Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Таваник таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг №10

    Действующее вещество: Левофлоксацин
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Таваник таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг №10 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Общая характеристика

    Международное название: левофлоксацин; 9-фтор-2,3-дигідро-3-метил-10-(4-метил-1-піперазиніл)-7-оксо-7Н-піридол[1,2,3,-де-]-1,4-бензоксазин-6-карбоксилова кислота

    Основные физико-химические свойства

    продолговатые двояковыпуклые таблетки светло-желтого или бледно-розового (телесного) цвета с насечкой на обеих сторонах;

    Состав

    1 таблетка Таваник ® 250 мг содержит 256,23 мг левофлоксацина гемигидрата, что эквивалентно 250 мг левофлоксацина;

    1 таблетка Таваник ® 500 мг содержит 512,46 мг левофлоксацина гемигидрата, что эквивалентно 500 мг левофлоксацина;

    вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарил фумарат, макрогол 8000, тальк, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е 171).

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакологическая группа

    Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код АТС J01M А 12.

    Фармакологические свойства

    Левофлоксацин характеризуется широким спектром антибактериального действия. Бактерицидный эффект обеспечивается благодаря угнетению левофлоксацином бактериального фермента ДНК-гиразы, который относится ко II типа топоизомеразам. Результатом такого угнетения является невозможность перехода бактериальной ДНК из состояния "релаксации" в "надскручений" состояние, что, в свою очередь, делает невозможным дальнейшее деление (размножение) бактериальных клеток. Спектр активности левофлоксацина включает грамположительные, грамотрицательные бактерии, вместе с неферментирующими бактериями.

    К препарату чувствительны такие микроорганизмы:

    Грамположительные аэробы Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus coagulase negative methi-S (1), Streptococci group C, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni -I / S / R, Streptococcus pyogenes.

    Грамотрицательные аэробы Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae ampi-S / R, Haemophilus para- influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis b + / b-, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

    Анаэробы: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus.

    Другие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma, H.pylori.

    К препарату непостоянно чувствительны:

    грамположительные аэробы Staphylococcus aureus methi-R .;

    грамотрицательные аэробы Burkholderia cepacia.

    Анаэробы: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiiotamicron, Bacteroides vulgaris, Clostridium difficile.

    К препарату резистентны:

    грамположительные аэробы Staphylococcus aureus methi -R, Staphylococcus coagulase negative methi-S (1),

    Подобно другим фторхинолонам, левофлоксацин неактивен относительно спирохет.

    Фармакокинетика. Всасывание. Орально введен левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается с пиком концентрации в плазме, который наблюдается через 1 ч после приема. Биодоступность - почти 100%. Левофлоксацин подлежит линейной фармакокинетике в диапазоне от 50 до 600 мг. Прием пищи несколько влияет на его всасывание.

    Распределение. Примерно 30-40% левофлоксацина н ¢ связывается с протеином сыворотки. Кумуляционный эффект левофлоксацина при дозировке 500 мг один раз в сутки не имеет клинического значения и может быть отвергнут. Существует незначительная, но предполагаемая его кумуляция при дозировании 500 мг два раза в сутки. Стабильные показатели распределения достигаются в течение 3 суток.

    Распределение в тканях и жидкостях организма. Распределение в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия. Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия при дозе 500 мг per os составляла 8,3 и 10,8 мкг / мл соответственно.

    Распределение в ткани легких. Максимальная концентрация левофлоксацина в ткани легких при дозе 500 мг per os составляла примерно 11,3 мкг / мл и достигалась в течение 4-6 часов после введения. Концентрация в легких постоянно превышала таковую в плазме.

    Распределение в жидкости пузырей. Максимальная концентрация левофлоксацина в жидкости пузырей после приема 500 мг один или два раза в сутки составляла 4,0 и 6,7 мкг / мл соответственно.

    Распределение в спинномозговой жидкости. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

    Распределение в ткани простаты. После перорального приема 500 мг левофлоксацина один раз в сутки в течение 3 дней средние концентрации в ткани простаты составляли 8,7 мкг / г, 8,2 мкг / г и 2,0 мкг / г соответственно через 2 ч,

    6 ч и 24 ч; среднее соотношение концентрации в простате / плазме -1,84.

    Концентрация в моче. Средняя концентрация левофлоксацина в течение 8-12 ч после однократной дозы 150 мг, 300 мг или 500 мг per os составляла 44 мкг / мл, 91 мкг / мл и 200 мкг / мл соответственно.

    Метаболизм.

    Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, который выделяется с мочой.

    Вывод. После приема внутрь левофлоксацин выводится из плазмы относительно медленно (период полувыведения составляет 6 - 8 ч). Вывод осуществляется, в основном, через почки (85% введенной дозы). Нет существенной разницы фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального введения.

    Показания

    У взрослых с инфекциями легкой или средней тяжести таблетки Таваник ® назначают для лечения инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: острый синусит, обострение хронических бронхитов, пневмонии, осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит), инфекции кожи и МЯГКОЙ тканей, септицемия / бактериемия, интраабдоминальные инфекции, простатит.

