Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Ванкум порошок для приготовления раствора для инфузий по 500 мг во флаконе №1

    Действующее вещество: Ванкомицин
    Лекарственная форма: Порошок
    Внешний вид препарата: Ванкум порошок для приготовления раствора для инфузий по 500 мг во флаконе №1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    Действующее вещество: vancomycine;

    1 флакон содержит: ванкомицина (в виде ванкомицина гидрохлорида) 500 мг или 1000 мг

    вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций, азот.

    Лекарственная форма

    Порошок для приготовления раствора для инфузий.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противомикробные средства для системного применения. Гликопептидни антибиотики. Код АТС J01X A01.

    Показания

    • Тяжелые инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами, при непереносимости других антибактериальных препаратов, включая пенициллины и цефалоспорины, в т. ч. тяжелые стафилококковые инфекции у пациентов с непереносимостью к пенициллинам и цефалоспоринам или при стафилококковой резистентности к другим антибиотикам, включая метициллин;
    • эндокардиты, в т. ч. как профилактика при опасности эндокардита у стоматологических или хирургических пациентов;
    • остеомиелит, септицемия, инфекции нижних дыхательных путей (пневмонии), инфекции кожи и мягких тканей.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к активному веществу или любым наполнителям препарата.

    Способ применения и дозы

    Перед применением следует сделать кожные пробы на переносимость.

    Препарат показан только для внутривенного применения.

    Доза должна быть подобрана индивидуально, с учетом состояния функции почек. Для того, чтобы определить концентрацию, рекомендуется брать образец крови на вторые сутки лечения перед следующей дозой и опять через 1 час после окончания инфузионного введения. Эти образцы не должны показывать концентрацию более чем 15 мг/л и 50 мг/л, соответственно. Рекомендуется определять концентрации 2 - 3 раза в неделю.

    Для избежания псевдоалергичних реакций и флебитов необходимо вводить препарат медленным внутривенным вливаниям (в течение не менее 60 минут). Объем инфузии не должен превышать 10 мг/минуту. Максимальная суточная доза составляет 2 г в сутки. Концентрация реконституйованого раствора ванкомицина для взрослых не должна превышать 5 мг/мл. Курс лечения в среднем 7 - 10 суток.

    Пациенты с нормальной функцией почек:

    Взрослые: 500 мг внутривенно каждые 6 часов или 1 г каждые 12 часов (30мг/кг/сутки). Динамику можно увидеть обычно в течение 48 - 72 часов. Полный курс лечения определяется характером, тяжестью инфекции и клиническим ответом пациента.

    Дети (старше 1 месяца): 40 мг/кг/сутки доза должна быть разделена (например 10/мг/кг каждые 6 часов) и растворена в количестве жидкости, которая применяется более чем 24 часа.

    Новорожденные дети (полный курс):

    Новорожденные дети в возрасте 0 - 7 дней: начальная доза составляет 15 мг/кг, продолжая по 10 мг/кг каждые 12 часов.

    Новорожденные дети в возрасте 7 - 30 суток: стартовая доза составляет 15 мг/кг, продолжая по 10 мг/кг каждые 8 часов.

    Недоношенные дети нуждаются в коррекции дозы, через уменьшение почечной функции.

    Определение уровней сыворотки и индивидуального дозирования учитывая возраст и массу тела может быть необходимым для недоношенных детей.

    Применение у больных с нарушением функции почек: доза должна быть приспособлена, для избежания токсических уровней сыворотки. Уровни сыворотки следует проверять регулярно. Соответствующее нарушение почечной функции у людей пожилого возраста должно быть учтено.

    Следующая таблица может использоваться для больных с нарушением функции почек. Доза Ванкуму (в мг) должна быть примерно 15 мл/минуту клубочковой фильтрации. Стартовая доза 15 мг/кг.

    Клиренс креатинину (мл/мин) Доза Ванкуму (час./мг/сутки)

    > 100 2000 - 1500

    100 - 70 1500 - 1000

    70 - 30 1000 - 500

    20 300

    10 150

    Когда известна только концентрация креатинина в плазме крови, для вычисления клиренса креатинина используют формулу (исходя из пола, массы тела и возраста больного). Полученный клиренс креатинина (мл/мин) является только расчетной величиной. Необходимо провести измерения клиренса креатинина.

    Мужчины: Вес (кг) • 140 - возраст (годы)

    72 • креатинин сыворотки (мл мг/100)

    Женщины: 0.85 коэффициент •, вычисления по вышеприведенной формуле.

    Если возможно, то клиренс креатинина должен определяться.

    При анурии рекомендуется вводить стартовую дозу - 15 мг/кг, поддерживающую – примерно 1,9 мг/кг/сутки.

    Применение у больных с нарушением функции печени: те же предостережения, как и для больных с нарушением функции почек.

    Сопутствующее применение с аминогликозидами: максимальная доза ванкомицина – 500 мг каждые 8 часов. Пациентов необходимо тщательно обследовать на признаки нефро - и ототоксичности.

    Применение ванкомицина должно быть прекращено в коррекции дозы при признаках нарушения функции почек.

    Побочные реакции

    Побочные реакции в связи с быстрым внутривенным вливанием ванкомицина:

    В месте введения - флебиты и псевдоаллергические реакции.

    Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксическое действие с развитием признаков почечной недостаточности (у больных, которые применяют одновременно аминогликозиды, а также у пациентов с заболеванием почек в анамнезе).

    Со стороны системы кроветворения: обратимая нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, редко – агрунулоцитоз.

    Со стороны нервной системы: головокружение, шум в ушах, головная боль.

    Со стороны пищеварительной системы: возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, псевдомембранозного колита.

    Аллергические и иммунологические реакции: кожный зуд, крапивница, артериальная гипотензия, одышка, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и васкулит.

    В течение или вскоре после быстрого введения могут возникнуть анафилактические реакции, включая гипотонию, приливы крови к верхней половине туловища, боль и мышечный спазм в груди и спине, шок. Редко - остановка сердца.

    Реакции уменьшаются, когда введение препарата остановлено между 20 минутами и 2 часами. Ванкум должен вводиться медленно (в течение более чем 60 минут).

    О ототоксичность сообщали пациенты, которые применяли высокие дозы или параллельно принимали другие ототоксические препараты или имевших ранее нарушение почечной функции.

    Передозировка

    При нарушении функции печени может возникнуть накопление препарата, что приведет к высоких концентраций препарата в сыворотке крови. Признаки нефро - и ототоксичности могут увеличиваться у пациентов с повышенными концентрациями препарата в сыворотке крови (> 35 мкг/мл через час после введения или > 10 мгк/мл непосредственно перед введением).

    Поскольку ванкомицин выводится преимущественно вследствие клубочковой фильтрации, накопления может возникнуть, если функция почек снижена через возрастные факторы, основную болезнь, использование нефротоксических препаратов (аминогликозидов, цисплатина, амфотерицина и других) или через уменьшение объема (например в результате сопутствующего применения мочегонных средств). Если подозревается нарушение почечной функции, концентрации сыворотки крови должны быть проверены и подобрана доза.

    В случае передозировки следует прекратить лечение или снизить дозу препарата. Рекомендовано назначить адекватную регидратацию, поддержать адекватную клубочковую фильтрацию и наблюдать за уровнями концентрации в сыворотке крови. Ванкомицин плохо выводится с помощью диализа. При повышении клиренса ванкомицина рекомендуется большой объем гемодиализа, гемофильтрации и гемоперфузии с полисульфоновими смолами.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Поскольку нет достаточных клинических данных относительно применения ванкомицина у беременных, его применять не рекомендуется. Ванкомицин проникает в грудное молоко. Если применение препарата важнее для пациента, чем кормление грудью, последнее надо прекратить.

    Особенности применения

    В случае острой анурии или кохлеарного повреждения ванкомицин следует применять только по жизненным показаниям.

    У больных с нарушением функции почек или при одновременном применении аминогликозидов необходимо регулярно проверять почечную функцию и подобрать соответствующую дозу.

    Быстрое введение (например несколько минут) может вызвать гипотензию, включая шок и редко - остановку сердца. Ванкомицин должен быть введен внутривенно медленно в течение не менее чем 60 минут, для избежания быстрых реакций, связанных с введением.

    Ванкомицин ототоксический, его применение необходимо избежать у пациентов с нарушением слуха и рекомендуется контролировать функции почек и слуха, концентрацию ванкомицина в сыворотке крови и при необходимости корректировать дозу. Начала глухоты может предшествовать звон в ушах. Риск повреждения слухового чаще у людей пожилого возраста. Опыт с другими антибиотиками показал, что глухота может сохраняться, несмотря на прекращение лечения.

    Ванкомицин следует применять с осторожностью пациентам, имеющим аллергию к тейкопланину, начиная с взаимных реакций между ванкомицином и тейкопланином.

    Гематологическое исследование, анализ мочи, исследование печеночных и почечных функций следует выполнять регулярно у всех пациентов, применяют ванкомицин.

    Постоянный контроль белых клеток крови пациента рекомендуется при длительном лечении ванкомицином и сопутствующем применении препаратов, которые могут вызвать нейтропению, имеет обратимый характер.

    Ванкум должен использоваться со специфическим оговоркой у недоношенных детей, за их незрелость почечной и возможно увеличение концентрации препарата в сыворотке крови. Концентрации ванкомицина в крови должны быть тщательно проверены.

    Длительное лечение ванкомицином может привести к увеличению бактериальных штаммов, устойчивых к препарату. Могут возникнуть вторичные инфекции, вызванные кандидозом. Поэтому необходимо тщательное исследование пациента.

    Почечная и слуховая функции должны периодически проверяться, уровне ванкомицина в сыворотке крови должны исследоваться у пациентов с нарушением функции почек и людей пожилого возраста.

    Ванкум показан только для внутривенного применения через возможный риск некрозов. Риск венозного раздражения минимизирован.

    Для избежания потенциально неблагоприятных реакций, связанных с сопутствующим приемом анестетиков, введение ванкомицина необходимо проводить за 60 минут до анестезии.

    Безопасность и эффективность ванкомицина, применяют интратекально, не были установлены, поэтому препарат не следует вводить таким способом.

    О псевдомембранозный колит информировали почти со всеми антибактериальными препаратами, включая ванкомицин.

    Поэтому важно не пропустить этот диагноз у пациентов, имеющих диарею, которая может начаться после приема антибактериальных препаратов.

    Особенности приготовления раствора для инфузии.

    Порошок ванкомицина только для внутривенного применения.

    Раствор необходимо готовить непосредственно перед применением.

    Растворите содержимое каждого флакона из расчета 500 мг на 10 мл воды для инъекций, рН составляет от 2,8 до 4,5. Взболтать, чтобы растворить все дольки и визуально оценить их отсутствие. После этого развести в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций или в 5 % растворе глюкозы и вводить внутривенно.

    Растворите содержимое каждого флакона из расчета 1000 мг на 20 мл воды для инъекций, рН от 2,8 до 4,5. Взболтать, чтобы растворить все дольки и визуально оценить их отсутствие. После этого развести хотя бы в 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций или в 5 % растворе глюкозы и вводить внутривенно.

    От неиспользованного препарата необходимо избавиться согласно местных правил.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами незначительно. Может снижаться способность концентрировать внимание, что следует учесть при управлении автотранспортом и при выполнении работы, которая требует усиленного внимания.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Сопутствующее применение другого потенциально нефро - или ототоксического медицинского препарата может усилить токсичность. Нужно тщательное обследование, особенно пациентов с сопутствующим применением аминогликозидов. В таких случаях доза ванкомицина должна быть уменьшена максимум до 500 мг каждые 8 часов.

    Одновременное применение ванкомицина и препаратов, применяемых в анестезиологии, было связано с эритемой, крапивницей, гипотензией и анафилактичними реакциями.

    Возможен увеличенный риск возникновения нейромышечной блокады при применении ванкомицина и нейромышечных блокаторов.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Механизм действия: ванкомицин – это трициклический гликопептидный антибиотик с молекулярной массой 1440. 1 г ванкомицина соответствует 0,67 ммоль. Среди других действий ванкомицин нарушает синтез клеточной стенки бактерий, проницаемость цитоплазматической мембраны и синтез РНК бактерий на более ранней стадии, чем лактамные антибиотики.

    Чувствительность: ванкомицин особенно активный против грамположительных микроорганизмов типа стафилококков, стрептококков, энтерококков, пневмококков и клостридий. Резистентный к грамотрицательной флоры.

    Фармакокинетика.

    Внутреннее введение 1 г ванкомицина более чем за 60 минут приводит к максимальной плазменной концентрации 60 - 65 мг/л после завершения введения, 25 - 35 мг/л - после 2 часов и примерно 8 мг/л - после 11 часов. Период полувыведения ванкомицина из плазмы крови – 4 - 6 часов у пациентов с нормальной функцией почек. Примерно 75 % дозы вводят, выделяется с мочой за первые 24 часа. Выведение из плазмы крови – около 0,058 л/кг/ч, среднее почечное выделение – 0,048 л/кг/час. Почечная дисфункция замедляет выделение ванкомицина. У пациентов с одной почкой период полувыведения – 7,5 суток. Полное систематическое и почечное выделение ванкомицина может быть сокращен у людей пожилого возраста через естественное уменьшение клубочковой фильтрации.

    Ванкомицин на 55 % связывается с белками плазмы.

    После внутривенного введения ванкомицина его ингибирующие концентрации находятся в плевральных, перикардиальных и синовиальных жидкостях, в моче, в перитонеальной диализований жидкости и в ткани ушка предсердия. Несмотря на плохое проникновение через мягкую мозговую оболочку в норме, ванкомицин в условиях ее воспаление хорошо проникает в спинномозговую жидкость.

    Основные физико-химические свойства

    белый до почти белого лиофилизат.

    Несовместимость

    Ванкомицин имеет низкий рН фактор и поэтому может вызвать осаждение других медицинских препаратов. Для того, чтобы избежать этого необходимо шприце для подкожных инъекций и катетеры для внутривенного введения промывать жидкостью с натрия хлоридом 0,9 %. Ванкомицин нельзя смешивать с другими медицинскими препаратами.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

    Готовые растворы Ванкуму остаются устойчивыми в течение 24 часов при температуре 2 - 8 ºС.

    Упаковка

    По 0,5 г или 1,0 г во флаконе, 1 флакон в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Страйдес Арколаб Лимитед, Индия.

    Местонахождение

    Страйдес Хаус Билекахалли Банерхата Роад Бангалоре – 560 076 Индия.

    Заявитель

    Актавис групп АО, Исландия.

    Внимание! Текст описания препарата "Ванкум порошок для приготовления раствора для инфузий по 500 мг во флаконе №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top