Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Уромес-Здоровье раствор для инъекций, 100 мг/мл по 2 мл в ампуле. №10

    Действующее вещество: Месна
    Лекарственная форма: Растворы для внутреннего применения
    Фармакотерапевтическая группа: Антидоты.

    Состав

    действующее вещество: 1 мл раствора содержит 100 мг месни;

    вспомогательные вещества: динатрия эдетат, вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства, которые применяют для устранения токсических эффектов противоопухолевой терапии. Код V03A F01.

    Клинические характеристики.

    Показания

    Профилактика уротоксичної действия оксазафосфоринов во время проведения цитостатической терапии: всегда при лечении ифосфамидом; при лечении циклофосфамидом в высоких дозах (более 10 мг/кг) пациентов группы риска (состояние после лучевой терапии органов малого таза, цистит при предыдущем лечении оксазафосфоринами, заболевания мочевых путей в анамнезе).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата и тиоловых соединений.

    Способ применения и дозы

    Уромес-Здоровье обычно вводят внутривенно в дозе, составляющей 20 % от дозы оксазафосфоринов, во время введения, а затем через 4 ч и через 8 ч.

    Пример введения Уромесу-Здоровье при инъекции циклофосфамида:

    Час (Время)
    0 (8,00 г)
    4 (12,00 г)
    8 (16,00 г)
    Циклофосфамид
    2 г
    Местная
    400 мг
    400 мг
    400 мг

    При необходимости дозу месни можно увеличить до 40 % от дозы оксазафосфорину, что вводится четыре раза через трехчасовые промежутки времени (0, 3, 6 и 9 ч). (Общая доза = 160% (м/м) от дозы оксазафосфорину). Высшая доза рекомендуется для детей, пациентов с повреждениями уротелию результате предыдущего лечение или облучение тазовой участка, или пациентов, которые недостаточно защищены стандартными дозами месни.

    Пример схемы дозирования:

    Час (Время)
    0 ч
    3 ч
    6 ч
    9 ч
    Ифосфамид/ циклофосфамид
    2 г
    Местная
    800 мг
    800 мг
    800 мг
    800 мг

    Когда циклофосфамид принимают перорально: применяют тот же режим дозирования месни, для внутривенного болюсного введения циклофосфамида.

    Когда ифосфамид вводится путем 24-часовой инфузии: месну можно вводить в виде конкурентной инфузии. Начальная доза 20% (м/м) от общей дозы ифосфамиду вводится внутривенно болюсно, далее путем др фузеи в течение 24 ч вводят 100% (м/м) дозы ифосфамиду с последующей 12-часовой ин фузиєю 60% (м/м) дозы ифосфамиду. Общая доза месни = 180% от дозы ифосфамиду.

    Пример схемы дозирования:

    Час (Время)
    0 ч
    0-24 ч
    24 ч
    28 ч
    32 ч
    36 ч
    Ифосфамид
    5 г/м2 инфузия
    Местная
    1 г/м2 в/в
    5 г/м2 инфузия
     
    1 г/м2 в/в
    1 г/м2 в/в
     
    1 г/м2 в/в

    Когда ифосфамид вводится путем длительной инфузии:

    Начальную дозу 20 % (м/м) от дозы ифосфамиду в первые 24 ч вводят внутривенно болюсно в начале инфузии ифосфамиду. Далее на каждую 24-часовую инфузию ифосфамиду вводят конкурентную 24-гдинну инфузию (100% м/м) месни. После завершения инфузии ифосфамиду-месни необходимо начать 12-часовую инфузию месни (60 % (м/м) от конечной 24-часовой дозы ифосфамиду).

    Пример схемы дозирования:

    День 1 День 2 День 3 День 4

    Час (Время)
    0 ч
    0-24 ч
    0-24 ч
    0-24 ч
    24 ч
    4 ч
    8 ч
    12 ч
    Ифосфамид
    2 г/м2 инфузия
    2 г/м2 инфузия
    2 г/м2 инфузия
    Местная
    0,4 г/м2 в/в
    2 г/м2 инфузия
    2 г/м2 инфузия
    2 г/м2 инфузия
     
    0,4 г/м2 в/в
    0,4 г/м2 в/в
    0,4 г/м2 в/в

    Конечную 12-часовую инфузию месни после долговременной или 24-часовой инфузии ифосфамиду можно заменить на болюсное введение 20 % (м/м) от дозы ифосфамиду через 28, 32 и 36 часов или на пероральный прием месни.

