Завантажити Документ
Отримати свідоцтво
про публікацію
Задати питання
Задайть свой вопрос специалисту!
Пошук препаратів
Мова:
    На сайті ви знайдете опис препаратів, інструкції по їх застосуванню та відгуки
    УВАГА! Уся інформація узята з відкритих джерел і надається виключно в ознайомлювальних цілях.

    Алкеран порошок для розчину для ін'єкцій по 50 мг у флаконі №1 з розчинником

    Діюча речовина: Мелфалан
    Лікарська форма: Порошок
    Зовнішній вигляд препарату: Алкеран порошок для розчину для ін'єкцій по 50 мг у флаконі №1 з розчинником Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від вказаних.

    Склад

    діюча речовина: melphalan; 4 [біс (2-хлоретил) аміно] -L-фенілаланін;

    1 флакон з порошком містить мелфалан 50 мг

    допоміжні речовини: повідон К12, кислота соляна розведена;

    1 флакон з розчинником містить натрію, пропіленгліколь, етанол 96%, вода для ін'єкцій.

    Лікарська форма

    Порошок для приготування розчину для ін'єкцій.

    Фармакологічна група

    Антинеопластичес засіб, алкілуючі з'єднання. Код ATC L01A A03.

    Свідчення

    При введенні шляхом регіональної артеріальної перфузії лікування:

    локалізованої малігнізованих меланоми кінцівок, локалізованої саркоми м'яких тканин кінцівок.
    При внутрішньовенному введенні самостійно або в комбінації з іншими цитостатиками лікування:

    множинної мієломи (у середніх або високих терапевтичних дозах);
    пізніх стадій карциноми яєчників;
    IV стадіях нейробластоми.
    У разі якщо застосування мелфалан всередину неможливо, мелфалан можна вводити у звичайних дозах для лікування множинної мієломи.

    Протипоказання

    Алкеран ™ не призначають пацієнтам, які мали реакції гіперчутливості до мелфалан в анамнезі або підвищеної чутливості до компонентів препарату.

    Спосіб застосування та дози

    Алкеран ™ - цитотоксичний препарат, що належить до алкілуючих сполук, який повинен призначати лікар, який має досвід лікування злоякісних хвороб цією групою ліків. Враховуючи важку мієлосупресії, спричиненої застосуванням високих доз ін'єкційного Алкеран ™, лікування слід проводити тільки в спеціалізованих центрах з відповідним обладнанням, а також досить часто контролювати картину крові та при необхідності коригувати дозу або припиняти терапію.

    введення

    множинна мієлома
    Середні терапевтичні дози

    Алкеран ™ застосовують у вигляді монотерапії, так і в комбінації з іншими цитостатиками на інтермітуючої основі у дозах від 8 мг / м2 до 30 мг / м 2 поверхні тіла з інтервалом між застосуванням від 2 до 6 тижнів. Додатково до терапії можливо призначення преднізолону.

    При монотерапії стандартна внутрішньовенна доза становить 0,4 мг / кг маси тіла (16 мг / м 2 поверхні тіла), повторювана з інтервалом, необхідним для відновлення функції кісткового мозку (наприклад, 1 раз у 4 тижні).

    Високі терапевтичні дози

    При призначенні високих доз застосовують одноразові внутрішньовенні дози 100-240 мг / м 2 поверхні тіла (приблизно 2,5-6,0 мг / кг маси тіла), але дози, що перевищують 140 мг / м 2 поверхні тіла, застосовують з одночасною трансплантацією аутологічного кісткового мозку. У разі ниркової недостатності дозу знижують на 50% (див. Розділ Ниркова недостатність ).

    Карцинома яєчників (пізні стадії)

    При монотерапії внутрішньовенна доза становить 1 мг / кг маси тіла (приблизно 40 мг / м 2 поверхні тіла) з інтервалом у 4 тижні.

    При комбінованому застосуванні з іншими цитостатиками внутрішньовенна доза становить від 0,3 до 0,4 мг / кг маси тіла (12-16 мг / м 2 поверхні тіла) з інтервалом від 4 до 6 тижнів.

    Введення шляхом регіональної артеріальної перфузії

    злоякісна меланома
    Гипертермические регіонарні перфузії Алкеран ™ застосовують як допоміжну терапію при хірургічних втручаннях на ранніх стадіях злоякісної меланоми та як паліативне лікування при пізніх, але локалізованих формах захворювання.

    Саркома м'яких тканин
    Гипертермические регіонарні перфузії Алкеран ™ застосовують при лікуванні всіх стадій локалізованої саркоми м'яких тканин, звичайно у поєднанні з хірургічними методами лікування. Алкеран ™ часто призначають у поєднанні з актиномицином D.

    Приготування розчину Алкеран ™ для ін'єкцій
    Розчин для ін'єкцій Алкеран ™ готують при кімнатній температурі шляхом розчинення ліофілізованого порошку розчинником, входить до упаковки. Додають 10 мл розчинника у флакон з порошком і до повного розчинення енергійно струшують. Отриманий розчин містить еквівалент 5 мг / мл безводного мелфалан і має рН приблизно 6,5.

    Розчин ін'єкційного Алкеран ™ має обмежену стабільність, тому готувати його необхідно тільки перед застосуванням. Будь-який невикористаний розчин потрібно ліквідувати. Розведений розчин не можна заморожувати у зв'язку з можливою преципітацією.

    парентеральне застосування
    За винятком випадків, коли показана регіонарна перфузія, ін'єкційний Алкеран ™ призначений тільки для внутрішньовенного введення. При внутрішньовенному застосуванні рекомендується повільне введення Алкеран ™ розчин для внутрішньовенного введення, має більшу швидкість вливання, через мембранний ін'єкційний порт.

    Якщо пряме введення в розчин, що вливається з великою швидкістю, неможливо, Алкеран ™ можна розвести у флаконі для внутрішньовенного вливання.

    Ін'єкційний Алкеран ™ несумісний з розчинами, що містять декстрозу, тому рекомендується застосовувати тільки 0,9% розчин хлориду натрію. При подальшому розведенні розчин Алкеран ™ втрачає стабільність, швидкість його розпаду збільшується з підвищенням температури. При кімнатній температурі приблизно 25 ° С час від приготування розчину для ін'єкцій до завершення інфузії не повинен перевищувати 1,5 години.

    При появі будь-яких ознак каламутності або кристалізації при розчиненні або розведенні розчин потрібно ліквідувати.

    Потрібно запобігати можливе потрапляння Алкеран ™ за межі судин, у разі погано виражених периферичних вен бажано вводити препарат через катетеризацію центральних вен. Особливо введення у центральні вени рекомендується при застосуванні високих доз Алкеран ™ з або без трансплантації аутологічного кісткового мозку.

    діти
    Алкеран ™ високих ін'єкційних дозах призначають дітям дуже рідко, тому загальні рекомендації щодо застосування препарату дітям відсутні.

    IV стадії нейробластоми у дітей При IV стадії нейробластоми у дітей застосовують дози Алкеран ™ від 100 до 240 мг / м 2 поверхні тіла (інколи розподілені на три послідовні дні) в поєднанні з трансплантацією аутологічного кісткового мозку окремо або в комбінації з променевою терапією та / або іншими цитостатиками. Хворі літнього віку
    Досвід застосування Алкеран ™ пацієнтам літнього віку обмежений. При призначенні високих доз препарату необхідно ретельне обстеження функціонального стану пацієнта. Враховуючи фармакокінетичні властивості мелфалан для введення кореляції між віком пацієнта та кліренсом або кінцевим періодом напіввиведення мелфалан немає. Обмежений досвід застосування препарату літніх пацієнтів не дає підстав для рекомендації застосовувати спеціальні дози для цієї групи пацієнтів при лікуванні мелфаланом для внутрішньовенного введення. Пропонується дотримуватися загальні рекомендації щодо корекції доз лікарських засобів для лікування літніх пацієнтів, засновані на оцінці загального стану пацієнта і ступеня мієлосупресії, одержуваної під час лікування.

    ниркова недостатність
    Кліренс Алкеран ™, хоча і неоднаково, зменшується при нирковій недостатності. При призначенні ін'єкційного Алкеран ™ в звичайних внутрішньовенних доз (8-40 мг / м 2 поверхні тіла) рекомендується початкову дозу при помірній або тяжкій нирковій недостатності зменшувати на 50%, а в подальшому визначати дозу залежно від ступеня супресії кровотворення.

    При високих дозах ін'єкційного Алкеран ™ (100-240 мг / м 2 поверхні тіла) необхідність зменшення дози залежить від ступеня ниркової недостатності, застосування аутотрансплантації стовбурових клітин кісткового мозку і терапевтичної необхідності.

