Завантажити Документ
Отримати свідоцтво
про публікацію
Задати питання
Задайть свой вопрос специалисту!
Пошук препаратів
Мова:
    На сайті ви знайдете опис препаратів, інструкції по їх застосуванню та відгуки
    УВАГА! Уся інформація узята з відкритих джерел і надається виключно в ознайомлювальних цілях.

    Цитобіотект розчинр для введення внутрішньовенно 10 % по 50 мл в пляшці №1

    Діюча речовина: Специфические иммуноглобулины
    Лікарська форма: Розчини для внутрішнього застосування
    Фармакотерапевтична группа: Специфические иммуноглобулины.
    Зовнішній вигляд препарату: Цитобіотект розчинр для введення  внутрішньовенно 10 % по 50 мл в пляшці №1 Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від вказаних.

    Якісний та кількісний склад

    Діюча речовина: імуноглобулін - антитіла, специфічні до цитомегаловірусу, активність яких визначається в міжнародних одиницях (МО) і складає не менше 50 МО на 1 мл для 5 % розчину і не менше 100 МО на 1 мл - для 10 % розчину препарату; імуноглобулін складає не менше 95% від загальної кількості білку, що входить до складу препарату (0,05 г/мл - в 5% розчині і 0,1 г/мл - в 10% розчині);

    Допоміжні речовини: гліцин (глікокол, кислота амінооцтова), натрію хлорид, глюкоза.

    Форма випуску

    Розчин.

    Код АТС: І06В В09. Специфічні імуноглобуліни. Цитомегаловірусний імуноглобулін.

    Імунологічні і біологічні властивості

    Активним компонентом, препарату є антитіла, специфічні до цитомегаловірусу. Специфічна активність препарату зумовлена віруснейтралізуючою дією антитіл, імуноглобулін О підвищує неспецифічну резистентність організму. Препарат виявляє антитілозалежну клітинну цитотоксичність стосовно вїрус-інфікованої клітини.

    Показання до застосування

    Лікування цитомегаловірусної інфекції пацієнтів із імуносупресією, в тому числі після трансплантацій. Терапія гострої цитомегаловірусної інфекції у пацієнтів з імунодефіцитом, наприклад новонароджених, а також у пацієнтів із медикаментозною імуносупресією або імунодефіцитом, викликаним іншими причинами, у тому числі СНІДом.

    Спосіб застосування і дози

    Терапія маніфестуючої цитомегаловірусної інфекції: 1 мл (100 МО)/кг/добу (10% розчину) або 2 мл (100 МО)/кг/добу (5% розчину) кожні 2 дні до зникнення клінічних симптомів.

    При трансплантації введення слід починати в день трансплантації, а при пересадці кісткового мозку - в день напередодні трансплантації. Профілактика цитомегаловірусної інфекції проводиться одноразово в дозі 1 мл (100 МО)/кг/добу (10% розчину) або 2 мл (100 МО)/кг/добу (5% розчину). У ЦМВ-серопозитивних пацієнтів профілактику починають за 10 днів до трансплантат. Курс - 6 одноразових доз з інтервалом у 2-3 тижні.

    Побічна дія

    В окремих випадках, зокрема, при недотриманні рекомендацій стосовно швидкості введення препарату можуть розвинутися алергічні реакції різного типу, а у пацієнтів з підвищеною чутливістю до білків крові людини – анафілактичний шок.

    Протипоказання

    Гіперчутливість до імуноглобуліну людини, селективний дефіцит імуноглобуліну А і наявність антитіл проти Ig А.

    Особливості застосування

    Препарат слід вводити тільки в умовах маніпуляційного кабінету. Протягом всього періоду інфузії і не менше 20 хв. після її закінчення пацієнт повинен знаходитися під контролем лікаря. Перед введенням препарат слід витримати при кімнатній температурі протягом 2 годин. Вводити тільки прозорий розчин.

    Для введення препарату необхідно використовувати окрему систему. Перед введенням препарат слід розвести 0,9% розчином натрію хлориду; у отриманий розчин не слід додавати інші лікарські препарати, щоб уникнути зміни концентрації електроліту, денатурування білка і випадіння його в осад. Після введення імуноглобуліну необхідно щодня контролювати рівень креатинину протягом 2 днів.

    Препарат знижує активність ослаблених живих вакцин проти кору, краснухи, епідемічного паротиту, вітряної віспи. При введенні в перші 2 тижні після вакцинації проти кору; краснухи, паротиту, щеплення вказаними, вакцинами, слід повторити не раніше, ніж через 3 місяці.

    Застосування в період вагітності або годування груддю

    Відсутність ризику застосування даного препарату під час вагітності, не досліджувалася тому в період вагітності і лактації його слід використовувати з обережністю, хоча тривалий досвід застосування імуноглобулінів не дозволяє очікувати ніякого шкідливого впливу на перебіг вагітності, а також на плід та новонародженого.

    Несумісність

    Не досліджувалась.

    Передозування

    Не досліджувалось.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не досліджувалась.

    Умови зберігання

    У сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8°С. Термін придатності. 2 роки.

    Умови відпуску

    За рецептом.

    Пакування

    По 10 мл, 25 мл або 50 мл препарату (5% розчин або 10% розчин) у пляшці, по 1 пляшці у пачці. По 10 мл препарату (5% розчин або 10% розчин) у флаконі, по 1 флакону у пачці.

    Виробник

    ПрАТ «БІОФАРМА».

    Адреса

    Україна, 0368, м. Київ, вул. М Амосова. 9. тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50, (044) 521- 15-39.

    Увага ! Текст опису препарату "Цитобіотект розчинр для введення внутрішньовенно 10 % по 50 мл в пляшці №1" надано для загальної інформації та ознайомлення. Даний опис є спрощеним варіантом офіційною анотації до ліків. Перед придбанням і використанням препарату обов'язково зверніться до лікаря і отримайте професійні рекомендації . Даний текст розміщений на порталі суто для ознайомлювальних цілей і не може слугувати приводом для самолікування. Тільки лікар може виносити рішення про призначення тих чи інших ліків, визначати дозу та графік прийому.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Увійти и Реєстрація)

    Ви будете першим хто залишив коментар до цього запису
    Top