Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Визпразин капсулы по 50 мг №50 (10х5)

    Действующее вещество: Прокарбазин
    Лекарственная форма: Капсулы
    Фармакотерапевтическая группа: Антинеопластические средства.

    Состав

    Действующее вещество: 1 капсула содержит: прокарбазину гидрохлорида, эквивалентного 50 мг прокарбазину;

    вспомогательное вещество: маннит (Е 421).

    Лекарственная форма

    Капсулы.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антинеопластические средства. Алкилирующие средства.

    Код АТС L01X B01.

    Клинические характеристики.

    Показания

    Лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина), неходжкинские лимфомы, макроглобулинемия Вальденстрема, болезнь Брилла-Симмерса, ретикулосаркома, хронический лимфолейкоз, злокачественные опухоли головного мозга (нейробластома и медуллобластома).

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к прокарбазину или к любой из вспомогательных веществ;
    • беременность, период кормления грудью;
    • детский возраст до 6 лет;
    • лейкопения и/или тромбоцитопения;
    • тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
    • феохромоцитома.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, после еды.

    Монотерапия.

    Начиная с малых доз и постепенно увеличивая их до высшей суточной (250 -300 мг): 1-й день – 50 мг, 2-й – 100 мг, 3-й – 150 мг, 4-й – 200 мг, 5-й – 250 мг, 6-й и последующие дни – 250-300 мг. При возникновении лейкопении или тромбоцитопении прием надо временно прекратить. После восстановления нормального содержания лейкоцитов и тромбоцитов можно снова назначить поддерживающие дозы (50-150 мг в сутки). Назначают препарат в 1-2-3 приема ежедневно. Общая доза на курс лечения составляет 4-7 г.

    Комбинированная терапия. В составе цитостатических схем 100 мг/м2 в сутки в течение 10-14 дней. Взрослым: по 2-4 мг/кг в сутки однократно или разделить на несколько приемов и принимать в течение первой недели. Затем переходят на дозу из расчета 4-6 мг/кг и проводят терапию до появления признаков насыщения – появление лейкопении и тромбоцитопении, после чего назначают поддерживающую дозу из расчета 1-2 мг/кг в сутки.

    Детям старше 6 лет: по 100 мг/м2 в сутки (примерно 50 мг).

    Побочные реакции

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, обморок.

    Со стороны нервной системы: нейропатия, нистагм, гипорефлексия, эпилепсия, головная боль, парестезия, периферическая нейропатия, головокружение, депрессия, гипоманиакальное и маниакальные состояния, судороги, нечеткое произношение, сонливость, вялость, слабость, утомляемость, бессонница, галлюцинации, кровоизлияние в мозг , чувство страха, тревожность, атаксия, замешательство, кошмары, кома.

    Со стороны кожи и ее производных: дерматит, зуд, крапивница, облысение, герпес, гиперпигментация, сыпь.

    Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: ухудшение функции печени, желтуха, стоматит, анорексия, потеря аппетита, тошнота, рвота (редко – с кровью), диарея, мелена, сухость во рту, дисфагия, боли в животе, запоры.

    Со стороны мочеполовых органов: аменорея, азооспермия, гематурия, частое мочеиспускание, ночное мочеиспускание.

    Со стороны органов кроветворения: угнетение функций костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения, панцитемия, эозинофилия, гемолитическая анемия, петехии, кровотечения и кровоизлияния.

    Со стороны органов зрения: кровоизлияние в сетчатку, светобоязнь, двоение в глазах, отек диска зрительного нерва, невозможность сфокусировать зрение.

    Со стороны органов дыхания: пневмониты, плевральный выпот, кашель.

    Другие: риск развития вторичных злокачественных опухолей, острая лейкоцитарная лейкемия, рак легких, генерализованные аллергические реакции, гинекомастия в препубертантному и раннем пубертантному периоде у мальчиков, повышение температуры тела, ангионевротический отек, лихорадка, озноб, повышенное потоотделение, хрипота, ослабление слуха, присоединение инфекций.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, галлюцинации, депрессия, судороги, редко - артериальная гипотензия и тахикардия.

    Лечение: промывание желудка с последующим применением суспензии активированного угля (при первых симптомах); медленное внутривенное введение диазепама (при симптомах стимуляции ЦНС) и разбавленного раствора сосудосуживающего препарата (при артериальной гипотензии и сосудистой недостаточности). При гипертонических кризах – отмена Прокарбазину, внутривенное медленное введение фентоламина в дозе 5 мг (для быстрого снижения артериального давления).