    Як правило, для пацієнтів з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30-50 мл / хв), лікування яких проводиться високими дозами Алкеран ™ без аутотрансплантації стовбурових клітин, початкову дозу слід зменшувати на 50%. Пацієнтам з тяжким ступенем ураження нирок застосовувати високі дози Алкеран ™ без аутотрансплантації стовбурових клітин не потрібно.

    Високі дози Алкеран ™ з аутотрансплантацией стовбурових клітин успішно застосовувалися навіть у пацієнтів з термінальними стадіями ниркової недостатності, які були на гемодіалізі.

    Побічні реакції

    Побічні дії, відомості про які наведені нижче, класифіковані за органами і системами та за частотою виникнення. За частотою виникнення побічні реакції розподілені на такі категорії: дуже часто ≥ 1 на 10, часто ≥ 1 на 100 та <1 на 10, не часто ≥ 1 на 1 000 та <1 на 100, рідко ≥ 1 на 10 000 та <1 на 1000, дуже рідко <1 на 10 000, частота невідома (частоту не можна визначити за наявними даними).

    Кровоносна та лімфатична системи: дуже часто - пригнічення кісткового мозку, що призводить до лейкопенії, тромбоцитопенії та анемії рідко - гемолітична анемія.

    Імунна система: рідко - реакції гіперчутливості. Реакції гіперчутливості на Алкеран ™, включаючи анафілактичний шок, кропив'янка, набряк, висип, свербіж, не є частими і виникають лише після початкової або наступної дози, головним чином при внутрішньовенному введенні. Були поодинокі повідомлення про зупинку серця у зв'язку з подібними алергічними реакціями.

    Дихальна система та органи грудної клітки: рідко - інтерстиціальний пневмоніт та фіброз легень (включаючи летальні випадки).

    Шлунково-кишковий тракт: часто - нудота, блювання та діарея, стоматит при застосуванні високих доз; рідко - стоматит при застосуванні звичайних доз.

    Виникнення діареї, блювоти і стоматиту призводить до обмеження доз у пацієнтів, які лікувалися високими внутрішньовенними дозами Алкеран ™ в поєднанні з аутотрансплантацией кісткового мозку. Тяжкість шлунково-кишкових порушень можна зменшити застосуванням попередніми циклофосфаміду.

    Гепатобіліарної системи: рідко - порушення з боку печінки від відхилень у лабораторних показниках функції печінки до клінічних проявів, таких як гепатит і жовтяниця. Тромбоз захворювання при застосуванні високих доз.

    Шкіра та підшкірні тканини: дуже часто - алопеція при застосуванні високих доз; часто - алопеція при застосуванні звичайних доз; рідко - макулопапульозний висип та свербіж.

    Кістково-м'язова система та сполучні тканини: після регіональної перфузії кінцівок дуже часто - м'язова атрофія, м'язова фіброз, міалгія, підвищення рівня КФК крові часто - синдром мижфасцийного простору; невідома - м'язовий некроз, рабдоміоліз.

    Нирок та сечовидільної системи: часто - тимчасове підвищення рівня сечовини в крові на початку терапії Алкеран ™ у хворих миеломой, які мають ураження нирок.

    Загальні порушення: дуже часто - скороминущі відчуття тепла і / або пощипування в місці введення.

    Передозування

    симптоми
    При гострому внутрішньовенному передозуванні негайними проявами є нудота і блювання. Також можливе пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту з розвитком діареї, іноді геморагічної. Головним токсичним ефектом є пригнічення кісткового мозку, що призводить до лейкопенії, тромбоцитопенії та анемії.

    лікування
    Загальні підтримуючі заходи разом з відповідними трансфузиями крові і тромбоцитів. При необхідності хворого слід госпіталізувати та призначити антиинфекционные засоби і препарати, що стимулюють ріст клітин крові. Специфічного антидоту немає. Протягом щонайменше 4 тижнів після передозування необхідно ретельно контролювати показники крові до появи ознак одужання.

    Застосування в період вагітності і годування груддю

    Препарат не слід застосовувати під час вагітності, за винятком тих випадків, коли лікування абсолютно необхідне (якщо користь для матері явно перевищує можливий ризик для плода), і тільки за призначенням лікаря.

    Як і при застосуванні інших цитостатиків, при лікуванні будь-кого з партнерів мелфаланом потрібно застосовувати адекватні контрацептивні засоби.

    Тератогенну дію препарату не вивчена. Але з огляду на його мутагенні властивості та структурну подібність до відомих тератогенних засобів, цілком можливо, що Алкеран ™ може бути причиною вроджених дефектів у дітей пацієнтів, які отримували препарат.

