Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Такс-О-Бид порошок для раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе №1

    Действующее вещество: Цефотаксим
    Лекарственная форма: Порошок
    Внешний вид препарата: Такс-О-Бид порошок для раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе №1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: cefotaxime;

    1 флакон содержит цефотаксиму натрию в перечислении на цефотаксим 500 мг или 1000 мг.

    Врачебная форма

    Порошок для раствора для инъекций.

    Фармакотерапевтична группа

    Противомикробные средства для системного приложения. Цефалоспорини и родственные вещества. Код АТС J01D D01.

    Показание

    Лечения бактериальных инфекционных процессов, вызванных микроорганизмами, какие чувствительны к цефотаксиму, а именно:

    • инфекции дыхательных путей (включая пневмонию, бронхиты, плевриты, абсцессы);
    • инфекции ЛОР-органов (ангины, отиты);
    • инфекции мочеполовой системы;
    • инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов (включая остеоміеліт);
    • интраабдоминальные инфекции (включая перитонит);
    • бактеремія, септицемия;
    • инфекции центральной нервной системы (включая менингит, за исключением лістеріозного).

    Профилактика инфекций после хирургических операций на пищеварительном тракте, урологических и акушерско-гинекологических операций.

    Противопоказание

    Повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринів и других бета-лактамних антибиотиков.

    Повышенная чувствительность к лидокаину (при использовании в качестве растворителя).

    Внутримышечное введение детям в возрасте до 2,5 года.

    Способ применения и дозы

    Препарат применяют для внутривенного струйного, капельного и внутримышечного введения.

    Перед применением препарата необходимо провести кожные пробы на чувствительность к антибиотику ги лидокаина.

    Для внутривенного струйного введения 1 г порошка растворить в 8 мл стерильной волы для инъекций. Вводить медленно в течение 3-5 минут.

    Для внутривенной инфузии 1 г порошка растворить в 50 мл 0,9 озчину нагрею хлорида или 5 озчині глюкозы. Длительность внутривенной инфузии представляет

    50-60 минуты. Для внутримышечного введения 1 г порошка растворяют в 4 мл стерильной воды для инъекций или 1 озчині лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу.

    Флакон с препаратом ТАКС-О-БЕД® стряхивать к полному растворению порошка. Для получения прозрачного бесцветного или едва желтоватого цвета раствора, свободного от посторонних частей.

    Длительность курса лечения устанавливается индивидуально.

    Взрослыми и детям с массой тела 50 кг и больше назначают ТАК-О-БЕД® в дозе 1 г каждые 12 часы. В тяжелых случаях назначают препарат в дозе 1 г 3-4 разы на сутки.

    При неускладнених инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей назначают внутримышечно или внутривенно в дозе 1 г каждые 12 часы; при неускладненій острой гонорее назначают 1 флакон в дозе 1 г внутримышечно 1 раз в сутки или внутривенно; при инфекциях средней тяжести назначают препарат в дозе 1-2 г каждые 12 часы; при тяжелых инфекциях (менингит) назначают в дозе 2 г препарата внутривенно каждые 6-8 часы.

    Максимальная суточная доза представляет 12 г.

    С целью профилактики инфекций перед хирургической операцией обычно вводить 1 г внутримышечно или внутривенно с началом операции, потом повторно вводить через 6-12 часы после операции. При выполненные кесаревого сечения в момент наложения зажимов на пуповину вводить 1 г препарата ТАКС-О-БЕД® внутривенно, повторно вводить 1 г через 6-12 год внутримышечно или внутривенно.

    При нарушениях функции почек дозу препарата нужно уменьшить. При клиренсе креатинина 10 мл/хв и меньше суточная доза препарата уменьшают вдвое.

    Детям с массой тела до 50 кг препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг массы тела на сутки, распределенный на 3-4 внутримышечные или внутривенные введения. При тяжелых инфекциях (в том числе мінінгіт) суточную дозу увеличить до 100-200 мг/кг массы тела и ввести 4-6 разы внутримышечно или внутривенно.

    Для недошених детей и детей в возрасте от 1-й недели жизни суточная доза препарата представляет 50 мг на 1 кг массы тела, распределенная на две ровных дозы, и вводится внутривенно.

    Для детей 1-4-й недели жизни суточная доза препарата представляет 50-100 мг на 1 кг массы тела, распределенная на три ровных дозы, и вводится внутривенно.

    Побочные реакции

    В большинстве случаев косвенные действия при применении препарата

    ТАКС-О-БЕД® не были тяжелыми - диарея, блюет, тошнота - переносились пациентами, не нуждаясь отмены. За частотой возникновения это косвенное действие представляет

    (³1/100 - <1/10).

