Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Тиниба таблетки, покрытые оболочкой, по 500 мг №100 (4х25)

    Действующее вещество: Тинидазол
    Лекарственная форма: Таблетки
    Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения протозойных инфекций.
    Внешний вид препарата: Тиниба таблетки, покрытые оболочкой, по 500 мг №100 (4х25) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, гладкие, круглые, ровные с обеих сторон.

    1 таб. тинидазол 300 мг

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрогенфосфата дигидрат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель, вода очищенная.

    10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

    Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, гладкие, капсулообразные, ровные с обеих сторон.

    1 таб. тинидазол 500 мг

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрогенфосфата дигидрат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, краситель, вода очищенная.

    4 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

     

    Клинико-фармакологическая группа

    Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью

    Регистрационные №№:

    • таб., покр. оболочкой, 300 мг: 10 шт. - П №015133/01-2003, 30.06.03
    • таб., покр. оболочкой, 500 мг: 4 шт. - П №015133/01-2003, 30.06.03

    Фармакологическое действие

    Противомикробное и противопротозойное средство. Тинидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, Lamblia; возбудителей анаэробных инфекций - Bacteroides spp. (в т.ч. B.fragilis, B.melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Являясь высоколипофильным соединением, проникает внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Абсорбция высокая, биодоступность - около 100%. Сmax после приема внутрь 2 г - 40-51 мкг/мл, через 24 ч - 11-19 мкг/мл, через 72 ч - 1 мкг/мл. Время достижения Сmax -2 ч.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы - 12%. Vd - 50 л. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема.

    Метаболизм

    Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных метаболитов, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола.

    Выведение

    Т1/2 - 12-14 ч. Выводится с желчью - 50%, почками -25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет реабсорбции в почечных канальцах.

     

    Показания

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    «трихомониаз»«лямблиоз», амебиаз (в т.ч. печеночная форма и амебная дизентерия);

    - острый язвенный «гингивит»;

    - неспецифический «вагинит»;

    - кожный лейшманиоз;

    - инфекции различной локализации, вызванные анаэробными бактериями: «перитонит»«абсцесс», эндометрит, эндомиометрит, пиосальпинкс; «сепсис», раневые инфекции (в т.ч. профилактика послеоперационных анаэробных инфекций), инфекции кожи и мягких тканей, «пневмония»,«эмпиема», абсцесс легких;

    - смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);

    - эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).

     

    Режим дозирования

    Принимают внутрь во время или сразу после еды.

    При лямблиозе взрослым назначают по 2 г однократно; детям - 50-75 мг/кг массы тела (не более 2 г). При неэффективности (присутствие лямблий в содержимом двенадцатиперстной кишки или в кале, начиная с 7-10 дня после окончания терапии) лечение повторяют в той же дозе. Рекомендуется лечение одновременно всех членов семьи.

    При урогенитальном трихомониазе взрослым назначают 2 г однократно. Альтернативный режим дозирования: по 150 мг 3 раза/сут в течение 5 дней или по 150 мг 2 раза/сут в течение 7 дней. Детям - 50-75 мг/кг массы тела; при необходимости - возможно повторное назначение в той же дозе. При лечении вагинального трихомониаза рекомендуется дополнительное местное лечение.

    Амебиаз кишечника: взрослым - 2 г/сут в 1 прием, в течение 2-3 дней или по 600 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. При неэффективности 5-дневного курса лечение может быть продолжено до 10 дней. Дети - 50-60 мг/кг/сут в 1 прием в течение 3-х дней.

    Амебиаз печени: взрослым - 1.5-2 г/сут в 1 прием в течение 3 дней; при необходимости -лечение продолжают теми же дозами до 5-6 дней. Альтернативный вариант: по 600 мг 2 раза/сут в течение 5-10 дней. Детям - по 50-60 мг/кг/сут в 1 прием в течение 5 дней.

    Острый язвенный гингивит - 2 г однократно.

    При неспецифическом вагините - 2 г однократно или по 2 г последовательно в течение 2 дней.

    При анаэробных инфекциях (Bacteroides spp., Fusobacterii spp., Clostridium spp.) курс лечения - 5-6 дней; в первый день лечения - 2 г/сут, затем по 1 г 1 раз/сут или по 500 мг 2 раза/сут.

    Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций препарат назначают в дозе 2 г за 12 ч до операции.

     

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: «анорексия», сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, «диарея».

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая «невропатия»; редко - судороги, слабость.

    Аллергические реакции: «крапивница», кожный «зуд», кожная сыпь, ангионевротический «отек».

    Прочие: транзиторная лейкопения.

     

    Противопоказания

    - органические заболевания ЦНС;

    - нарушения кроветворения;

    - I триместр беременности;

    - период лактации (грудного вскармливания)

    - детский возраст до 12 лет;

    - повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Беременность и лактация

    Прием препарата Тиниба противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

     

    Особые указания

    При трихомониазе следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.

    В процессе лечения следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).

    При терапии более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.

    Препарат вызывает темное окрашивание мочи.

    Использование с педиатрии

    Безопасность и эффективность применения препарата Тиниба для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

     

    Передозировка

    Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

    Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет. Выводится при диализе.

     

    Лекарственное взаимодействие

    Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%).

    Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).

    Не рекомендуется назначать одновременно с этионамидом.

    Фенобарбитал ускоряет метаболизм тинидазола.

    У пациентов, получающих тинидазол, этанол может вызывать дисульфирамоподобный эффект.

     

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.

     

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

     

    Производитель

    КАДИЛА ХЕЛТКЭР Лтд.

    ТИНИБА (TINIBA) tinidazole Представительство:КАДИЛА ХЕЛТКЭР Лтд. Владелец регистрационного удостоверения:CADILA HEALTHCARE, Ltd. код ATX: P01AB02

    Внимание! Текст описания препарата "Тиниба таблетки, покрытые оболочкой, по 500 мг №100 (4х25)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top