Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Сульцеф порошок для раствора для инъекций по 1 г/1 г во флаконе №50

    Действующее вещество: Цефоперазон, комбинации
    Лекарственная форма: Порошок
    Внешний вид препарата: Сульцеф порошок для раствора для инъекций по 1 г/1 г во флаконе №50 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующие вещества: сульбактам и цефоперазон;

    1 флакон содержит цефоперазон натрия в пересчете на цефоперазон 1 г и сульбактам натрия в пересчете на сульбактам 1 г;

    вспомогательные вещества: отсутствуют.

    Лекарственная форма

    Порошок для раствора для инъекций.

    Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины третьего поколения. Код АТХ J01D D62.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Сульцеф является комбинацией сульбактама натрия/цефоперазона натрия. Сульбактам натрия является производным основного пенициллинового ядра. Он является необратимым ингибитором бета-лактамазы и применяется только парентерально. По химической структуре это сульфон натрия пеніцилінату. Содержит 92 мг натрия (4 мэкв) на 1 грамм. Сульбактам – очень легко растворимый в воде кристаллический порошок почти белого цвета. Молекулярная масса составляет 255,22.

    Цефоперазон натрия – полусинтетический цефалоспориновый антибиотик третьего поколения широкого спектра действия, применяется только парентерально. Содержит 34 мг натрия (1,5 мэкв) на 1 грамм. Цефоперазон – это легкорозчинний в воде кристаллический порошок белого цвета. Молекулярная масса составляет 667,65.

    Антибактериальным компонентом сульбактама/цефоперазона является цефоперазон – цефалоспорин III поколения, что влияет на чувствительные микроорганизмы в стадии активной мультипликации путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной мембраны. Сульбактам не обладает выраженной антибактериальной активности, за исключением активности против Neisseriaceae и Acinetobacter. Однако биохимические исследования на безклітинних бактериальных системах показали, что сульбактам является необратимым ингибитором важнейших бета-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами, резистентными к бета-лактамным антибиотикам.

    Потенциал сульбактама по предотвращению деструкции пенициллинов и цефалоспоринов резистентными микроорганизмами подтвержден в ходе исследований резистентных штаммов на целостных микроорганизмах, в которых сульбактам продемонстрировал выраженный синергизм с пенициллинами и цефалоспоринами. Поскольку сульбактам также связывается с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, чувствительные штаммы становятся более уязвимыми к действию препарата Сульцефу, чем к действию одного цефоперазона.

    Комбинация сульбактама и цефоперазона активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазона. Кроме того, наблюдается синергизм действия (снижение минимальных концентраций комбинации, подавляющие микроорганизмы примерно в 4 раза по сравнению с такими концентрациями для каждого компонента отдельно) против различных микроорганизмов, с наиболее выраженным действием против следующих микроорганизмов: Haemophilus influenzae, видов Bacteroides, видов Staphylococcus, Acinetabacter calcoaceticus, Enterobacter aerogens, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus.

    Сульцеф проявляет активность in vitro в отношении широкого спектра клинически значимых микроорганизмов:

    Грамположительные микроорганизмы:

    Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие или не продуцирующие пенициллиназу);
    Staphylococcus epidermidis;
    Streptococcus pneumoniae (прежнее название Diplococcus pneumoniae);
    Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А);
    Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В);
    большинство других штаммов бета-гемолитических стрептококков;
    многие штаммы Streptococcus faecalis (энтерококки).
    Грамотрицательные микроорганизмы:

    Escherichia coli;
    виды Klebsiella;
    виды Enterobacter;
    виды Citrobacter;
    Haemophilus influenzae;
    Proteus mirabilis;
    Proteus vulgaris;
    Morganella morganii (предыдущее название Proteus morganii);
    Providencia rettgeri (предыдущее название Proteus rettgeri);
    виды Providencia;
    виды Serratia (включая S. marcescens);
    виды Salmonella и Shigella;
    Pseudomonas aeruginosa и некоторые виды Pseudomonas;
    Acinetobacter calcoaceticus;
    Neisseria gonorrhoeae;
    Neisseria meningitidis;
    Bordetella pertussis;
    Yersinia enterocolitica.
    Анаэробные микроорганизмы:

    грамотрицательные бациллы (включая Bacteroides fragilis, другие виды Bacteroides и виды Fusobacterium).
    грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды Peptococcus, Peptostreptococcus и Veillonella).
    грамположительные бациллы (включая виды Clostridium, Eubacterium и Lactobacillus).
    Для препарата Сульцеф установлены нижеприведенные диапазоны эффективных концентраций:

    Минимальные ингибирующие концентрации (МИК) (мкг/мл, как концентрации цефоперазона):

    Чувствительные
    ≤ 16
    Промежуточные
    17-63
    Резистентные
    ≥ 64
    Размеры диска зоны чувствительности (мм, Кирби-Бауэр)

    Чувствительные
    ≥ 21
    Промежуточные
    16-20
    Резистентные
    ≤15
    Для определения МИК следует применять серийные разведения сульбактама/цефоперазона с помощью метода разведения агара или бульона. Рекомендовано применение теста чувствительности диска, который содержит 30 мкг сульбактама и 75 мкг цефоперазона. Лабораторная ответ «чувствительный» означает, что на микроорганизм-возбудитель инфекции, вероятно, будет эффективно влиять терапия препаратом Сульцеф, а ответ «резистентный» означает, что такой эффективный влияние маловероятно. Ответ «промежуточный» означает, что микроорганизм может быть чувствителен к препарату Сульцеф при применении последнего в высоких дозах, или инфекция развилась в тех тканях или жидкостях организма, где ожидается достижение высоких концентраций антибиотика.

    Рекомендуемые величины диапазона качества для чувствительных к сульбактама/цефоперазона

    30 мкг/75 мкг дисков:

    Контрольный штамм
    Размер зоны (мм)
    Виды Acinetobacter ATCC 43498
    26-32
    Pseudomonas аегидіпоѕае ATCC 27853
    22-28
    Escherichia coli ATCC 25922
    27-33
    Staphylосоccus aureus ATCC 25923
    23-30

    Фармакокинетика

    Средние значения максимальных концентраций сульбактама и цефоперазона после однократного внутривенного введения в течение 5 минут 2 г (в соотношении 1 : 1) препарата Сульцеф (1 г сульбактама + 1 г цефоперазона) у здоровых добровольцев составляли 130 и 236,8 мкг/мл соответственно. Это свидетельствует о больший объем распределения сульбактама (Vd = 18,0-27,6 л) по сравнению с распределением цефоперазона (Vd = 10,2-11,3 л).

    Средние значения максимальных концентраций сульбактама и цефоперазона после однократного внутривенного введения в течение 15 мин 4,5 г (в соотношении 1 : 2) препарата Сульцеф (1,5 г сульбактама + 3 г цефоперазона) у здоровых добровольцев составили 88,3 мкг/мл и 416,1 мкг/мл соответственно.

    Максимальные концентрации сульбактама и цефоперазона в сыворотке крови после первого внутримышечного введения 1,5 г препарата Сульцеф (0,5 г сульбактама + 1 г цефоперазона) у здоровых добровольцев составляла 11 мкг/мл и 45,3 мкг/мл, и 29,9 мкг/мл и 58,4 мкг/мл соответственно после введения седьмой дозы при применении препарата каждые 12 часов.

    Примерно 84 % дозы сульбактама и 25 % дозы цефоперазона, полученных при введении препарата сульбактам/цефоперазон, выводится почками. Большинство дозы цефоперазона, что осталось, выводится с желчью. После введения сульбактама/цефоперазона средний период полураспада сульбактама составляет 1 час, а цефоперазона – 1,7 часа. Концентрации в плазме крови пропорциональны введенной дозе. Эти данные соответствуют ранее опубликованным результатам фармакокинетического исследования этих компонентов при их отдельном применении.

    После внутримышечного введения 1,5 г препарата Сульцеф (0,5 г сульбактама и 1 г цефоперазона) максимальные концентрации сульбактама и цефоперазона в плазме крови достигались в период времени от 15 минут до 2 часов после введения препарата. Средние значения максимальных концентраций составляли 19,0 и 64,2 мкг/мл для сульбактама и цефоперазона соответственно.

    После многократного введения препарата не сообщалось о каких-либо существенные изменения в фармакокинетике компонентов препарата Сульцеф и не наблюдалась любая их кумуляция при применении через каждые 8-12 часов.

    Применение при нарушениях функции печени.

    См. раздел «Особенности применения».

    Применение при нарушениях функции почек

    У пациентов с нарушением функции почек различной степени тяжести, которым вводили цефоперазон/сульбактам, общий клиренс сульбактама в организме высоко коррелировал с определенным клиренсом креатинина. У пациентов с нефункціонуючою почкой средний срок полувыведения сульбактама был значительно длиннее (в среднем 6,9 и 9,7 часа по данным различных исследований). Применение гемодиализа значительно изменяет срок полувыведения, общий клиренс организма и объем распределения сульбактама. Не наблюдалось значимых различий в фармакокинетике цефоперазона у больных с почечной недостаточностью.

    Применение у пациентов пожилого возраста

    Фармакокинетика цефоперазона/сульбактама изучалась у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек и нарушением функции печени. Оба компонента препарата, сульбактам и цефоперазон обнаружили более длительный срок полувыведения, более низкий клиренс и больший объем распределения в сравнении с соответствующими показателями у добровольцев. Фармакокинетические данные для сульбактама хорошо соотносятся со степенью нарушения функции почек, тогда как данные для цефоперазона хорошо соотносятся со степенью нарушения функции печени.

    Применение детям

    Исследования проводили с участием детей, продемонстрировали отсутствие каких-либо существенных изменений в фармакокинетике цефоперазона/сульбактама по сравнению с данными для взрослых пациентов. У детей средний период полураспада сульбактама колебался от 0,91 до 1,42 ч, а цефоперазона – от 1,44 до 1,88 часа.

    Сульбактам и цефоперазон хорошо распределяются в тканях и жидкостях организма, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фалопиевые трубы, яичники, матку.

    Нет доказательств какого-либо фармакокинетического взаимодействия между сульбактамом и цефоперазоном при их совместном применении в форме препарата Сульцеф.

    Цефоперазон не замещает билирубин в местах связывания с протеинами плазмы крови.

    Показания

    Препарат применять для лечения таких инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов:

    инфекции дыхательных путей (верхних и нижних отделов);
    инфекции мочевыводящих путей (верхних и нижних отделов);
    перитонит, холецистит, холангит и другие инфекции брюшной полости;
    септицемия;
    менингит;
    инфекции кожи и мягких тканей;
    инфекции костей и суставов;
    воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит, гонорея и другие инфекции половых органов.
    Противопоказания

    Сульцеф противопоказан пациентам с известной аллергией на пенициллины, сульбактам, цефоперазон или любой цефалоспорин.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Комбинированная терапия. Учитывая широкий спектр антибактериальной активности сульбактама/цефоперазона, для адекватного лечения большинства инфекций можно применять Сульцеф как монотерапию. Однако при определенных показаниях сульбактам/цефоперазон можно применять вместе с другими антибиотиками. При одновременном применении аминогликозидов необходимо контролировать функции почек на протяжении всего курса терапии (также см. раздел «Несовместимость»).

    Алкоголь. При употреблении алкоголя во время курса лечения и в течение 5 дней после применения цефоперазона отмечали такие реакции, как покраснение лица, потливость, головная боль, тахикардия. Аналогичные реакции наблюдались и при применении других цефалоспоринов. Пациентам следует быть осторожными при употреблении алкогольных напитков во время применения препарата Сульцеф. При использовании искусственного питания (перорального или парентальные) не следует использовать растворы, содержащие этанол.

    Взаимодействие с веществами, которые используются при лабораторных анализах. При применении раствора Бенедикта или Фелинга может возникнуть ложно-положительная реакция на глюкозу в моче.

    Особенности применения

    Гиперчувствительность. Сообщалось о развитии тяжелых, а иногда и летальных реакций гиперчувствительности (анафилактических реакций) у пациентов, которые получали терапию бета-лактамными или цефалоспориновыми антибиотиками, включая цефоперазон/сульбактам. Развитие таких реакций чаще наблюдается у лиц с реакциями гиперчувствительности ко многим аллергенам в анамнезе.

    При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить и назначить соответствующее лечение. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного применения эпинефрина. За назначением следует провести оксигенотерапию, применить стероидные препараты, обеспечить проходимость дыхательных путей, включая интубацию.

    Применение при нарушениях функции печени. Цефоперазон в значительной степени выделяется с желчью. У пациентов с заболеваниями печени и/или обструкцией желчевыводящих путей период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови, как правило, удлиняется, а выведение с мочой усиливается. Даже при тяжелых нарушениях функции печени в желчи наблюдаются терапевтические концентрации цефоперазона и только период полувыведения увеличивается в 2-4 раза.

    Корректировка дозы может потребоваться в случае тяжелой обструкции желчевыводящих путей, тяжелых заболеваний печени или в случае нарушений функции почек, связанные с любым из таких состояний.

    У пациентов с нарушениями функции печени и сопутствующим нарушением функции почек необходимо контролировать концентрацию цефоперазона в сыворотке крови и в случае необходимости корректировать дозировку. В таких случаях без тщательного контроля концентраций в сыворотке крови доза цефоперазона не должна превышать 2 г/сутки.

    Общие предупреждения. Как и при применении других антибиотиков, лечение цефоперазоном/сульбактамом у некоторых пациентов может приводить к развитию дефицита витамина К. Механизм этого явления, вероятно, связан с угнетением кишечной микрофлоры, которая в норме синтезирует данный витамин. Таким образом, группа риска включает пациентов с ограниченным питанием, мальабсорбцией (например, при муковисцидозе) и пациентов, которые длительное время находятся на парентеральном (внутривенном) питании. У таких пациентов, а также у пациентов, которые применяют антикоагулянты, необходимо контролировать протромбиновое время или Международное нормализованное соотношение) и при наличии показаний назначать прием экзогенного витамина К.

    Как и при применении других антибиотиков, длительное применение препарата Сульцеф может привести к усиленному росту нечувствительной микрофлоры. В течение лечения следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов. Как и при применении других сильнодействующих системных средств, рекомендуется периодически контролировать наличие проявлений нарушений функций систем органов, включая нарушения функции почек, печени и кроветворной системы, особенно у недоношенных новорожденных и других младенцев.

    О возникновении диареи, связанной с Clostridium difficile, сообщалось при применении почти всех антибактериальных средств, включая сульбактам натрия/цефоперазон натрия. Тяжесть проявлений может быть от умеренной диареи до колита с летальным исходом. Применение антибактериальных препаратов влияет на нормальную флору кишечника и приводит к повышенному росту С. difficile.

    С. difficile продуцирует токсины А и В, что, в свою очередь, способствует развитию диареи, связанной с Clostridium difficile. Штаммы С. difficile, продуцирующие токсины, могут повышать заболеваемость и летальность, поскольку эти инфекции являются резистентными к антибактериальной терапии и могут потребовать колэктомии. Важно рассматривать возможность данного диагноза у пациентов с диареей, что является следствием антибактериальной терапии. Необходим тщательный анализ анамнеза, поскольку о развитии диареи, связанной с Clostridium difficile, сообщалось после двух месяцев после завершения антибактериальной терапии.

    Лекарственное средство содержит натрий: препарат может быть непригоден для применения пациентам, которым необходимо ограничить употребление натрия.

    Применение в период беременности или кормления грудью.

     

    Беременность. Изучение влияния препарата на репродуктивную функцию, что проводились на крысах в дозах, в 10 раз превышающих дозу для человека, не обнаружили доказательств ухудшения фертильности, а также тератогенного влияния. Сульбактам и цефоперазон проникают сквозь плацентарный барьер, но всесторонних и хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводили. Несмотря на то, что исследования влияния препарата на репродуктивную функцию у животных не всегда предсказывают реакцию человека, Сульцеф можно применять в период беременности только в случае крайней необходимости.

    Период кормления грудью. В грудное молоко проникает только небольшая часть введенной дозы сульбактама и цефоперазона. Сульцеф следует с осторожностью назначать женщинам, которые кормят грудью, несмотря на то, что обе составляющие препарата проникают в грудное молоко в незначительном количестве. 

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

    Клинический опыт применения сульбактама/цефоперазона дает основания считать, что влияние препарата на способность пациента управлять автотранспортом или работать с другими механизмами маловероятно.

    Способ применения и дозы

    Взрослые. Обычная доза препарата Сульцеф для взрослых составляет 2-4 г в сутки (то есть от 1 г до 2 г цефоперазона в сутки), внутривенно или внутримышечно в эквивалентно разделенных дозах каждые 12 часов.

    При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточную дозу препарата Сульцеф можно повысить до 8 г (то есть доза цефоперазона 4 г) внутривенно в равномерно распределенных дозах каждые 12 часов. Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г (8 г препарата Сульцеф).

    Дети. Обычная доза препарата Сульцеф для детей составляет от 40 до 80 мг/кг/сутки (то есть 20-40 мг/кг массы тела/сут цефоперазона), равномерно распределенная на 2-4 дозы.

    Соотношение
    Сульбактам/ цефоперазон (мг/кг массы тела/сутки)
    Доза сульбактама (мг/кг массы тела/сутки)
    Доза цефоперазона (мг/кг массы тела/сутки)
    1:1
    40-80
    20-40
    20-40
    При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточную дозу можно повысить до 160 мг/кг (80 мг/кг/сут цефоперазона), равномерно разделив ее на 2-4 дозы.

    Новорожденные. Новорожденным 1-й недели жизни препарат следует вводить каждые 12 часов. Максимальная суточная доза сульбактама для детей не должна превышать 80 мг/кг/сут (160 мг/кг/сутки препарата Сульцеф). В случае, если необходимая доза цефоперазона, что превышает 80 мг/кг/сутки, дополнительную дозу цефоперазона следует применять отдельно.

    Сульцеф эффективно применяют детям, однако всесторонних исследований применения препарата недоношенным или доношенным новорожденным не проводилось. Поэтому перед началом лечения недоношенным или доношенных новорожденных следует тщательно оценить потенциальную пользу и риск от применения препарата.

    У новорожденных с білірубіновою энцефалопатией цефоперазон не замещает билирубин в местах связывания с протеинами плазмы.

    Нарушение функции печени. См. раздел «Особенности применения».

    Нарушение функции почек. Режим дозирования при применении препарата Сульцеф следует корректировать для пациентов со значительным снижением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) с целью компенсации сниженного клиренса сульбактама. Пациентам с клиренсом креатинина 15-30 мл/мин следует назначать сульбактам в максимальной дозе 1 г, которую следует вводить каждые 12 часов (максимальная суточная доза сульбактама – 2 г), а пациентам с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин следует назначать сульбактам в максимальной дозе 500 мг, которую вводить каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама – 1 г). При тяжелых инфекциях может возникнуть необходимость дополнительного применения цефоперазона отдельно.

    Фармакокинетический профиль сульбактама существенно изменяется при проведении гемодиализа.

    Срок полувыведения цефоперазона из сыворотки крови при гемодиализе несколько уменьшается. Итак, режим дозирования следует установить согласно периода диализа.

    Пациенты пожилого возраста. См. раздел «Фармакокинетика».

    Внутривенное применение

    Для капельной инфузии содержимое каждого флакона препарата Сульцеф следует растворить в соответствующем количестве 5 % раствора глюкозы в воде, 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций или стерильной воды для инъекций, а затем перед применением развести до 20 мл тем же раствором с последующим введением в течение 15-60 минут.

    Для внутривенной инъекции содержимое флакона разводить, как описано выше, и вводить в течение минимум 3 минут.

    Раствор Рингера лактата является принятым растворителем для проведения внутривенной инфузии, но не для первичного разведения (см. раздел «Несовместимость»).

    Внутримышечное применение

    2 % раствор лидокаина гидрохлорида является приемлемым растворителем для приготовления раствора для внутримышечного введения, но не для первичного разведения (см. раздел «Несовместимость»). При применении лидокаина в качестве растворителя следует сделать кожную пробу на непереносимость и учесть информацию по безопасности лидокаина.

    Восстановления.

    Общая доза (г)
    Эквивалентная доза сульбактам+цефоперазон (г)
    Объем растворителя
    Максимальная конечная концентрация (мг/мл)
    1
    0,5+0,5
    3,4
    125+125
    2
    1+1
    6,7
    125+125
    Сульцеф совместим с водой для инъекций, 5 % раствором глюкозы, 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором глюкозы в 0,225 % растворе натрия хлорида и 5 % глюкозой в 0,9 % растворе натрия хлорида в концентрациях от 10 мг цефоперазона и 5 мг сульбактама на 1 мл и до 250 мг цефоперазона и 125 мг сульбактама на 1 мл.

    Раствор Рингера лактата. Для восстановления следует использовать стерилну воду для инъекций (см. раздел «Несовместимость»). Необходимым является двухэтапное разведения с использованием воды для инъекций (см. таблицу выше); затем полученный раствор разводить раствором Рингера лактата для получения концентрации сульбактама 5 мг/мл (до 2 мл или 4 мл изначально разбавленного раствора добавляют 50 мл или 100 мл раствора Рингера лактата соответственно).

    Лидокаин. Для восстановления следует использовать стерильную воду для инъекций (см. раздел «Несовместимость»).

    Любой неиспользованный продукт или отходы нужно утилизировать в соответствии с местными требованиями.

     

    Дети

    Препарат применять детям как указано выше.

    Передозировка

    Информации об острой интоксикации людей цефоперазоном натрия и сульбактамом натрия недостаточно. Ожидается, что передозировка препарата может вызывать проявления, что, главным образом, усилением его побочных эффектов. Следует учитывать, что высокие концентрации бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости могут вызвать неврологические реакции, в частности судороги. Поскольку цефоперазон и сульбактам выделяются из циркуляции путем гемодиализа, эта процедура может усиливать выведение препарата из организма в случае передозировки у пациентов с нарушением функции почек.

    Побочные реакции

    Сульцеф в целом хорошо переносится. Большинство побочных эффектов легкие или умеренные по тяжести и хорошо переносятся в течение лечения.

    Класс систем и органов
    Побочная реакция
    Со стороны крови и лимфатической системы
    Лейкопения, нейтропения, положительная проба Кумбса, снижение уровня гемоглобина, снижение уровня гематокрита, тромбоцитопения, эозинофилия, уменьшение количества нейтрофилов, гипопротромбинемия, кровотечения, удлинение протромбинового времени, анемия
    Со стороны иммунной системы
    Наблюдались тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, вплоть до развития шока; лекарственная лихорадка; озноб. Возможны летальные последствия.
    Со стороны нервной системы
    Головная боль, возбуждение
    Со стороны сердечно-сосудистой системы
    Васкулит, артериальная гипотензия, брадикардия, остановка сердца, кардиогенный шок
    Со стороны желудочно-кишечного тракта
    Диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит
    Со стороны гепатобилиарной системы
    Повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспатратамінотрансферази, повышение уровня билирубина, повышение уровня щелочной фосфатазы крови, желтуха
    Со стороны кожи и подкожных тканей
    Зуд, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, макулопапулезная сыпь
    Со стороны почек и мочевыделительной системы
    Гематурия
    Со стороны дыхательной системы
    Ларингоспазм, одышка, бронхоспазм,
    Общее состояние и нарушения, связанные со способом применения препарата
    Флебит в месте введения, боль в месте инъекции, пирексия, озноб
    Поступали сообщения о развитии такой побочной реакции как кровотечение.

    Длительное лечение может приводить к росту нечувствительных микроорганизмов, включая дрожжевые грибки.

    При применении у новорожденных с желтухой, возрастает риск развития белые рубиновой энцефалопатии.

    В случае одновременного назначения с аминогликозидами или диуретиками может развиться почечная недостаточность.

    Сообщение о подозреваемых побочных реакциях. После регистрации лекарственного средства очень важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг соотношения между пользой и рисками, связанными с применением этого лекарственного средства. Врачам следует отчитываться о любых подозреваемых побочных реакциях в соответствии с требованиями законодательства.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

    Разбавленные растворы пригодны для применения при хранении при температуре 2-8 °С.

    Несовместимость

    Аминогликозиды. Растворы препарата Сульцеф и аминогликозидов не следует непосредственно смешивать, поскольку между ними существует физическая несовместимость. Если необходима комбинированная терапия препаратом Сульцеф и аминогликозидами, следует применять их последовательную раздельную капельную инфузию с применением отдельной вторичной внутривенной трубочной системы, при этом первоначальную внутривенную трубкову систему следует тщательно промыть соответствующим раствором в перерыве между инфузиями указанных препаратов. Также целесообразно, чтобы на протяжении суток интервалы между введениями препарата Сульцеф и аминогликозидов были по возможности максимальными.

    Раствор Рингера лактата. Первичное разведение раствором Рингера лактата не рекомендовано, поскольку эта смесь является несовместимой. Однако применение двухэтапного процесса разведения, при котором первичным растворителем является вода для инъекций, позволяет избежать несовместимости при дальнейшем разведении раствором Рингера лактата (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    Лидокаин. Первичное разведение 2 % раствором лидокаина не рекомендовано, поскольку эта смесь является несовместимой. Однако применение двухэтапного процесса разведения, при котором первичным растворителем является вода для инъекций, позволяет избежать несовместимости при дальнейшем разведении 2 % раствором лидокаина хлорида (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    Упаковка

    Порошок во флаконах по 1 г/1 г № 1, 10, 50 и 100 в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Медокемі ЛТД (Завод С)/Medochemie LTD (Factory C).

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

    2 Міхаел Ераклеос стрит, Ажиос Атанасиос Индустриальная зона, 4101 Ажиос Атанасиос, Лимассол, Кипр/

    2 Michael Erakleous street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol, Cyprus.

    Внимание! Текст описания препарата "Сульцеф порошок для раствора для инъекций по 1 г/1 г во флаконе №50" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top