    Під час вагітності слід по можливості уникати застосування Алкеран ™, особливо в першому триместрі. У кожному окремому випадку потенційна небезпека для плода повинна бути порівняна з очікуваною користю для матері.

    годування грудьми
    Жінки, які лікуються Алкеран ™, не повинні годувати груддю.

    фертильність
    У значної кількості жінок у період перед менопаузою Алкеран ™ може спричинити пригнічення функції яєчників аж до виникнення аменореї.

    Досліди на тваринах показали негативний вплив Алкеран ™ на сперматогенез. Не виключено, що Алкеран ™ може спричинити тимчасову або постійну безплідність у чоловіків.

    діти

    Алкеран ™ застосовують дітям дуже рідко, тому загальні рекомендації щодо застосування препарату дітям відсутні.

    При IV стадії нейробластоми у дітей застосовують дози Алкеран ™ від 100 до 240 мг / м 2 поверхні тіла (інколи розподілені на три послідовні дні) в поєднанні з трансплантацією аутологічного кісткового мозку окремо або в комбінації з променевою терапією та / або іншими цитостатиками.
    особливості застосування

    Алкеран ™ - сильний цитотоксичний препарат, який потрібно застосовувати тільки під наглядом лікаря, що має досвід лікування такими групами ліків.

    Імунізація вакцинами, що містять живі мікроорганізми, може призводити до інфекційних ускладнень в имуноскомпроментованих хворих, тому проведення імунізації цими вакцинами не рекомендується.

    Ін'єкції Алкеран ™ обумовлюють пошкодження м'яких тканин навколо судин при экстравазальная попаданні препарату, тому не вводять прямо в периферичну вену. Рекомендується повільне введення препарату в систему з інфузією через окремий порт або шляхом катетеризації центральних вен.

    У зв'язку з ризиком та високим рівнем підтримуючого забезпечення, який необхідний при призначенні високих доз ін'єкційного Алкеран ™, його введення слід проводити тільки в спеціалізованих центрах з відповідними можливостями і під керівництвом досвідчених клініцистів.

    При призначенні високих доз ін'єкційного Алкеран ™ слід вирішити питання про профілактичному призначенні антиінфекційної препаратів, при необхідності - препаратів крові. Потрібно також переконатися в адекватному функціональному стані пацієнта.

    При терапії Алкеран ™ слід дотримуватися вказівок щодо безпечного застосування цитотоксичних засобів (відповідно до існуючих державних положень).

    моніторинг

    У зв'язку з тим, що Алкеран ™ - сильний миелосупрессивный засіб (пригнічення кісткового мозку з лейкопенією і тромбоцитопенією є основним побічним ефектом), істотне значення має перевірка картини крові для того, щоб запобігти надмірній мієлосупресії та ризику необоротної аплазії кісткового мозку. Час максимальної мієлосупресії може змінюватися.

    Кількість клітин крові може продовжувати знижуватися після припинення лікування, тому при перших ознаках надмірного зниження кількості лейкоцитів або тромбоцитів лікування слід тимчасово припинити. З обережністю слід застосовувати Алкеран ™ пацієнтам, що недавно пройшли курс променевої терапії або хіміотерапії, у зв'язку з підвищенням токсичного впливу на кістковий мозок.

    ниркова недостатність
    Рекомендується початкова доза для пацієнтів з помірною або тяжкою нирковою недостатністю зменшувати на 50%, а в подальшому визначати дозу залежно від ступеня супресії кровотворення.

    Кліренс Алкеран ™ може бути знижений у пацієнтів з нирковою недостатністю, які також можуть мати пригнічення кісткового мозку в результаті уремії. Такі пацієнти підлягають ретельному нагляду. Тимчасове значне підвищення сечовини в крові спостерігалося на ранніх стадіях лікування у пацієнтів з нирковою недостатністю, хворих миеломой.

    мутагенність
    У хворих, які лікувалися Алкеран ™, спостерігалися хромосомні аберації.

    канцерогенність
    Мелфалан, як й інші алкілуючі препарати, має лейкозогенных дію. Повідомлялось про розвиток гострого лейкозу після лікування мелфаланом таких хвороб, як амілоїд, злоякісна меланома, множинна мієлома, макроглобулінемія, синдром холодової аглютинації та рак яєчників. При порівнянні хворих на рак яєчників значно більше випадків розвитку гострого лейкозу спостерігалось у тих пацієнтів, які лікувались алкілуючими препаратами, включаючи мелфалан, ніж у тих, хто цими препаратами не лікувався. При призначенні Алкеран ™ слід зважувати потенційну терапевтичну користь від застосування препарату з ризиком розвитку гострого лейкозу.

