Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Золсана таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг №90 (10х9)

    Действующее вещество: Золпидем
    Лекарственная форма: Таблетки
    Фармакотерапевтическая группа: Снодійні засоби.
    Внешний вид препарата: Золсана таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг №90 (10х9) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    Действующее вещество: zolpidem; біс[N,N-диметил-2-[6-метил-2-(4-метилфеніл)імідазо[1,2-а]-піридин-3-іл]ацетаміду] гидро (2R, 3R) -дигидроксибутандиоат;

    1 таблетка содержит золпидема гемитартрату 5 мг или 10 мг

    вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 400.

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Фармакологическая группа

    Средства подобные бензодиазепина. Золпидем.

    Код АТС. N05C F02.

    Показания

    Кратковременное лечение бессонницы.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая печеночная недостаточность, синдром ночных апноэ, тяжелая дыхательная недостаточность, миастения, хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация, период лактации, возраст до 18 лет.

    Способ применения и дозы

    Курс лечения должен быть как можно короче: от нескольких дней до 2 недель. Максимальная продолжительность лечения составляет 4 недели, включающий период постепенной отмены препарата. В исключительных случаях возможно увеличение продолжительности лечения.

    Курс лечения устанавливает врач в зависимости от течения заболевания и состояния пациента. Принимают препарат внутрь, непосредственно перед сном. Рекомендуемая доза - 10 мг в сутки, для лиц пожилого возраста, ослабленных пациентов с особой чувствительностью к золпидема и пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести - 5 мг 1 раз в сутки. При неадекватной клинической реакции и при нормальной переносимости препарата дозу можно увеличить до 10 мг. Максимальная суточная доза составляет 10 мг.

    Побочные реакции

    Чаще всего наблюдаются сонливость, головная боль, головокружение, снижение эмоциональности, уменьшение внимания, спутанность сознания, вертиго, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота), двоение в глазах, кожная сыпь, амнезия.

    Возможна антероградная амнезия, особенно при применении более высоких доз препарата, сопровождается неадекватным поведением. Возможно возникновение депрессии или усиление ее проявлений. У пациентов пожилого возраста часто возникают парадоксальные психические реакции: беспокойство, ажитация, раздражительность, агрессивность, навязчивые идеи, гнев, ночные кошмары, галлюцинации, психоз, нарушения поведения.

    Иногда возникает усталость, слабость в мышцах, атаксия.

    Редко наблюдается снижение либидо. Эти симптомы иногда появляются в начале лечения и исчезают при повторном приеме препарата.

    Прием препарата, даже в терапевтических дозах, может привести к развитию физической зависимости: прекращение приема препарата может сопровождаться синдромом отмены.

    Возможно возникновение психической зависимости, а также злоупотребление препаратом.

    Передозировка

    Симптомы передозировки: атаксия, брадикардия, нарушение зрения, головокружение, сонливость, тошнота, нарушение дыхания, неукротимая рвота, неадекватное поведение, судороги, потеря сознания, оборотная кома. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающая, симптоматическая терапия (необходимо постоянно контролировать функции дыхания и сердечно-сосудистой системы), отказ от любых седативных средств, даже в условиях возбужденного состояния пациента.

    Золпидем не выводится из организма путем диализа.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Из-за недостаточности данных относительно безопасности применения золпидема в период беременности и кормления грудью, препарат не рекомендуется назначать беременным женщинам, особенно в первый триместр беременности. При назначении препарата женщине детородного возраста ее следует предупредить о необходимости прекращения приема препарата и информирование врача в случае, если она решила забеременеть.

    При необходимости применения препарата в период поздней фазы беременности или при родах, у новорожденного ребенка могут наблюдаться вызвана фармакологическим действием препарата гипотермия, гипотензия, умеренное угнетение дыхания.

    Дети

    У новорожденного ребенка, мать которого применяла препарат во время последнего периода беременности, возможно развитие синдрома отмены вследствие развития физической зависимости.

    Особые меры безопасности

    Вследствие лечения у пациентов с симптомами депрессии могут появляться суицидальные намерения. Во время лечения золпидемом такие пациенты должны находиться под наблюдением.

    Особенности применения

    Перед назначением снотворного средства желательно установить причину бессонницы. Стойкая бессонница после 7-14 дней лечения может указывать на наличие первичного психического или физического заболевания, для выявления которого необходимо провести обследование.

    Через несколько часов после приема препарата возможно развитие антероградной амнезииДля предотвращения ее возникновения пациенты должны быть уверены в том, что после приема средства будут непрерывный сон в течение 7-8 часов.

