

    Дротаверин швидко та повністю абсорбується після перорального застосування. Він у високому ступені (95-98 %) зв'язується з альбумінами плазми, гамма - та бета-глобулінами. Максимальна концентрація у сироватці досягається протягом 45-60 хвилин після перорального застосування. Після первинного метаболізму 65 % введеної дози надходить до кровообігу в незміненому вигляді.

    Метаболізується в печінці. Напівперіод біологічного існування становить 8-10 годин.

    За 72 години дротаверин практично повністю виводиться з організму, приблизно 50 % виводиться із сечею та приблизно 30 % - з калом. В основному дротаверин виводиться у формі метаболітів, у незміненому вигляді в сечі не виявляється.

    Свідчення

    З лікувальною метою при:

    • спазмах гладкої мускулатури, пов'язаних із захворюваннями біліарного тракту: холецистолитиази, холангиолитиази, холециститі, перихолецистити, холангіті, папилити;
    • спазмах гладкої мускулатури при захворюваннях сечового тракту: нефролітіазі, уретролитиази, пієліті, циститі, тенезмах сечового міхура.

    Як допоміжне лікування при:

    • спазмах гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту: виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, гастриті, кардіо - та/або пилороспазми, ентериті, коліті, спастичному коліті із запором і синдромі подразненого кишечнику, що супроводжується метеоризмом;
    • головного болю напруги;
    • гінекологічних захворюваннях (дисменорея).

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до дротаверину або будь-якого компонента препарату. Тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).

    Особливі заходи безпеки.

    Застосовувати з особливою обережністю при артеріальній гіпотензії.

    Кожна таблетка препарату Дротаверин містить 50 мг лактози. Не застосовувати для лікування хворих, які страждають на рідкісні спадкові захворювання, такі як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або синдром мальабсорбції глюкози-галактози.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

    Інгібітори фосфодіестерази, такі як папаверин, знижують антипаркінсонічний ефект леводопи. Слід з обережністю застосовувати препарат Дротаверин одночасно з леводопою, оскільки антипаркінсонічний ефект останньої зменшується, а ригідність та тремор посилюються.

    Особливості застосування

    Застосування у період вагітності або годування груддю.

    Вагітність. Як показали результати ретроспективних клінічних досліджень і досліджень на тварин, пероральне застосування препарату не викликало жодних ознак будь-якого прямого або опосередкованого впливу на вагітність, ембріональний розвиток, пологи чи післяпологовий розвиток. Однак необхідно з обережністю призначати препарат вагітним жінкам.

    Годування груддю. Через відсутність даних у період годування груддю застосування препарату не рекомендується.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

    Якщо у пацієнтів після застосування препарату спостерігається запаморочення, вони повинні уникати потенційно небезпечних занять, таких як керування автомобілем і виконання робіт, що потребують підвищеної уваги.

    Спосіб застосування та дози

    Дорослі: звичайна середня доза становить 120-240 мг на добу за 2-3 прийоми;

    У разі застосування дротаверину дітям:

    для дітей віком 6-12 років максимальна добова доза становить 80 мг (розподілена на 2 прийоми);

    для дітей старше 12 років максимальна добова доза становить 160 мг (розподілена на 2-4 прийоми).

    Діти. Дітям у віці до 6 років застосування препарату протипоказане.

    Застосування дротаверину дітям не оцінювалося в клінічних дослідженнях.

    Передозування

    Симптоми: при значному передозуванні дротаверину спостерігалися порушення серцевого ритму і провідності, у тому числі повна блокада пучка Гіса і зупинка серця, які можуть бути летальними.

    При передозуванні пацієнт повинен знаходитися під ретельним спостереженням лікаря та отримувати симптоматичне лікування, включаючи викликання блювання і/або промивання шлунка.

    Побічні реакції

    Побічна дія, можливо була спричинена дротаверином, розподілена за системою органів та частотою виникнення: дуже поширені (> 1/10), поширені (> 1/100, < 1/10), непоширені (> 1/1000, < 1/100), рідкісні (> 1/10000, < 1/1000), дуже рідкісні (< 1/10000).

    З боку імунної системи: рідко: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янка, висип, свербіж, гіперемію шкіри, лихоманку, озноб, підвищення температури тіла, слабкість.

    З боку серцево-судинної системи: рідко: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія.

    З боку нервової системи: поодинокі: головний біль, запаморочення, безсоння.

    З боку шлунково-кишкового тракту: рідко: нудота, запор, блювання.

    Термін придатності

    5 років.

    Умови зберігання

    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 10 таблеток у блістері, 1 або 3 блістери в пачці.

    Категорія відпуску

    Без рецепту.

    Виробник

    ПАТ «Київмедпрепарат».

    Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

    Україна, 01032, Київ р., вул. Саксаганського, 139.

    Увага ! Текст опису препарату "Дротаверин таблетки по 40 мг №10 (10х1)" надано для загальної інформації та ознайомлення. Даний опис є спрощеним варіантом офіційною анотації до ліків. Перед придбанням і використанням препарату обов'язково зверніться до лікаря і отримайте професійні рекомендації . Даний текст розміщений на порталі суто для ознайомлювальних цілей і не може слугувати приводом для самолікування. Тільки лікар може виносити рішення про призначення тих чи інших ліків, визначати дозу та графік прийому.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Увійти и Реєстрація)

    Ви будете першим хто залишив коментар до цього запису
    Top