    Способ применения и дозы

    Таблетки Таваник ® принимают один или два раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от течения болезни и составляет не более 14 дней. Рекомендовано продолжать лечение Таваником ® крайней мере в течение 48-72 ч после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.

    Таблетки Таваник ® следует глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Для удобства дозирования таблетку можно разделить с помощью риски для деления. Принимать их можно как вместе с пищей, так и в другое время.

    Относительно дозирования следует придерживаться следующих рекомендаций для взрослых пациентов с нормальной функцией почек, у которых клиренс креатинина 50 мл / мин:

    показания
    суточная доза
    Количество приемов в сутки
    продолжительность лечения
    острые синуситы
    500 мг
    1 раз
    10-14 дней
    Обострение хронического бронхита
    250 - 500 мг
    1 раз
    7-10 дней
    Внегоспитальные
    пневмонии
    500 - 1000 мг
    1-2 раза
    7-14 дней
    Неосложненные инфекции мочевых путей
    250 мг
    1 раз
    3 дня
    простатит
    500 мг
    1 раз
    28 дней
    Осложненные инфекции мочевых путей, включая пиелонефрит
    250 мг
    1 раз
    7-10 дней
    Инфекции кожи и мягких тканей
    500 -1000 мг
    1-2 раза
    7-14 дней
    септицемия /
    бактериемия
    500 -1000 мг
    1-2 раза
    10-14 дней
    Интраабдоминальные *
    500 мг
    1 раз
    7-14 дней

    * В комбинации с антибиотиками с действием на анаэробные возбудители

    Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина менее 50 мл / мин:

    КК
    Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции)
    50-20 мл / мин
    первая доза
    250 мг
    следующие:
    125 мг / 24 ч
    первая доза
    500 мг
    следующие:
    250 мг / 24 ч
    первая доза
    500 мг
    следующие:
    250 мг / 12 ч
    19-10 мл / мин
    первая доза
    250 мг
    следующие: 125 мг / 48 ч
    первая доза
    500 мг
    следующие:
    125 мг / 24 ч
    первая доза
    500 мг
    следующие:
    125 мг / 12 ч
    <10 мл / мин (а также при гемодиализе и ХАПД 1)
    первая доза
    250 мг
    следующие:
    125 мг / 48 ч
    первая доза 500 мг
    следующие:
    125 мг / 24 ч
    первая доза
    500 мг
    следующие:
    125 мг / 24 ч

    1 - После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.

    Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекция дозы

    не нужна, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.

    Дозирование для пациентов пожилого возраста. Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.

    Побочное действие

    Побочные эффекты, связанные с применением Таванику ®, приведены ниже.

    Со стороны кожи и общие реакции повышенной чувствительности.

    В некоторых случаях: зуд и покраснение кожи.

    Редко общие реакции повышенной чувствительности (анафилактические и анафилактоидные) с такими признаками, как крапивница, бронхоспазм и, возможно, тяжелое удушье, а также очень редко - отек кожи и слизистых оболочек (например, кожи лица и слизистой оболочки глотки).

    Очень редко внезапное снижение кровяного давления и шок удлинение QT - интервала, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовых лучей.

    Единичные случаи: тяжелые высыпания на коже и слизистых оболочках с образованием пузырей, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная мультиформная эритема. Общим реакциям повышенной чувствительности могут иногда предшествовать более легкие кожные реакции. Такие реакции могут появиться уже после первой дозы и в течение нескольких минут или часов после приема.

    Желудочно-кишечный тракт / обмен веществ.

    Часто: тошнота, понос.

    В некоторых случаях: отсутствие аппетита, рвота, боль в животе, расстройства пищеварения.

    Редко кровавый понос, который иногда может быть признаком воспаления кишечника, в том числе псевдомембранозного колита.

    Очень редко снижение содержания сахара в крови (гипогликемия), что, возможно, особое значение для больных сахарным диабетом. Признаками гипогликемии могут быть повышенный аппетит, нервозность, потливость, дрожание конечностей.

    Относительно других хинолонов известно, что они, возможно, способны вызвать приступы порфирии у больных с наличием порфирии. Это может касаться также и Таванику ®.

    Действие на нервную систему.

    В редких случаях: головная боль, головокружение / оцепенение, сонливость, нарушения сна.

    Редко: неприятные ощущения, например, парестезии в кистях, тремор, беспокойство, состояния страха, судорожные припадки и спутанность сознания.

    Очень редко: нарушения зрения и слуха, нарушения вкуса и обоняния, снижение тактильной чувствительности, а также психотические реакции, такие как галлюцинации и депрессивные изменения настроения. Расстройства процессов движения, также во время ходьбы.

    Действие на сердце и кровообращение.

    Редко тахикардия, снижение кровяного давления.

    Очень редко коллапс, подобный шоку.

