Заноцин раствор для инфузий, 200 мг/100 мл по 100 мл во флаконе №1

Общая характеристика

международное и химическое названия: ofloxacin;(±)-9-фтор-2,3-дигидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил)-7-оксо-7Н-пиридо[1,2,3-де]-1,4-бензоксазин-6-карбоновая кислота;

основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость бледно-желтого цвета;

состав: 100 мл раствора содержат офлокса олово 200 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, динатрия эдетат.

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Фторхинолоны. Код АТС Ј01М А 01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Бактерицидное действие офлоксацина, как и других фторхинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу.

Антибактериальный спектр препарата охватывает резистентные к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, а также поле резистентные микроорганизмы.

Спектр действия препарата включает следующие виды бактерий:

аеробниграм отрицательные бактерии - E. coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Рroteusspp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii,Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Campylobacterspp., Pseudomonas aeruginosa, P. cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Acinetobacter spp., Moraxellacatarrhalis, Gardnerella vaginalis, Pasteurella multocida, Helicobacter pylori;

аэробные грамм положительные бактерии - стафилококки, включая штаммы, которые продуцируют пенициллиназу и штаммы, резистентные к метициллину, стрептококки (особенно Streptococcus pneumoniae), Listeria monocytogenes, Corynebacteriumspp.

Офлоксацин более активен, чем ципрофлоксацин против Chlamydia trachomatis. Он также активен против Mycobacterium leprae иMycobacterium tuberculosis и некоторых других видов Mycobacterium. Есть сообщения о синергическое действие против M. leprae между офлоксацином и рифабутином.

Treponemapallidum, вирусы, грибы и простейшие нечувствительны к офлокса олово.

Фармакокинетика. Пик концентрации офлокса олово в плазме крови после вливания 200 мг в течение 30 мин составил 5.23 мг/л; он снизился до 1,06 мг/лчерез 4 ч, до 0,32 мг/л через 12 ч и до 0,08 мг/л через 24 часа. Офлоксациншироко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая цереброспинальную жидкость; имеются данные об объеме распределения от 1 до 2,5 л/кг. Примерно 25% препарата связывается с белками плазмы крови. Офлоксацин пересекает плаценту и выделяется с грудным молоком. Офлоксацин достигает высоких концентраций в большинстве тканей и жидкостей, включая содержимое водянки, желчь, желчный пузырь, легкие, простату, слюну, бронхиальную жидкость и кости.

Препарат в основном выводится с мочой без изменений, причем 75 - 80% выводятся с мочой через 24 - 48 час. Менее 5% дозы выводится с мочой в виде метаболитов. От 4 до 8% введенной дозы выводится с калом. Периоднапив вывода офлокса олово составляет от 5 до 8 ч и более. Поскольку офлоксацин, в основном, выводится почками, то его фармакокинетика подлежит существенным изменениям у больных с нарушением функций почек. Гемодиализ незначительно снижает концентрацию офлокса олово в сыворотке.

Показания для применения

Лечения таких инфекций, вызванных чувствительными к нему микро организмами:

- инфекции ЛОР-органов, включая отит, синусит, тонзиллит;

- инфекции дыхательных путей: пневмония и бронхопневмония, плеврит, эмпиема, инфицированный бронхоэктаз, обострение хронического бронхита, легочные абсцессы и муковисцидоз;

- инфекции органов малого таза;

- инфекции мочеполовых путей: острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, хирургические инфекции мочевых путей, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, инфекции, вызванный Pseudomonasaeruginosa и другими поле резистентными микроорганизмами, нозокоминальни инфекции мочевых путей;

-инфекции кожи и мягких тканей;

- венерические заболевания: гонорея, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз.

- другие инфекционные болезни: брюшной тиф, сальмонеллезы, шигельози, инфекции органов брюшной полости и инфекции желчных путей;

Препарат также может применяться в комплексной терапии септицемии, эндокардита, остеомиелита, микобактериальных инфекций, лепры, в профилактике инфекционных осложнений у больных с иммунной недостаточностью или у больных с нейтропенией, периоперацийний профилактике или после операционном лечении хирургических инфекций.

Способ применения и дозы

Дозы и схемы внутренне венной инфузии Заноцину зависят от вида и течения инфекции, вида микроорганизма, возраста тастану функции почек больного. Инфузию по 100 мл (200 мг офлокса олово) можно делать непосредственно в вену со скоростью 400 мг/ч по 200 - 400 мг 2 раза в сутки. В большинстве случаев острых инфекций период лечения составляет 7 - 10 дней. Притяжких и осложненных инфекциях терапия может быть продлена. При нарушении почечной функции, доза зависит от клиренса креатинина или от степени почечной недостаточности. Начальная доза Заноцину – 200 мг внутривенно, как и дляхворих с нормальной функцией почек. Для дальнейшего лечения рекомендуются следующие схемы дозирования:

Клиренс Доза

креатинина

50 - 20 мл/мин обычная доза каждые 24 часа

ниже 20 мл/мин 100 мг каждые 24 часа

Не рекомендуется продолжать лечение препаратом более 2-х месяцев.

Побочное действие

Повышение внутри черепного давления, тремор, судороги, психоз, парестезии, атаксия, нарушения зрения, обоняния, потеря сознания, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), тошнота, рвота, понос; головокружение, головная боль, бессонница, беспокойство, светобоязнь, слабость; сыпь, зуд, лихорадка. Редко наблюдается повышение уровня печеночных трансаминаз, транзиторное повышение креатинина плазмы крови, вагинит, фотосенсибилизация, отек лица, гепатит, дисбиоз.

Противопоказания

Аллергия на офлоксацин или другие препараты группы фторхинолонов и других компонентов препарата. Эпилепсия, судорожная готовность. Беременность, лактация. Дети в возрасте до 16 лет.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, заторможенность, дезориентация, головокружение, рвота, тошнота.

Лечение: специфического антидота нет. Терапия – симптоматическая. Рекомендуется провестигемодиализ и перитонеальный диализ.

Особенности применения

При отсутствии данных о совместимости с другими инфузионными растворами или препаратами Заноцин необходимо применять отдельно. Препарат совместим с изотоническим солевым раствором, раствором Рингера, 5% раствором глюкозы или фруктозы. Рекомендуется перейти на лечение соответствующими дозами таблеток Заноцину, если позволяет состояние больного.

Препаратз осторожностью назначают больным с нарушениями центральной нервной системы, такими как церебральный атеросклероз. Больные должны употреблять достаточное количество воды, чтобы избежать кристаллурии. Необходимо корректировать дозу и время введения препарата больным с почечной недостанистю и людям преклонного возраста, чтобы компенсировать замедленное выделение. Во время лечения следует избегать прямого солнечного облучения.

Влияние на управление автотранспортом и работу со сложными механизмами.

Может нарушаться скорость психомоторных реакций, поэтому следует воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В отличие от других фторхинолонов, Заноцин редко приводит к повышению уровня теофиллина в крови. Пробенецид, циметидин, фуросемид, метотрексат задерживают выведение офлоксацина. Повышает концентрацию глибенкламида. Не смешивать Заноцин раствор с гепарином.

Умовита срок хранения

Хранить в недоступном для детей, темном месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Срок годности – 2 года.