Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Вульцин комби - упаковка таблетки, покрытые оболочкой, по 1000 мг №2 + капсулы по 150 мг №1

    Действующее вещество: Комбинированные препараты
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Вульцин комби - упаковка таблетки, покрытые оболочкой, по 1000 мг №2 + капсулы по 150 мг №1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующие вещества:

    1 таблетка содержит тинидазола 1 г,

    1 капсула содержит флуконазола 150мг;

    вспомогательные вещества:

    для таблеток: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, желатин, поливинилпирролидон (К-30), натрия крахмалгликолят, покрытие Орadry orange: гипромелоза, титана диоксид (Е 171), этилцеллюлоза, диєтилфталат, краситель сансет желтый (Е 110).

    для капсул: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, красители: кармоизин (Е 122), бриллиантовый голубой (Е 133), титана диоксид (Е171).

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой / капсулы.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТС G01A X10.

    Показания

    У женщин – вагинальный кандидоз, вагинальный трихоманоз, бактериальный вагиноз.

    У мужчин – уретрит, вызванный трихомонадами и анаэробными микроорганизмами, чувствительными к тинидазола.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания печени в стадии обострения. Отклонения гематологических показателей. Органические поражения нервной системы; тяжелые нарушения функции Пациенты с редкой наследственной чувствительностью к галактозе, дефицитом лап-лактазы или нарушением абсорбции глюкозы-галактозы. Одновременное применение цизаприда, терфинадину, астемизола, пимозида и хинидина. Беременность и кормление грудью. Детский возраст до 16 лет.

    Способ применения и дозы

    Взрослым и детям старше 16 лет.

    Доза препарата (2 таблетки тинидазола и 1 капсула флуконазола) предназначена для одноразового приема. Такую дозу препарата должны принять оба партнера, чтобы предотвратить повторное инфицирование.

    Побочные реакции

    Тинидазол

    Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость во рту, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.

    Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движения (в том числе локомоторная атаксия, дизартрия, периферическая невралгия, редко – судороги, слабость.

    Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек.

    Прочие: транзиторная лейкопения.

    Флуконазол

    Со стороны нервной системы: головная боль, судороги, головокружение, парестезия, тремор, нарушение вкуса, повышение потоотделения.

    Аллергические реакции: сыпь на коже, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, анорексия, запор, диспепсия, метеоризм, холестаз, желтуха, повышение общего билирубина, нарушения функции печени, гепатит, некроз печени.

    Со стороны печени/желчевыделительной системы: токсические поражения печени, повышение уровней аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы.

    Со стороны системы крови: лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения.

    Со стороны сердечной системы: удлинение интервала QT, пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт».

    Прочие: изменение вкусовых ощущений, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия, недомогание, астения, озноб.

    Передозировка

    Тинидазол

    Симптомы: возбуждение, головная боль, тахикардия. В тяжелых случаях возможен шок, гипотония, одышка, астматичне дыхания.

    Лечение: промывание желудка и применение симптоматических препараты – антигистаминные, глюкокортикоиды, противошоковая и симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

    Флуконазол

    Симптомы: галлюцинации и параноидальные обращения, тошнота, рвота, диарея, судороги.

    Лечение: флуконазол выводится в основном с мочой, поэтому форсированный диурез может ускорить выведение препарата. Сеанс гемодиализа продолжительностью 3 ч снижает уровень флуконазола в плазме крови приблизительно на 50 %. Терапия симптоматическая.

    Особенности применения

    Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с выраженными нарушениями функции печени и почек.

    При проявлении неврологического отклонения (головокружение, отсутствие координации движений) лечение необходимо отменить.

    В течение применения препарата моча меняет цвет на темный.

    Во время лечения не употреблять алкогольные напитки, для предотвращения развития кишечных колик, тошноты, рвоты.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    При назначении водителям автотранспортных средств и операторам механизмов необходимо учитывать возможность замедления реакций или головокружение.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Флуконазол

    Противопоказаны следующие комбинации

    Цизаприд: в отношении пациентов, которые одновременно применяли флуконазол и цизаприд, были сообщения о нарушении сердечной функции, включая вид двунаправленной желудочковую тахикардию. Одновременное лечение флуконазолом и цизапридом противопоказано.

    Терфенадин (при дозах флуконазола 400 мг): за наступления серьезных сердечных аритмий относительно удлинения интервала QT у пациентов, получавших азольные производные одновременно с терфенадином. Одновременное лечение терфенадином и дозами флуконазола более 400 мг противопоказано.

    Астемизол: приводит к удлинению интервала QT и желудочковой аритмии, двунаправленной желудочковой тахикардии и остановки сердечной деятельности. Одновременное лечение флуконазолом и астемизолом противопоказано из-за потенциальной возможности серьезных, даже фатальных, влияний на сердце.

    Медицинские препараты, влияющие на метаболизм флуконазола

    Гидрохлортиазид: флуконазол и повторные дозы гидрохлоротиазида приводят к повышению плазменных концентраций флуконазола.

    Рифампицин: одновременный прием флуконазола и рифампицина приводит к сокращению периода полувыведения флуконазола.

    Влияние флуконазола на метаболизм других лекарственных средств

    Флуконазол является потенциальным ингибитором изоензиму СУР2С9 цитохрома Р450 и умеренным ингибитором CYP3A4. При одновременном применении с флуконазолом существует риск повышения плазменных концентраций других медицинских продуктов, которые метаболизируются при участии CYP2C9 или CYP3A4 (например, алкалоидов спорыньи, хинидина). Ферментингибуючий эффект флуконазола может длиться еще 4 - 5 дней после окончания лечения.

    Алфентанил: одновременное применение флуконазола и алфентанилу повышает площадь под кривой (ППК) для алфентанилу примерно в 2 раза и снижает клиренс на 55 %.

    Амитриптилин: повышение концентраций амитриптилина и признаки токсичности трициклических препаратов при одновременном применении амитриптилина с флуконазолом. Одновременное применение флуконазола с нортриптилином, активным метаболитом амитриптилина, приводит к повышению уровня нортриптилина.

    Антикоагулянты: одновременное применение флуконазола во время лечения варфарином в два раза продлевал протромбиновое время.

    Бензодиазепины: одновременное применение флуконазола и мидазолама перорально повышает ППК и полувыведения для мидазолама. Одновременное применение флуконазола с триазоламом перорально повышает ППК и полувыведения для триазолама. Потенцированный и пролонгированный эффект триазолама наблюдали при одновременном лечении флуконазолом.

    Антагонисты кальциевых каналов: дигидропиридинови антагонисты кальциевых каналов, включая нифедипин, израдипин, никардипин, амлодипин и фелодипин, метаболизируются через CYP3A4. Имеет место повышение концентрации в сыворотке антагонистов кальция при одновременном применении итраконазола и фелодипина, израдипину или нифедипина.

    Целекоксиб: одновременное лечение флуконазолом и целекоксибом приводит к повышению максимальной концентрации и ППК для целекоксиба.

    Циклоспорин: взаимодействие с циклоспорином проявляется при дозе флуконазола 200 мг. Наблюдают повышение ППК для циклоспорина и 55 % снижение клиренса.

    Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы: одновременное применение флуконазола с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы повышает риск миопатии. Вследствие взаимодействия флувастатину с флуконазолом наступает индивидуальное повышения ППК для флувастатину.

    Лозартан: одновременное лечение флуконазолом приводит к повышению концентрации лозартана и снижению концентрации его активного метаболита.

    Фенитоин: одновременное применение флуконазола и фенитоина внутривенно повышает минимальную концентрацию и ППК для фенитоина.

    Рифабутин: одновременное применение флуконазола с рифабутином приводит к повышению уровней рифабутина в сыворотке.

    Такролимус и сиролимус: одновременное применение флуконазола и такролимуса повышает Cmin для такролимуса.

    Теофиллин: применение флуконазола в течение 14 дней приводит к снижению плазматичного клиренса теофиллина.

    Триметрексат: флуконазол угнетает метаболизм триметрексату и вызывает повышение концентраций триметрексату в плазме.

    Зидовудин: одновременное применение флуконазола и зидовудина вызывает повышение ППК для зидовудина.

    Фармакодинамические взаимодействия

    Лекарственные средства, которые удлиняют QT-интервал: флуконазол имеет потенциал индуцировать удлинение QT-интервала, что приводит к выраженной сердечной аритмии.

    Тинидазол

    При одновременном применении с алкоголем или медикаментами, содержащими алкоголь, появляется так называемая “антабус-реакция” – покраснение кожи, тахикардия. Усиливается действие кумариновых антикоагулянтов, увеличивается способность к кровотечению. На время лечения Тинидазолом и в течение 8 дней после его отмены необходимо адаптировать дозы этих антикоагулянтов.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Действие препарата обусловлено компонентами, которые входят в его состав.

    Тинидазол – антипротозойний препарат группы нитроимидазола, активен в отношении простейших и большинства анаэробных бактерий: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Giardia intestinalis, Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Gardnerella spp., Petrococcum spp.

    Механизм антипротозойної и антибактериального действия тинидазола обусловлен повреждением структуры ДНК микроорганизмов и угнетением ее синтеза.

    Флуконазол является производным триазола с микостатическим эффектом, который специфически ингибирует синтез эргостерола у грибов, что приводит к дефектов в клеточной мембране. Флуконазол высокоспецифичный в отношении грибных ферментов цитохрома Р450. Диапазон его применения охватывает ряд патогенов, включая Candida albicans и отличные от этого виды, Cryptococcus spp. и дерматофиты. Candida krusei резистентная относительно флуконазола. 40% Candida glabrata первично резистентные к флуконазолу. Флуконазол неэффективен для лечения инфекций, вызванных видами Aspergillus.

    Фармакокинетика. Тинидазол при пероральном приеме быстро и полностью всасывается. После отдельной дозы 250 мг 16% препарата экскретируется в неизмененном виде в моче. Тинидазол метаболизируется в печени, Хорошо проникает в ткани организма. В перитонеальной жидкости, маточных трубах, эндометрия, миометрия, канале шейки матки, вагинальных выделениях и в коже концентрация тинидазола почти такая же, как и в плазме крови.

    Флуконазол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) при приеме внутрь. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Биодоступность флуконазола – 90 %. Препарат хорошо проникает во все ткани организма. Период полувыведения флуконазола составляет 30 час. Выводится в основном почками, причем 80 % дозы – в неизмененном виде.

    Фармацевтические характеристики

    основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, капсуловидної формы, с линией разлома на одной стороне, оранжевого цвета;

    твердые желатиновые капсулы размером „1” с крышечкой и корпусом темно-красного цвета, которые содержат порошок белого цвета.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, темном, недоступном для детей, месте при температуре не выше 25 °С.

    Упаковка

    Комбинированный блистер (2 таблетки тинидазола и 1 капсула флуконазола), 1 блистер в картонной упаковке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Русан Фарма Лтд.

    Местонахождение

    Русан Фарма Лтд. 58-Д. Говт. Инд. Истейт, Чаркоп, Кандивали (Вест), Мумбай – 400067, Индия.

    Внимание! Текст описания препарата "Вульцин комби - упаковка таблетки, покрытые оболочкой, по 1000 мг №2 + капсулы по 150 мг №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top