Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Зенаро таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг №28 (7х4)

    Действующее вещество: Левоцетиризин
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Зенаро таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг №28 (7х4) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав лекарственного средства

    действующее вещество: левоцетиризин;

    1 таблетка содержит левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг

    вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171).

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Двояковыпуклые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с тиснением «е» с одной стороны.

    Название и местонахождение производителя

    ООО «Зентива».

    В кабеловны 130, 102 37 Прага 10 Долни Мехолупы, Чешская республика.

    Фармакологическая группа. Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина. Код АТС R06A E09.

    Левоцетиризин, правообертаючий оптический изомер цетиризина, является селективным и мощным антагонистом периферических Н1-рецепторов.

    Левоцетиризин имеет высокую аффинность к H 1 рецепторов человека (Ki = 3,2 нмоль / л). Левоцетиризин имеет вдвое большую аффинность, чем цетиризин (Ki = 6,3 нмоль / л). Левоцетиризин отделяется от H 1 -рецепторов с периодом полувыведения составляет 115 ± 38 минут.

    Через 4:00 после однократного применения связывания с рецептором составляет 90%, а через 24 часа - 57%.

    Фармакокинетика левоцетиризину является линейной и зависит от дозы и времени. Межиндивидуальная вариабельность незначительно. Фармакокинетический профиль, полученный после введения отдельных оптических изомеров и цетиризина, является идентичным. Во время процессов всасывания и выведения из организма хиральные изменения не происходят.

    всасывания:

    После приема левоцетиризин всасывается достаточно быстро и в больших количествах. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,9 часа после приема. Равновесное состояние достигается через 2 дня. Максимальная концентрация обычно составляет 270 нг / мл после однократного применения и 308 нг / мл после повторного применения дозы 5 мг левоцетиризина. Степень абсорбции зависит от дозы и не зависит от приема пищи, однако максимальная концентрация в плазме после приема пищи достигается медленнее и позже.

    распределение

    Данных о распределении левоцетиризину в тканях или прохождения через гематоэнцефалический барьер у человека нет.

    Степень связывания левоцетиризина с белками плазмы крови составляет 90%. Распределение левоцетиризину ограничен и составляет 0,4 л / кг.

    Метаболизм:

    У человека метаболизму подвергается менее 14% принятой дозы левоцетиризина, а потому считается, что разница, вызванная генетическим полиморфизмом или одновременным применением ингибиторов ферментов, является незначительной. Метаболическое преобразование заключается в окислении ароматического кольца, N- и О-деалкилирования и конъюгации с таурином. Процесс деалкилирования преимущественно проходит при участии CYP 3A4, в то время как в окислении ароматического кольца участвуют многочисленные и / или неидентифицированных изоформы CYP. Левоцетиризин в пероральной дозе 5 мг и при достижении концентраций, превышающих максимальную, не влияет на активность изоферментов CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4.

    Учитывая низкую степень метаболизма и отсутствие угнетающего действия на метаболизм, взаимодействие левоцетиризина с другими веществами маловероятна.

    вывод:

    Период полувыведения у взрослых составляет 7,9 ± 1,9 часа. Среднее значение кажущегося общего клиренса составляет 0,63 мл / мин / кг. С калом выводится 12,9% принятой дозы. Левоцетиризин выводится как путем клубочковой фильтрации, так и путем активной канальцевой секреции.

    Почечная недостаточность:

    Клиренс левоцетиризина коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется индивидуально устанавливать интервалы между приемами левоцетиризина, исходя из клиренса креатинина. У больных с анурией и в терминальной фазе почечной недостаточности общий клиренс уменьшается примерно на 80% по сравнению со здоровыми добровольцами. При проведении стандартного 4-часового гемодиализа удаляется менее 10% левоцетиризина.

    Показания

    Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к левоцетиризина, других производных пиперазина, а также другим компонентам препарата детский возраст до 6 лет; тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин); тяжелая наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента лактазы (β-галактозидазы) или нарушение усвоения глюкозы и галактозы; беременность и период кормления грудью.

    Надлежащие меры безопасности при применении

    С осторожностью применяют у пациентов с хронической почечной недостаточностью (требуется коррекция режима дозирования) пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации). Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя. Прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, но снижает скорость абсорбции.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Не применять в период беременности. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами во время лечения.

    Дети

    В данной лекарственной форме препарат не назначают детям в возрасте до 6 лет.

    Способ применения и дозы

    Применяют внутрь.

    Взрослые и дети старше 6 лет: 5 мг 1 раз в сутки (1 таблетка 1 раз в сутки).

    Таблетку необходимо глотать целиком, запивая жидкостью. Принимать независимо от приема пищи.

    Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения заболевания.

    Пациенты пожилого возраста при условии нормальной функции почек нет необходимости снижать дозу у пациентов пожилого возраста.

    Пациенты с нарушениями функции почек для больных с хронической почечной недостаточностью расчет дозы необходимо проводить с учетом клиренса креатинина в соответствии с таблицей.

    Таблица

    Група
    Кліренс креатиніну (мл/хв)
    Доза та частота
    Норма
    Порушення легкого ступеня
    Порушення помірного ступеня
    Тяжкий ступінь
    Термінальна стадія – пацієнти, які підлягають діалізу
    ≥80
    50-79
    30-49
    <30
    <10
    5 мг 1 раз на добу
    5 мг 1 раз на добу
    5 мг 1 раз на 2 доби
    5 мг 1 раз на 3 доби
    Протипоказано

     

    Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов, которые имеют только нарушение функции печени, нет необходимости корректировать дозу.

    Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью рекомендуется корректировать дозу (см. Выше «пациенты с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек»).

    Продолжительность лечения в случае кратковременного контакта с аллергеном (пыльца растений) достаточно применять препарат в течение 1 недели. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, идиопатическая крапивница) продолжительность лечения - до 12 месяцев.

    Передозировка

    Симптомы.

    Симптомы передозировки могут включать сонливость у взрослых и нервное возбуждение и беспокойство у детей, которое сменяется сонливостью.

    Лечение.

    Специфического антидота к левоцетиризина не существует.

    В случае передозировки рекомендуется проводить симптоматическую или поддерживающую терапию. При приеме внутрь следует как можно быстрее промыть желудок. Левоцетиризин нельзя эффективно удалить с помощью гемодиализа.

    Побочные эффекты

    Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, утомляемость, слабость, судороги, астения.

    Со стороны психики: агрессивность, нервное возбуждение.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.

    Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

    Со стороны пищеварительной системы: гепатит.

    Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек.

    Со стороны органов дыхания: одышка.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: фиксированные медикаментозные высыпания, зуд, сыпь, крапивница.

    Прочие: увеличение массы тела, боль в животе, миалгия, могут изменяться показатели печеночных проб.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Одновременное применение псевдоэфедрина, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом или диазепамом не оказывает клинически значимых неблагоприятных взаимодействий. Совместное применение с теофиллином (400 мг в сутки) снижает на 16% общий клиренс левоцетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

    Прием пищи не снижает степень абсорбции левоцетиризина, однако снижается скорость абсорбции.

    В чувствительных пациентов одновременный прием цетиризина или левоцетиризина с алкоголем или другими депрессантами ЦНС может влиять на функцию центральной нервной системы, хотя было доказано, что оптические изомеры цетиризина не усиливают эффектов алкоголя.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    № 7, № 28 (7х4): по 7 таблеток в блистере, по 1 или 4 блистера в картонной коробке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

     

     
    Внимание! Текст описания препарата "Зенаро таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг №28 (7х4)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top