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Противопоказан при беременности.

    В период лечения следует прекратить кормление грудью.

    Дети

    Противопоказано применение детям в возрасте до 6 лет.

    Особые меры безопасности

    Во время лечения запрещается употреблять алкогольные напитки, снотворные средства (барбитураты, бензодиазепины) и симпатомиметические средства. Из рациона следует исключить продукты с повышенным содержанием тирамина (выдержанные сыры, вино, пиво, дрожжевые/белковые экстракты, йогурт, бананы).

    Мужчинам и женщинам детородного возраста во время лечения Прокарбазином и, как минимум, в течение 3 месяцев после следует применять надежные методы контрацепции.

    Неповрежденные капсулы несут минимальный риск для окружающей среды. Как и с другими цитостатиками, необходимо избегать контактов с препаратом при повреждении оболочки капсул (особенно беременным).Утилизация использованного материала проводится методом сжигания.

    Особенности применения

    Лечение Прокарбазином проводят под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов. Начало курса лечения проводят только в условиях стационара.

    Назначают с осторожностью: при аритмиях и других сердечно-сосудистых заболеваниях, сахарном диабете, гипертиреозе, сосудистых заболеваниях головного мозга, паранойи дальний шизофрении и других состояниях, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эпилепсии, алкоголизме, ветряной оспе, опоясывающем лишае, других системных инфекциях, хронических вирусных заболеваниях, симпатэктомии в анамнезе, при передуванни цитотоксической или лучевой терапии, у лиц пожилого возраста.

    Во время и после окончания терапии Прокарбазином необходим тщательный контроль гематологических (до начала лечения, затем 1 раз в 3-4 дня) и биохимических (до начала лечения, затем 1 раз в неделю) показателей крови.

    При появлении нарушений со стороны центральной нервной системы (парестезии, периферической нейропатии, спутанности сознания), лейкопении (<4х106/л), тромбоцитопении (<100х109/л), аллергических реакций, стоматита, диареи, повышенной кровоточивости – лечение Прокарбазином следует немедленно прекратить. Возобновить лечение в поддерживающих дозах можно лишь после восстановления уровней лейкоцитов и тромбоцитов.

    Не следует применять для лечения не злокачественных заболеваний.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    В период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения работы, требующей повышенного внимания и быстрой реакции.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При предварительном (одновременном) лечении цитостатиками или при применении лучевой терапии усиливается костно-мозговая супрессия.

    Повышает активность симпатомиметиков, барбитуратов, антигистаминных, наркотических, гипотензивных лекарственных средств, трициклических антидепрессантов и фенотиазина. Потенцирует действие гипогликемических средств и противосудорожных лекарственных средств. Неспецифические противовоспалительные средства повышают риск кровотечений.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Противоопухолевый (цитостатический препарат, алкилуюча соединение (группы метилгидразинив). Нарушает процессы трансметилування: перенос метильных радикалов с метионина на транспортную РНК (т-РНК). Отсутствие нормально функционирующей т-РНК способствует нарушению синтеза ДНК, РНК и белков. Важным компонентом в механизме действия является образование перекиси водорода (результат аутооксигенации). Перекись водорода при взаимодействии с сульфгидрильными группами тканевых белков, способствует более плотной спирализации молекулы ДНК и ухудшению процессов транскрипции. Блокирует активность МАО, что вызывает накопление тирамина и, как следствие, увеличение содержания норэпинефрина в окончаниях симпатической нервной системы и повышение АД.

    Фармакокинетика. Быстро и полностью всасывается из жкт, проникает в спинномозговую жидкость. Максимальная концентрация (Cmax) – через 30-60 мин. Подвергается биотрансформации в печени с образованием активных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) – 10 мин. 70% экскретируется почками, менее 5% – в неизменном состоянии и легкими в виде метана и углекислого газа.

    Фармацевтические характеристики.

    Основные физико-химические свойства

    твердые желатиновые капсулы кремового цвета, содержащие белый порошок.

    Срок годности

    2 года

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 капсул в блистере; по 5 блистеров в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Напрод Лайф Саинсис Пвд. Лтд., Индия.

    Местонахождение

    G-17/1, MIDC, Тарапур Индастриал Ериа, Бойсар, Дист. Тейн-401506, Махараштра, Индия.

    Владелец регистрационного удостоверения

    ОллМед Интернэшнл, Инк., США

    Местонахождение

    а/с 10356, Сан Хосе, г/г 95157, США

    Внимание! Текст описания препарата "Визпразин капсулы по 50 мг №50 (10х5)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top