Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Тахокомб пластина, покрытая оболочкой , размер 9,5 см х 4,8 см х 0,5 см №1

    Действующее вещество: Комбинации
    Лекарственная форма: Пластыри
    Внешний вид препарата: Тахокомб пластина, покрытая оболочкой , размер 9,5 см х 4,8 см х 0,5 см №1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    1 см2 пластины содержит 2,0 МЕ тромбина из крови человека и 5,5 мг лиофилизированного фибриногена человека;

    вспомогательные вещества: коллаген (из сухожилий лошади), рибофлавин Е 101.

    Лекарственная форма

    Пластина, покрытая оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Гемостатические средства для местного применения.

    Код АТС В02В СЗ0.

    Показания

    Препарат применяют в качестве поддерживающей терапии для достижения гемостаза и склеивания тканей при хирургических вмешательствах, для укрепления хирургических швов и в случаях, когда кровотечения не могут контролироваться традиционными методами или когда ожидаемые результаты этих методов недостаточны во время оперативных вмешательств.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к компонентам пластины.

    Способ применения и дозы

    Только для местного применения. Тахокомб следует наносить на раньови поверхности в стерильных условиях во время хирургического вмешательства. Не применять внутрисосудисто.

    Размер пластины препарата Тахокомб, что применяется, определяется индивидуально в зависимости от ранней поверхности.

    Тахокомб выпускается в стерильных условиях. Препарат можно применять только из неповрежденных упаковок. Повторная стерилизация невозможна. Препарат Тахокомб необходимо применять сразу после открытия внутренней упаковки в стерильных условиях.

    Препарат необходимо применять только в стерильных условиях. Перед наложением пластины раневой поверхность следует максимально очистить (например, от крови, дезинфицирующих и других жидкостей).

    После открытия пластину следует предварительно увлажнить физиологическим раствором. Увлажненную пластину следует применять немедленно. Сторону пластины, покрытую факторами свертывания крови (отмечен желтым цветом), наложить на раневой поверхность и прижимать в течение 3-5 мин. Эта процедура упрощает полное соединение Тахокомбу с раньовою поверхностью. Прижим осуществляется с помощью смоченных перчаток или смоченным компрессом из марли. Рекомендуется очистить хирургические перчатки и инструменты от крови и жидкостей путем предварительного увлажнения в физиологическом растворе, чтобы избежать их склеивания с пластиной. После прижатия Тахокомбу необходимо с осторожностью отделить перчатку или марлевый компресс от ранней поверхности. Для того чтобы избежать смещения пластины во время отделения перчатки или марлевого компресса от пластины, ее придерживают с одной стороны, например, щипцами.

    В случае сильного кровотечения пластины Тахокомбу можно применять без предварительного дополнительного увлажнения, также с осторожностью прижимать к ранней поверхности в течение 3-5 мин. Необходимо, чтобы пластина Тахокомбу полностью покрывала раневой поверхность, на 1-2 см выступая за край раны. При применении более чем одной пластины они должны перекрываться. В случае необходимости пластину можно разрезать для достижения нужного размера и формы.

    Побочные реакции

    Реакции гиперчувствительности или аллергические реакции (ангионевротический отек, ощущение жжения в месте нанесения препарата, бронхоспазм, озноб, приливы, крапивница, головная боль, артериальная гипотензия, апатия, тошнота, ощущение беспокойства, тахикардия, ощущение сжатия в грудной клетке, ощущение покалывания, рвота, стридор) могут в редких случаях встречаться у пациентов, которые применяют гемостатические средства, содержащие фибрин. В единичных случаях зафиксированы тяжелые случаи анафилаксии. Такие реакции в основном наблюдались во время повторного применения препарата или у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

    Появление антител к компонентам гемостатического средства наблюдалась в редких случаях.

    Частота побочных реакций на препарат Тахокомб указана согласно данных шести клинических исследований, двух отчетов по безопасности и спонтанных сообщений.

    Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям:

    очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1 000, < 1/100), редко (> 1/10 000, < 1/1 000), очень редко (1/10 000), неизвестно (нельзя оценить, исходя из имеющихся данных).

