Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Тренакса, таблетки, покрытые оболочкой, по 500 мг №12 (6х2)

    Действующее вещество: Транексамовая кислота
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Тренакса, таблетки, покрытые оболочкой, по 500 мг №12 (6х2) Тренакса, таблетки, покрытые оболочкой, по 500 мг №12 (6х2) вид упаковки 1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: транексамовая кислота;

    1 таблетка содержит транексамовой кислоты 250 мг или 500 мг

    вспомагательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза, пропиленгликоль, диэтилфталат.

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой

    Основные физико-химические свойства:

    таблетки 250 мг: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон;

    таблетки 500 мг: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, гладкие с одной стороны и с распределительной риской - с другой.

    Фармакологическая группа

    Ингибиторы фибринолиза Код АТХ B02A A02.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Антифибринолитическое средство. Транексамовая кислота специфически ингибирует активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Оказывает местное и системное гемостатическое действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). Также транексамовая кислота через сдерживание образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.

    Фармакокинетика.

    Абсорбция при пероральном применении доз в диапазоне 0,5-2 г - 30-50 %. ТСmax при приеме внутрь 0,5 г, 1 г и 2 г - 3 часа, Сmax - 5, 8 и 15 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы крови (профибринолизином) - не менее 3 %.

    Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением спинномозговой жидкости, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1 % от концентрации в плазме матери). Оказывается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения - 9-12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 часов, в плазме крови - до 7-8 часов.

    Метаболизируется незначительная часть. Кривая AUC имеет трехфазную форму с Т1/2 в конечной фазе - 3 часа. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь - клубочковая фильтрация) - около 95 % в неизменном виде в течении первых 12 часов.

    Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминованное производные. При нарушении функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

    Клинические характеристики

    Показания

    Кровотечение или риск кровотечения при усилении фибринолиза как генерализованного (кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде на предстательной железе, геморрагические осложнения фибринолитической терапии), так и местного (маточное, желудочно-кишечное, носовое кровотечение, постравматического гифема, кровотечение после простатэктомии или вмешательстве на мочевом пузыре, тонзиллэктомии, конизации шейки матки, экстракции зуба у больных гемофилией).

    Наследственный ангионевротический отек.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к препарату или другим компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность, макроскопическая гематурия, высокий риск тромбообразования, тромбофлебит; активная тромбоэмболическая болезнь, венозный или артериальный тромбоз в анамнезе; инфаркт миокарда, субарахноидальное кровоизлияние, острый венозный или артериальный тромбоз; фибринолитические состояния после коагулопатии вследствии истощения, за исключением чрезмерной активации фибринолитической системы при остром тяжелом кровотечении; судороги в анамнезе; нарушение восприятия цветов.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Транексамовая кислота несовместима с урокиназой, норадреналином битартратом, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом, дипиридамолом, диазепамом. Высокоактивные комплексы протромбина и антифибринолитические агенты, антиингибиторные коагуляционные комплексы не следует применять одновременно с транексамовой кислотой. Необходимо избегать комбинации хлорпромазина и транексамовой кислоты у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием; это может приводить к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии и, возможно, к снижению церебрального потока крови; симптоматические свойства обоих препаратов, возможно, способствуют развитию спазма сосудов и церебральной ишемии у этих пациентов. С осторожностью применять транексамовую кислоту у пациентов, принимающих пероральные контрацептивы, так как повышается риск возникновения тромбозов.

    Особенности применения

    При почечной недостаточности (в зависимости от степени повышения креатинина сыворотки крови) уменьшать дозу и количество введений. Сообщалось о мочеподобной закупорке из-за образования сгустка с источником кровотечения в верхних мочевыводящих путях у пациентов, которые применяли препарат. Сообщалось о случаях венозного и артериального тромбоза или тромбоэмболии у пациентов, которые применяли транексамовую кислоту. Кроме того, сообщалось о случаях закупорки центральной артерии сетчатки и центральной ретинальной вены. Пациентам, которые принимают препарат дольше нескольких дней, рекомендуется пройти офтальмологический осмотр, включая проверку остроты зрения, восприятие цветов, глазного дна, поля зрения, и провести контроль функции печени.

    Пациенты с тромбоэмболической болезнью могут находится в группе повышенного риска для венозных или артериальных тромбозов.

    Транексамовую кислоту не следует применять одновременно с комплексом Фактор ІХ или антиингибиторными коагуляционными комплексами, поскольку может быть увеличен риск образования тромбозов.

    Не следует применять препарат пациентам с рассеянной внутрисосудистой коагуляцией.