    тератогенність
    Тератогенною дією Алкеран ™ не вивчена. Але з огляду на його мутагенні властивості та структурну подібність до відомих тератогенних засобів, мелфалан може бути причиною вроджених дефектів у дітей пацієнтів, які лікувалися цим препаратом.

    фертильність
    У значної кількості жінок у період перед менопаузою Алкеран ™ може спричинити пригнічення функції яєчників аж до виникнення аменореї.

    Досліди на тваринах показали негативний вплив Алкеран ™ на сперматогенез. Не виключено, що Алкеран ™ може спричинити тимчасову або постійну безплідність у чоловіків.

    Інструкції по застосуванню

    Рекомендації з безпечного застосування ін'єкцій Алкеран ™. Ін'єкції Алкеран ™ повинен готувати медичний персонал, добре знає властивості препарату і вимоги безпеки, або під наглядом таких фахівців. Ін'єкції Алкеран ™ слід готувати до застосування в асептичному приміщенні, обладнаному кімнатою з вертикальним ламінарним потоком. Якщо такої можливості немає, слід користуватися спеціально виділеним приміщенням в клініці.

    Персонал, що готує або має справу з ін'єкціями Алкеран ™, повинна носити захисний одяг: рукавички одноразові з хірургічного латексу або полівінілхлориду відповідної якості (гумові рукавички не є прийнятними) хірургічну маску відповідного якості; захисні окуляри, які слід ретельно промити водою після використання; одноразовий фартух.

    В асептичних умовах потрібно застосовувати інший відповідний одяг.

    Розлиту рідину повинен негайно прибирати персонал в захисному одязі з допомогою вологих одноразових паперових рушників, які після цього слід помістити в пакет для небезпечного сміття і знищити згідно з діючими нормами. Забруднені поверхні слід вимити великою кількістю води.

    Якщо розчин Алкеран ™ потрапив на шкіру, необхідно негайно ретельно промити це місце милом і великою кількістю холодної води. У таких випадках доцільно звернутися за консультацією до лікаря. При потраплянні розчину в очі їх потрібно негайно промити очним розчином натрію хлориду і одразу звернутися до лікаря. Якщо розчин натрію хлориду відсутній, можна використовувати великий об'єм води.

    Знищення. Розчин для ін'єкцій Алкеран ™ слід знищувати згідно з діючими нормативами. Якщо таких вказівок немає, розчин потрібно знищити аналогічно токсичних хімікатів, наприклад, шляхом спалювання або глибокого поховання. Знищення гострих предметів (таких як голки, шприци, набори для ін'єкцій та ампули) повинно відбуватися в жорстких контейнерах з маркуванням, що містить відповідне попередження про небезпеку. Персонал, який бере участь у знищенні, повинен знати про необхідність дотримання заходів безпеки; матеріал треба знищити шляхом спалювання. Це має відбуватися згідно з місцевими вимогами.

    Приготування ін'єкційного розчину Алкеран ™. Розчин Алкеран ™ потрібно готувати при кімнатній температурі шляхом розчинення ліофілізованого порошку у доданому розчиннику. Слід додати 10 мл цієї речовини за один прийом і негайно почати енергійно струшувати флакон до повного розчинення. Отриманий розчин містить еквівалент 5 мг / мл безводного мелфалан і рН приблизно 6,5.

    Розчин Алкеран ™ має обмежену стабільність, тому його слід готувати безпосередньо перед застосуванням. Весь невикористаний розчин слід вилити. Готовий розчин не можна заморожувати, оскільки це може призвести до преципітації.

    При подальшому розведенні у розчині для інфузій розчин Алкеран ™ досить нестабільний, швидкість розпаду підвищується з ростом температури. Якщо препарат вводиться при кімнатній температурі (приблизно 25 ° С), загальний час від приготування розчину для ін'єкцій до завершення інфузії не повинен перевищувати 1,5 години.

    Якщо у розчинених або розведених розчинах з'являються будь-які видимі ознаки мутності або кристалізації, препарат слід вилити.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

    Даних немає. З огляду на фармакологічні особливості препарату, немає підстав очікувати негативного впливу Алкеран ™ на ці види діяльності.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Имуноскомпроментованим хворим не рекомендується вакцинація вакцинами, що містять живі мікроорганізми.

