Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Тестостерона Пропионат раствор для инъекций 1 % в этилолеате по 1 мл в ампулах №5

    Действующее вещество: Тестостерон
    Лекарственная форма: Раствор для инъекций
    Фармакотерапевтическая группа: Гормоны и их аналоги. Андрогены.

    Состав

    действующее вещество: testostеrone propionate;

    1 мл раствора содержит тестостерона пропионата в пересчете на 100 % вещество 10 мг или 50 мг;

    вспомогательные вещества: этилолеат.

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций.

    Фармакотерапевтическая группа

    Андрогены. Код АТС G0ЗВ А03.

    Показания

    Заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме, евнухоидизме; импотенция эндокринного генеза, посткастрацийний синдром, мужской климакс; бесплодие в результате нарушения сперматогенеза, олигоспермия; остеопороз, вызванный нехваткой андрогенов; рак молочной железы; климактерические расстройства у женщин (в сочетании с эстрогенами); дисфункциональные маточные кровотечения при гиперэстрогенизме; мастопатии, сопровождающиеся предменструальным болезненным напряжением молочных желез; эндометриоз, миомы матки.

    Противопоказания

    Индивидуальная непереносимость препарата, рак предстательной железы или рак молочной железы у мужчин, гиперплазия предстательной железы, нарушения мочеиспускания, гинекомастия, нарушение функции печени и почек, гиперкальциемия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, отеки, сахарный диабет, выраженная астенизация больных, пожилой возраст мужчин, период беременности и кормления грудью.

    Способ применения и дозы

    Мужчинам при евнухоидизме, врожденном недоразвитии половых желез, удалении их хирургическим путем или в результате травмы препарат назначают внутримышечно или подкожно по 25-50 мг через день или через 2 дня. Продолжительность курса лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. После улучшения клинической картины Тестостерона пропионат вводят в поддерживающих дозах по 5-10 мг ежедневно или через день. При импотенции эндокринного генеза, а также при мужском климаксе, сопровождающемся сосудистыми и нервными расстройствами, Тестотерону пропионат назначают по 10 мг ежедневно или по 25 мг 2-3 раза в неделю в течение 1-2 месяцев. Для лечения мужского бесплодия препарат применяют в дозах по 10 мг 2 раза в неделю в течение 4-6 месяцев или по 50 мг через день в течение 10 дней. При патологическом мужском климаксе препарат назначают по 25 мг 2 раза в неделю в течение 2 месяцев с месячным перерывом. На начальных стадиях гипертрофии предстательной железы вводят по 10 мг один раз в 2 дня в течение 1-2 месяцев.

    Женщинам старше 45 лет при дисфункциональных маточных кровотечениях назначают по

    10-25 мг через день в течение 20-30 дней до прекращения кровотечения и появления атрофических клеток во влагалищных мазках.

    Побочные реакции

    Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: приапизм, повышенное половое возбуждение, усиление либидо и частая эрекция, гинекомастия, боль в молочных железах. У женщин могут наблюдаться явления маскулинизации (вирилизма): огрубение голоса, чрезмерный рост волос на лице и теле, пастозность лица; у мальчиков – преждевременное половое созревание с увеличением размеров половых органов, преждевременное закрытие эпифизов костей;

    со стороны дыхательной системы: респираторные нарушения, апноэ во сне;

    со стороны костно-мышечной системы: боль в ногах, артралгия, судороги мышц;

    желудочно-кишечные и гепатобилиарные нарушения: диарея, тошнота, холестатическая желтуха, повышение уровня аминотрансфераз;

    со стороны системы крови и лимфатической системы: единичные случаи полицитемии, склонность к тромбозам;

    со стороны кожи и ее производных: различные кожные реакции, включая акне, себорею, облысение, зуд;

    метаболические и алиментарные нарушения: увеличение массы тела;

    неврологические нарушения: головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нервозность, депрессия;

    общие нарушения и состояние места инъекции: боль в месте инъекции, подкожная гематома в месте инъекции; продолжительное лечение Тестостероном или его применение в высоких дозах иногда может приводить к повышению частоты случаев задержки жидкости и отеков; реакции гиперчувствительности.

    Передозировка

    При применении препарата в повышенных дозах или в течение длительного времени могут развиваться побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. В этом случае препарат отменяют, а после исчезновения андрогензависимых побочных эффектов продолжают в уменьшенных дозах. В случае необходимости проводят симптоматическое лечение.

    Передозировка препарата может привести к прекращению менструации.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    В связи с возможным тератогенным эффектом андрогенов назначать препарат в период беременности (особенно в i триместре) и кормления грудью противопоказано.

