Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Триоксал капсулы по 100 мг №28 (7х4)

    Действующее вещество: Итраконазол
    Лекарственная форма: Капсулы
    Внешний вид препарата: Триоксал капсулы по 100 мг №28 (7х4) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Общая характеристика

     

    Международное название itraconazole

     

    Основные физико-химические свойства

     
    твердые желатиновые, непрозрачные капсулы № 0 с крышечкой и телом капсулы зеленого цвета, содержат светло-бежевые сферические микрогранулы:
     

    Состав

     
    1 капсула содержит итраконазола 100 мг
     
    вспомогательные вещества: сахар сферический, полоксамер 188, гипромеллоза; капсула: желатин, вода, индиго кармин (E 132), квинолин желтый (E 104), титана диоксид (E 171).
     

    Форма выпуска

     
    Капсулы.
     

    Фармакологическая группа

     
    Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола. Код АТС J02A C02.
     

    Фармакологические свойства

     
    Фармакодинамика.
     
    Итраконазол основной триазолов противогрибковый препарат с широким спектром активности против Candida spp. и других дрожжевых дерматофитов и патогенных грибков. Его действие заключается в ослаблении синтеза эргостерола в мембранах клеток грибов.
     
    Фармакокинетика.
     
    Максимальная концентрация итраконазола в плазме составляет примерно 1 мкг / мл, достигается через 1,5 - 3:00 после приема препарата. Период полураспада препарата составляет около 20 ч. Пероральное применение препарата непосредственно после приема пищи в два раза увеличивает максимальную концентрацию в плазме, которая достигается через 3 - 4:00 после его приема.
     
    Максимальная концентрация итраконазола в ороговевших тканях, особенно в коже, в 3-х раз выше, чем в плазме. Терапевтический уровень в коже сохраняется в течение 2 - 4 недель после прекращения лечения, так как выведение препарата связано с регенерацией эпидермиса, а не с перераспределением в систему кровообращения.
     
    Метаболизм итраконазола в значительной степени осуществляется в печени с образованием большого количества метаболитов, которые составляют 40% от выделенной дозы. Выделение неизмененном виде с калом составляет от 3 до 18% принятой дозы, а выделение постоянного препарата с мочой не превышает 0,03%.
     

    Показания

     
    Вульвовагинальный кандидоз, отрубевидный лишай, дерматофитоз, грибковый кератит, кандидоз ротовой полости.
     
    Онихомикоз, вызванный дерматофитами и Candida, аспергиллез и системный кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные или местные микозы.
     

    Способ применения и дозы

     
    Препарат применяется перорально.
     
    Для максимального всасывания препарат должен применяться после приема пищи.
     
    Глотать следует целую капсулу.
     

    Показания

     
     
    доза
    продолжительность
    * Вульвовагинальный кандидоз
    200 мг два раза в день или 200 мг один раз в день
    1 день
    3 дня
    * Отрубевидный лишай
    200 мг один раз в день
    7 дней
    * Дерматофитоз
    200 мг один раз в день или 100 мг один раз в день
    7 дней или
    15 дней1
    * Кандидоз ротовой полости
    100 мг один раз в день
    15 дней2
    * Грибковый кератит
    100 мг один раз в день
    21 день
    1 При наличии очень кератинизованих участков, например, на пораженных дерматофития стопам и ладонях, необходимо применять 200 мг два раза в день в течение 7 дней или 100 мг один раз в день в течение 30 дней.
     
    2 В некоторых пациентов со слабым иммунитетом, например, с нейтропения, СПИДом или перенесших операцию по трансплантации органов, пероральная биодоступность итраконазола может быть снижена. Поэтому может потребоваться удвоение дозы.
     
    онихомикоз:
     
    Можно придерживаться двух различных схем лечения: цикловое лечения и непрерывное лечение.
     
    Цикловое лечения (см. Таблицу ниже)
    Лечение с перерывами состоит в приеме двух капсул два раза в день (200 мг два раза в день) в течение одной недели.
     