    Воздействие на мышцы, сухожилия и кости.

    Редко поражения сухожилия, в том числе его воспаление, боль в суставах или мышцах.

    Очень редко: разрыв сухожилий (например, разрыв ахиллова сухожилия). Это побочное действие может проявиться в течение 48 часов от начала лечения и поразить ахиллово сухожилие обеих ног. Возможна мышечная слабость, особое значение приобретает для больных тяжелой миастенией.

    Единичные случаи поражения мышц (рабдомиолиз).

    Действие на печень и почки.

    Часто повышенные показатели печеночных ферментов (например, АЛТ, АСТ).

    В некоторых случаях: повышенные показатели билирубина и креатинина сыворотки крови.

    Очень редко печеночные реакции, такие как воспаление печени. Ухудшение функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности, например, вследствие аллергических реакций (интерстициальный нефрит).

    Действие на кровь.

    В некоторых случаях: повышение количества определенных клеток крови

    (Эозинофилия), уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения).

    Редко: снижение количества определенных лейкоцитов (нейтропения), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), которая может привести к повышенной склонности к кровоизлияниям или кровотечениям.

    Очень редко: достаточно значительное уменьшение количества определенных лейкоцитов (агранулоцитоз), что может привести к тяжелым клиническим проявлениям (продолжительная или рецидивирующая лихорадка, фарингит, недомогание).

    Единичные случаи: снижение количества эритроцитов вследствие их разрушения (гемолитическая анемия). Уменьшенное число всех видов клеток крови (панцитопения).

    Другие побочные действия.

    В отдельных случаях: общая слабость (астения).

    Очень редко: лихорадка, аллергические реакции со стороны легких (аллергический пневмонит) или небольших кровеносных сосудов (васкулит). Применение любых антибактериальных средств может привести к нарушениям, связанным с их влиянием на нормальную микрофлору человеческого организма. По этой причине может развиться вторичная инфекция, которая потребует дополнительного лечения.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к левофлоксацину или других хинолонов, эпилепсия, больные с жалобами на побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов, дети и подростки в возрасте до 18 лет, беременность, период кормления грудью.

    Передозировка

    Важнейшие предполагаемые симптомы передозировки Таваник ® касаются центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и судорожные припадки); реакции со стороны ЖКТ, такие как тошнота и эрозия слизистых оболочек. Согласно результатам исследований при применении доз, выше терапевтических, наблюдалось удлинение QT-интервала. В случаях передозировки необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ. Лечение - симптоматическое. В случае острой передозировки назначается промывание желудка. Для защиты слизистой желудка используются антацидные средства.

    Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Не существует никаких специфических антидотов.

    Особенности применения

    Из-за отсутствия исследований на человеке и возможное повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, Таваник ® нельзя назначать беременным и кормящим грудью. Если во время лечения Таваником ® устанавливается беременность, об этом следует сообщить врачу.

    Детям и подросткам до 18 лет нельзя применять Таваник ®, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.

    У больных пожилого возраста следует учитывать частое ослабление функции почек.

    Пациентам, которые управляют транспортными средствами, работают с машинами и механизмами следует учитывать возможные нежелательные действия относительно нервной системы (головокружение, окоченелость, сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения и слуха, нарушения процессов движения также во время ходьбы).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Адсорбция левофлоксацина существенно уменьшается при одновременном приеме с антацидами, содержащими магний и алюминий, а также с препаратами, содержащими соли железа. Рекомендуемый срок между приемом Таванику ® и названными препаратами должен составлять не менее двух часов. Биодоступность таблеток Таваник ® значительно уменьшается при одновременном приеме с с укралфатом. Промежуток времени между приемом этих препаратов должен составлять не менее двух часов. Хотя в клинических исследованиях не установлено взаимодействия между левофлоксацином и теофиллином, однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была примерно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина. Пробеницид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии пробеницида на 34%, а циметидина - на 24%. Благодаря этому оба препарата способны блокировать канальцевую экскрецию левофлоксацина. Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном приеме с левофлоксацином.

    При одновременном применении с антагонистами витамина К, например - варфарин, повышаются коагуляционные тесты (ПЧ / международное нормализационное соотношение) и / или кровотечения, которые могут быть выраженными. Несмотря на это, пациентам, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции.

    Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно с алкоголем.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей. местах, при температуре не выше 30 ° С

    Срок годности

    5 лет.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Упаковка

    По 250 мг №3, №5, №10 (3, 5 или 10 таблеток в одном блистере, размещенном в картонной коробке)

    по 500 мг №5, №10 (5 или 10 таблеток в одном блистере, размещенном в картонной коробке)

    Владелец торговой лицензии

    "Авентис Фарма", Франция.

    Производитель

    "Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ", Германия.

    Адрес

    Industriepark Hoechst, D - 65926 Frankfurt am Main, Germany.

    Внимание! Текст описания препарата "Таваник таблетки, покрытые оболочкой, по 250 мг №10" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top