Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Тамоксифен таблетки по 20 мг №10 (10х1)

    Действующее вещество: Тамоксифен
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Тамоксифен таблетки по 20 мг №10 (10х1) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    Действующее вещество: 1 таблетка содержит тамоксифена цитрата эквивалентно тамоксифена 10 мг, или 20 мг, или 30 мг, или 40 мг;

    вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, лактоза безводная, повидон, тальк, магния стеарат.

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антагонисты гормонов и аналогичные средства. Антиестрогенни средства. Код АТС L02B A01.

    Клинические характеристики.

    Показания

    Адъювантная терапия рака молочной железы у женщин с пораженными лимфатическими узлами; метастатический рак молочной железы у мужчин и женщин.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к препарату. Беременность, кормление грудью. Тяжелая тромбоцитопения, лейкопения, гиперкальциемия.

    Способ применения и дозы

    Доза препарата устанавливается индивидуально. Таблетки запивают водой.

    При раке молочной железы – рекомендуемая суточная доза тамоксифена для взрослых составляет 20 мг. В случае распространенных форм болезни дозы могут быть увеличены до 30 – 40 мг в сутки.

    Максимальная суточная доза тамоксифена составляет 40 мг. Объективный ответ на терапию обычно отмечается после 4 – 10 недель лечения, однако в случае метастазов в костях эффект может наблюдаться лишь после нескольких месяцев лечения. Таблетки следует глотать не разжевывая и запивать водой. В случае назначения двух или большего количества таблеток Тамоксифена в сутки их можно принимать за один или два приема. Продолжительность лечения тамоксифеном определяется тяжестью и течением болезни. Обычно лечение является длительным и продолжается до достижения ремиссии.

    Побочные реакции

    Со стороны системы кроветворения. Возможны лейкопения и/или тромбоцитопения (количество тромбоцитов обычно снижается до 80-90х109/л). Очень редко развиваются нейтропения и панцитопения.

    Со стороны эндокринной системы. Вследствие антиэстрогенное действие тамоксифена чаще всего отмечаются такие нежелательные побочные эффекты, как приливы жара, аномальные вагинальные кровотечения, нарушение менструального цикла, влагалищные выделения, зуд половых органов. Терапия тамоксифеном ассоциируется с повышенным риском развития пролиферативных изменений в эндометрии, в частности возможны гиперплазия эндометрия, полипы, эндометриоз и, в единичных случаях, рак эндометрия. У женщин в передменопаузи возможно прекращение менструаций, а также иногда обратимый кистозный отек яичников. Вероятность развития рака эндометрия возрастает при увеличении продолжительности терапии тамоксифеном и примерно в 2-3 раза превышает вероятность рака эндометрия у женщин, не получавших препарата. Однако клиническая польза от применения тамоксифена при лечении рака молочной железы у женщин превышает возможный риск развития неопластических образований эндометрия. У мужчин возможна импотенция или потеря либидо.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможны тошнота, рвота; в единичных случаях наблюдаются анорексия, нарушение вкусовых ощущений, запоры, диарея.

    Со стороны органов зрения. Снижение остроты зрения, помутнение роговицы, развитие катаракты и ретинопатии. Вероятно, эти эффекты зависят от доз и длительности терапии и могут быть частично обратимыми после прекращения лечения тамоксифеном.

    Со стороны гепатобилиарной системы. Тамоксифен может влиять на спектр липидов в сыворотке крови. Очень редко отмечается триглицеридемия, иногда с панкреатитом. Терапия тамоксифеном ассоциируется с повышением уровней печеночных ферментов и в единичных случаях – с более тяжелыми поражениями, такими как жировая инфильтрация печени, холестаз и гепатит.

    Со стороны кожи и ее производных. Высыпания на коже, алопеция или интенсивный рост волос.

    Реакции гиперчувствительности. Ангионевротический отек, полиморфная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, буллезный пемфигоїд.

    Со стороны сосудистой системы. Довольно часто отмечаются тромбозы и очень редко – эмболия легочной артерии.