    Транексамовую кислоту не следует применять пациентам с повышенным фибринолизом, который возник вследствии рассеянной внутрисосудистой коагуляции.

    Транексамовая кислота была обнаружена в сперме в фибринолитической концентрации, но не влияет на подвижность сперматозоидов. Клинические исследования не определили влияния на фертильность.

    При применении транексамовой кислоты сообщалось о случаях судорог. Большинство из этих случаев были зарегистрированы после внутривенного применения транексамовой кислоты в высоких дозах при проведении аортокоронарного шунтирования (АКШ). При использовании рекомендованных низких доз транексамовой кислоты, частота возникновения случаев судорог после операций такая же, как у пациентов, не получавших транексамовую кислоту.

    Пациенткам с нерегулярными менструальными кровотечениями не следует применять транексамовую кислоту до установления причины таких кровотечений. Если применение транексамовой кислоты не уменьшает интенсивность менструальных кровотечений, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения.

    Пациентам с предыдущими тромбоэмболическими случаями, и пациентам, которые имеют тромбоэмболические болезни в семейном анамнезе (пациенты с тромбофилией), препарат следует применять при суровых медицинских показаниях под наблюдением врача.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Транексамовая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко. Исследования по безопасности применения препарата в период беременности не проводились, поэтому в этот период назначать препарат можно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Во время применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или тяжелыми механизмами.

    Способ применения и дозы

    Взрослым препарат назначать внутрь независимо от приема пищи.

    Местный фибринолиз: рекомендуемая доза - по 1-1,5 г 2-3 раза в сутки.

    Простатэктомия: для профилактики и лечения геморрагии у пациентов с повышенным риском перед или после операций транексамовую кислоту назначать в виде инъекций; после чего назначать в виде таблеток по 1 г (2 таблетки по 500 мг) 3-4 раза в сутки до исчезновения макроскопической гематурии.

    Меноррагия: рекомендуемая доза - по 1 г 3 раза в сутки не более 4 дней. При длительной менструальном кровотечении дозу увеличивать, но не выше максимальной - 4 г в сутки (8 таблеток по 500 мг). Не нужно начинать лечение препаратом до начала менструального кровотечения.

    Носовые кровотечения: по 1 г 3 раза в сутки в течение 7 дней.

    Конизация шейки матки: по 500 мг 3 раза в сутки продолжительностью до 12 дней.

    Посттравматическая гефема: рекомендуемая доза препарата составляет по 1 г 3 раза в сутки внутрь.

    Наследственный ангионевротический отек: некоторые пациенты осведомлены о ходе обострений болезни, им обычно достаточно приема по 1-1,5 г 2-3 раза в сутки в течение нескольких дней. Другим пациентам следует применять препарат в той же самой дозе в течение длительного времени в зависимости от течения заболевания.

    Экстракция зубов у пациентов с гемофилией: рекомендуемая доза составляет 25 мг/кг транексамовой кислоты внутрь через каждые 8 часов, начиная с 1 суток до операции и продолжая в течение 2-8 суток после нее.

    Пациенты с нарушением функции почек:

    Необходима коррекция дозы для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью согласно уровню креатинина плазмы крови.

    Креатинин плазмы

    Дозирование

    120-250 мкмоль/л

    15 мг/кг 2 раза в день

    250-500 мкмоль/л

    15 мг/кг 1 раза в день

    Пациенты пожилого возраста.

    В случае отсутствия нарушений выделительной функции почек коррекция дозы не требуется.

    Детям старше 12 лет препарат назначают в дозах 20-25 мг/кг.

    Продолжительность лечения обычно составляет 2-8 дней.

    Дети

    Не применять детям до 12 лет.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, головокружение, головная боль, судороги или усиление проявлений других побочных реакций.

    Лечение: применение симптоматической терапии.

    Побочные реакции

    Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, изжога, диарея, снижение аппетита, боль в животе, диарея.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница.

    Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, нарушение цветовосприятия; нарушение зрения, судороги, застойная ретинопатия, окклюзия вен/артерий сетчатки глаза.

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксии.

    Сосудистые расстройства: тромбоз, тромбоэмболия, артериальная гипотензия.

    Со стороны почек: острый некроз коркового слоя почек.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 6 таблеток в стрипе, по 2 стрипа в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Маклеодс Фармасьютикалс Лимитед.

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

    Плот № 25-27, Сюрвей № 366, Премьер Индастриал Истейт, Канчигам, Даман - 396210

    (Фаза I), Индия.

    Внимание! Текст описания препарата "Тренакса, таблетки, покрытые оболочкой, по 500 мг №12 (6х2)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top