    При инфекциях ногтей на руках рекомендуется два цикла лечения, а для лечения ногтей на ногах рекомендуется три цикла лечения. Циклы лечения всегда разделяются тремя неделями без лечения. Клиническая реакция станет заметной с ростом ногтей после прекращения лечения.
     
    Участок, пораженный онихомикозом
    неделя
    1
    неделя
    2
    неделя
    3
    неделя
    4
    неделя
    5
    неделя
    6
    неделя
    7
    неделя
    8
    неделя
    9
    Ногти на ногах с поражением и без поражения ногтей на руках
    первый цикл
    лечение
    Без лечения итраконазолом
    Второй цикл лечения
    Без лечения итраконазолом
    Третий цикл лечения
    Только ногти на руках
    первый цикл
    лечение
    Без лечения итраконазолом
    Второй цикл лечения
     
    непрерывное лечение
    Две капсулы в день (200 мг один раз в день) в течение 3 месяцев.
     
    Выведение препарата из тканей кожи и ногтей происходит медленнее, чем из плазмы. Оптимальная клиническая и микологическая реакция достигается через 2 - 4 недели после прекращения лечения при кожных инфекциях и через 6 - 9 месяцев после прекращения лечения при инфекциях ногтей.
     
    Системный микоз (рекомендуемая доза варьюеться в зависимости от инфекции, подлежащего лечению)
     
    показания
     
     
    доза
    Средняя продолжительность
    наблюдение
    аспергиллез
    200 мг один раз в день
    2-5 месяцев
    Повысить дозу до 200 мг два раза в день в случае инвазивного или диссеминированного заболевания
    кандидоз
    100-200 мг один раз в день
    3 недели -
    7 месяцев
    Неменингеальний криптококкоз
    200 мг один раз в день
    2 месяца - 1 год
    Поддерживающая терапия (менингеальные случаи): 200 мг один раз в день
    криптококковый менингит
    200 мг два раза в день
    гистоплазмоз
    200 мг один раз в день
    200 мг два раза в день
    8 месяцев
     
    споротрихоз
    100 мг один раз в день
    3 месяца
    паракокцидиоидомикоз
    100 мг один раз в день
    6 месяцев
    хромомикоз
    100-200 мг один раз в день
    6 месяцев
    бластомикоз
    100 мг один раз в день
    200 мг два раза в день
    6 месяцев

    Побочное действие

     
    Чаще всего сообщалось о побочных эффектах, связанных с применением итраконазола, связанных с нарушениями функции органов пищеварения, а именно: диспепсия, боль в животе и запоры.
     
    К более редким симптомам побочным эффектам относятся: головная боль, обратимое повышение уровня печеночных ферментов, нарушение менструального цикла, головокружение и аллергические реакции (такие как зуд, сыпь, крапивница и отек).
     
    Сообщалось об отдельных случаях невропатии и синдром Стивенса-Джонсона.
     
    Сообщалось о появлении отеков, хронической сердечной недостаточности, легочной недостаточности.
     
    Наблюдались случаи гипокалиемии, отеков, выпадения волос, воспаление печени и холестатической желтухи, особенно у больных, долгое время принимали препарат (то есть примерно в течение одного месяца), или при непрерывном приеме препарата.
     

    Противопоказания

     
    Препарат противопоказан в ниже указанных случаях:
     
    Беременные женщины могут принимать препарат только тогда, когда потенциальная польза превышает возможное вредное воздействие на плод.
     
    Женщины репродуктивного возраста должны пользоваться соответствующими противозачаточными средствами до появления очередной менструации после окончания приема препарата.
     
    Препарат противопоказан больным, у которых обнаружена чувствительность к действующему веществу препарата или к вспомогательным компонентам, что в нем содержатся.
     
    Во время приема препарата противопоказано применение терфенадина, астемизола, цизаприда, хинидина, пимозида, ингибиторов СоА-НМG, метаболизированных CYP3A4, таких как симвастатин и ловастатин, триазолама и мидазолама, которые применяются внутрь (см. Также раздел "Взаимодействие с другими препаратами»).
     

    Передозировка

     
    В случае передозировки больному следует в течение часа после приема препарата промыть желудок. Если это будет признано целесообразным, можно принять активированный уголь.
     
