Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Винбластин-Рихтер лиофилизат для раствора для инъекций по 5 мг во флаконе №10 с растворителем

    Действующее вещество: Винбластин
    Лекарственная форма: Лиофилизат
    Фармакотерапевтическая группа: Антинеопластические средства.
    Внешний вид препарата: Винбластин-Рихтер лиофилизат для раствора для инъекций по 5 мг во флаконе №10 с растворителем Винбластин-Рихтер лиофилизат для раствора для инъекций по 5 мг во флаконе №10 с растворителем вид упаковки 1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Общая характеристика

     
    Международное название винбластин;
     

    Основные физико-химические свойства

     
    белый или желтовато-белый лиофилизат, при разведении растворителем, который прилагается, - прозрачный раствор без механических включений
     

    Состав

     
    1 флакон содержит 5 мг винбластина сульфата;
     
    1 ампула растворителя содержит 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
     

    Форма выпуска

     
    Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
     

    Фармакологическая группа

     
    Противоопухолевые препараты.
     
    Код АТС L01C A01.
     

    Фармакологические свойства

     
    Фармакодинамика. Винбластин является растительным алкалоидом, обратимо блокирует митоз клеток на стадии метафазы. Противоопухолевое действие заключается в связывании винбластина с микротрубочками, вследствие чего тормозится образование митотических веретен. В клетках опухоли выборочно подавляется синтез ДНК и РНК путем торможения фермента РНК-полимеразы.
     
    Фармакокинетика. После введения быстро распределяется в тканях. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Образует прочные связи с белками плазмы и элементами крови (эритроциты, лейкоциты, лимфоциты, ретикулоциты и др.). Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 25 часов. Выводится преимущественно с калом. Около 30% выводится с мочой.
     

    Показания

     
    Лимфома Ходжкина, никак ходжкинских лимфомы, хронический лимфоидная лейкемия, опухоли яичка.
     

    Способ применения и дозы

     
    Препарат вводят только внутривенно (необходимо избегать экстравазации попадания препарата!).
     
    Интратекальное введение запрещено!
     
    Дозировка требует индивидуального подхода в зависимости от клинического состояния больного.
     
    взрослые
     
    начальная доза 0,1 мг / кг массы тела (3,7 мг / м2) в разовой дозе, затем через неделю и в дальнейшем также раз в неделю, повышая дозу на 0,05 мг / кг (1,8- 1,9 мг / м2), применяют препарат к снижению количества лейкоцитов до 3000 / ммЗ или до максимальной недельной дозы 0,5 мг / кг (18,5 мг / м2)
    поддерживающая доза на 0,05 мг / кг меньше максимальной начальной дозы поддерживающая доза может вводиться каждые 7 - 14 дней или альтернативно вводят 10 мг однократно, или два раза в месяц до полного исчезновения симптомов.
    дети:
     
    Начальная доза 2,5 мг / м2 раз в неделю, постепенно повышая дозу на 1,25 мг / м2 еженедельно к снижению количества лейкоцитов до 3000 / ммЗ или до максимальной недельной дозы - 7,5 мг / м2 тела
    Поддерживающая доза на 1,25 мг / м2 меньше максимальную начальную дозу, поддерживающая доза может вводиться каждые 7 - 14 дней.
    Содержимое флакона растворяют в соответствующем количестве растворителя, добавляется в ампуле.
     
    Затем раствор должен быть разведен 0,9% раствором натрия хлорида.
     
    Свежеприготовленную раствор винбластина вводят в виде инъекции или одновременно с внутривенной инфузии 0,9% раствора натрия хлорида в течение 1 мин через трубку инфузионной системы.
     
    Доза не должна распространяться большими количествами растворителя (100 или 250 мл) или применяться внутривенно в течение длительных периодов (от 30 до 60 мин или дольше), поскольку подобная длительность введения приводит к раздражению вены и увеличивает риск попадания препарата в паравенозные мягкие ткани. Винбластин нельзя вводить в конечности с ослабленным кровообращением (варикозное расширение вен, тромбофлебит, новообразования (опухоли)).
     

    Побочное действие

     
    Чаще всего встречаются лейкопения, алопеция, запор.
     
    Реже: гиперурикемия, мочекислая нефропатия, стоматит, тромбоцитопения, боль в мышцах, тошнота, рвота.
     
    Редко геморрагический энтероколит или кровотечение при наличии язвы, нейроинтоксикации (головокружение, головная боль, диплопия, депрессия, парестезии, слабость), нарушение выделения АДГ.
     
    При появлении симптомов нейроинтоксикации необходимо прекратить.
     

    Противопоказания

     
    Повышенная чувствительность к действующему или к вспомогательным веществам, лейкопения. Бактериальные и вирусные инфекции.
     

    Передозировка

     
    Проявляется развитием выраженных побочных эффектов. Основным признаком передозировки винбластина является выраженное угнетение гранулоцитозу. Специфического антидота нет. Необходимо проводить симптоматическое лечение.
     

    Особенности применения

     
    Препарат предназначен для применения только в стационарных условиях.
     
    С осторожностью следует назначать препарат после или одновременно с миелосупрессивной химиотерапией и лучевой терапией, а также пациентам пожилого возраста, в случае тромбоцитопении и поражения печени.
     
    Если количество лейкоцитов в периферической крови снижается ниже 3000 / мм 3, необходимо сделать перерыв в лечении и с профилактической целью назначить антибиотики.
     
    Во время лечения необходимо тщательно контролировать количество лейкоцитов.
     
    Для предупреждения развития острой урикемичнои нефропатии следует регулярно контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, обеспечить введение необходимого объема жидкости и при необходимости назначить аллопуринол.
     
    Попадания препарата в паравенозные мягкие ткани может вызвать болезненную местную реакцию и тканевой некроз, обычно проходят в течение нескольких дней, поэтому в таких случаях остаток инъекционного раствора необходимо вводить в другую вену. На пораженном месте симптомы можно ослабить путем введением гиалуронидазы в виде инъекции.
     
    В процессе лечения не рекомендуется применять гормональные контрацептивные препараты
     
    Нельзя вводить живые вакцины пациентам, которые лечатся винбластином.
     
    Беременность и кормление грудью. При беременности применять Винбластин-Рихтер можно только в случаях, когда ожидаемый лечебный эффект препарата для матери возможное негативное влияние на плод. Особенно нежелательно назначать во время первого триместра беременности. При проведении курса лечения необходимо прекратить кормление грудью.
     
    Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Данные отсутствуют.
     

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

     
    Запрещено совместное введение с нейротоксичными лекарственными препаратами (изониазид, аспарагиназой). С осторожностью может быть применен с митомицином (возможно возникновение острой одышки, бронхоспазма) и фенитоином (снижается уровень фенитоина в крови и может усиливаться склонность к судорогам).
     

    Условия хранения

     
    Хранить при температуре 2 - 8 0С в защищенном от света месте. Срок годности - 2 года.
     

    Условия отпуска

     
    По рецепту.
     

    Упаковка

     
    10 флаконов по 5 мг лиофилизированного винбластина сульфата с растворителем -10 ампул по 5 мл в картонной упаковке.
     

    Производитель

     
    ОАО "Гедеон Рихтер".
     

    Адрес

     
    Н-1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
    Внимание! Текст описания препарата "Винбластин-Рихтер лиофилизат для раствора для инъекций по 5 мг во флаконе №10 с растворителем" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top