Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Ставудин 40 мг И ЛАМИВУДИН 150 мг таблетки №60 в контейнере

    Действующее вещество: Ингибиторы обратной транскриптазы в комбинации
    Лекарственная форма: Таблетки
    Фармакотерапевтическая группа: Противовирусные средства.
    Внешний вид препарата: Ставудин 40 мг И ЛАМИВУДИН 150 мг таблетки №60 в контейнере Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Общая характеристика

    Основные физико-химические свойства

    ставудин 30 мг и ламивудин 150 мг - круглые двухслойные таблетки без оболочки, один слой белый или почти белый, второй - пестро-розовый;

    ставудин 40 мг и ламивудин 150 мг - круглые двухслойные таблетки без оболочки, один слой белый или почти белый, второй - пестро желтый.

    Состав

    1 таблетка содержит ставудину 30 мг или 40 мг и ламивудина 150 мг.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия крахмала, тальк, магния стеарат, железа оксид желтый / красный (40/30 мг

    Ставудину соответственно).

    Форма выпуска

    Таблетки.

    Фармакологическая группа

    Противовирусные средства для системного применения. Нуклеозидные и нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы.

    Код АТС J05A F30

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Препарат с фиксированной дозой действующих веществ в единице дозированного лекарственного средства.

    Ставудин - противовирусный препарат, активен в отношении вирусов иммунодефицита человека (ВИЧ).

    Попадая в клетки, подвергается фосфорилированию активного метаболита ставудину трифосфата, который благодаря конкуренции с естественным субстратом - дезокситимидинтрифосфатом - подавляет активность обратной транскриптазы вирусов иммунодефицита человека, а также ингибирует репликацию вирусов благодаря свойству нарушать синтез вирусной ДНК, вследствие терминации ее цепей.

    Кроме подавляющего действия на обратной транскриптазы и ДНК-полимеразы вирусов иммунодефицита человека ставудину трифосфат проявляет свойство подавлять клеточные ДНК-полимеразы β и γ, а также значительно снижает синтез митохондриальной ДНК.

    Активность ставудину может снижаться при таких мутациях, как Q151M, вызванных резистентностью к некоторым препаратам. Более чем 10-кратный снижение чувствительности к ставудину наблюдалось в некоторых штаммов с пониженной чувствительностью к зидовудина и ламивудина. In vivo не было обнаружено никаких мутаций, присущих ставудину и связанных с высокой резистентностью.

    Ламивудин - противовирусное средство, с высокой активностью в отношении ретровирусов, включая вирусы иммунодефицита человека (ВИЧ).

    Попадая в клетку (как в инфицированную, так и в интактную), ламивудин с участием клеточных киназ подвергается фосфорилированию с образованием 5-трифосфатных производной соединения, которому присуще ингибирование ДНК и РНК-зависимой обратной транскриптазы вирусов иммунодефицита человека, что приводит к подавлению репликации вирусов . Ламивудин-5-трифосфат действует как ингибитор и одновременно как субстрат для обратной транскриптазы вируса. Образование вирусной ДНК также блокируется за счет встраивания ламивудин-5-трифосфата в соответствующие цепочки ее молекулы с последующим разрывом этих цепочек. Конкурирующая взаимодействие ламивудин-5-трифосфата с обратной транскриптазой вируса иммунодефицита человека примерно в 100 раз сильнее, чем с человеческой клеточной α-полимеразы.

    Ламивудин активен в отношении зидовудинрезистентних штаммов ВИЧ.

    При применении препарата Ставудин и ламивудин замедляется развитие устойчивости к зидовудина у пациентов, ранее не получавших лечение антиретровирусными препаратами.

    Фармакокинетика. всасывания:

    Ставудин быстро и полностью всасывается из кишечника, биодоступность составляет

    78 - 86%. Максимальная концентрация в сыворотке крови после перорального приема достигается через 0,5 - 1,5 часа.

    Ламивудин быстро абсорбируется из кишечника, биодоступность составляет 80 - 85%. Максимальная концентрация в сыворотке крови после приема достигается через 1:00. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 36%.

    распределение

    Ставудин - незначительная часть ставудину связывается с белками крови, около половины - с форменными элементами крови. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, определяется в грудном молоке. Среднее соотношение концентрации активного вещества препарата в спинномозговой жидкости к ее концентрации в плазме крови через

    2 4:00 после перорального приема составляет 0,39 ± 0,06.

    Ламивудин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, оказывается в сперме, грудном молоке, амниотической жидкости, крови плода. Среднее соотношение концентрации активного вещества препарата в спинномозговой жидкости к ее концентрации в сыворотке крови через 2 - 4:00 после перорального приема составляет 0,12.

    вывод:

    Ставудин - примерно 60% выводится эндогенным путем. Около 40% ставудину выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения составляет примерно 1,6 часа.

    Ламивудин - первичная элиминация происходит в печени путем образования неактивного метаболита - 5'-глюкуронида. 68 - 71% выводится почками в неизмененном виде.

    Не кумулирует.

    Показания

    Лечение ВИЧ-инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии.

    Способ применения и дозы

    Взрослым для лечения ВИЧ-инфекции препарат назначают комплексной антиретровирусной терапии внутренне, независимо от приема пищи.