    Не существует специфического антидота. Итраконазол нельзя устранить путем гемодиализа.
     

    Особенности применения

     
    ·
    Итраконазол оказывает отрицательное инотропное действие, которое связано с появлением хронической сердечной недостаточности. По этой причине назначать больным с хронической сердечной недостаточностью или с ее проявлениями в анамнезе следует только в случае, если потенциальная польза превышает риск осложнений. При оценке индивидуального соотношения польза / риск надо принимать во внимание такие факторы, как тяжесть инфекции, дозу и время приема препарата и индивидуальные факторы относительно угрозы появления хронической сердечной недостаточности. Больного следует сообщить о возможности появления этих симптомов и необходимости осуществлять их мониторинг. Если возникают симптомы хронической сердечной недостаточности во время приема препарата, следует прекратить его применение.
    ·
    Следует с осторожностью применять препарат одновременно с блокаторами кальциевых каналов (см раздел "Взаимодействие с другими препаратами»).
    ·
    Пониженная кислотность желудочного сока.
    Всасывания итраконазола уменьшается при пониженной кислотности желудочного сока. Лекарства, которые нейтрализуют желудочную кислоту (например, гидроксид алюминия), необходимо принимать не менее чем за 2:00 до применения препарата "Триоксал". Больным с ахлоргидрией, СПИДом, и больным, которые получают лекарства, которые тормозят выделение желудочной кислоты (например, антагонисты Н2-рецепторов, ингибиторы протонного насоса), рекомендуется запивать препарат "Триоксал" газированными напитками (типа «Кола»).
    ·
    Сообщалось о единичных случаях воспаление печени и холестатической желтухи, главным образом у больных, получавших препарат в течение более чем одного месяца. В связи с этим рекомендуется проводить мониторинг функции печени у больных, постоянно принимали препарат в течение периода, превышающего один месяц. Если во время приема препарата у больного возникают симптомы, указывающие на воспаление печени - такие как анорексия, тошнота, рвота, чувство усталости, боли в животе, темный цвет мочи - необходимо немедленно определить уровень печеночных ферментов. Если уровень этих ферментов будет превышать нормы, надо немедленно прекратить. Больным с повышенным уровнем печеночных ферментов или с заболеванием печени, или же тем, у которых наблюдается гепатотоксическое действие других лекарств, не нужно начинать лечение препаратом. Лечение препаратом допустимо только тогда, когда ожидаемая польза превышает риск повреждения печени. В таких случаях необходим мониторинг уровня печеночных ферментов.
    ·
    Нарушение деятельности печени.
    Метаболизм итраконазола осуществляется главным образом в печени. У больных циррозом печени наблюдается небольшое уменьшение биологической доступности при пероральном применении, хотя это уменьшение не является статистически значимым. В случае необходимости необходимо подобрать соответствующую дозу.
    ·
    Нарушение функции почек.
    У пациентов с недостаточностью почек биодоступность итраконазола при пероральном применении может быть меньше. В таком случае надо подобрать соответствующую дозу.
    ·
    В случае появления невропатии, которую можно приписать влиянию итраконазола, прием препарата необходимо прекратить.
    ·
    Отсутствует доступная информация о перекрестной сенсибилизации между итраконазолом и другими азоловыми противогрибковыми препаратами. Препарат "Триоксал" назначают с осторожностью больным с повышенной чувствительностью к другим азоловых препаратов.
    ·
    При системном кандидозе, если существует подозрение инфекции устойчивыми по флуконазола штаммами Candida, перед началом приема препарата следует выяснить чувствительность этих штаммов к итраконазолу.
    Применение у детей до 12 лет.
     
    Данных о применении итраконазола у детей недостаточно.
     
    Применение у пациентов пожилого возраста.
     
    Данных о применении итраконазола у больных пожилого возраста недостаточно.
     
    Беременность.
     
    Препарат назначают только в угрожающих жизни случаях системных грибковых заболеваний, когда потенциальная польза превышает возможное вредное воздействие на плод.
     
    Лактация. К молока попадает очень небольшое количество итраконазола. Перед началом лечения необходимо соотнести ожидаемую пользу и риск, связанный с кормлением грудью.
     
    Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
     
    Не изучали.
     

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

     
    Лекарства, влияющие на метаболизм итраконазола.
     
    Исследование взаимодействия были проведены с рифампицином, рифабутином и фенитоином. Принимая во внимание, что биодоступность итраконазола и гидроксиитраконазолу оказалась в этих исследованиях уменьшенной, не рекомендуется принимать итраконазол одновременно с этими препаратами, которые являются сильными индукторами ферментов. Отсутствуют данные о других индукторов ферментов, таких как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, но следует ожидать подобных эффектов.
     
    Так как метаболизм итраконазола осуществляется главным образом через CYP3A4, сильные ингибиторы этого фермента, такие как индинавир и кларитромицин, могут увеличивать биодоступность итраконазола.
     
    Влияние итраконазола на метаболизм других лекарств
     
    Итраконазол может тормозить метаболизм лекарств, осуществляется при участии группы цитохромов ПО. Это может привести к усилению и / или удлинение их действия, в том числе нежелательной. После прекращения приема препарата уровень итраконазола в плазме снижается от дозы и времени приема препарата (см: "Фармакокинетические свойства»).
     
    ·
    Лекарства, которые не нужно применять во время приема препарата: терфенадин, астемизол и цизаприд, триазолам, мидазолам, применяемые перорально, хинидин, пимозид, ингибиторы редуктазы HMG-CoA, метаболизм которых осуществляется с посредничеством CYP3A4, такие как симвастатин и ловастатин.
    ·
    Лекарства, в случае приема которых необходимо осуществлять мониторинг их концентрации в плазме, и их действие или нежелательное действие. Если они принимаются одновременно с итраконазолом, тогда, в случае необходимости, их дозу необходимо уменьшить:
    -
    пероральные лекарства, препятствующие возникновению тромбов;
    -
    ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как ритонавир, индинавир, саквинавир;
    -
    некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды барвинка, бисульфан, доцетаксел и триметрексат;
    -
    блокаторы кальциевых каналов с метаболизмом посредством CYP3A4, такие как дигидропиридин и верапамил;
    -
    некоторые иммуносупрессивные лекарства циклоспорин, такролимус, рапамицин;
    -
    другие лекарства: дигоксин, карбамазепин, буспирон, альфетанил, альпразолам, мидазолам, которые применяются внутривенно, рифабутин, метилпреднизолон.
    ·
    Блокаторы кальциевых каналов, которые нужно осторожно применять с итраконазолом. Кроме взаимодействия, связанного с метаболизмом посредством CYP3A4, блокаторы кальциевых каналов также могут иметь отрицательное инотропное действие, которое может усилиться при одновременном применении этих лекарств с итраконазолом.
    Не отмечено взаимодействие итраконазола с AZT (зидовудином) и флувастатином.
     
    Не отмечено действие итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.
     

    Условия хранения

     
    Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.
     

    Срок годности

    2 года

     

    Условия отпуска

     
    По рецепту.
     

    Упаковка

     
    По 4 капсулы в блистере, по 1 блистера в картонной коробке
     
    по 7 капсул в блистере, по 2 или по 4 блистера в картонной коробке.
     

    Название производителя / заявителя

     
    Производитель:
     
    Ликонса С.А., Испания / Liconsa S.A., Spain
     
    заявитель:
     
    Фармацевтический завод "Польфарма" С.А., Польша /
     
    Pharmaceutical Works "Polpharma" S.A., Poland.
     
    адрес
     
    Производитель:
     
    Авенида Миралькампо № 7, полигоны Индустриал Миралькампо Е-19200 Асукека где Енарес (Гуадалахара), Испания /
     
    Avda. Mlralcampo No. 7 Poligono Industrial Miralcampo E -19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spain
     
    заявитель:
     
    Ул. Пельплиньска, 19 83-200 Старогард Гданьски, Польша /
     
    19 Pelplinska street, 83-200 Starogard Gdanski, Poland.
    Внимание! Текст описания препарата "Триоксал капсулы по 100 мг №28 (7х4)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top