    Одночасне призначення високих внутрішньовенних доз мелфалан і налідиксової кислоти може мати смертельні наслідки у дітей в результаті геморагічного ентероколіту. Ниркова недостатність описана у пацієнтів після трансплантації кісткового мозку, які отримували високі дози внутрішньовенного мелфалан і яким надалі призначали циклоспорин для профілактики реакції відторгнення трансплантата.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Мелфалан є біфункціональних алкілуючі з'єднанням. Алкилуе багато внутрішньоклітинних молекул, включаючи ДНК і РНК. Утворює перехресні зв'язки молекули ДНК, що призводить до порушення поділу клітин пухлини або клітин лімфоїдної тканини та їх загибелі.

    Фармакокінетика.

    абсорбція

    Для того, щоб уникнути абсорбційної варіабельності, пов'язаної з пероральним прийомом препарату, можна застосовувати мелфалан для внутрішньовенного введення.

    розподіл

    Об'єм розподілу мелфалан у стаціонарному стані становить 0,5 л / кг.

    Мелфалан помірно зв'язується з білками плазми крові, у межах від 69 до 78%. Зв'язування з білками крові носить лінійний характер у межах плазмових концентрацій при застосуванні стандартних доз лікування, при высокодозной терапії рівень зв'язування з білками стає дозозалежним. Головним білком зв'язування є сироватковий альбумін, що становить 55-60% загальної кількості, 20% препарату зв'язується з α 1 -ацидоглюкопротеином. Додатково, за даними досліджень, було виявлено наявність необоротного компонента, пов'язаного з реакцією алкілування з білками плазми.

    Мелфалан мінімально проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Деякими дослідниками було отримано кілька зразків цереброспинальної рідини з кількістю препарату, що не піддавалась вимірюванню. Низька концентрація (~ 10% від плазмової) спостерігалась у ході одного клінічного дослідження при лікуванні дітей високими дозами препарату.

    метаболізм

    За даними досліджень in vivo та in vitro головним механізмом напіввиведення є спонтанна деградація препарату раніше, ніж ферментативний метаболізм.

    висновок

    Виводиться з сечею у вигляді метаболітів моногидроксимелфалану і дигидроксимелфалану. Період напіввиведення в термінальній стадії становить 40-140 хвилин.

    ниркова недостатність

    Кліренс мелфалан може зменшуватись у хворих з нирковою недостатністю.

    Хворі літнього віку

    Кореляції між віком пацієнта та кліренсом або кінцевим періодом напіввиведення мелфалан немає.

    Основні фізико-хімічні властивості

    порошок ліофілізований порошок від білого до майже білого кольору, при розчиненні у 10 мл розчинника для препарату Алкеран ™, порошок для приготування розчину для ін'єкцій, практично не містить видимих часток; розчинник - прозора безбарвна рідина, практично не містить видимих часток.

    Несумісність

    Ін'єкційний Алкеран ™ несумісний з розчинами, що містять декстрозу, тому рекомендується застосовувати тільки 0,9% розчин хлориду натрію.

    Термін придатності

    3 роки.

    Умови зберігання

    Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 ° С у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 1 флакону з порошком та 1 флакону з розчинником в контурній пластикової комірчастою упаковці в картонній коробці.

    Категорія відпуску

    За рецептом.

    Виробник

    Глаксосміткляйн Мануфактурінг С. П. А.

    Місцезнаходження

    Страда Провинсиаль Асолана № 90 (лок. САН-ПОЛО) 43056 Торриле (ПР), Італія.

    3016 Лейк Драйв, Ситивест Бізнес Кампус, Дублін 24, Ірландія.

    Заявник

    Аспен Фарма Трейдінг Лімітед.

    Увага ! Текст опису препарату "Алкеран порошок для розчину для ін'єкцій по 50 мг у флаконі №1 з розчинником" надано для загальної інформації та ознайомлення. Даний опис є спрощеним варіантом офіційною анотації до ліків. Перед придбанням і використанням препарату обов'язково зверніться до лікаря і отримайте професійні рекомендації . Даний текст розміщений на порталі суто для ознайомлювальних цілей і не може слугувати приводом для самолікування. Тільки лікар може виносити рішення про призначення тих чи інших ліків, визначати дозу та графік прийому.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Увійти и Реєстрація)

    Ви будете першим хто залишив коментар до цього запису
    Top