Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Уропресс капли назальные, 0,1 мг/мл по 2,5 мл во флаконе

    Действующее вещество: Десмопрессин
    Внешний вид препарата: Уропресс капли назальные, 0,1 мг/мл по 2,5 мл во флаконе Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: desmopressin;

    1 мл раствора содержит десмопрессина ацетат в пересчете на десмопрессин 100 % вещество 0,1 мг;

    вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, глицин, бетаина гидрохлорид, вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Капли назальные.

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты гормонов для системного применения кроме половых гормонов и инсулинов. Гормоны задней доли гипофиза. Вазопрессин и его аналоги. Код АТС Н01В А02.

    Показания

    Как антидиуретический средство: лечение несахарного диабета центрального генеза; при посттравматической полиурии и полидипсии при наличии транзиторной недостачи или отсутствия антидиуретического гормона после гипофизектомии, операции в области гипофиза или черепномозговой травмы.

    Как диагностическое средство: для экспресс-теста для определения концентрационной способности почек; для дифференциальной диагностики несахарного диабета.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к десмопрессина или к другим компонентам препарата;
    • первичная или психогенная полидипсия, полидипсия у больных алкоголизмом;
    • тяжелые формы болезни Виллебранда (тип ИИб); снижение активности фактора VIII до 5 % и наличие антител к фактору VIII;
    • сердечная недостаточность или другие состояния, требующие назначения диуретиков;
    • умеренная или выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин);
    • гипонатриемия;
    • синдром нарушения секреции антидиуретического гормона.

    Способ применения и дозы

    Препарат применяют интраназально. Перед применением следует очистить нос.

    В 1 капле содержится 5 мкг лекарственного средства.

    Несахарный диабет, посттравматическая полиурия и полидипсия центрального генеза.

    Доза подбирается индивидуально, однако оптимальной дозой для взрослых является 10-20 мкг (2-4 капли) 1-2 раза в сутки. Для детей в возрасте от 1 года доза составляет 10 мкг (2 капли) 1-2 раза в сутки. В случае появления симптомов задержки жидкости и/или гипонатриемии, лечение необходимо остановить и откорректировать дозу.

    Экспресс-тест для определения концентрационной способности почек и для дифференциальной диагностики несахарного диабета.

    Для оценки концентрационной способности почек используют следующие дозировки: для взрослых – 40 мкг (8 капель), для детей до 1 года – 10 мкг (2 капли), для детей старше 1 года – 20 мкг (4 капли).

    Экспресс-тест используют для дифференциального диагноза между несахарным диабетом и полиуричним синдромом другого генеза, а также для определения пониженной концентрационной способности почек, связанной с инфекцией мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит). Также данный тест применяют для ранней диагностики тубулоинтерстициального поражения, например вызванного препаратами лития, анальгетиками, химиотерапевтическими препаратами и иммуносупрессорами.

    Экспресс-тест лучше всего проводить в первой половине дня. В течение первых 12 часов после применения препарата употребление жидкости следует ограничить. Детям в возрасте до 5 лет и пациентам с заболеваниями сердца или артериальной гипертензией объем употребляемой жидкости, следует уменьшить в 2 раза.

    До начала проведения теста следует определить осмоляльность мочи. После введения десмопрессина берут 2 пробы мочи (желательно через 2 и 4 часа). Мочу, полученную в течение первого часа, следует собрать отдельно и вылить. В обеих пробах мочи определяется осмоляльность. Для определения концентрационной способности почек наибольшее достигнутое значение осмоляльности сравнивают со значением перед исследованием или с референтным значением, соответствующим возрасту пациента (для взрослых 800-1000 мОсм/кг). Низкие значения, отсутствие увеличения или незначительное увеличение осмоляльности мочи указывают на нарушение концентрационной способности почек. В случае, если осмоляльность мочи значительно повышается, а объем мочи значительно уменьшается, это означает, что полиурия связана с несахарным диабетом центрального генеза.

    Побочные реакции

    Чрезмерное потребление жидкости может привести к гипергидратации, которая проявляется следующими симптомами: повышение массы тела, гипонатриемия, в тяжелых случаях – возникновение судорог, которые иногда сочетаются с нарушением сознания, вплоть до длительной потери сознания. Это чаще всего встречается у детей в возрасте до 1 года и пациентов пожилого возраста, в зависимости от их общего состояния.

    Могут появиться такие симптомы:

    со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно повышение артериального давления, а в некоторых случаях – стойкая артериальная гипертензия; приливы; у пациентов с ишемической болезнью сердца возможно появление приступов стенокардии;

    со стороны нервной системы: головная боль, отек мозга, нарушение сознания, судороги, связанные с гипонатриемией;

    со стороны дыхательной системы: заложенность носа, ринит, носовое кровотечение, сухость в горле;

    со стороны пищеварительного тракта: тошнота/рвота, боль в животе;

    прочие: повышение потоотделения.

    Также возможны аллергические реакции, реакции гиперчувствительности (например зуд, сыпь на коже, лихорадка, бронхоспазм, анафилаксия).

    В крайне редких случаях возможны эмоциональные расстройства у детей.

    При уменьшении дозы все эти побочные эффекты, за исключением аллергических реакций, исчезают.

    Передозировка

    Симптомы: увеличение массы тела (задержка воды), головная боль, тошнота, незначительная артериальная гипертензия, тахикардия, «приливы», в тяжелых случаях – гипергидратация и судороги. Передозировка может наблюдаться у детей раннего возраста в связи с недостаточно тщательным подбором дозы.

    Лечение. В случае передозировки следует уменьшить дозу препарата, увеличить интервал между отдельными приемами или отменить применение препарата. Наличие отека мозга требует немедленной госпитализации пациента в отделение реанимации. Судороги у детей также требуют немедленного интенсивного лечения.

    Специфического антидота не существует. Если есть показания для диуретического терапии, возможно применение салуретиков, таких как фуросемид.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Клинические исследования применения назальной формы десмопрессина в период беременности или кормления грудью не обнаружили никаких признаков негативных последствий для матери или ребенка. Уропрес® можно применять в течение беременности для заместительной терапии дефицита антидиуретического гормона.

    Только небольшое количество препарата проникает в грудное молоко. Результаты анализа молока матерей, которые кормили младенцев грудью и принимали высокие дозы десмопрессина (300 мкг интраназально), свидетельствуют, что количество десмопрессина, которое может передаваться младенцу, значительно меньше необходимой для влияния на диурез.

    Дети

    Применяют детям под наблюдением взрослых с целью контроля дозы препарата.

    Тест для определения концентрационной способности почек у детей в возрасте до 1 года выполняют исключительно в условиях стационара и с последующим наблюдением.

    Особенности применения

    Лечение следует начинать с низких доз, дозу повышать постепенно, с осторожностью. Уропрес®, капли назальные назначают только тем пациентам, которым противопоказан пероральный прием десмопрессина в таблетированной форме.

    Бензалкония хлорид, содержащийся в препарате как вспомогательное вещество, может вызвать бронхоспазм. Не следует применять Уропрес®, капли назальные при изменениях слизистой оболочки: рубцы, отек или другие нарушения.

    При проведении теста на концентрационную способность почек объем жидкости должен быть ограничен до 0,5 л, особенно за 1 час до приема и в течение 8 часов после применения препарата.

    Препарат следует применять с осторожностью: пациентам молодого и пожилого возраста; при состояниях, которые характеризуются водным и/или электролитным дисбалансом; пациентам с риском повышения внутричерепного давления; пациентам с риском развития тромбозов.

    Препарат следует применять с осторожностью больным муковисцидозом.

    Терапия десмопресином без сопутствующего ограничение употребления жидкости может привести к задержке воды и гипонатриемии, которые сопровождаются такими симптомами как увеличение массы тела, головная боль, тошнота и отеки. В тяжелых случаях возможно развитие отека мозга, судорог и комы.

    Перед лечением следует убедиться в наличии согласия пациента ограничивать употребление жидкости. Следует предупредить пациентов о необходимости избегать перегрузки жидкостью (в том числе при занятии плаванием) и прекратить прием десмопрессина на фоне рвоты и диареи, пока баланс жидкости восстановится.

    Риск гипонатриємичних судом может быть сведен к минимуму при условии поддержания рекомендуемой стартовой дозы и исключения сопутствующего применения препаратов, которые повышают секрецию вазопрессина.

    Наличие задержки жидкости можно определить путем мониторинга массы тела пациента, концентрации натрия в плазме крови или осмоляльности.

    Увеличение массы тела может быть связано с передозировкой препарата или чаще – через гипергидратацию.

    Лечение десмопресином необходимо прервать в случае развития острых интеркуррентных заболеваний, которые могут привести к нарушению баланса электролитов и жидкости, таких как: системные инфекции, гастроэнтерит, повышение температуры.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Не влияет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При одновременном применении с окситоцином следует принять во внимание увеличение антидиуретического эффекта и снижение перфузии матки.

    Клофибрат, индометацин и карбамазепин могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина, в то время как глибенкламид и соли лития могут уменьшить его.

    Хлорпромазин, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и нестероидные противовоспалительные средства могут усиливать антидиуретический эффект и повышать риск задержки жидкости.

    Если все вышеуказанные препараты применяются одновременно, следует контролировать артериальное давление, уровень натрия в плазме крови и диурез.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Десмопрессин – структурный аналог естественного гормона L-аргинин-вазопрессина. Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев почек для воды и повышает ее реабсорбцию. Уменьшает объем выделяемой мочи, и одновременно увеличивает ее осмолярность и снижает осмолярность плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению никтурии. Антидиуретическое действие после интраназального введения 10-20 мкг десмопрессина длится 8-12 часов.

    Фармакокинетика. Биодоступность препарата после интраназального введения составляет от 3 % до 5 %. Заметная концентрация активного вещества в плазме крови наступает через 15-30 минут после применения, максимум концентрации достигается через 1 час и зависит от введенной дозы. Объем распределения составляет 0,2-0,3 л/кг. Десмопрессин не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения после интраназального введения в среднем составляет 2-3 часа. Незначительное количество десмопрессина метаболизируется в печени.

    Основные физико-химические свойства

    прозрачная бесцветная жидкость. При взбалтывании образуется слой пены, который исчезает через 30 минут.

    Несовместимость

    Не обнаружена.

    Срок годности

    2 года. Срок годности после вскрытия флакона – 50 суток. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 0С до 8 ºС.

    Упаковка

    По 2,5 мл или 5 мл во флаконе, вложенном в пачку.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ПАО «Фармак».

    Местонахождение

    Украина, 04080, г. Киев, вул. Фрунзе, 63.

    Внимание! Текст описания препарата "Уропресс капли назальные, 0,1 мг/мл по 2,5 мл во флаконе" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top