Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Трентал таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые по 100 мг №60 (10х6)

    Действующее вещество: Пентоксифиллин
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Трентал таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые по 100 мг №60 (10х6) Трентал таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые по 100 мг №60 (10х6) вид упаковки 1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: пентоксифиллин;

    1 таблетка содержит 100 мг пентоксифиллина;

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

    пленочная оболочка: метакрилатний сополимер (тип С), натрия гидроксид, полиэтиленгликоль 8000, тальк, титана диоксид (Е 171).

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

    Основные физико-химические свойства: белого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Периферические вазодилататоры. Код АТХ С04А D03.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Пентоксифиллин является производным метилксантина. Механизм действия пентоксифиллина связывают с угнетением фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов, клетках крови, а также в других тканях и органах. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их гибкость, снижает повышенную концентрацию фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Кроме того, пентоксифиллин оказывает слабое миотропное сосудорасширяющее действие, несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и имеет положительный инотропный эффект. В результате применения пентоксифиллина улучшается микроциркуляция и снабжение тканей кислородом, в наибольшей степени в конечностях, ЦНС, умеренно – в почках. Препарат незначительно расширяет коронарные сосуды.

    Фармакокинетика.

    после приема внутрь 100 мг пентоксифиллина препарат практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация пентоксифиллина и его основного метаболита (метаболит I) регистрируется через 1 час после приема. Препарата характерен феномен «первого прохождения» через печень. Биодоступность неизмененного вещества составляет в среднем 19 % (колебания от 6 до 32%). Главный фармакологически активный метаболит 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин (метаболит I) определяется в плазме крови в концентрации, превышающей в 2 раза концентрацию неизмененного вещества и находится с ним в состоянии обратного биохимического равновесия. Через это пентоксифиллин и его метаболит следует рассматривать как активное целое, поэтому можно считать, что биодоступность активного вещества существенно выше.

    Период полувыведения пентоксифиллина составляет 1,6 часа.

    Пентоксифиллин полностью метаболизируется, более чем 90 % выводится почками в виде

    неконўюгованих водорастворимых полярных метаболитов. Менее 4 % введенной дозы выводится с калом. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек экскреция метаболитов замедлена. У пациентов с нарушенной функцией печени отмечено удлинение периода полувыведения пентоксифиллина и повышение его биодоступности.

    Показания

    Атеросклеротическая энцефалопатия; ишемический церебральный инсульт; дисциркуляторная энцефалопатия; нарушения периферического кровообращения, обусловленные атеросклерозом, сахарным диабетом (включительно с диабетической ангиопатией), воспалением; трофические расстройства в тканях, связанные с поражением вен или нарушением микроциркуляции (посттромбофлебитический синдром, трофические язвы, гангрена, отморожения); облитерирующий ендартериїт; ангионейропатий (болезнь Рейно); нарушение кровообращения глаза (острая, подострая, хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза); нарушения функции внутреннего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся снижением слуха.

    Противопоказания

    Трентал® противопоказан:

    • пациентам с повышенной чувствительностью к пентоксифиллина, в других метилксантинов или к любой из вспомогательных веществ препарата;
    • пациентам с массивным кровотечением (риск усиления кровотечения);
    • пациентам с обширным кровоизлиянием в сетчатку глаза, при кровоизлияниях в мозг (риск усиления кровотечения). Если во время лечения пентоксифилином происходит кровоизлияние в сетчатку глаза, применения лекарственного средства следует сразу прекратить;
    • пациентам с кровоизлиянием в мозг;
    • пациентам в острый период инфаркта миокарда;
    • пациентам с язвой желудка и/или язвами кишечника;
    • пациентам с геморрагическим диатезом.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Эффект снижения уровня сахара в крови, свойственный инсулину или пероральным протидиабетичним средствам, может усиливаться. Поэтому пациенты, получающие медикаментозное лечение при сахарном диабете, должны находиться под тщательным наблюдением.

    В постмаркетинговом периоде сообщалось о случаях повышения антикоагулянтной активности у пациентов, которые одновременно получали лечение пентоксифилином и антивитаминами К. Когда назначается или изменяется дозировка пентоксифиллина, рекомендуется проводить контроль антикоагулянтной активности у этой группы пациентов.

    Трентал® может усиливать гипотензивное действие антигипертензивных средств и других препаратов, которые могут вызывать снижение артериального давления.

    Одновременное применение пентоксифиллина и теофиллина у некоторых пациентов может приводить к увеличению уровня теофиллина в крови. Поэтому возможно увеличение частоты и усиление проявлений побочных реакций теофиллина.

    У некоторых пациентов одновременное применение с ципрофлоксацином может привести к повышению концентрации пентоксифиллина в сыворотке крови. Как следствие, может возрастать частота и выраженность побочных реакций, связанных с одновременным применением препаратов.

    Потенциальный аддитивный эффект с ингибиторами агрегации тромбоцитов: через повышенный риск возникновения кровотечения одновременное применение ингибиторов агрегации тромбоцитов (например, клопидогреля, ептифибатиду, тирофибану, эпопростенола, илопросту, абциксимабу, анагрелиду, НПВП, кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалицилатив [АСК/ЛАС], тиклопидина, дипиридамола) с пентоксифилином следует проводить с осторожностью.

    Одновременное применение с циметидином может повышать концентрацию пентоксифиллина и метаболита И в плазме крови.

    Особенности применения

    При первых признаках развития анафилактической/анафилактоїдної реакции лечение препаратом Трентал® следует прекратить и обратиться за помощью к врачу.

    В случае применения препарата Трентал® пациентам с хронической сердечной недостаточностью предварительно следует достичь фазы компенсации кровообращения.

    У больных, страдающих сахарным диабетом и получающих лечение инсулином или пероральными антидиабетическими средствами, при применении высоких доз препарата Трентал® возможно усиление влияния этих препаратов на уровень сахара в крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В этих случаях следует уменьшить дозу инсулина или пероральных антидиабетических средств и особенно тщательно ухаживать за пациентом.

    Больным системной красной волчанкой (СКВ) или с другими заболеваниями соединительной ткани пентоксифиллин можно назначать только после тщательного анализа возможных рисков и пользы.

    Поскольку во время лечения пентоксифилином существует риск развития апластической анемии, необходим регулярный контроль общего анализа крови.

    У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или тяжелой дисфункцией печени выведение пентоксифиллина может быть замедленное. Нужен надлежащий мониторинг.

    Особенно внимательное наблюдение необходимо для:

    • пациентов с тяжелыми сердечными аритмиями;
    • пациентов с инфарктом миокарда;
    • пациентов с артериальной гипотензией;
    • пациентов с выраженным атеросклерозом церебральных и коронарных сосудов, особенно при сопутствующей артериальной гипертензии и нарушениях сердечного ритма. У этих пациентов при приеме препарата возможны приступы стенокардии, аритмии и артериальная гипертензия.
    • пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);
    • пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью;
    • пациентов с высокой склонностью к кровотечениям, обусловленной, например, лечением антикоагулянтами или нарушениями свертывания крови. Относительно кровотечений – см. раздел «Противопоказания»;
    • пациентов недавно перенесших оперативное лечение (повышенный риск возникновения кровотечения, в звўязку с чем необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита);
    • пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифилином и антивитаминами К или ингибиторами агрегации тромбоцитов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
    • пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифилином и противодиабетическими средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
    • пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифилином и ципрофлоксацином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
    • пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифилином и теофиллином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

    Применение в период беременности или кормления грудью.

    Беременность

    Существует недостаточно опыта применения препарата беременным женщинам. Поэтому не рекомендуется применять препарат Трентал® в период беременности.

    Кормление грудью

    Пентоксифиллин в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Если назначается лечение препаратом Трентал®, необходимо прекратить кормление грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

    Не влияет.

    Способ применения и дозы

    Трентал® назначать по 2-4 таблетки 2-3 раза в сутки. Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Максимальная суточная доза не должна превышать 1,2 г.

    Для пациентов с лабильним или пониженным артериальным давлением или со значительным снижением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); для пациентов группы особого риска относительно последствий снижения ад (например при тяжелой степени поражения коронарных сосудов, выраженном стенозе магистральных сосудов мозга) необходимо начинать лечение с низких доз, подбирать дозы индивидуально и увеличивать их постепенно с учетом переносимости лечения.

    Дети

    Опыт применения препарата Трентал® детям отсутствует.

    Передозировка

    Начальными симптомами острой передозировки пентоксифилином является тошнота, головокружение или снижение артериального давления. Кроме того, могут развиваться такие симптомы, как лихорадка, возбуждение, чувство жара (приливы), тахикардия, потеря сознания, арефлексия, аритмия, тонико-клонические судороги и рвотные массы в виде «кофейной гущи» как признак желудочно-кишечного кровотечения.

    Лечение передозировки

    Специфический антидот неизвестен. Если прием чрезмерных доз препарата только произошел, следует принять меры по предупреждению дальнейшей системной абсорбции действующего вещества путем первичной элиминации (например, промывание желудка) или предотвращения ее абсорбции (например, с помощью активированного угля).

    С целью лечения острой передозировки и предупреждение возникновения осложнений необходимо общее и специфическое интенсивное медицинское наблюдение и принятие терапевтических мер.

    Побочные реакции

    Ниже приведены случаи побочных реакций, которые возникали во время клинических исследований и в постмаркетинговый период. Частота возникновения неизвестна.

    Системы органов
    Побочные реакции
     
    Лабораторные показатели
    Повышение уровня трансаминаз
     
    Нарушение сердечной функции
    Аритмия, тахикардия, стенокардия, снижение артериального давления, повышение артериального давления
     
    Нарушение функции кроветворной и лимфатической системы
    Тромбоцитопения с тромбоцитопеничною пурпурой и апластическая анемия (частичное или полное прекращение образования всех клеток крови, панцитопения), что может иметь летальный исход, лейкопения\нейтропения
     
    Расстройства нервной системы
    Головокружение, головная боль, асептический менингит, тремор, парестезия, судороги
     
    Нарушения функции желудочно-кишечного тракта
     
    Желудочно-кишечные расстройства, ощущение давления в желудке, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация
     
    Реакции со стороны кожи и подкожных тканей
    Зуд, покраснение кожи и крапивница, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона, сыпь
     
    Нарушения со стороны сосудов
    Ощущение жара (приливы), кровотечения, периферические отеки
    Реакции со стороны иммунной системы
    Анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок
    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
    Внутрипеченочный холестаз
    Психические расстройства
    Возбуждение и нарушение сна, галлюцинации
    Нарушения со стороны органов зрения
    Нарушение зрения, конъюнктивит, кровоизлияния в сетчатку, отслойка сетчатки
    Другие
    Сообщалось о случаях возникновения гипогликемии, повышенной потливости, повышение температуры тела

    Срок годности

    4 года.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °С.

    Упаковка

    № 60 (10х6): по 10 таблеток в блистере; по 6 блистеров в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Санофи Индия Лимитед, Индия/Sanofi India Limited, India.

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

    Плот № - 3501, 3503-15, 6310 В-14, Г.И.Д.Ц. Эстейт, АО & Пост. - Анклешвар - 393 002, Дист. - Бхаруч, Гуджарат, Индия/Plot No. - 3501, 3503-15, 6310 В-14, G. I. D. C. Estate, AT & Post.- Ankleshwar - 393 002, Dist. - Bharuch, Gujarat, India

    Заявитель

    ООО «Санофи-Авентис Украина», Украина/Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine.

    Внимание! Текст описания препарата "Трентал таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые по 100 мг №60 (10х6)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top