    При параллельном применении тамоксифена и цитотоксических препаратов риск тромбоэмболических осложнений возрастает.

    В случае появления любых нежелательных влияний или других негативных эффектов необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу!

    Передозировка

    Случаи острой передозировки тамоксифена неизвестны.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Противопоказано.

    Дети

    Эффективность и безопасность применения тамоксифена у детей не исследовались, поэтому назначать Тамоксифен детям не рекомендуется.

    Особенности применения

    Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, обязательно проконсультируйтесь с Вашим врачом.

    Особая осторожность и тщательное наблюдение необходимы при лечении больных с патологией почек, сахарным диабетом, офтальмологическими заболеваниями и тромбоемболичними нарушениями в анамнезе. До начала лечения Тамоксифеном больные должны пройти тщательное гинекологическое (для исключения беременности) и терапевтическое обследование. Женщинам, у которых еще не наступила менопауза, важно разъяснить необходимость применения высокоэффективных контрацептивных средств (пероральные контрацептивы в этих случаях не являются надежными). Контрацепция должна продолжаться минимум три месяца после окончания лечения Тамоксифеном. При лечении препаратом необходим контроль за картиной крови (содержанием в крови тромбоцитов и кальция). При длительном применении Тамоксифена необходимы регулярные обследования у окулиста. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с лейкопенией, тромбоцитопенией, гиперкальциемией. В процессе лечения необходим контроль числа лейкоцитов, тромбоцитов, уровня кальция, показателей свертывающей системы крови.

    Не рекомендуется принимать Тамоксифен одновременно с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены. При сопутствующей терапии препаратами, которые влияют на коагуляцию крови, необходима коррекция дозы Тамоксифена. При одновременном назначении с цитостатиками повышается риск тромбообразования.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Нет оснований считать, что Тамоксифен влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При одновременном приеме Тамоксифена и гормональных препаратов, содержащих эстрогенные стероиды, возможно уменьшение эффективности обоих лекарственных средств. При применении Тамоксифена параллельно с антикоагулянтами кумаринового ряда возможно усиление антикоагулянтного действия последних. При применении Тамоксифена в сочетании с цитотоксическими агентами увеличивается частота тромбоэмболических явлений. Бромкриптин может вызвать повышение концентрации тамоксифена и его активного метаболита N-деметилтамоксифену в плазме крови.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Тамоксифен является нестероїдною веществом и обладает выраженным антиэстрогенным действием. Это связано с его способностью предотвращать связывание эстрогенов в специфических участках рецепторов органов-мишеней. Тамоксифен ингибирует рецепторы аутогенних эстрогенов и таким образом замедляет прогрессирование опухолевых заболеваний, которые стимулируются эстрогенами.

    Фармакокинетика. Тамоксифен легко абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация препарата в плазме наблюдается через 4-7 часов после приема, а состояние равновесия достигается за 4-6 недель. Более 99% препарата связывается с белком плазмы.

    Тамоксифен метаболизируется в печени и выводится преимущественно с желчью. С мочой выделяется лишь незначительное количество препарата. Процесс экскреции тамоксифена двухфазный. Продолжительность периода полувыведения тамоксифена у женщин во время первой фазы составляет 7-14 часов, а во время второй – примерно 7 суток. Продолжительность периода полувыведения активного метаболита N-деметилтамоксифену – 14 суток.

    Клинически заметные результаты наблюдаются при концентрации тамоксифена в плазме 3 70 мкг/л.

    Фармацевтические характеристики.

    Основные физико-химические свойства

    таблетки белого цвета круглые, плоские, без оболочки, с риской с одной стороны.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25°C в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере; 1 или 3, или 10 блистеров в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Напрод Лайф Саинсис Пвд. Лтд., Индия.

    Местонахождение

    G-17/1, MIDC, Тарапур Индастриал Ериа, Бойсар, Дист. Тейн-401506, Махараштра, Индия.

    Внимание! Текст описания препарата "Тамоксифен таблетки по 20 мг №10 (10х1)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top