Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від вказаних.
діюча речовина: 1 таблетка містить дротаверину гідрохлориду у перерахуванні на 100 % речовину 40 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний; лактоза, моногідрат; повідон; кальцію стеарат.
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки світло-жовтого, світло-жовтого із зеленуватим відтінком, жовтого або жовтого з зеленуватим відтінком кольору круглої форми з плоскою поверхнею, з фаскою. На поверхні таблеток можлива мармуровість.
Засоби, які застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Код АТХ А0ЗАD02.
Фармакодинаміка.
Дротаверин – похідне ізохіноліну, який виявляє спазмолітичну дію на гладку мускулатуру шляхом пригнічення дії ферменту фосфодиестераза IV (ФДЕ IV), що викликає збільшення концентрації цАМФ і, завдяки інактивації легкого ланцюжка кінази міозину (MLCK), до розслаблення гладкої м'язи.
In vitro дротаверин пригнічує дію ферменту ФДЕ ІV і не впливає на дію ізоферментів фосфодиестераза ІІІ (ФДЕ ІІІ) і фосфодиестераза V (ФДЕ V). ФДЕ ІV має велике функціональне значення для зниження скорочувальної активності гладких м'язів, тому вибіркові інгібітори цього ферменту можуть бути корисними для лікування хвороб, які супроводжуються гіперрухливістю, а також різних захворювань, під час яких виникають спазми шлунково-кишкового тракту.
У клітинах гладких м'язів міокарда та судин цАМФ гідролізується здебільшого ізоферментом ФДЕ ІІІ, тому дротаверин є ефективним спазмолітичним засобом, який не має значних побічних ефектів з боку серцево-судинної системи та сильної терапевтичної дії на цю систему.
Дротаверин ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нервового, так і м'язового походження. Дротаверин діє на гладку мускулатуру шлунково-кишкової, біліарної, сечостатевої та судинної систем, незалежно від типу їхньої автономної іннервації.
Він посилює кровообіг у тканинах завдяки своїй здатності розширювати судини.
Фармакокінетика.
Дія дротаверину сильнішою за дію папаверину, абсорбція більш швидка та повна, він менше зв'язується з білками сироватки крові. Перевагою дротаверину є те, що на відміну від папаверину, після його парентерального введення не спостерігається такого побічного ефекту, як стимуляція дихання.
Дротаверин швидко та повністю абсорбується після перорального застосування. Він у високому ступені (95-98 %) зв'язується з альбумінами плазми, гамма - та бета-глобулінами. Максимальна концентрація у сироватці досягається протягом 45-60 хвилин після перорального застосування. Після первинного метаболізму 65 % введеної дози надходить до кровообігу в незміненому вигляді.
Метаболізується в печінці. Напівперіод біологічного існування становить 8-10 годин.
За 72 години дротаверин практично повністю виводиться з організму, приблизно 50 % виводиться із сечею та приблизно 30 % - з калом. В основному дротаверин виводиться у формі метаболітів, у незміненому вигляді в сечі не виявляється.
З лікувальною метою при:
Як допоміжне лікування при:
Підвищена чутливість до дротаверину або будь-якого компонента препарату. Тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).
Особливі заходи безпеки.
Застосовувати з особливою обережністю при артеріальній гіпотензії.
Кожна таблетка препарату Дротаверин містить 50 мг лактози. Не застосовувати для лікування хворих, які страждають на рідкісні спадкові захворювання, такі як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або синдром мальабсорбції глюкози-галактози.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Інгібітори фосфодіестерази, такі як папаверин, знижують антипаркінсонічний ефект леводопи. Слід з обережністю застосовувати препарат Дротаверин одночасно з леводопою, оскільки антипаркінсонічний ефект останньої зменшується, а ригідність та тремор посилюються.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність. Як показали результати ретроспективних клінічних досліджень і досліджень на тварин, пероральне застосування препарату не викликало жодних ознак будь-якого прямого або опосередкованого впливу на вагітність, ембріональний розвиток, пологи чи післяпологовий розвиток. Однак необхідно з обережністю призначати препарат вагітним жінкам.
Годування груддю. Через відсутність даних у період годування груддю застосування препарату не рекомендується.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Якщо у пацієнтів після застосування препарату спостерігається запаморочення, вони повинні уникати потенційно небезпечних занять, таких як керування автомобілем і виконання робіт, що потребують підвищеної уваги.
Дорослі: звичайна середня доза становить 120-240 мг на добу за 2-3 прийоми;
У разі застосування дротаверину дітям:
для дітей віком 6-12 років максимальна добова доза становить 80 мг (розподілена на 2 прийоми);
для дітей старше 12 років максимальна добова доза становить 160 мг (розподілена на 2-4 прийоми).
Діти. Дітям у віці до 6 років застосування препарату протипоказане.
Застосування дротаверину дітям не оцінювалося в клінічних дослідженнях.
Симптоми: при значному передозуванні дротаверину спостерігалися порушення серцевого ритму і провідності, у тому числі повна блокада пучка Гіса і зупинка серця, які можуть бути летальними.
При передозуванні пацієнт повинен знаходитися під ретельним спостереженням лікаря та отримувати симптоматичне лікування, включаючи викликання блювання і/або промивання шлунка.
Побічна дія, можливо була спричинена дротаверином, розподілена за системою органів та частотою виникнення: дуже поширені (> 1/10), поширені (> 1/100, < 1/10), непоширені (> 1/1000, < 1/100), рідкісні (> 1/10000, < 1/1000), дуже рідкісні (< 1/10000).
З боку імунної системи: рідко: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янка, висип, свербіж, гіперемію шкіри, лихоманку, озноб, підвищення температури тіла, слабкість.
З боку серцево-судинної системи: рідко: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія.
З боку нервової системи: поодинокі: головний біль, запаморочення, безсоння.
З боку шлунково-кишкового тракту: рідко: нудота, запор, блювання.
5 років.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
По 10 таблеток у блістері, 1 або 3 блістери в пачці.
Без рецепту.
ПАТ «Київмедпрепарат».
Україна, 01032, Київ р., вул. Саксаганського, 139.
Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Увійти и Реєстрація)
Пошук ліків:
Схожі по дії препарати:
Нові препарати:
Нові спеціалізації лікарів:
Нові термінології захворювань:
