Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Сурванта суспензия 25 мг/мл по 4 мл во флаконе №1

    Действующее вещество: Комбинации
    Лекарственная форма: Суспензия
    Фармакотерапевтическая группа: Легочные сурфактанты. Комбинации.
    Внешний вид препарата: Сурванта суспензия 25 мг/мл по 4 мл во флаконе №1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав


    действующее вещество: берактант, содержащий общие фосфолипиды 25 мг/мл (в том числе двонасичений фосфатидилхолин 11-15,5 мг/мл (стандартизируется дипальмітоїл-фосфатидилхоліном)), свободные жирные кислоты 1,4-3,5 мг/мл (стандартизируются кислотой пальмітиновою), триглицериды 0,5-1,75 мг/мл (стандартизируются трипальмітином), протеины сурфактант-ассоциированные;
    вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная.

    Лекарственная форма. Суспензия для інтратрахеального введение.

    Фармакотерапевтическая группа

    Легочные сурфактанты. Комбинации. Код АТС R07A A30.

    Клинические характеристики.

    Показания

    Профилактика и лечение (неотложная помощь) недоношенных новорожденных с респираторным дистресс-синдромом (РДС) (болезнь гиалиновых мембран):
    лечение РДС, подтвержденного рентгенологически, у недоношенных новорожденных, нуждающихся в проведении искусственной вентиляции легких; профилактика РДС у недоношенных новорожденных с массой тела менее 1250 г с риском развития РДС. 

    Противопоказания Неизвестные

    Способ применения и дозы. Только для інтратрахеального введение.
    Профилактика РДС. Препарат применяют как можно быстрее, желательно в первые 15 мин жизни. Лечение (неотложная помощь) РДС. Препарат применяют как можно скорее после начала проведения искусственной вентиляции легких (ИВЛ), желательно в первые 8 часов жизни.

    В течение 48 часов может быть введено четыре дозы препарата Сурванта с интервалом не менее 6 часов.
    Каждая доза препарата Сурванта составляет 100 мг фосфолипидов (4 мл суспензии) на 1 кг массы тела ребенка при рождении.

    Подготовка к введению. Проверить цвет препарата, который должен быть от почти белого до светло-коричневого. Если в течение хранения сформировался осадок, осторожно покрутите флакон для восстановления суспензии. НЕ ВЗБАЛТЫВАТЬ. Может наблюдаться появление пены на поверхности, что свойственно природе препарата. Перед применением препарат Сурванта необходимо нагреть при комнатной температуре в течение по крайней мере 20 минут или в руке в течение по крайней мере 8 минут. НЕЛЬЗЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ИСКУССТВЕННЫЕ МЕТОДЫ НАГРЕВА. Если планируется применение препарата с целью профилактики, подготовка лекарственного средства для введения должна начаться заблаговременно, до рождения ребенка.

    Процедура введения.
    Общая информация.
    Сурванту применяют интратрахеально через катетер № 5 French с отверстием на дистальном конце. Катетер вставляют в интубационную трубку, быстро отсоединив ее от аппарата ИВЛ, или через клапан для аспирации, не отсоединяя интубационную трубку от аппарата ИВЛ; или инстилляция осуществляется через дополнительный просвет двопросвітної интубационной трубки.
    Сразу после рождения следует взвесить младенца и стабилизировать его состояние. Обеспечить надлежащее размещение и состояние интубационной трубки. На усмотрение врача, можно очистить содержимое интубационной трубки перед процедурой введения.
    Рассчитать дозу препарата в соответствии с массой тела ребенка при рождении. Медленно набрать все содержимое флакона(нов) в пластиковый шприц через иглу большого размера (например, менее 20 размера). НЕ ФИЛЬТРОВАТЬ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО И ИЗБЕГАТЬ ИНТЕНСИВНОГО ВЗБАЛТЫВАНИЯ.

    Чтобы гарантировать однородное распределение берактанта в легких, каждая доза делится на фракционные (частичные) дозы. Каждая доза может быть поделена на две или четыре фракционные дозы. Каждая фракционная доза вводится ребенку в разных положениях.

    Для применения препарата у двух фракционных дозах рекомендованы следующие положения:
    • Голова и тело повернуты примерно на 45° вправо.
    • Голова и тело повернуты примерно на 45° налево.

    Положение для четырех фракционных доз иллюстрированы ниже:
    1. Голова ребенка и тело наклонены на 5-10° вниз, голова повернута вправо.
    2. Голова и тело наклонены на 5-10° вниз,
    голова повернута влево.
    3. Голова и тело подняты на 5-10°, голова повернута вправо.
    4. Голова и тело подняты на 5-10°, голова повернута влево.

    Введения первой дозы

    Введение через катетер с отверстием на конце
    Сократить длину катетера так, чтобы конец катетера едва выдвигался вне интубационную трубку немного выше бифуркации трахеи. Препарат нельзя вводить в главный бронх.
    Присоединить катетер к шприцу. Заполнить катетер препаратом. Удалить избыток препарата через катетер так, чтобы только полная доза будет введена, осталась в шприце. При оказании неотложной помощи при РДС перед введением первой фракционной дозы установить следующие параметры аппарата ИВЛ: частота – 60/мин, время вдоха – 0,5 сек, содержание кислорода (FiO2) – 1,0. Поместить ребенка в соответствующее положение и медленно ввести первую фракционную дозу через катетер в течение 2-3 секунд. После введения первой фракционной дозы удалить катетер из интубационной трубки. При профилактическом введении провести ИВЛ с помощью ручного мешка с достаточной подачей кислорода, чтобы предотвратить появление цианозу, с частотой примерно 60/мин и достаточным положительным давлением, чтобы обеспечить адекватный воздушный обмен и экскурсию грудной клетки; при оказании неотложной помощи при РДС восстановить механическую вентиляцию с помощью аппарата ИВЛ. Между введением фракционных доз следует вентилировать ребенка в течение по крайней мере 30 секунд или до стабилизации состояния. Изменить положение ребенка для инстилляции следующей фракционной дозы. Фракционные дозы, что остаются, вводят, используя описанную выше последовательность действий. После инстилляции завершающей фракционной дозы удалить катетер, не промывая его. Не проводить аспирацию в течение 1 часа после процедуры введения препарата, кроме случаев, когда появляются симптомы значительной обструкции дыхательных путей.

    Инстилляция через второй просвет двопросвітної интубационной трубки
    Проводится по той же процедуре фракционно через второе отверстие трубки без прерывания механической вентиляции. После инстилляции завершающей фракционной дозы удалить шприц из второго просвета, ВВЕСТИ 0,5 мл ВОЗДУХА, ЧТОБЫ ПРОДУТЬ ВТОРОЙ ПРОСВЕТ ТРУБКИ, И ЗАКРЫТЬ ЕГО.

    Введение повторных доз
    Потребность в дополнительных дозах берактанта определяется при признаках продолжение РДС. Параметры аппарата ИВЛ при введении повторных доз отличные от используемых для первой дозы: Fi02 увеличить на 0,20 (или на величину, достаточную для предотвращения цианозу), время вдоха
    Для повторных доз не можно использовать ручную вентиляцию с помощью мешка.
    В ТЕЧЕНИЕ ПРОЦЕДУРЫ ВВЕДЕНИЯ ПАРАМЕТРЫ АППАРАТА ИВЛ МОГУТ БЫТЬ СКОРРЕКТИРОВАНЫ НА УСМОТРЕНИЕ ВРАЧА, ЧТОБЫ ОБЕСПЕЧИТЬ АДЕКВАТНУЮ ОКСИГЕНАЦИЮ И ВЕНТИЛЯЦИЮ.

    Побочные реакции. Нежелательные реакции, о которых чаще всего сообщалось, были связаны с процедурой введения. В контролируемых клинических исследованиях временная брадикардия встречалась в 11,9 % случаев, снижение концентрации кислорода – в 9,8 % случаев. Другие реакции в течение процедуры введения встречались с частотой менее чем 1 % от всех вводов и включали рефлюкс интубационной трубки, бледность, вазоконстрикцию, артериальную гипотензию, блокировка интубационной трубки, артериальную гипертензию, гипокапнию, гіперкапнію и апноэ. Летальных случаев не отмечалось во время процедуры ввода, все реакции были устранены с помощью симптоматического лечения.
    В контролируемых клинических исследованиях была оценена также распространение болезней, типичных для недоношенных детей, сумовано в табл. 1, и сообщалось о состояния, частота которых не отличалась у детей, получавших лечение, от группы контроля, и ни одно из осложнений не было отнесено к берактанта (смотри раздел «Особые меры безопасности»). Частота развития внутричерепного кровоизлияния у детей, получавших берактант, не отличалась от частоты в общей популяции таких пациентов. Также сообщалось о кровоизлияние в легкие. Другие серьезные побочные реакции не сообщалось.

    Передозировка

    О передозировке берактанта не сообщалось. Передозировка может проявиться в острой обструкции дыхательных путей. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

    Особые меры безопасности
    В контролируемых клинических исследованиях была оценена частота болезней, типичных для недоношенных детей. Показатели для всех контролируемых исследований сумовані в табл. 1.

    Таблица 1. Ассоциированные заболеваний, типичные для недоношенных детей, по данным всех контролируемых исследований.
    Ассоциированные заболевания
    Недоношенные дети, получавшие берактант (%)
    Контрольная группа (%)
    Значение P
    Открытый артериальный проток
    46,9
    47,1
    0,814
    Внутричерепное кровоизлияние
    48,1
    45,2
    0,241
    Тяжелое внутричерепное кровоизлияние
    24,1
    23,3
    0,693
    Синдром утечки воздуха
    10,9
    24,7

    Внимание! Текст описания препарата "Сурванта суспензия 25 мг/мл по 4 мл во флаконе №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top