Урофрин капсулы по 0,4 мг №30 (10х3)

Общая характеристика

международное и химическое названия: tamsulosine; (-)-(R)-5-[2-[[2-(О-этоксифенокси)этил]амино]пропил]-2-метоксибензолсульфонамид;

Основные физико-химические свойства

твердые желатиновые капсулы с прозрачным зеленоватым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое капсул – белые или почти белые пеллеты;

Состав

1 капсула содержит 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: крахмально-лактозные гранулы, гидроксипропилметилцеллюлоза Е5, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат, тальк очищенный, титана диоксид.

Форма выпуска

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Антагонисты α-адренорецепторов. Код АТС G04С А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Тамсулозин – избирательный и конкурентный блокатор постсинаптических α₁- адренорецепторов, находящихся в гладких мышцах предстательной железы, шейке мочевого пузыря и предстательной части уретры, снижает их тонус и улучшает отток мочи. Одновременно уменьшает выраженность симптомов обструкции, обусловленных доброкачественной гипертрофией предстательной железы. Терапевтический эффект может проявиться после приема первой дозы препарата. Избирательность действия тамсулозина в отношении α_1А- адренорецепторов в 20 раз превышает таковую в отношении α_1А- адренорецепторов, находящихся в гладких

мышцах сосудов.

Фармакокинетика. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Биодоступность препарата – около 100%. После однократного приема внутрь в дозе 400 мкг максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 6 часов. В состоянии равновесной концентрации (через 5 дней после начала курса лечения) значения максимальной концентрации активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем после однократного приема препарата. С белками плазмы крови связывается 99% препарата. Объем распределения незначительный и составляет 0,2 л/кг. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных матаболитив, которые высокоселективные к α_1А- адренорецепторов. Большая часть препарата находится в крови в неизменном состоянии. Выводится почками (9%) в неизменном состоянии. Период полувыведения при однократном приеме составляет 10 час., конечное время полувыведения – 22 часа.

Показания для применения

Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способ применения и дозы

По 1 капсуле один раз в сутки, запивая большим количеством жидкости. Желательно утром после завтрака. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Побочное действие. Головная боль, головокружение, слабость, сонливость, рвота, бессонница; редко - ретроградная эякуляция, ортостатическая гипотензия, снижение либидо, боль в спине, груди, бессонница, астения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

Передозировка

Возможно развитие острой артериальной гипотензии. Симптоматическое лечение. Следует промыть желудок, назначить активированный уголь. Гемодиализ неэффективен.

Особенности применения

С осторожностью следует применять больным со склонностью к ортостатической гипотензии, при появлении первых признаков которой (общая слабость, головокружение) больного следует положить в кровать. С осторожностью следует назначать пациентам с выраженным нарушением функции печени. Больным с нарушением функции почек дозу не изменяют. Перед началом лечения следует исключить злокачественные новообразования предстательной железы.

С осторожностью применять во время управления транспортными средствами и работе, требующей концентрации внимания. Препарат не предназначен для применения у детей и женщин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Урофрину с циметидином отмечается повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение, однако это не требует изменения дозы Урофрину. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость элиминации Урофрину.

Одновременное применение Урофрину с другими блокаторами α_1А- адренорецепторов может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Условия и срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 8 – 25°С.

Срок годности -3 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 10 капсул в блистере. По 1 или 3 блистера в пачке.

Производитель

Амеда Фарма Пвт. Лтд.

Адрес

502, Шриджи Чамберс, Ние Карго Моторс, Оф. Си. Г. Роуд, Наврангпура, Амедабад-9, Гуджарат, Индия.