    Дети

    Безопасность и эффективность применения у детей не изучались, поэтому препарат не рекомендуется применять в педиатрической практике.

    Особенности применения

    Как и все масляные растворы, Тестостерона пропионат вводится внутримышечно. Необходимо тщательно следить за тем, чтобы вещество, которое вводится, не попала в сосуд. При очень медленном введении раствора можно избежать появления кратковременных реакций, которые иногда наблюдаются во время или сразу после инъекции масляного раствора (позывы к кашлю, приступы кашля, угнетение дыхания).

    В процессе лечения необходимо контролировать состояние больных с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, эпилепсией, мигренью, нарушением функции почек.

    Перед началом лечения у мужчин необходимо исключить диагноз рака предстательной железы, поскольку при применении препарата андрогены повышают риск развития гиперплазии предстательной железы.

    С профилактической целью рекомендуется проводить регулярные обследования простаты.

    Применение Тестостерона детям вместе с маскулинизации может стать причиной ускоренного роста и созревания костной ткани, а также преждевременного закрытия зоны роста эпифиза, вследствие чего приведет к снижению окончательного роста. Возможно появление обыкновенных угрей.

    У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, кроме лабораторных измерений концентрации Тестостерона, необходимо проверять следующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит (в начале - каждые 3 месяца, затем - 1 раз в год) и функциональные пробы печени.

    В связи с возможной склонностью к тромбообразованию с осторожностью следует назначать препарат мужчинам после недавно перенесенной операции или травмы.

    Злоупотребление препаратом или привыкание. Андрогены нельзя применять для усиления развития мышц у здоровых людей и для повышения физических способностей.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Во время приема препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При комбинированном применении с веществами, являющимися индукторами микросомальных ферментов печени (барбитуратами, рифампицином, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином), эффект Тестостерона может ослабляться. При резко выраженном гипогонадизме Тестостерона пропионат можно комбинировать с препаратами, стимулирующими функцию щитовидной железы, эстрогенами. Усиливает действие анаболических средств, витаминов, препаратов, содержащих кальций, фосфор, замедляет элиминацию циклоспорина.

    Андрогены могут усилить гипогликемизирующий эффект инсулина, поэтому может возникнуть необходимость в снижении дозы гипогликемизирующего препарата.

    Андрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных средств (наблюдается рост сывороточных концентраций оксифенбутазона). Кроме того, сообщалось, что Тестостерон и его производные повышают активность пероральных антикоагулянтов, что может потребовать корректировки дозы. Независимо от этого факта, следует всегда соблюдать ограничения, касающиеся внутримышечных инъекций пациентам с приобретенными или наследственными нарушениями свертываемости крови.

    Одновременное применение Тестостерона и адренокортикотропного гормона или кортикостероидов может увеличить риск появления отеков.

    Барбитураты и алкоголь снижают активность Тестостерона.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Тестостерона пропионат оказывает специфическое андрогенное действие: стимулирует развитие и функцию наружных половых органов, предстательной железы, семь¢деревянных пузырьков, а также вторичных половых признаков у мужчин (голос, волосяной покров). Участвует в формировании конституции тела и полового поведения у мужчин, усиливает либидо и потенцию, стимулирует сперматогенез. Уменьшает выработку лютеотропного и фолликулостимулирующего гормонов. Тестостерон является антагонистом женских половых гормонов - эстрогенов, обладает противоопухолевым действием при опухолях молочной железы у женщин. Оказывает анаболическое действие, что проявляется в стимуляции синтеза белка, уменьшении отложения жира, задержке в организме необходимых для синтеза белка калия, фосфора, серы, усилении фиксации кальция в костях и увеличении мышечной массы. При достаточном белковом питании стимулирует выработку эритропоэтина.

    Фармакокинетика. После внутримышечного или подкожного введения медленно абсорбируется из места инъекции. Тестостерон, циркулирующий в крови, попадает в органы-мишени, где восстанавливается до 5-а-дигидротестостерона, который взаимодействует с рецепторами клеточной мембраны и проникает в ядро клетки. До 98 % препарата в плазме крови связывается с белками, в основном с глобулинами. Метаболизируется в печени до малоактивных и неактивных метаболитов, которые выводятся из организма с мочой. Примерно 6 % препарата выводится кишечником в неизмененном состоянии.

    Основные физико-химические свойства

    маслянистая жидкость светло-зеленого или светло-желтого цвета, со специфическим запахом.

    Срок годности

    2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 1 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул, вложенных в пачку.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ОАО “Фармак”.

    Местонахождение

    Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

    Внимание! Текст описания препарата "Тестостерона Пропионат раствор для инъекций 1 % в этилолеате по 1 мл в ампулах №5" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top