Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Толперил-Здоровье раствор для инъекций по 1 мл в ампуле. №10 (5х2)

    Действующее вещество: Тольперизон
    Лекарственная форма: Растворы для внутреннего применения
    Фармакотерапевтическая группа: Миорелаксанты центрального действия.
    Внешний вид препарата: Толперил-Здоровье раствор для инъекций по 1 мл в ампуле. №10 (5х2) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующие вещества: tolperisone, lidocaine;

    1 мл раствора содержит толперизону гидрохлорида 100 мг, лидокаина гидрохлорида-2,5 мг;

    вспомогательные вещества: диэтиленгликоля моноетиловий эфир, метилпарабен (Е 218), вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций.

    Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный раствор.

    Фармакотерапевтическая группа

    Миорелаксанты центрального действия. Код АТХ М0ЗВ Х04.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Миорелаксант центрального действия. Механизм действия обусловлен торможением проводимости импульсов первичных афферентных волокон и двигательных нейронов в результате мембраностабилизирующего и местноанестезирующего действия, что приводит к блокированию спинномозговых моно - и полисинаптических рефлексов. Путем торможения поступления Са2+ в синапсы вторично препятствует выходу медиаторов. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальним путем. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и антиадренергичний эффект толперизону.

    Фармакокинетика. Биодоступность вследствие выраженного метаболизма составляет около 20 %. Метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. T ½ после внутривенного введения составляет приблизительно 1,5 часа. Выводится почками, более 99 % – в виде метаболитов.

    Показания

    Мышечная спастичность, включая постинсультну спастичность, в случаях, когда инъекционная форма является формой выбора.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата/амидных местноанестезирующих средств, еперизону. Миастения гравис.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Одновременное назначение толперизону повышает концентрации в крови препаратов, которые преимущественно метаболизируются CYP2D6, в частности тиоридазина, толтеродина, венлафаксина, атомоксетину, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола, перфеназину. Значимого ингибирования или индукции других изоферментов CYP (2B6, 2C8, 2C9, 2С19, 1A2, 3A4) не обнаружено.

    Ожидается, что при одновременном приеме с другими субстратами CYP2D6 и/или другими препаратами экспозиция толперизону расти не будет, что обусловлено разнообразием путей метаболизма толперизону.

    Толперизон усиливает действие нифлумової кислоты, поэтому при одновременном применении может потребоваться снижение дозы последней, так же, как и других НПВП.

    Хотя толперизон является препаратом центрального действия, вероятность развития седативного эффекта при его применении мала. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы толперизону.

    Особенности применения

    Препарат не назначать детям.

    При применении толперизону наиболее часто сообщалось о реакциях гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.

    У женщин с гиперчувствительностью к другим препаратам или аллергическими состояниями в анамнезе риск реакций гиперчувствительности при применении толперизону более высокий.

    Необходимо рекомендовать пациентам помнить о возможности аллергии. Пациенты должны быть проинформированы о том, что при появлении симптомов аллергии следует прекратить прием толперизону и немедленно обратиться за медицинской помощью.

    После эпизода гиперчувствительности к толперизону повторно назначать препарат нельзя.

    Препарат содержит лидокаин, поэтому в случае известной гиперчувствительности к лидокаина и других амидных местноанестезирующих средств препарат не следует применять в связи с возможностью развития перекрестных аллергических реакций.

    Применение в период беременности или кормления грудью. Существуют данные, что толперизон не оказывает тератогенное действие у животных. Применение препарата в i триместре беременности противопоказано. Применение препарата во ИИ и ИИИ триместрах беременности возможно, когда, по мнению врача, ожидаемая польза в значительной степени превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

    Поскольку неизвестно, проникает ли толперизон в грудное молоко, применение препарата в период кормления грудью противопоказано.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Учитывая возможность развития головокружения, сонливости, нарушения внимания, эпилепсии, нечеткости зрения, следует с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом и другими механизмами.

    Способ применения и дозы

    Только для парентерального введения взрослым: препарат вводить внутримышечно по 1 мл 2 раза в сутки или внутривенно медленно по 1 мл 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера течения заболевания и эффективности лечения.

    Дети. Инъекционный раствор не применять детям.

    Передозировка

    Данные относительно передозировки ограничены. Препарат имеет широкий терапевтический индекс, по данным доза 600 мг, применена внутрь детям, не вызывала симптомов передозировки. Раздражительность наблюдалась, когда детям давали внутрь 300-600 мг в сутки. Иснуют данные, что введение высоких доз вызывало атаксию, тонико-клонические судороги, затруднение и остановку дыхания.

    Лечение: отмена препарата, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.

    Побочные реакции

    Примерно 50-60 % случаев побочных реакций, ассоциированных с применением толперизону, составляли реакции гиперчувствительности. В общем, эти реакции были несерьезными и проходили самостоятельно. Реакции гиперчувствительности, которые представляют собой угрозу для жизни, возникали в единичных случаях.

    Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, лимфаденопатия.

    Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция, анафилактический шок.

    Психические расстройства: бессонница, нарушения сна, снижение активности, депрессия, спутанность сознания.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушение внимания, тремор, судороги, гипестезия, парестезия, летаргия.

    Со стороны органов чувств: нарушения зрения, шум в ушах, вертиго.

    Со стороны сосудистой системы: гипотония, гиперемия кожи.

    Со стороны сердца: стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, брадикардия.

    Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания, носовое кровотечение, одышка.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в животе, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, боль в эпигастрии, запор, метеоризм, повреждения печени легкой степени.

    Со стороны кожи: аллергический дерматит, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь.

    Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, ощущение дискомфорта/боли в конечностях, остеопения.

    Со стороны мочевыделительной системы: энурез, протеинурия.

    Общие нарушения: астения, дискомфорт, повышенная утомляемость, анорексия, ощущение опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда, полидипсия, ощущение дискомфорта в груди, изменения в месте введения препарата (в т. ч. покраснение).

    Со стороны лабораторных показателей: повышение концентрации билирубина в крови, изменение активности печеночных ферментов, снижение количества тромбоцитов, лейкоцитоз, повышение концентрации креатинина в крови.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 оС до 8 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

    Несовместимость

    Данные отсутствуют, поэтому препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. Вводить отдельно от других препаратов.

    Упаковка

    Раствор для инъекций в ампулах по 1 мл № 5 в коробке; № 5 или № 5х2 в блистере в коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

    Местонахождение

    Украина, 61013, г. Харьков, вул. Шевченко, 22.

    Внимание! Текст описания препарата "Толперил-Здоровье раствор для инъекций по 1 мл в ампуле. №10 (5х2)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top