    Даны о побочных реакциях, нижеприведенных, классифицированные за органами и системами и за частотой их возникновения. Применяется такая классификация по частоте возникновения побочных эффектов : очень часто (³1/10); часто (³1/100 - <1/10); нечасто (³1/1000 - <1 /100); редко (³1/10000 - <1/1000); очень редко (<1/10000).

    Побочные реакции приведены в таблице 1.

    Таблица 1.

    Классифицируются по органам и системам

    Частота встречаемости

    Побочные эффекты

    Krovotvorna и lìmfatična системы:

     

    редкие

    Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

    eozinofìlìâ.

    очень редко

    Гемолитическая анемия; agranulocitoz, gìpokoagulâcìâ, gìpoprotrombìnemìâ, кровотечения и кровоизлияния.

    Нарушения иммунной системы:

     

    редко

    Реакции гиперчувствительности-сыпь, зуд, промывка.

    редкие

    Лихорадка, acidocitoz.

    очень редко

    Ульи, anafìlaksis, eksudativna злокачественные эритема (синдром Stevens-Johnson), токсичных эпидермальный nekrolìz (Lajêlla синдром, отек Квинке, анафилактический шок, бронхоспазм.

    Расстройства:

    очень редко

     

    Дезориентация, галлюцинации, возбудимости.

    Заболевания нервной системы:

    редко

     

    Головная боль, реверсивные энцефалопатии (например кандидоз вагинит).

    редкие

    Головокружение, судороги, mìoklanìâ, обобщенные мышечные судороги, повышенная утомляемость, слабость.

    Заболевания сердечно-сосудистой системы:

    очень редко

    После ввода cefotaksimu через Центральный

    венозный катетер в редких случаях – аритмии.

    Желудочно-кишечные расстройства:

    редко

     

    Диарея, тошнота, рвота, стоматит, метеоризм, дисбактериоз, glosit.

    редкие

    Боль в животе, псевдомембранозный колит,

    Это вызвано Clostridium difficile.

    Гепатобилиарной расстройств:

    редко

     

    Увеличение активности ферментов, почечной

    АСТ, АЛТ, ЛДГ, щелочной фосфатазы сыворотки в сыворотке крови.

    редкие

    Гепатит, дисфункция печени, желтуха, holelìtìaz, holestaz, острая печеночная недостаточность.

    Заболевания почек и мочевыводящих путей:

    редко

    Повышение креатинина сыворотки крови.

    редкие

    Интерстициальный нефрит.

    очень редко

    Кандидоз, olìgurìâ.

    Общие нарушения и реакции в месте инъекции:

    редко

    Боль, воспаление тканей, флебит, проникнуть в vutrìšn′om'âzovogo ввода.

     

    Лабораторные показатели

    Позитивный результат теста Кумбса без гемолиза, возможна ложноположительная реакция на глюкозу в мочи при проведении тестов с растворами Бенедикта или Фелінга, увеличения концентрации азота мочевины.

    При лечении борреліозу : реакция Яриша-Герксхаймера (в течение первых дней лечения), кожная сыпь, свербіня, лихорадка, лейкопения, повышение уровня ферментов печенки, затрудненное дыхание и дискомфорт в участке суставов.

    Передозировка

    При применении препарата в высоких дозах существует риск появления оборотной энцефалопатии. Специфический антидот неизвестен. Лечение симптоматическое.

    Применение в период беременности или кормления груддю

    Применение ТАКС-О-БЕД® в период беременности возможно лишь в случаях, когда предсказуемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения препарата ТАКС-О-БЕД® на время лечения следует прекратить кормление груддю.

    Дети

    Препарат не назначают внутримышечно детям в возрасте до 2,5 года.

    Особенности применения

    Перед назначением препарата ТАКС-О-БЕД® необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно относительно указаний на аллергический диатез, реакции повышенной чувствительности к бета-лактамних антибиотикам. Известная перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами, которая возникает в 5-10 ипадків. При возникновении реакций повышенной чувствительности препарат следует отменить.

    ТАКС-О-БЕД®, разведен лидокаином, никогда нельзя вводить:

    • внутривенно;
    • пациентам с внутрисердечной блокадой;
    • пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью;
    • детям в возрасте до 30 месяцев;
    • при повышенной чувствительности к лидокаину или к другому местному анестетика амидного типа.

    Осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Избегать назначения препарата при копростазе. В первые недели лечения возможное возникновение псевдомембранозного колита, который проявляется тяжелой длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Данное осложнение расценивают как очень серьезное; ТАКС-О-БЕД® немедленно отменить и назначить адекватную терапию и в случае необходимости мероприятия неотложной помощи.

    Как и другие цефалоспорини, ТАКС-О-БЕД® может предопределять позитивный результат прямого теста Кумбса. При определении уровня глюкозы в моче методом возобновления могут быть получены хибнопозитивні результаты. Во избежание этого, для определения глюкозурии следует использовать ферментативный метод.

