Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Золгил раствор для инфузий, 5 мг/мл по 100 мл во флаконе №1

    Действующее вещество: Орнидазол
    Лекарственная форма: Растворы для внутреннего применения
    Внешний вид препарата: Золгил раствор для инфузий, 5 мг/мл по 100 мл во флаконе №1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: ornidazole;

    1 мл орнидазолу 5 мг

    Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата, додекагидрат; кислота лимонная моногидрат, вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Раствор для инфузий.

    Фармакологическая группа

    Антибактериальные средства для системного применения. Производные имидазола. Орнидазол.

    Код АТС J01X D03.

    Показания

    Парентеральное введение препарата показано в случаях острой и тяжелой инфекции или когда пероральное применение невозможно при таких заболеваниях и состояниях:

    • анаэробные системные инфекции, вызванные чувствительной к орнидазола микрофлорой: септицемия, менингиты, перитонит, послеоперационные раневые инфекции, послеродовой сепсис, септический аборт и эндометрит
    • профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при хирургических вмешательства (особенно при операциях на ободочной и прямой кишке), при гинекологических операциям;
    • амебная дизентерия с тяжелым течением, все внекишечные формы амебиаза, лямблиоз, абсцесс печени.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Органические заболевания центральной нервной системы, эпилепсия, рассеянный склероз, нарушения кровообращения, хронический алкоголизм. I триместр беременности и период кормления грудью. Масса тела менее 6 кг.

    Способ применения и дозы

    Препарат вводят внутривенно в течение 15 - 30 мин.

    При анаэробной инфекции взрослым и детям старше 12 лет применяют в начальной дозе 500 -1000 мг, затем - по 500 мг каждые 12:00 или по 1000 мг каждые 24 часа в течение 5 - 10 дней (ступенчатая доза). После того, как состояние пациента стабилизировалось, следует перейти на пероральный прием орнидазола (например, таблетки по 500 мг, по 1 таблетке каждые 12:00).

    Детям до 12 лет с массой тела более 6 кг суточную дозу назначают из расчета 20 мг / кг массы тела, распределенную на 2 введения в течение 5 - 10 дней.

    Для профилактики анаэробных инфекций взрослым и детям старше 12 лет Золгил ® вводят внутривенно в дозе 500 - 1000 мг за полчаса перед оперативным вмешательством.

    Для профилактики смешанных инфекций Золгил ® следует применять вместе с аминогликозидами, пенициллином или цефалоспоринами. Вводить препараты следует раздельно.

    Амебная дизентерия с тяжелым течением, все внекишечные формы амебиаза. Для взрослых и детей старше 12 лет первое введение составляет 500 - 1000 мг, далее - по 500 мг каждые 12:00, в течение 3 - 6 суток.

    Детям до 12 лет Золгил ® вводят из расчета 20 - 30 мг / кг массы тела, разделенные на 2 введения.

    При нарушении функции почек удлиняют интервал между приемами или снижают разовую и суточную дозу препарата.

    Побочные реакции

    Со стороны пищеварительного тракта: металлический привкус, сухость во рту, обложенный язык, тошнота, потеря аппетита, боль в животе, диарея, рвота, изменение показателей печеночных проб.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, атаксия, судороги, спутанность сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии.

    Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек высыпания на коже, зуд, крапивница.

    Другие: умеренная лейкопения, потемнение цвета мочи, сердечно-сосудистые расстройства.

    Передозировка

    Симптомы: потеря сознанию, головная боль, головокружение, дрожь, судороги, депрессия, периферический неврит, тошнота, рвота.

    Лечение симптоматическое, специфический антидот неизвестен.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Золгил ® противопоказан в I триместре беременности. В II и III триместрах назначают только по абсолютным показаниям.

    При необходимости применения препарата Золгил ® в период лактации следует прекратить кормление грудью.

    Дети

    Данных о противопоказаниях для приема препарата детям в возрасте до 1 года нет, если масса тела ребенка составляет не менее 6 кг.

    Особенности применения

    С осторожностью следует назначать больным с недостаточностью функции печени (необходимо уменьшить дозировку), больным с поражением головного мозга, больным с нарушением кроветворения (большой риск развития лейкопении, нейтропении) пациентам, которые злоупотребляют алкоголем.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Золгил ® снижает способность концентрировать внимание и скорость психомоторных реакций.

    Возможность таких проявлений необходимо учитывать для пациентов, которые управляют транспортными средствами работают с другими механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

    Концентрация препарата снижается при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и повышается при одновременном применении с ингибиторами микросомальных систем печени, в частности с блокаторами Н2-рецепторов (циметидин).

    При применении с другими производными 5-нитроимидазола сообщалось об отдельных случаях периферического неврита, психической депрессии, судорог, подобных эпилепсии.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Орнидазол - Производный антибиотический средство 5-нитроимидазола, оказывает антибактериальное действие, подобное действию метронидазола и других 5-нитроимидазолов.

    Эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Gardnerella vaginalis, Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium и анаэробных кокков. Оказывает противопротозойное действие против Balantidium coli, Blastocystis hominis, Trichomonas vaginalis, Trichonomus foetus, Giardia intesinalis и Entamoeba histolytica.

    По механизму действия орнидазол - ДНК-тропных препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов имеющих ферментные системе, способны восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата обладают цитотоксическими свойствами и нарушают процессы клеточного дыхания.

    Фармакокинетика. При внутривенном капельном введении в начальной дозе 15 мг / ч и при дальнейшем введении в дозе 7,5 мг / кг массы тела каждые 6:00 максимальная равновесная концентрация составляет 26 мкг / мл, а минимальная - 18 мкг / мл. Орнидазол распределяется во многих тканях и биологических жидкостях организма, таких как желчь, слюна, плевральная, перитонеальная и спинномозговая жидкости (примерно 43% от концентрации в плазме крови), влагалищный секрет, костная ткань, печень, эритроциты. Связывание с белками плазмы составляет менее 20%. Орнидазол проникает сквозь плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко. В организме метаболизируется около 30 - 60% препарата путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и антибактериальное действие. Орнидазол выводится преимущественно с мочой (60 - 80%), частично - с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 5 суток после однократного введения.

    Основные физико-химические свойства

    прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 ° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Не замораживать.

    Упаковка

    По 100 мл во флаконе, каждый в полиэтиленовом пакете и в картонной упаковке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Заявитель

    Абрил ФОРМУЛЕЙШНЗ ПВД. Лтд.

    Местонахождение

    17406-А, Миноча Колоне, Батинда-151001, Индия.

    Производитель

    Абрил ФОРМУЛЕЙШНЗ ПВД. Лтд.

    на заводе

    МАРК БИОСАЙНСИЗ Лтд.

    Местонахождение

    Плот № 876, Н. Х. № 8, Харияла, Дист. Кхеда - 387411, Гуджарат, Индия.

     

     

    Внимание! Текст описания препарата "Золгил раствор для инфузий, 5 мг/мл по 100 мл во флаконе №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top