Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Вазоклин таблетки, покрытые оболочкой, по 10 мг №30 (10х3)

    Действующее вещество: Аторвастатин
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Вазоклин таблетки, покрытые оболочкой, по 10 мг №30 (10х3) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: atorvastatin;

    1 таблетка содержит аторвастатина кальция в пересчете на аторвастатин 10 мг или 20 мг

    вспомогательные вещества: маннит (Е 421), кальция карбонат, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, кальция стеарат, тальк опадрай белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000).

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакологическая группа

    Гиполипидемические средства. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.

    Код АТС C10А А05.

    Показания

    • Первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия (тип IIa, по классификации Фредриксона)
    • комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (типы IИа и IIb по классификации Фредриксона) - Дисбеталипопротеинемия (тип III по классификации Фредриксона) (как дополнение к диете) - Семейная эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона), резистентная к диете;
    • гомозиготная семейная гиперхолестеринемия при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения;
    • первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ИБС, но имеющих несколько факторов риска ее развития - возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкие концентрации Хс-ЛПВП в плазме крови, генетическая предрасположенность, в том . ч. на фоне дислипидемии;
    • вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения суммарного показателя смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к компонентам препарата
    • активные заболевания печени или повышение сывороточной активности трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы (ВМН) неясного генеза - детский возраст (недостаточно клинических данных об эффективности и безопасности для данной возрастной группы);
    • беременность, период кормления грудью, репродуктивный возраст у женщин (на время лечения нужна надежная контрацепция).

    Способ применения и дозы

    Перед началом терапии Вазоклином следует определить уровень гиперхолестеринемии на фоне соответствующей диеты, назначить физические упражнения и меры, направленные на уменьшение массы тела у пациентов с ожирением, и провести лечение других заболеваний. Во время лечения Вазоклином пациентам следует придерживаться стандартной антихолестериновой диеты. Препарат назначают в дозе 10 - 80 мг 1 раз в сутки ежедневно, в любое время суток, независимо от приема пищи. Начальная и поддерживающая дозы могут быть индивидуализированы соответственно исходному уровню ХС ЛПНП, задач терапии и ее эффективности. Через 2 - 4 недели от начала лечения и / или коррекции дозы Вазоклину следует определить липидограмму и в соответствии с ней скорректировать дозу.

    Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия. В большинстве случаев достаточно назначить 10 мг 1 раз в сутки. Результат лечения становится заметным через 2 недели, максимальный эффект наблюдается через 4 недели. Положительные изменения поддерживаются путем длительного применения препарата.

    Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. У большинства пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией результат достигается вследствие применения 80   мг Вазоклину 1 раз в сутки, что обеспечивает снижение уровня ХС ЛПНП более чем на 15% (18 -45%).

    Нарушение функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения содержания Хс-ЛПНП при применении Вазоклину, поэтому коррекция дозы препарата не требуется.

    При применении препарата у пациентов пожилого возраста различий в безопасности, эффективности,   по сравнению с общей группой пациентов, не обнаружено, и коррекция дозы не требуется.

    Применение в комбинации с другими лекарственными препаратами.

    При необходимости совместного применения с циклоспорином доза Вазоклину   не должна превышать 10 мг.

    Побочные реакции

    Вазоклин обычно хорошо переносится. Побочные эффекты, как правило, легкие и преходящие. Организм в целом: боль в грудной клетке, отек лица, лихорадка, ригидность шеи, недомогание, фотосенсибилизация, генерализованный отек, астения.

    Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, гастроэнтерит, нарушение функции печени, колиты, рвота, гастрит, сухость во рту, ректальное кровотечение, эзофагит, отрыжка, воспаление языка,   анорексия, повышение аппетита, стоматит, боль в печени, хейлит, дуоденальная язва, дисфагия, энтерит, молотый, кровоточивость десен, развитие язвы в пищеводе, тенезмы, язвенный стоматит, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, метеоризм.

    Со стороны дыхательной системы: бронхит, ринит, пневмония, одышка, астма, носовое кровотечение.

    Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, парестезии, сонливость, нарушение сна, снижение либидо, эмоциональная лабильность, нарушение координации, периферическая нейропатия, кривошея, лицевой паралич, гиперкинез, депрессия, гипестезия, головная боль.

    Со стороны костно-мышечной системы: артрит, артралгия, боль в спине, судороги ног, бурсит, тендовагинит, миастения, сухожильная контрактура, миозит, миалгия, миопатия, судороги мышц, разрывы сухожилий.

    Со стороны кожи: зуд, контактный дерматит, алопеция, сыпь, сухость кожи, повышенная потливость, акне, экзема, себорея, изъязвление кожи.

    Со стороны мочеполовой системы: инфекция мочевыделительной системы, гематурия, альбуминурия, частое мочеиспускание, цистит, импотенция, дизурия, камни в почках, никтурия, эпидидимит, фиброаденоматоз молочной железы, кровотечение из влагалища, увеличение молочной железы, метроррагия, нефрит, недержание мочи, нарушение эякуляции, вторичная почечная недостаточность.

    Со стороны органов чувств: амблиопия, звон в ушах, сухость глаз, нарушение рефракции, кровоизлияние в глаз, глухота, глаукома, паросмия, потеря вкуса, изменение вкуса.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, вазодилатация, обмороки, мигрень, постуральная гипотензия, флебит, аритмия, стенокардия, артериальная гипертензия.

    Со стороны метаболизма: периферические отеки, гипергликемия, повышение КФК (КФК), подагра, увеличение массы тела, гипогликемия, анорексия.

    Со стороны крови: экхимозы, анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения, петехии.

    Аллергические реакции: крапивница, зуд, высыпания на коже, анафилактические реакции, буллезная сыпь, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

    Передозировка

    Симптомы: миопатия (рабдомиолиз), нарушение функции печени, тошнота, рвота, диарея. Лечение. При необходимости проводят симптоматическую терапию. аторвастатин   в значительной степени связывается с белками плазмы крови, поэтому гемодиализ неэффективен. Специфического антидота нет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Вазоклин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (кормления грудью). Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными средствами контрацепции. Вазоклин можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске для плода во время лечения. Неизвестно, выводится аторвастатин в грудное молоко. Учитывая возникновения нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости применения препарата в период кормления грудью следует прекратить.

    Дети

    Препарат не применяют в педиатрической практике.

    Особенности применения

    Влияние на печень. Как и при применении других гиполипопротеинемических средств этого же класса, при лечении Вазоклином может происходить умеренное повышение активности трансаминаз сыворотки крови (в три раза больше, чем верхний уровень нормы - ВРН). Увеличение активности трансаминаз не сопровождается желтухой или другими клиническими проявлениями. Если доза аторвастатина уменьшается, делается перерыв или прекращается лечение, уровень трансаминаз нормализуется. Продолжение лечения меньшими дозами аторвастатина не приводит к   негативных последствий.

    Функция печени должна определяться перед началом лечения и периодически контролироваться в течение курса лечения. Пациентам, у которых возникают проявления нарушения функции печени, следует определить показатели ее функции. Пациенты, у которых наблюдается повышение активности трансаминаз, должны находиться под наблюдением до нормализации показателей. В случае более чем трехкратного роста активности АлАТ или АсАТ сверх норм дозу Вазоклину следует уменьшить или прекратить лечение. Вазоклин может вызвать повышение активности трансаминаз.

    Вазоклин следует назначать с осторожностью пациентам, которые употребляют алкоголь и / или с заболеваниями печени в анамнезе. Болезни печени в активной фазе или повышение активности трансаминаз по непонятным причинам является противопоказанием для назначения Вазоклину.

    Влияние на скелетные мышцы. Во время лечения Вазоклином у пациентов может наблюдаться миопатия. Под миопатией следует понимать боль в мышцах или слабость мышц в сочетании с ростом уровня КФК в 10 раз более ВРН. Вероятность возникновения этого состояния следует предположить у пациентов с диффузной миалгией, болезненностью или слабостью мышц и / или существенным увеличением уровня КФК. Пациентов следует предупредить о возможном возникновении боли в мышцах и слабость мышц, иногда с насморком или повышением температуры. В случаях повышения уровня КФК, уточненного или вероятного диагноза миопатии, лечение Вазоклином следует прекратить. Риск возникновения миопатии при лечении препаратами этой группы увеличивается при одновременном применении циклоспорина, производных фибриновой кислоты, эритромицина, ниацина или азоловых противогрибковых средств. Большинство этих средств подавляют метаболизм цитохрома Р450 ЗА4 и / или распределение препарата в организме. Вазоклин метаболизируется, в первую очередь, с помощью фермента печени CYP ЗА4. Врачи, которые назначают Вазоклин в комбинации с производными фибриновой кислоты, эритромицином, иммуносупрессоров или азоловыми противогрибковыми средствами или модифицирующими липопротеины дозами ниацина, должны взвешивать возможные положительные результаты и вредные последствия и наблюдать за пациентами с целью выявления таких проявлений, как боль в мышцах и слабость мышц, особенно в первые месяцы лечения и после повышения дозы одного из этих препаратов. В результате следует рассмотреть необходимость снижения начальной и поддерживающей дозы Вазоклину при одновременном применении с вышеуказанными препаратами. Для этого рекомендуется периодическое определение КФК, но следует помнить, что этого теста бывает недостаточно для своевременного диагностирования тяжелой миопатии. Вазоклин может вызвать повышение КФК.

    При лечении Вазоклином, как и при применении подобных препаратов этой группы, изредка наблюдались случаи рабдомиолиза в сочетании с вторичной почечной недостаточностью, вызванной миоглобинурией. Терапию Вазоклином следует прервать или прекратить в случае тяжелого состояния пациента при подозрении, что эти изменения вызваны миопатией, или при наличии факторов риска развития вторичной почечной недостаточности при рабдомиолизе (например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, серьезные хирургические вмешательства, травма, тяжелые эндокринные, метаболические или электролитные нарушения и неконтролируемые судороги).

    Пациентов следует предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении неясного боли или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются   горячкой.

    терапия аторвастатином   в дозе 80 мг в   пациентов без сердечно-сосудистых заболеваний, по 6 и менее месяцев до начала лечения имели инсульт или транзиторную ишемическую атаку, увеличивает частоту возникновения геморрагических инсультов. У пациентов, у которых   геморрагический инсульт возник в начале терапии аторвастатином, риск повторного геморрагического инсульта увеличивался. Аторвастатин в дозе 80 мг   уменьшает общее количество инсультов и уменьшает количество случаев сердечно-сосудистых заболеваний.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Данных о влиянии аторвастатина на способность управлять автотранспортом и работать с другими, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции, нет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Риск миопатии во время лечения другими препаратами этого класса повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, противогрибковых препаратов, производных азолов и никотиновой кислоты в гиполипидемических дозах. Ингибиторы цитохрома CYP3A4. Поскольку аторвастатин метаболизируется изоферментом CYP3A4, совместное применение аторвастатина с ингибиторами данного фермента мож е приводить к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови. Степень взаимодействия и эффекта потенцирования определяются вариабельностью воздействия на изофермент CYP3A4.

    Ингибиторы транспортного белка ОАТР1В1. Аторвастатин и его метаболиты являются субстратами транспортного белка ОАТР1В1. Ингибиторы ОАТР1В1 (например, циклоспорин) могут увеличивать   биодоступность аторвастатина. Так, совместное применение аторвастатина в дозе 10 мг и циклоспорина в дозе 5,2 мг / кг в сутки приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови в 7,7 раза.

    Эритромицин / кларитромицин. При одновременном применении аторвастатина и эритромицина (по 500 мг 4 раза в сутки) или кларитромицина (по 500 мг 2 раза в сутки), которые ингибируют CYРЗА4, наблюдалось повышение концентрации аторвастатина в плазме крови.

    Ингибиторы протеаз. Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы CYРЗА4, сопровождалось увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови. Дилтиазем. Совместное применение аторвастатина в дозе 40 мг с дилтиаземом в дозе 240 мг приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.

    Циметидин. Клинически значимого взаимодействия аторвастатина с циметидином не выявлено. Итраконазол. Одновременное применение аторвастатина в дозах от 20 мг до 40 мг и препарата в дозе 200 мг приводило к увеличению значения AUC аторвастатина.

    Грейпфрутовый сок. Поскольку грейпфрутовый сок содержит один или более компонентов, которые ингибируют изофермент CYP3A4, его чрезмерное потребление (более 1,2 л в день) может вызвать увеличение концентрации аторвастатина в плазме крови.

    Индукторы цитохрома CYP3A4. Совместное применение аторвастатина с индукторами изофермента цитохрома CYP3A4 (например, эфавирензом, рифампицин, зверобой продырявленный) может приводить к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. Вследствие двоякого механизма взаимодействия с рифампицином (индуктором изофермента цитохрома CYP3A4 и ингибитором транспортного белка гепатоцитов ОАТР1В1) рекомендуется одновременное применение аторвастатина и рифампицина, поскольку отсроченный прием аторвастатина после приема рифампицина приводит к существенному снижению концентрации аторвастатина в плазме крови.

    Антациды. При одновременном приеме внутрь аторвастатина и суспензии, содержащей магния и алюминия гидроксиды, концентрация аторвастатина в плазме снижалась примерно на 35%, однако степень уменьшения уровня Хс-ЛПНП при этом не менялся.

    Антипирин. Поскольку Вазоклин не изменяет фармакокинетику антипирина, взаимодействие с другими препаратами, которые метаболизируются с помощью этого же цитохрома (такими как терфенадин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы), маловероятно.

    Феназон. При одновременном применении аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона, поэтому взаимодействие с другими препаратами, которые метаболизируются теми же изоферментами цитохрома, не ожидается.

    Холестипол. При одновременном применении холестипола концентрация аторвастатина в плазме снижалась примерно на 25%. Однако гиполипидемическое эффект комбинации аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата в отдельности.

    Дигоксин. При повторном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг равновесные концентрации дигоксина в плазме крови не менялись. Однако при применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг в сутки концентрация дигоксина увеличивалась примерно на 20%. Пациентам, получающим дигоксин в сочетании с аторвастатином, нужен клинический контроль.

    Азитромицин. При одновременном применении аторвастатина в дозе 10 мг 1 раз в сутки и азитромицина в дозе 500 мг 1 раз в сутки концентрация аторвастатина в плазме не менялась. Оральные контрацептивы. При одновременном применении аторвастатина и перорального контрацептива, содержащего норэтистерон и этинилэстрадиол, наблюдалось значительное повышение AUC норэтистерона и этинилэстрадиола примерно на 30% и 20% соответственно. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, получающей аторвастатин.

    Терфенадин. Аторвастатин при одновременном применении не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику терфенадина.

    Варфарин. Симптомов клинически значимого взаимодействия аторвастатина с варфарином не выявлено. Амлодипин.   при   одновременном   применении аторвастатина в дозе 80 мг и амлодипина в дозе 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась.

    Другая сопутствующая терапия. При применении аторвастатина в сочетании с антигипертензивными средствами и эстрогенами, которые назначали в качестве заместительной терапии, симптомов клинически значимого нежелательного взаимодействия не отмечено. Исследование взаимодействия со специфическими препаратами не проводились.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Вазоклин - синтетический гиполипидемическое препарат. Аторвастатин - селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы - ключевого фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглютарил-КоА в мевалонат - предшественник стероидов, включая холестерин.

    У пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемии аторвастатин снижает содержание в плазме крови общего   холестерина (Хс), Хс-ЛПНП и аполипопротеина В (апо-В), а также содержание Хс-ЛПОНП и триглицеридов, вызывает неустойчивое повышение уровня Хс-ЛПВП. Аторвастатин снижает концентрацию холестерина и липопротеидов в плазме крови, подавляя ГМГ-КоА-редуктазы и синтез холестерина в печени и увеличивая число печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма Хс-ЛПНП.

    Аторвастатин снижает образование Хс-ЛПНП и число частиц ЛПНП. Вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов в сочетании с благоприятными качественными изменениями ЛПНП-частиц. Снижает уровень холестерина ЛПНП у больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, устойчивой к терапии другими гиполипидемическими средствами. аторвастатин   в   дозах   10-80 мг снижает уровень общего холестерина на 30-46%, Хс-ЛПНП - на 41-61%, а во-В - на 34-50% и триглицеридов - на 14-33%. Результаты лечения похожи у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемией, в т.ч. у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом.

    У пациентов с изолированной гипертриглицеридемией аторвастатин снижает уровень общего холестерина, Хс-ЛПНП, Хс-ЛПОНП, апо-В, ТГ и Хс-ЛПнеВП и повышает уровень Хс-ЛПВП. У больных с дисбеталипопротеинемией снижает уровень холестерина ЛППП. У пациентов с гиперлипопротеинемией типа IИа и IIb по классификации Фредриксона среднее значение для повышения уровня Хс-ЛПВП при лечении аторвастатином (10-80 мг),   по сравнению с исходным показателем, составляет 5,1-8,7% и не зависит от дозы. Есть значительное дозозависимое снижение величины соотношений: общий холестерин / Хс-ЛПВП и Хс-ЛПНП / Хс-ЛПВП на 29-44% и 37-55% соответственно.

    Аторвастатин в дозе 80 мг достоверно снижает риск ишемических осложнений и смерти на 16% после 16-недельного курса, а риск повторной госпитализации по поводу стенокардии, сопровождающейся признаками ишемии миокарда - на 26%. У пациентов с различными исходными уровнями Хс-ЛПНП аторвастатин вызывает снижение риска ишемических осложнений и смерти у больных инфарктом миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардией одинаково у мужчин и женщин и у пациентов как до 65, так и старше 65 лет.

    Снижение содержания в плазме крови Хс-ЛПНП лучше коррелирует с дозой препарата, чем с его концентрацией в плазме крови.

    Терапевтический эффект достигается через 2 недели после начала терапии, достигает максимума через 4 недели и сохраняется в течение всего периода терапии.

    Фармакокинетика.

    Всасывания Аторвастатин быстро абсорбируется после приема внутрь C max достигается через 1-2 часа. Степень абсорбции и концентрации аторвастатина в плазме крови повышается пропорционально дозе. Биодоступность аторвастатина составляет около 14%, а системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы - около 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена ​​пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и / или при "первом прохождении" через печень. Пища снижает скорость и степень абсорбции примерно на 25% и 9% соответственно (о чем свидетельствуют результаты определения C max и AUC), однако уровень Хс-ЛПНП при приеме аторвастатина натощак и во время еды снижается практически в равной степени. Несмотря на то, что после приема аторвастатина в вечернее время уровни его в плазме ниже (C max и AUC примерно на 30%), чем после приема в утренние часы, снижение Хс-ЛПНП не зависит от времени суток, в яки принимают препарат.

    Распределение Средний Vd аторвастатина составляет около 381 л . Связывания аторвастатина с белками плазмы не менее 98%. Отношение уровней аторвастатина в эритроцитах / плазме крови составляет около 0,25, то есть аторвастатин плохо проникает в эритроциты. Метаболизм Аторвастатин в значительной степени метаболизируется с образованием орто- и парагидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления. Иn vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие по ГМГ-КоА-редуктазы, сопоставимое с действием аторвастатина. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% обусловлена ​​активностью циркулирующих метаболитов. Результаты исследований in vitro дают основания предположить, что изофермент CYP3A4 играет важную роль в метаболизме аторвастатина. Это подтверждается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови человека при одновременном приеме эритромицина, который является ингибитором этого фермента. Исследования in vitro также показали, что аторвастатин является слабым ингибитором цитохрома CYP3A4. Аторвастатин не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию терфенадина в плазме крови, который метаболизируется главным образом изоферментом CYРЗА4. В связи с этим существенное влияние аторвастатина на фармакокинетику других субстратов изофермента CYРЗА4 маловероятен. Вывод . Аторвастатин и его метаболиты выводятся, главным образом, с желчью после печеночного и / или внепеченочного метаболизма (аторвастатин не поддается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции). T 1/2 составляет около 14 часов, при этом ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов и сохраняется около 20-30 часов благодаря их наличию. После приема внутрь в моче обнаруживают менее 2% дозы аторвастатина.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях.

    Возраст Концентрация аторвастатина в плазме крови у пожилых людей (в возрасте ≥ 65 лет) выше (C max примерно на 40%, AUC примерно на 30%), чем у взрослых пациентов молодого возраста. Различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии у пожилых людей, по сравнению с общей группой пациентов, выявлено не было.

    Исследования фармакокинетики препарата у детей не проводились.

    Пол . Концентрации аторвастатина в плазме у женщин отличаются (C max примерно на 20% выше, а AUC на 10% ниже) от таковых у мужчин. Однако клинически значимых различий влияния препарата на липидный обмен у мужчин и женщин не выявлено.

    Почечная недостаточность . Нарушение функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови или его действие на показатели липидного обмена. В связи с этим изменения дозы у больных с нарушением функции почек не требуется.

    Аторвастатин не выводится во время гемодиализа вследствие интенсивного связывания с белками плазмы.

    Печеночная недостаточность. Концентрации аторвастатина значительно повышаются (C max и AUC примерно в 16 и 11 раз соответственно) у пациентов с алкогольным циррозом печени (класс B по шкале Чайлд-Пью).

    Основные физико-химические свойства

    таблетки белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.

    Срок годности

    2 года с даты изготовления "in bulk".

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

    Упаковка

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные упаковки в пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».

    Местонахождение

    Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.

     

     
    Внимание! Текст описания препарата "Вазоклин таблетки, покрытые оболочкой, по 10 мг №30 (10х3)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top