    При нарушениях функции почек дозу препарата следует уменьшить с учетом выраженной почечной недостаточности и чувствительности возбудителя. Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, поскольку возможные эффекты, похожие с действием дисульфіраму (гиперемия лица, спазм в животе и участке желудка, тошнота, блюет, гольовний боль, снижение артериального давления, тахикардия, затруднение дыхания).

    Одновременное применение цефотаксиму с нефротоксическими препаратами нуждается контроля функций почек; при применении препарата больше 10 дней необходимый контроль периферической крови.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Через возможность возникновения побочных реакций из стороны нервной системы следует избегать управление транспортными средствами или работы из другими механизмами в период лечение.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    ТАКС-О-БЕД®,, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Потому при одновременном приложении с препаратами, которые снижают агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, салицилаты, сульфінпіразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном приложении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. ТАКС-О-БЕД® усиливает нефротоксичность аминогликозидов.

    Пробенецид замедляет выведение препарата ТАКС-О-БЕД® через снижение канальцевої секреции последнего. Не совместимый в одном шприце с аминогликозидами.

    При одновременном приложении с противозачаточными средствами цефотаксим уменьшает их эффективность.

    Нельзя применять цефотаксим с антибиотиками бактериостатического типа действия (тетрацикліни, еритоміцин и хлорамфеникол), поскольку возможен антогоністичний эффект.

    Физическая несовместимость цефотаксиму и гентамицину. Усиливает (взаимно) риск проявления ото- и нефротоксичности).

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия относится к группе цефалоспоринів III генерации для парентерального приложения. За химической природой близкий к цефалоспоринових антибиотикам первого и второго поколения, однако особенности структуры обеспечивают высокую активность его относительно грамотрицательных бактерий, стойкость к действию продуцируемых ими бета-лактамаз.

    Препарат имеет бактерицидное действие за счет притеснения синтеза клеточной стенки бактерий. Механизм действия предопределен ацетилированием мембраносвязанных транспептидаз и нарушением перекрестной сшивки пептидогліканів, необходимой для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Имеет широкий спектр противомикробного действия. Высокоактивный относительно грамотрицательных микроорганизмов, стойких к другим антибиотикам, :

    чувствительные (аэробные грамотрицательные бактерии) Acinetobacter spp., Citrobacter spp.,

    Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая ампіцилінстійкі штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp.(включая Klebsiella pneumoniae)Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (включая и к бета-лактамази позитивные и негативные штаммы), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Proteus inconstant (группа В), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi)Serratia species, Serratia marcescens.

    Примечание: много штаммов вышеупомянутых организмов, которые являются стойкими к другим антибиотикам, например к пенициллинам, цефалоспоринів и аминогликозидов, чувствительные

    к цефотаксиму натрию. Цефотаксим натрия активный относительно некоторых штаммов Pseudomonas aerugіnosa;

    чувствительные (аэробные грамположительные бактерии) Enterococcus spp., Staphylococcus aureus

    (включая штаммы продуцирующие бета-лактамази; стафилококки, стойкие к метицилину/Оксациллина также будут стойкими к цефотаксиму натрию); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В), Staphylococcus epidermids, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолітичних стрептококков группы A), Streptococcus spp., Bifidobacterium spp.; Corynebacterium spp., Propionibacterium spp.;

    чувствительные (анаэробные грамположительные бактерии) Bacteroides spp.(включая Bacteroides

    fragilis), Clostridium spp. (исключение стойкие штаммы Clostridium difficile)

    Fusobacterium spp. (включая Fusobacterium nucleatum)Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bifidobacterium spp., Veillonella spp., Eubacterium spp.;

    стойкие (аэробные грамположительные бактерии) Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (стафилококки, стойкие к метицилину/Оксациллина, также будут стойкими цефотаксиму натрию);

    стойкие (аэробные грамотрицательные бактерии) Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia, Acinetobacter baumannii;

    стойкие (анаэробные грамположительные бактерии) Clostridium difficile.

    Препарат неактивный относительно Chlamydia, грибов и вирусов.

    При ацетилуванні в организме цефотаксим образует главный метаболіт - дезацетилцефотаксим, который является более микробиологически активным относительно аэробных грамположительных бактерий, чем цефазолин или цефокситин. Предыдущие результаты указывают, что антибактериальная активность цефотаксиму и дезацетилцефотаксиму в условиях in vitro действует синергістично относительно цефотаксимчутливого Staphylococcus aureus и Enterobacterіaceae

    Фармакокинетика.