    После применения препарата в течение нескольких недель может наблюдаться некоторое снижение снотворных эффектов препарата, дальнейшее применение которого может привести к развитию физической или психической зависимости. Риск развития зависимости повышается при приеме препарата в высоких дозах, длительном лечении, а также при наличии алкогольной или наркотической зависимости пациента. При длительном применении препарата в дозе, превышающей в 1,5 раза суточную, возможно возникновение гастроинтестинальных осложнений.

    При развитой физической зависимости внезапное прекращение приема препарата приведет к синдрому отмены, сопровождающееся головной болью, болью в мышцах, тревогой и напряжением, беспокойством, спутанностью сознания и раздражительностью. В тяжелых случаях может возникать дереализации, деперсонализация, гиперакузия, онемение и покалывание в конечностях, гиперчувствительность к свету, шуму, физическому контакту, галлюцинации или эпилептические припадки. Следует провести постепенное снижение дозы препарата перед его отменой. Процесс постепенного прекращения приема препарата должен быть индивидуальным. После отмены препарата возможно возникновение транзиторного синдрома. Это может сопровождаться изменениями настроения, тревожностью и беспокойством. Следует предупредить пациента об этих возможных проявлениях.

    С особой осторожностью следует применять бензодиазепин-производные препараты пациентам, которые злоупотребляют алкоголем или наркотиками. Во время лечения такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением, поскольку они подвергаются высокий риск развития привыкания или физиологической зависимости.

    Прием препарата следует прекратить при возникновении таких реакций, как беспокойство, ажитация, раздражительность, агрессивность, навязчивые идеи, гнев, ночные кошмары, галлюцинации, психоз, сомнамбулизм, неадекватное поведение или усиление бессонницы.

    С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью, хронической дыхательной недостаточностью, не рекомендуется назначать препарат как средство для первичного лечения пациентам с психическими расстройствами.

    В состав препарата входит лактоза, поэтому его не рекомендуется применять пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением абсорбции глюкозы.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    При применении препарата снижается способность к концентрации внимания, что негативно влияет на способность управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При одновременном приеме с нейролептиками, снотворными, анксиолитическое, противоэпилептическими средствами, миорелаксантами, антидепрессантами, наркотическими анальгетиками, анестетиками и седативными антигистаминными средствами возможно усиление снотворного эффекта. При одновременном приеме наркотических анальгетиков может усиливаться эйфория, что приводит к повышению психической зависимости.

    Мощные индукторы ферментов цитохрома Р450 усиливают метаболический распад золпидема, что приводит к снижению его концентрации в плазме (почти на 60%) и эффективности препарата. Прием в комбинации с ингибиторами CYP 3A4 (кроме итраконазола) может привести к повышению концентрации золпидема в плазме и усиление активности препарата.

    Во время лечения пациентам рекомендуется воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Употребление алкоголя усиливает седативное действие золпидема.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Золпидем является бензодиазепин-образным снотворным средством; относится к группе имидазопиридину, которые вызывают снотворное, седативное действие, связанное со специфическим агонистическим влиянием на центральные бензодиазепиновые рецепторы, которые относятся к макромолекулярному рецепторного комплекса ГАМК-омега (BZ1 и BZ2), расположенного на мембранах нейронов и функционирующего путем открытия хлорных ионных каналов . Высокая селективность золпидема к первому подтипу ω1-рецепторов (BZ1) обусловливает его значительную седативное действие в дозах, ниже дозы, которые вызывают противосудорожное, миорелаксирующее и анксиолитическое эффекты.

    Фармакокинетика. Золпидем быстро и полностью всасывается, обеспечивая быстрый снотворный эффект. После приема внутрь биодоступность составляет 70%. В результате пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность составляет примерно 35%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-120 минут после приема. Терапевтическая концентрация в плазме крови находится в пределах от 80 до 200 нг / мл. Объем распределения у взрослых составляет 0,54 л / кг, а у лиц пожилого возраста он снижается до 0,34 л / кг. Связывание с белками плазмы примерно 92% активного вещества.

    Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, не проявляют фармакологической активности. В небольшом количестве золпидем попадает в грудное молоко.

    Период полувыведения составляет в среднем 2,4 часа при продолжительности действия до 6:00. Удаляется из организма в виде неактивных метаболитов с мочой (56%) и калом (37%).

    Основные физико-химические свойства

    Белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечками с обеих сторон, с одной стороны выдавлено:

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 5 мг "ZIM" с другой стороны - "5";

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 мг "ZIM" и "10".

    Несовместимость

    Не обнаружено.

    Срок годности

    5 лет.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

    Храните в недоступном для детей месте!

    Упаковка

    № 10 № 30 (10хЗ), № 60 (10х6), № 90 (10х9), № 120 (10х12) таблеток в блистерах вместе с инструкцией в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    КРКА, д.д., Ново место.

    Местонахождение

    Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

    Внимание! Текст описания препарата "Золсана таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг №90 (10х9)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top