Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Вигантол раствор для перорального применения, масляный, 0,5 мг/мл по 10 мл во флаконе

    Действующее вещество: Колекальциферол
    Лекарственная форма: Растворы для внутреннего применения
    Фармакотерапевтическая группа: Витамины. Препараты витамина D и его аналогов.
    Внешний вид препарата: Вигантол раствор для перорального применения, масляный, 0,5 мг/мл по 10 мл во флаконе Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: cholecalciferol;

    1 мл (40 капель) раствора содержит 0,5 мг холекальциферола, что соответствует 20 000 МЕ витамина D3 (1 капля содержит около 500 МЕ витамина D3);

    вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи.

    Лекарственная форма

    Раствор для перорального применения, масляный.

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты витамина D и его аналогов. Код ATC А11С С05.

    Показания

    • Профилактика рахита;
    • профилактика дефицита витамина D3 у групп высокого риска, которые не имеют расстройств всасывания;
    • поддерживающее лечение остеопороза;
    • профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей;
    • профилактика дефицита витамина D3 при мальабсорбции;
    • лечение рахита и остеомаляции;
    • лечение гипопаратиреоза.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия и/или гиперкальциурия, гипервитаминоз Д, нефролитиаз.

    Способ применения и дозы

    Профилактика рахита: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D3) в сутки.

    Профилактика дефицита витамина Д3 в групп высокого риска, которые не имеют расстройств всасывания: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D3) в сутки.

    Поддерживающее лечение остеопороза: рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3) в сутки.

    Профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей: дозу определяет врач. Общая рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3) в сутки.

    Профилактика дефицита витамина D3 при мальабсорбции: доза определяется врачом индивидуально. Общая рекомендуемая доза составляет 6-10 капель (около 3000-5000 МЕ витамина D3) капель в сутки.

    Лечение рахита и остеомаляции: доза определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания. Общая рекомендуемая доза лечение дефицита витамина D3 для младенцев и детей составляет составляет 2-10 капель (около 1000-5000 МЕ витамина D3) в сутки. Доза лечение дефицита витамина D3 определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания.

    Лечение гипопаратиреоза: рекомендуемая доза зависит от уровня кальция сыворотки крови и составляет 20-40 капель (около 10000-20000 ME витамина D3) в сутки. Если необходим прием более высоких доз холекальциферолу следует применять лекарственные средства в большей дозировке.

    Во время длительного лечения препаратом Вигантол необходимо регулярно контролировать уровень креатинина в крови и уровень кальция в сыворотке крови и моче. При необходимости дозу следует откорректировать в зависимости от концентрации кальция в сыворотке крови.

    Продолжительность и способ применения.

    Детям назначают Вигантол с целью профилактики рахита, начиная со второй недели жизни до конца 1 года жизни. В течение второго года жизни может возникнуть необходимость в дальнейшем применении препаратом Вигантол, особенно в зимнее время.

    Маленьким детям капли давать в чайной ложке воды, молока или детского питания. Если капли добавлять в бутылочку с питанием или тарелку, необходимо удостовериться в полном потреблении пищи, в противном случае нельзя гарантировать приема всей дозы препарата. Препарат добавлять в пищу сразу перед ее потреблением.

    Взрослым и детям старшего возраста принимать препарат в ложке с жидкостью.

    Продолжительность лечения зависит от течения и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Лечение рахита и остеомаляции, вызванных дефицитом витамина D3, продолжается в течение 1 года.

    Побочные реакции

    Частоту возникновения побочных реакций нельзя определить по имеющимся данным.

    Метаболизм и нарушения пищеварения: гиперкальциемия, гиперкальциурия.

    Со стороны пищеварительного тракта: запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, в том числе зуд, сыпь, крапивница.

    Передозировка

    Симптомы. Острое и хроническое передозировки витамином D3 может вызвать персистуючу гиперкальциемию такое, что потенциально может угрожать жизни. Симптомы могут быть нехарактерными и проявляться в виде сердечной аритмии, жажды, обезвоживания, адинамию, нарушение сознания. Хроническая передозировка может привести к откладыванию кальция в сосудах и тканях.

    Длительное передозировка витамином D в дозах выше 500 МЕ в сутки: эргокальциферол (витамин D2) и холекальциферол (витамин D3) имеют относительно низкий терапевтический индекс. Интоксикация у взрослых пациентов с нормальной функцией паращитовидных желез возникает при приеме доз в диапазоне от 40 000 МЕ до 100 000 МЕ в сутки в течение 1-2 месяцев. Младенцы и маленькие дети более чувствительны к приему значительно низких доз, поэтому витамин D следует применять под наблюдением врача. При передозировке может наблюдаться увеличенный уровень фосфора в сыворотке крови и моче, а также возникновения гиперкальциемии, накопление кальция в тканях, почках (нефролитиаз, нефрокальциноз) и сосудах.

    Симптомы интоксикации проявляются в виде тошноты, рвоты, запора, потери аппетита, головной боли, усталости, боли в мышцах, сонливости, азотемии, полидипсии, полиурии, обезвоживание организма. Типичными биохимическими признаками являются гиперкальциемия, гиперкальциурия, а также повышенная концентрация 25-гидроксихолекольциферолу в сыворотке крови.