    Абсорбция.После одноразового внутримышечного введения 500 мг или 1 г цефотаксиму у здоровых добровольцев предопределяет пиковую концентрацию в плазме, которая оказывается через 30 хв и представляет приблизительно 11,7 мкг/мл для дозы 500 мг и 20,5 мкг/мл для дозы 1 г. Период полувыведения цефотаксиму представляет 1 час. После внутривенного введения 500 мг, 1 г и 2 г доз цефотаксиму пиковая концентрация в плазме крови представляет соответственно 38,9; 101,7 и 214,4 мкг/мл период полувыведения цефотаксиму не переменен.

    При внутривенном введении многократных 1 г доз с интервалом 6 часы в течение

    14 дни у пациентов с нормальной функцией почек кумуляции цефотаксиму в плазме крови и мочи не происходит. Приблизительно 60 нутрішньовенної дозы виводться с мочой в неизмененном виде в течение 6 часов, после чего дальнейшая екскрекція с мочой не значительная.

    Всасывание. Максимальная концентрация в плазме (С max) достигается сразу же потом внурішньовенної инъекции.

    Распределение. У взрослых после одноразового внутривенного введения 1 г дозы

    Цефотаксиму максимальная концентрация в плазме крови оказывается через 0,5 часы и представляет от 0,22 до 0,29 л/кг. Связывания с белками плазмы крови представляет от 13 к 38 .

    Цефотаксим легко проникает в жидкости и ткани организма, но в центральную нервную систему, при отсутствии воспалительного процесса, проникает слабо. Достигает терапевтических концентраций в спинномозговой жидкости, особенно при менингите. Высокие концентрации цефотаксиму оказываются в мокротинні, бронхиальном секрете, перитонеальной, асцитичній жидкости, почках, желчи, сердце, костях, слизистой оболочке, синусах.

    Цефотаксим легко проникает через плацентный барьер, попадает в грудное молоко в незначительном количестве. В проведенных исследованиях через 2-3 часы после одноразового внутривенного введения 1 г дозы цефотаксиму микробиологическая активность в молоке представляет 0,25-0,52 мкг/мл.

    Цефотаксим ацетилируется в организме и образует два неактивных метаболіти - дезацетилцефотаксимлактони (M2 и M3) и один активный - дезацетилцефотаксим.

    Метаболизм. Цефотаксим частично поддается метаболизму в печенке, причем один из метаболітів - дезацетилцефотаксим - имеет собственную бактерицидную активность.

    Выведение. Период полувыведения цефотаксиму у здоровых добровольцев представляет

    1-1,2 часы. Около 90 ведомой дозы препарата выводится мочой: 40-60 неизменном виде: 20 в виде активных метаболітів. Частично выводится с желчью.

    У пациентов пожилого возраста. Период полувыведения цефотаксиму увеличивается к

    2,5 часы у пациентов старше 80 годы.

    У взрослых пациентов с нарушением функции почек. Объем распределения не изменяется, а период полувыведения не превышает 2,5 часы, даже на последних стадиях почечной недостаточности.

    У детей, младенцев и недоношенных. У детей уровень цефотаксиму в плазме крови и объем распределения такие же как и у взрослых, которым применяют такую же дозу препарата в мг/кг. Период полувыведения цефотаксиму представляет от 0,75 до 1,5 часа. У доношенных и недоношенных младенцев уровень цефотаксиму в плазме и объем распределения таков же, как и у детей. Средний период полувыведения цефотаксиму представляет от 1,4 к

    6,4 часы.

    Основные физико-химические свойства

    кристаллический порошок от белого к бледно-желтому цвету, раствор порошка должен быть прозрачным бесцветным или едва желтоватого цвета, свободным от посторонних частей, рН раствору 4,5-6,5.

    Несовместимость

    Раствор препарата ТАКС-О-БЕД® несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или инфузионном растворе. Цефотаксим с лидокаином нельзя назначать для внутривенного ведения.

    Срок годности

    Для дозирования 500 мг - 2 годы.

    Для дозирования 1000 мг - 3 годы.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 0 С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

    После растворения препарата в стерильной воде для внутримышечных инъекций раствор хранит свою активность до 12 часов при температуре не выше 25 0С или до 7 суток при температуре не выше 5 0С; раствор для внутрішньовених инъекций хранит свою активность до 24 часов при температуре не выше 25 0С или 7 сутки при температуре не выше 5 0С;

    Упаковка

    По 500 мг или 1000 мг препарата в флаконе на 10 мл из прозрачного стекла. По 1 флакону в картонной коробке.

    Категория отпуска

    За рецептом.

    Производитель

    Орхід Хелтхкер (отделение Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)

    Orchid Healthcare (A Division of Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Limited).

    Местонахождение

    911, Джи Ай Ді Си, Макарпура, Вадодара - 390010 Гуджарат, Индия

    911, GIDC, Makarpura, Vadodara - 390 010, Gujarat State, India.

     

    Внимание! Текст описания препарата "Такс-О-Бид порошок для раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top