    Месну можно смешивать с ифосфамидом в одном мешке с раствором для инфузий.

    Пероральный прием раствора месни: эффективность месни при пероральном приеме доказано. По сравнению с внутривенным введением общая доступность месни в моче после перорального приема составляет примерно 50 %; начало выделения с мочой задерживается до 2 ч и является более длительным, чем после внутривенного введения.

    За исключением режима долговременных др фузий оксазафосфоринов с месною, внутривенное введение месни можно заменить пероральным. Доза должна составлять 40 % (м/м) от дозы оксазафосфоринов. Содержимое ампулы следует добавить к ароматизированного безалкогольного напитка (например, апельсинового сока, колы). Эта смесь остается стабильной в течение 24 ч при хранении в холодильнике в закрытом контейнере.

    При прерывистой терапии оксазафосфорином после первого внутривенного введения месни в дозе 20 % (м/м) от дозы оксазафосфорину необходимо принимать месну перорально (по 40 % м/м) через 2 года и 6 ч после введения начальной внутривенной дозы. Альтернативно можно принимать три дозы пероральных месни вместо внутривенных доз (по 40 % м/м) за 2 ч перед введением оксазафосфоринов.

    Пример схемы дозирования:

    Час (Время)
    • 2 ч
    0 ч
    2 ч
    6 ч
    Ифосфамид/ циклофосфамид
    1 г в/в
    Местная
    400 мг п/о
    400 мг п/о
    400 мг п/о
     
     
    200 мг в/в
    400 мг п/о
    400 мг п/о

    Когда ифосфамид вводят путем длительной инфузии одновременно с месною, пероральный прием месни можно назначить после завершения инфузии ифосфамиду и месни, и далее – через 2 ч и 6 ч после завершения др фузеи. Все пероральные дозы месни должны составлять по 40 % (м/м) от конечной 24-часовой дозы ифосфамиду.

    Пример схемы дозирования:

    Час (Время)
    0 ч
    0-24 ч
    24 ч
    26 ч
    30 ч
    Ифосфамид
    5 г/м2 инфузия
    Местная
    1 г/м2 в/в
    5 г/м2 инфузия
     
    2 г/г2 п/о
    2 г/г2 п/о
    2 г/г2 п/о

    Примечание: в/в – внутривенно, п/о – перорально.

    Дети

    Мочеиспускание у детей происходит вообще чаще, чем у взрослых, поэтому может потребоваться сокращение интервалов между введением доз и/или увеличения количества отдельных доз.

    Люди преклонного возраста

    Специфическая информация не доступна. В клинических исследованиях, которые включали пациентов в возрасте старше 65 лет, не сообщалось о каких-либо побочные реакции, специфические для этой возрастной группы.

    Побочные реакции

    Поскольку Уромес-Здоровье применяется в комбинации с оксазафосфоринами или в комплексной химиотерапии, включающей ифосфамид, трудно отличить побочные реакции, которые могут быть вызваны месною, от тех, что обусловлены введением сопутствующей цитотоксической вещества.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна артериальная гипотензия.

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

    Со стороны дыхательной системы: при ингаляционном или интратрахеальному применении иногда возникает кашель и/или усиливается бронхоспазм; известны случаи возникновения болей в грудной клетке (в этом случае рекомендуется снизить концентрацию раствора путем добавления равного количества 0,9 % раствора натрия хлорида).

    Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, повышение активности трансаминаз.

    Со стороны центральной нервной системы: возможна головная боль, слабость.

    Со стороны системы кожи и ее производных: возможны экзантема, энантема.

    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции на коже (зуд, крапивница), анафилактические реакции.

