Зовнішній вигляд упаковки може відрізнятись від вказаних.
Активна речовина: фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) - 5 мг і 10 мг.
Допоміжні речовини: крохмаль картопляний - 48 мг, целюлоза микрокристалли- ческая - 40 мг (для дозування 5 мг) і 35 мг (для дозування 10 мг), лактози моногідрат - 48,5 мг, повидон среднемолекулярный (полівінілпіролідон среднемолекулярный медичний, коллидон 25) - 7 мг, магнію стеарат - 1,5 мг.
пігулки білого або білого з кремоватым відтінком кольору, плоскоцилиндричес-кие з фаской.
анксиолитическое засіб (транквілізатор).
Код АТХ : N05BX.
Фармакодинаміка.
Афобазол® - селективний небензодиазепиновый анксиолитик.
Діючи на сигма-1-рецепторы в нервових клітинах головного мозку, Афобазол® стабілізує ГАМК/бензодиазепиновые рецептори і відновлює їх чутливість до ендогенних медіаторів гальмування. Афобазол® також підвищує біоенергетичний потенціал нервових клітин і захищає їх від ушкодження (чинить нейропротективное дію).
Дія препарату реалізується переважно у вигляді поєднання анксиолитического (протитривожного) і легені стимулюючого (що активує) ефектів.
Афобазол® зменшує або усуває почуття тривоги (заклопотаність, погані передчуття, побоювання, дратівливість), напруженість (лякливість, плаксивість, почуття занепокоєння, нездатність розслабитися, безсоння, страх), соматичні прояви тривоги (м'язові, сенсорні, серцево-судинні, дихальні, шлунково-кишкові симптоми), вегетативні порушення (сухість у роті, пітливість, запаморочення), когнітивні розлади (труднощі при концентрації уваги, ослаблена пам'ять).
Особливо показано застосування препарату у осіб з переважно астенічними особовими рисами у вигляді тривожної недовірливості, невпевненості, підвищеної ранимій і емоційній лабільності, схильності до емоційно-стресових реакцій.
Ефект препарату розвивається на 5-7 день лікування. Максимальний ефект досягається до кінця 4 тижні лікування і зберігається після закінчення лікування в середньому 1-2 тижні.
Афобазол® не викликає м'язової слабкості, сонливості і не має негативного впливу на концентрацію уваги і пам'ять. При його застосуванні не формується лікарська залежність і не розвивається синдром "відміни".
Фармакокінетика.
Після перорального прийому Афобазол® добре і швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту.
Максимальна концентрація препарату в плазмі (Cmax) - 0,130 0,073 мкг/мл; час досягнення максимальної концентрації (Тmax) - 0,85 0,13 ч.
Метаболізм: Афобазол® піддається "ефекту першого проходження" через печінку, основними напрямами метаболізму є гідроксилювання по ароматичному кільцю бензимидазольного циклу і окислення по морфолиновому фрагменту.
Афобазол® інтенсивно розподіляється по добре васкуляризованих органах, для нього характерне швидке перенесення з центрального пулу (плазми крові) в периферичний (сильно васкуляризовані органи і тканини).
Період напіввиведення Афобазола® при вживанні внутрішньо складає 0,82 0,54 години. Короткий період напіввиведення обумовлений інтенсивною біотрансформацією препарату і швидким розподілом з плазми крові в органи і тканини. Препарат виводиться переважно у вигляді метаболитов і частково в незміненому виді з сечею і калом.
Афобазол® застосовується у дорослих при тривожних станах: генералізовані тривожні розлади, неврастенія, розлади адаптації, у хворих з різними соматичними захворюваннями (бронхіальна астма, синдром роздратованого кишечника, системний червоний вовчак, ішемічна хвороба серця, гіпертонічна хвороба, аритмії), дерматологічних, онкологічних та ін. захворюваннях.
При лікуванні порушень сну, пов'язаних з тривогою, нейроциркуляторної дистонія, передменструального синдрому, алкогольного абстинентного синдрому, для полегшення синдрому "відміни" при відмові від паління.
Індивідуальна непереносимість препарату. Непереносимість галактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозная мальабсорбція. Вагітність, період лактації. Дитячий вік до 18 років.
Застосовується всередину, після їди.
Оптимальні разові дози - 10 мг; добові - 30 мг, розподілені на 3 прийоми впродовж дня. Тривалість курсового застосування препарату складає - 2-4 тижні.
При необхідності, за рекомендацією лікаря, добова доза препарату може бути збільшена до 60 мг, а тривалість лікування до 3 місяців.
Можливі алергічні реакції.
Рідко - головний біль, який зазвичай проходить самостійно і не вимагає відміни препарату.
При значному передозуванні і інтоксикації можливий розвиток седативного ефекту і підвищеної сонливості без проявів миорелаксации. В якості невідкладної допомоги застосовується кофеїн 20аствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 рази в день підшкірно.
Афобазол® не взаємодіє з етанолом і не робить впливу на гіпнотичну дію тиопентала. Посилює протисудомний ефект карбамазепина. Викликає посилення анксиолитического дії Діазепаму.
Вплив на здатність управляти транспортними засобами, механізмами
Препарат не робить негативного впливу на водіння автотранспорту і виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Пігулки по 5 мг або 10 мг.
По 10, 20 або 25 пігулок в контурну осередкову упаковку.
По 30, 50, 100 або 120 пігулок у банки полімерні.
Кожну банку або 3, 5 або 10 контурних упаковок по 10 пігулок, або по 1, 2, 3, 4 або 6 контурних упаковок по 20 пігулок, або по 2 або 4 контурних упаковки по 25 пігулок разом з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку з картону.
Зберігати при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
3 роки. Не використати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Без рецепту.
ВАТ "Фармстандарт - Лексредства", 305022, Росія, м. Курськ, вул. 2-а Агрегатна, 1а/18
тел./факс: (4712) 34-03-13 www.pharmstd.ru
Представник Е.В. Толстова
ВАТ "Фармстандарт-Лексредства"
Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Увійти и Реєстрація)
Пошук ліків:
Схожі по дії препарати:
Нові препарати:
Нові спеціалізації лікарів:
Нові термінології захворювань:
