Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Восулин-Н-Здоровье суспензия для инъекций, 100 мо/мл по 10 мл во флаконе №1

    Действующее вещество: Инсулин (человеческий)
    Лекарственная форма: Суспензия
    Внешний вид препарата: Восулин-Н-Здоровье суспензия для инъекций, 100 мо/мл по 10 мл во флаконе №1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Общая характеристика

    международное название: insulin (human);

    Основные физико-химические свойства

    белая суспензия с кристаллами удлиненной формы. При осторожном перемешивании образуется гомогенная суспензия;

    Состав

    1 мл суспензии содержит 100 МЕ инсулина изофану;

    вспомогательные вещества: метакрезол, протамина сульфат, цинка оксид, фенол, динатрия фосфат кислый безводный, натрия кислый фосфат моногидрат, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, глицерин (98%), вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Суспензия для инъекций.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противодиабетические средства. Инсулины и аналоги средней продолжительности действия. Код АТС А10А С01.

    Фармакологические свойства

    Восулин-Н – противодиабетическое средство, инсулин человека, созданный на основе рекомбинантной ДНК. Принадлежит к препаратам инсулина средней продолжительности действия. Обеспечивает снижение содержания глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями. Действие препарата наступает позже, а продолжительность дольше, чем у обычного инсулина.

    Фармакокинетика. Начало действия Восулину-Н наступает через 1-2 ч после введения. Максимальный эффект наступает через 6-12 ч, а продолжительность действия – 18-24 часа. Период полураспада в крови составляет несколько минут. Продолжительность действия зависит от дозы, места введения, температуры тела, физической нагрузки.

    Показания для применения

    Препарат применяется для лечения

    • сахарного диабета I типа у больных, если диетотерапия не позволяет обеспечить удовлетворительных концентраций сахара в крови;
    • лабильної формы диабета, связанной с наличием высокого титра антител к инсулину;
    • сахарного диабета II типа при условии неэффективности пероральных гипогликемизирующих средств; при хирургических операциях; при интеркуррентных заболеваниях; во время беременности при условии неэффективности диетотерапии;
    • диабетической комы и при состояниях, сопровождающихся тяжелыми нарушениями углеводного обмена.

    Способ применения и дозы

    Подбирает дозу врач индивидуально, в зависимости от диеты, физической активности и стиля жизни, уровня сахара в крови и состояния углеводного обмена больного. Препарат содержит 100 МЕ/мл инсулина. Для взрослых, которые получают Восулин-Н впервые, рекомендованная средняя начальная доза – от 8 до 24 МЕ. Для детей и пациентов с повышенной чувствительностью к инсулину адекватная доза может быть меньше 8 МЕ, при сниженной чувствительности может быть увеличена до 24 МО.

    Врач должен дать необходимые указания относительно частоты инъекций, доз, определение уровня сахара в крови и, возможно, в моче, а также соответствующие рекомендации при любых изменениях в диете или в режиме инсулинотерапии. Восулин-Н необходимо вводить подкожно за 30-45 мин до приема пищи. Место инъекции необходимо менять каждый раз. Смена участка инъекции (например с живота на бедро) возможна только после консультации с врачом.

    При переходе с инсулина животного происхождения на инсулин человека может возникнуть необходимость в снижении дозы. Переход с других видов инсулина на этот препарат должен осуществляться только под контролем врача, особенно в первые недели после такого перехода.

    Данное лекарственное средство содержит 100 МЕ инсулина в 1 мл раствора, поэтому для его введения можно использовать только шприцы, градуированные на 100 МЕ/мл. Нельзя смешивать Восулин-Н с инсулинами других концентраций!

    Перед применением необходимо тщательно встряхнуть флакончик для перемешивания его содержимого. Содержимое флакона должен быть равномерно мутным или молочным. Нельзя использовать суспензию, если после перемешивания в флакончике наблюдаются посторонние включения либо его содержимое подозрительный. Перед первым отбором инсулина из флакона следует удалить пластиковую крышку, наличие которой свидетельствует о том, что препаратом не пользовались, но не удалять пробку. Пробку перед использованием протереть дезинфекционным раствором. В соответствии с выбранной дозы набрать в шприц воздух и ввести в инсулиновый флакон (не в жидкость). Перевернуть инсулиновый флакон вместе со шприцем и набрать соответствующее количество инсулина. Удалить пузырьки воздуха из шприца. Место инъекции продезинфицировать, сформировать складку кожи и ввести иглу под кожу. Затем медленно ввести инсулин. После инъекции осторожно извлечь иглу, место инъекции прижать ватным тампоном и подержать несколько секунд.

    Картриджи.

    Восулин-Н в картриджах не предназначен для внутривенного введения.

    Перед установкой картриджа в шприц-ручки его необходимо предварительно выдержать при комнатной температуре 1-2 часа.

    Осмотрите картридж перед использованием. При первом использовании покатайте картридж между ладонями 10 раз, при этом важно, чтобы он оставался в горизонтальном положении. После этого не менее 10 раз переворачивайте картридж вверх и вниз. Повторяйте эти действия, пока жидкость внутри него не станет однородно белой и мутной. Перемешивание происходит лучше, когда жидкость в картридже имеет комнатную температуру. Нельзя использовать суспензию, если после перемешивания наблюдаются посторонние включения либо содержимое картриджа подозрительный.

    Перед введением необходимо удалить из картриджа пузырьки воздуха. Необходимо четко придерживаться инструкции для использования шприц-ручки. Не разрешается наполнять пустые картриджи! Если шприц-ручка не работает, инъекцию можно исполнять с помощью шприца, градуированного на 100 МО/мл. Восулин-Н с картриджем нельзя хранить в холодильнике!

    Инсулиновая шприц-ручка

    Восулин-Н в картриджах вводится подкожно с помощью специальной шприц-ручки для введения инсулина, строго соблюдая инструкции с использования шприц-ручки.

    1. Перед использованием шприц-ручки поверните ручку вверх и вниз между позициями А и Б десять раз таким образом, чтобы стеклянный шар внутри картриджа двигался из одного конца в другой. Эту процедуру нужно повторять до тех пор, пока жидкость не станет равномерно белой и мутной.

    2. Снимите внешний защитный клапан иглы и надежно закрутите резьбу на конце корпуса картриджа.

    3. Снимите с иглы колпачок и внешний защитный колпачок. Перед началом использования шприц-ручки важно удалить воздух, который может находиться внутри иглы.

    4. Проверьте, чтобы дозатор был установлен на ноль. Наберите количество единиц, которые нужно ввести. В случае, если Вы набрали большее количество единиц, чем необходимо, прокрутите дозатор в противоположном направлении. Дисплей дозатора покажет “0”. Наберите необходимое количество единиц.

    5. Сделайте инъекцию, нажмите на дозатор до конца. Дисплей покажет „0”, что подтверждает, что Вы ввели нужное количество инсулина. Если дозатор остановится до того, как достигнет „0” – это означает, что картридж пустой и необходимая доза не была введена. Запомните число на дисплее и установите новую дозу препарата, повторяя шаги 1-5.

    6. Через 10 секунд вытащите иглу из кожи. Прикрепите снова внешний защитный колпачок иглы и снимите иглу. Прикрепите защитный колпачок на шприц-ручку. Утилизируйте иглу.

    Если шприц-ручка повреждена, ее следует выбросить и использовать новую.

    Если шприц-ручка не работает, инъекцию можно исполнять с помощью шприца, градуированного на 100 МО/мл.

    Побочное действие

    Гипогликемия является самым частым осложнением при лечении инсулином и в тяжелых случаях может привести к потере сознания, а иногда угрожает жизни. Она характеризуется снижением уровня сахара в 50 или 40 мг/дл. Каждый пациент, который болеет диабетом и получает инсулин, должен хорошо знать свои ощущения, которые являются признаком уменьшения уровня сахара в крови. К симптомам снижения содержания сахара в крови относятся: головная боль, сильный голод, тошнота, рвота, утомляемость, сонливость, беспокойство, агрессивное поведение, снижение концентрации внимания и реакции, депрессия, смущение, нарушение речи (иногда полная потеря речи), нарушение зрения, дрожь, паралич, ощущение покалывание в конечностях (парестезия), онемение и чувство покалывания в области рта, головокружение, потеря самоконтроля, неспособность заботиться о себе, бред, конвульсии, потеря сознания, включая кому, поверхностное дыхание, брадикардию. Клиническая картина тяжелого приступа гипогликемии может быть подобная инсульта. Некоторые пациенты могут вовремя почувствовать первые симптомы гипогликемии и контролировать свое состояние самостоятельно.

    В начале лечения инсулином может варьироваться вид кожи в месте инъекции, возможны кратковременные транзиторные отеки и изменения остроты зрения. Эти осложнения проходят при дальнейшем лечении.

    В участке инъекции в отдельных случаях может возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани. Постоянное изменение места инъекции позволяет уменьшить эти явления или совсем их избежать. Изредка бывают аллергические реакции на препарат, легкое покраснение кожи в месте инъекции, которое проходит во время дальнейшего лечения. При развития значительной эритемы, которая сопровождается зудом и появлением волдырей, которые быстро распространяются за границы зоны инъекции, а также других тяжелых реакций непереносимости компонентов препарата, врач должен решить, какие меры следует принять.

    В случае неадекватного подбора дозы или смены препарата, а также нерегулярного применения данного лекарственного средства или нерегулярного приема пищи возможны чрезмерные колебания уровня сахара в крови, в первую очередь в сторону снижения, которые ослабляют способность активно участвовать в дорожном движении и работать с механизмами. Особенно это касается начального периода лечения.

    Противопоказания

    Гипогликемия, аллергия на компоненты препарата. Относительным противопоказанием может быть тяжелая аллергия мгновенного типа на инсулин. Возможна перекрестная иммунологическая реакция между животным инсулином и инсулином человека.

    Передозировка

    К нему могут привести: абсолютное передозировка инсулина, смена препарата; пропуск приема пищи; рвота; поносы; физическая нагрузка; заболевания, вызывающие снижение потребности в инсулине (болезни почек и печени, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), изменение места инъекции (например, кожа живота, предплечье, бедра), а также взаимодействие инсулина с другими средствами. Если больной диабетом замечает у себя признаки гипогликемии, он может самостоятельно избежать этого состояния путем приема глюкозы или сахара (лучше в виде раствора) или пищи, которая содержит большое количество сахара или углеводов. Для этого следует постоянно иметь при себе не менее 20 г глюкозы (виноградного сахара). При более тяжелых гипогликемических состояниях необходимо внутривенное введение глюкозы или внутримышечная инъекция глюкагона. Если пациент после этого снова способен к самостоятельной активности, ему следует поесть. Когда уровень сахара не можно немедленно повысить, необходимо принять меры интенсивной терапии. Особой опасности подвергаются пациенты, имеющие нарушения мозгового кровообращения в анамнезе, и те, у кого, кроме диабета, имеется также выраженная ишемическая болезнь сердца.

    Особенности применения

    В отношении пациентов с гиперчувствительностью к инсулину животного происхождения при переходе на Восулин-Н должна учитываться возможность перекрестной иммунологической реакции между инсулином животного происхождения и человеческим инсулином. Таким больным следует проводить внутрикожные пробы для выявления реакций гиперчувствительности к препарату перед началом лечения.

    Пациентов нужно обучать самостоятельно распознавать симптомы гипогликемии, которые проявляются за такими соматическими признаками: повышенная потливость; кожа, покрытая липким потом; беспокойство; высокая частота сердечных сокращений (тахикардия), повышенное кровяное давление; ощущение покалывания; боль в груди (стенокардия), перебои в сердечных сокращениях (сердечные аритмии) – и принимать меры коррекции. У лиц, которые часто проверяют свою кровь и мочу на содержание сахара, меньше риск гипогликемических реакций.

    Существует большое количество факторов, которые увеличивают возможность развития гипогликемии, а именно:

    • несоответствующие режимы дозирования инсулина (назначение слишком высоких доз, ошибки в назначении);
    • несостоятельность пациента верно дозировать (особенно в пожилом возрасте);
    • пропуск приема пищи или меньше, чем обычно, порция; изменения в диете;
    • рвота, понос;
    • употребление алкоголя (сниженный глюконеогенез), особенно с недоеданием;
    • необычную, увеличенную или длительную физическую активность;
    • недостаточное или сниженное ощущение первых симптомов гипогликемии;
    • повышенную чувствительность к инсулину;
    • ослабление функции почек (снижены потребности в инсулине вследствие уменьшения его выведения). У пожилых людей прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к постоянному уменьшению потребности в инсулине;
    • тяжелое снижение функции печени (ухудшен глюконеогенез и распад инсулина, что приводит к уменьшению потребности в инсулине);
    • некоторые декомпенсированные нарушения эндокринной системы, что отвечают за углеводный обмен (например снижение функции щитовидной железы и передней доли гипофиза или адренокортикальная недостаточность);
    • перекрестную взаимодействие с другими лекарственными средствами, которые снижают уровень сахара в крови (см. "Взаимодействие");
    • изменение места введения инсулина (различие в поглощении различными тканями инсулина).