    Лечение. Суточные дозы более 500 МЕ витамина D. Передозировка требует лечения гиперкальциемии. Необходимо прекратить прием препарата. В зависимости от степени гиперкальциемии рекомендуется диета с низким содержанием кальция или без кальция, употребление большого количества жидкости, форсированный диурез, индуцированный введением фуросемида, а также прием глюкокортикоїдов и кальцитонина.

    При нормальной функции почек уровень кальция достоверно снижается во время введения инфузионного раствора натрия хлорида (3-6 литра в течение 24 часов) с добавлением фуросемида, в некоторых случаях также применять 15 мг/кг массы тела/час натрия едетату, постоянно контролируя уровень кальция и ЭКГ. При олигоанурии, наоборот, гемодиализ является необходимым. Специфического антидота нет.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    В период беременности или кормления грудью витамин D должен поступать в организм в необходимом количестве. Следует наблюдать за поступлением витамина D в организм.

    Суточные дозы до 500 МЕ витамина D. Риски при применении витамина D в указанном диапазоне доз неизвестны. Следует избегать длительного передозировки витамином D через возможно развитие гиперкальциемии.

    Суточные дозы более 500 МЕ витамина D. Вигантол следует применять в период беременности только в случае крайней необходимости в строго рекомендованном дозировании. Необходимо избегать длительного передозировки витамином D через возможно развитие гиперкальциемии, что приводит к нарушениям физического и умственного развития плода, стеноз аорты и ретинопатии у детей.

    Витамин D и его метаболиты проникают в грудное молоко. Данных относительно возможной передозировки нет.

    Дети

    Препарат назначают со второй недели жизни.

    Особенности применения

    Во время применения препарата Вигантол необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D (совместный прием других препаратов, содержащих витамин D). Комбинированную терапию с применением витамина D или кальция проводить только под наблюдением врача, наблюдая за уровнем кальция в сыворотке крови и моче.

    Необходимо с осторожностью применять препарат пациентам с нарушенной функцией почек и контролировать уровень кальция и фосфатов.

    Пациентам, которые имеют склонность к образованию кальцийвмисних камней в почках, препарат Вигантол не следует применять.

    Следует с осторожностью применять препарат пациентам во время лечения производными бензотиазину и иммобилизированным больным (риск развития гиперкальциемии, гиперкальциурии).

    С особой осторожностью применять препарат пациентам с саркоидозом в связи с риском ускоренного преобразования витамина D в его активный метаболит. Необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.

    При псевдогипопаратиреоїдизми особое внимание следует уделять симптомам интоксикации. Это может быть ответом нормальной чувствительности при применении витамина Д, что требует применения соответствующей дозы. При псевдогипопаратиреоїдизми, развившегося после оперативного лечения щитовидной железы, необходимо прекратить применение препарата до восстановления функций паращитовидных желез для предупреждения интоксикации витамином D.

    Длительный прием препарата в дозах более 500 МЕ/сутки требует мониторинга уровня кальция в сыворотке крови и моче и контроля функции почек по уровню креатинина в сыворотке крови. Контроль данных показателей особенно важен для пациентов пожилого возраста, которые получают сопутствующее лечение сердечными гликозидами или диуретиками. В случае гиперкальциемии или признаками нарушения функции почек дозы препарата должны быть уменьшены или лечение прекращено. Превышение уровня кальция в моче 7,5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч) является показанием для уменьшения дозы препарата или прекращения лечения.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Не выявлено.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

    Фенитоин, барбитураты и глюкокортикоиды снижают эффект витамина D.

    Прием тиазидных диуретиков может привести к развитию гиперкальциемии вследствие пониженного уровня выведение кальция через почки. В случае длительного приема препарата необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.

    Вигантол увеличивает токсичность сердечных гликозидов необходимо проводить контроль уровня кальция в сыворотке крови и мочи, ЭКГ.

    Комбинированный прием Вигантолу с метаболитами или аналогами витамина D возможен только в исключительных случаях и только под контролем уровня кальция в сыворотке крови.

    Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата за счет увеличения биотрансформации.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Холекальциферол (витамин D3) формируется в коже под действием ультрафиолетового облучения и превращается в биологически активную форму за два этапа. Холекальциферол превращается в печени на гидроксильноактивну форму

    25-гидроксихолекальциферол, затем превращается в почках в 1,25-гидроксихолекальциферол. Биологически активная форма витамина D3 легко всасывается в тонком кишечнике, стимулирует проникновение кальция в остеоид и участвует в формировании костной ткани.

    Фармакокинетика.

    Обычные дозы витамина D3 почти полностью всасываются с пищей. В высоких дозах всасывается 2/3 витамина D3, остальное выводится с фекалиями.

    Остаток витамина Д3, который не метаболизувався, хранится в жировой ткани, именно поэтому имеет долгий биологический период распада. После приема высоких доз концентрация витамина D (25-гидроксивитамин) в плазме крови может быть повышенной несколько месяцев. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой, может продолжаться несколько недель.

    Основные физико-химические свойства

    прозрачный, желтоватого цвета вязкий раствор

    Срок годности

    5 лет.

    После первого открытия флакона хранить не более 6 месяцев.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

    Упаковка

    По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Мерк КГаА, Германия/Merck KGaA, Germany.

    Местонахождение

    Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия/

    Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany.

    Внимание! Текст описания препарата "Вигантол раствор для перорального применения, масляный, 0,5 мг/мл по 10 мл во флаконе" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top