    Со стороны иммунной системы.

    Нечасто: реакции гиперчувствительности.

    Со стороны сосудов.

    Очень редко: тромбоэмболия (в случае попадания препарата внутрисосудисто).

    Общие расстройства и реакции в месте введения.

    Часто: гипертермия (в группе пациентов, которые применяли Тахокомб, зафиксировано 6,3 % случаев возникновения гипертермии, в сравнительной группе – 5,9 %).

    Передозировка

    Случаи передозировки при применении пластины Тахокомб не были зафиксированы.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Поскольку нет достаточной информации о безопасности применения препарата беременным и женщинам, которые кормят грудью, препарат применяют только в случае крайней необходимости.

    Дети

    Поскольку нет достаточных данных относительно безопасности применения препарата детям, Тахокомб не рекомендуется применять пациентам в возрасте до 18 лет.

    Особенности применения

    Только для местного применения.

    Не применять внутрисосудисто. В случае случайного применения препарата внутрисосудисто возникает угроза тромбоэмболических осложнений.

    В случае возникновения аллергических реакций (сыпь, крапивница, стридор, ощущение сжатия в грудной клетке, артериальная гипотензия, анафилаксия) необходимо немедленно прекратить применение препарата. Следует придерживаться действующих медицинских стандартов лечения в случае возникновения анафилактического шока.

    Употребляют стандартных мер, гарантирующих безопасность препаратов, изготовленных с использованием крови человека. Однако невозможно полностью исключить переход инфекционных возбудителей, которые не имеют оболочки, таких как паравирус В19, что может быть опасным для беременных женщин (внутриутробная инфекция). Рекомендуется записывать номер серии лекарственного средства, применяемого.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Нет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не замечено.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Тахокомб является абсорбирующим гемостатичним средством для местного применения. Состоит из коллагеновой пластины, покрытой с одной стороны компонентами фибринового клея (висококонцентрованого фибриногена и тромбина), способствующего свертыванию крови. При контакте с кровоточивою раною факторы свертывания (фибриноген, тромбин), содержащиеся в покрывающему слое, освобождаются, и тромбин превращает фибриноген в фибрин. За счет реакции полимеризации фибринового покрытия образуется липкий фибриновый сгусток, который склеивает раневой поверхность с коллагеновой пластиной. Затем фибрин взаимодействует с эндогенным фактором XIII и образует прочную, механически стабильную сетку с высокими адгезивными свойствами. Таким образом, обеспечивается надежное склеивание и герметизация тканей в виде эластичного водно - и повитрянепроникного каркаса.

    Фармакокинетика. Тахокомб применяют местно. Препарат не предназначен для внутрисосудистого применения. Поэтому, фармакокинетические исследования не проводились в человека.

    Исследования на животных показали, что после применения пластины Тахокомб продемонстрировал прогрессивную биоразлагаемость. Препарат метаболизируется, как и эндогенный фибрин, за счет процессов фагоцитоза и фибринолиза. Коллагеновая пластина замещается грануляционной тканью. Примерно через 24 недели после применения были отмечены только следы препарата без какого-либо местного раздражения.

    Специальный процесс производства гарантирует максимальную безопасность от попадания в содержимое пластины вирусов и бактерий.

    Основные физико-химические свойства

    пластина белого цвета с желтым покрытием с одной стороны.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

    Упаковка

    Пластина размером 9,5х4,8 см; по 1 пластине в картонной коробке.

    Пластина размером 2,5 хЗ см; по 1 пластине в картонной коробке.

    Пластина размером 4,8х4,8 см; по 2 пластины в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Такеда Австрия ГмбХ, Австрия/ Takeda Austria GmbH, Austria.

    Местонахождение

    Ст. Петер Штрассе 25, 4020, Линц, Австрия/St Peter Strasse 25, 4020, Linz, Austria.

    Внимание! Текст описания препарата "Тахокомб пластина, покрытая оболочкой , размер 9,5 см х 4,8 см х 0,5 см №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top