    Особенно опасными являются приступы гипогликемии у таких больных со значительным сужением коронарных артерий и кровеносных сосудов, снабжающих кровью головной мозг (риск сердечных и мозговых осложнений гипогликемии); с некоторыми болезнями глаз (пролиферативная ретинопатия), которые не подвергались лазерной коррекции сетчатки (риск постгипогликемичної слепоты). Таким пациентам необходимо соблюдать особую осторожность и усиленного контроля уровня сахара в крови. Гипогликемия может ухудшать реакцию и способность концентрировать внимание и поэтому представляет риск (например, при управлении транспортом или механизмами).

    Неправильная диета, пропущенные и сокращенные введение инсулина, увеличение потребности в инсулине при инфекционных и других болезней или обстоятельств (например, уменьшение физической активности) могут привести к увеличению уровня сахара (гипергликемия) и повышение возможности накопления кетоновых тел (кетоацидоз). В зависимости от количества инсулина в крови кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых симптомах ухудшения состояния (жажда, большие объемы мочи, потеря аппетита, утомляемость, сухость кожи, учащенное дыхание, высокий уровень глюкозы и ацетона в моче) необходимо принять соответствующие меры.

    Беременность и период лактации. В период беременности следует учитывать изменения потребности в инсулине и корректировать дозу в каждом отдельном случае. Лечение Восулин-Н необходимо продолжать и во время беременности. В течение первых трех месяцев потребность в инсулине обычно снижается, но затем увеличивается.

    Непосредственно после родов потребность в инсулине резко снижается, что повышает возможность возникновения гипогликемии. Во время кормления новорожденного также возникает потребность в коррекции дозы инсулина или диеты.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Дополнительное применение других лекарственных средств может усилить или ослабить действие инсулина на уровень сахара в крови. Поэтому комбинированная терапия возможна лишь по назначению врача. Гипогликемические реакции могут наступить во время одновременного введения с инсулином блокаторов альфа-адренорецепторов, амфетамина, анаболических стероидов, блокаторов бета-рецепторов, клофибрата, циклофосфамида, фенфлюрамиду, флюоксетину, хинетидину, ифосфамиду, ингибиторов МАО, метилдопы, тетрациклина, тритоквалину, трофосфамиду. Ослабление действия инсулина возможно в случае одновременного применения с хлорпротиксеном, диазоксидом, гормональными средствами для предотвращения беременности, мочегонными средствами (салуретиками), гепарином, изониазидом, кортикостероидами, лития карбонатом, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенотиазина, фенитоином, гормонами щитовидной железы, симпатикомиметичними средствами, а также трициклическими антидепрессантами.

    У больных, которые одновременно получают инсулин и клонидин, резерпин или салицилаты, может возникать как ослабление, так и усиление действия инсулина.

    Употребление алкоголя может привести к опасному снижению уровня сахара в крови.

    Условия и срок хранения

    Хранить в недоступных для детей местах! Хранить при температуре от + 2°С до + 8°С. Не допускать замораживания, избегать прямого контакта с морозильным отделением или накопителем холода. Защищать от света.

    В течение использования флакон можно хранить при температуре +15°С до +25°С 6 недель.

    В процессе использования картридж можно хранить при температуре +15°С до +25°С 4 недели.

    Срок годности – 2 года. Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Упаковка

    По 10 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной упаковке.

    По 3 мл в картридже, по 1 картриджу в картонной упаковке.

    По 3 мл в картридже, вложенном в шприц-ручку, по 1 шприц-ручке в картонной упаковке.

    Производитель

    ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”.

    Адрес

    61013, Украина, г. Харьков, вул. Шевченко, 22.

    Внимание! Текст описания препарата "Восулин-Н-Здоровье суспензия для инъекций, 100 мо/мл по 10 мл во флаконе №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top