    Местные проявления: возможны флебит в месте введения, гиперергические реакции.

    Другие: возможна боль в конечностях.

    Передозировка

    Передозировка может приводить к усилению побочных реакций. Возможны диарея (зачастую трудно дифференцировать с проявлениями осложнений цитотоксического лечения), тремор, судороги, цианоз, диспноэ.

    В связи с возможностью развития анафилактоидных реакций должны быть обеспечены условия для оказания экстренной медицинской помощи. Специфический антидот неизвестен.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Никаких адекватных и должным образом контролируемых исследований на беременных не проводилось. В экспериментах на животных не выявлено каких-либо доказательств ембриотоксичного или тератогенного влияния месни. Поскольку с помощью исследования репродуктивности на животных не всегда можно предсказать реакцию у человека, это лекарственное средство можно применять во время беременности только по жизненным показаниям.

    Неизвестно, выделяются местная и димесна в молоко матери. Поэтому необходимо сделать выбор между прекращением грудного вскармливания и отменой препарата, при этом следует принять во внимание важность лекарственного средства для матери.

    Дети

    Безопасность и эффективность применения месни для лечения детей не установлена.

    Особенности применения

    Уромес-Здоровье не устраняет других побочных действий цитостатиков, поэтому при его

    применении необходимо проводить поддерживающую и симптоматическую терапию в полном объеме.

    При комбинированном применении месни и циклофосфамида дозы препаратов подбирают индивидуально, корректируют на базе клинического эффекта, степени выраженности токсического действия циклофосфамида.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Поскольку Уромес-Здоровье применяется в комбинации с оксазафосфоринами или в комплексной химиотерапии, включающей оксазафосфорин, трудно отличить побочные реакции, которые могут быть вызваны месною, от тех, что обусловлены введением сопутствующей цитотоксической вещества. Поэтому врач должен индивидуально решать, можно ли позволить пациенту участвовать в дорожном движении или пользоваться механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Препарат совместим с ифосфамидом и циклофосфамидом, поэтому допустимо смешивание с этими препаратами в одном шприце. Уромес-Здоровье можно применять вместе с антибиотиками, за исключением аминогликозидов (канамицин, гентамицин), которые снижают его активность. Возможна комбинация с глюкокортикостероидами и бронходилататорами.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Уропротекторний средство. Инактивирует уротоксични эффекты оксазафосфоринов (циклофосфамид, ифосфамид). Местная легко и быстро окисляется в свой основной метаболит – дисульфид месни (димесну). Дисульфид месни остается во внутрисосудистом русле и быстро транспортируется к почкам. В эпителии почечных канальцев дисульфид месни восстанавливается до свободной тиоловой соединения – месни, которая вступает в химическую реакцию с уротоксичними метаболитами оксазафосфоринов, например ифосфамидом (акролеин и 4-гидрокси-ифосфамид), что приводит к их детоксикации. Первым этапом в процессе детоксикации является связывание месни с 4-гидрокси-ифосфамидом с образованием уронетоксичного 4-сульфоетил тиоифосфамиду. Местная также присоединяется к двойным связям акролеина и других уротоксических метаболитов.

    Фармакокинетика. Местная снижает нефро - и уротоксичнисть алкилирующих средств. После внутривенного введения 800 мг T½ в крови составляет для месни 0,36, для дисульфида месни - 1,17 час. С мочой выводится 32% дозы в виде тиолу и 33% - в виде дисульфида.

    Фармацевтические характеристики.

    Основные физико-химические свойства

    прозрачный, бесцветный раствор.

    Несовместимость

    Местная несовместима in vitro с цисплатином, карбоплатином и азотной горчицей.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25оС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 2 мл или 4 мл в 1 ампуле, по 10 или 15 ампул в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина (упаковка из упаковки “in bulk” Напрод Лайф Саинсис Пвд. Лтд., Индия).

    Местонахождение

    61013, Украина, г. Харьков, вул. Шевченко, 22.

    Внимание! Текст описания препарата "Уромес-Здоровье раствор для инъекций, 100 мг/мл по 2 мл в ампуле. №10" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top