    Пациентам с массой тела более 60 кг назначают Ставудин 40 мг и ламивудин 150 мг (1 таблетка) два раза в сутки.

    Пациентам с массой тела менее 60 кг назначают Ставудин 30 мг и ламивудин 150 мг (1 таблетка) два раза в сутки.

    Для лечения ВИЧ-инфекции у детей препарат назначают в составе комплексной антиретровирусной терапии внутренне, независимо от приема пищи.

    Препарат не назначают пациентам с массой тела <50 кг.

    Детям с массой тела более 50 кг назначается такая же доза, как и взрослым.

    Длительность терапии определяет врач. Каждые три месяца необходимо корректировать дозу в зависимости от массы тела ребенка.

    Побочное действие

    При лечении ВИЧ-инфекции трудно провести дифференциацию, вызваны нежелательные клинические проявления применением препарата Ставудин 30 (40) мг и ламивудин

    150 мг, связаны с основной болезнью или конкоминантнимы препаратами. Побочные эффекты, которые наблюдались чаще, чем единичные случаи, перечисленные ниже органами и системами.

    Общие проявления: слабость, недомогание, утомляемость, астения, озноб, лихорадка.

    Со стороны центральной и периферической нервной системы, психической сферы: периферические нейропатии, периферические невриты, головная боль, парестезии, депрессия, нарушения сна, тревога, эмоциональная лабильность.

    Со стороны системы кроветворения (присущие Ламивудина): анемия, нейтропения, тромбоцитопения.

    Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, анорексия, тошнота, рвота, боль или колики в животе, диарея, панкреатит, редко - гепатомегалия с стеатозом.

    Со стороны кожи и ее придатков: зуд, сыпь, крапивница.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, боль в костях.

    Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: редко - гинекомастия возможные липодистрофия, гиперлактатемия с последующим развитием лактат-ацидоза.

    Со стороны лабораторных показателей крови: повышение уровня билирубина, активности печеночных ферментов, амилазы.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к ставудину или Ламивудина, или к компонентам, которые входят в состав препарата беременность до 14 недели гестации, период кормления грудью.

    Пациенты с массой тела <50 кг и тяжелая почечная недостаточность

    Так как в состав препарата входит ламивудин его не назначают пациентам с уровнем гемоглобина крови менее 75 г / л и количеством нейтрофилов в анализах периферической крови менее / л.

    Передозировка

    Симптомы: слабость, тошнота, рвота, усиление проявлений побочных эффектов. Лечение (по компонентам препарата)

    Ставудин. Можно вывести из организма путем гемодиализа. Случаи передозировки препаратом, когда доза была в 12 и 24 раза больше рекомендованной, не выявили тяжелой степени токсичности.

    Ламивудин. Антидота не существует. Не выяснено, выводится ламивудин из организма путем перитональном диализа или гемодиализа.

    Особенности применения

    Лечение препаратом должно проходить под наблюдением врача, имеющего опыт лечения пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека и больных СПИДом. В ходе лечения необходим мониторинг вирусной нагрузки пациента и количества CD4-лимфоцитов.

    Во время лечения необходимо информировать пациента, прием препарата не предотвращает заражение вирусом иммунодефицита человека через половой контакт или через зараженную кровь, и не излечивает от ВИЧ-инфекции, поэтому у пациентов сохраняется риск развития развернутой картины болезни с угнетением иммунитета и возникновением оппортунистических инфекций и злокачественных новообразований.

    На ранних стадиях лечения можно наблюдать вяло выраженные симптомы со стороны ЖКТ - тошнота, рвота, боль в животе общее недомогание, потеря аппетита, похудание; ускоренное / тяжелое дыхание; симптомы со стороны нервной системы, к которым можно отнести вялость мышц.

    Первые симптомы выраженной побочного действия препарата - симптоматическая гиперлактемия или метаболический / молочнокислого ацидоза.

    Молочнокислого ацидоза (лактат-ацидоз), обычно связан с увеличением печени и печеночным стеатозом, наблюдался при лечении антиретровирусными препаратами - аналогами нуклеозида, и приводил к тяжелым необратимым нарушениям печеночной и почечной деятельности. Побочные эффекты наблюдались через несколько месяцев применения. Поэтому во время терапии препаратом необходим контроль массы тела, размеров печени, биохимических показателей крови. В случае клинических проявлений лактат-ацидоза и значительного ухудшения лабораторных показателей функции печени лечение останавливают.

    К больным группы повышенного риска, можно отнести:

    А. Пациентов с такими болезнями в анамнезе

    • гепатит В и С (которые проходят курс лечения α-интерфероном и рибавирином)
    • печеночная недостаточность (особенно это касается полных женщин)
    • почечная недостаточность
    • панкреатит.

    В. Пациентов с показаниями в анамнезе на патологию нервной системы:

    • больных периферическую невропатии (для которой характерны оцепенение, покалывание и боль в ступнях и запястьях).

    В таких случаях терапию препаратом проводят под строгим наблюдением врача в связи с высоким риском разложения рецидивов вышеупомянутых болезней.

    Применение в период беременности и лактации. Применение препарата в течение первых 14 недель беременности возможно, если ожидаемый эффект от терапии превышает потенциальный риск для плода.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

    Так как в состав препарата входят два компонента - Ставудин и ламивудин - взаимодействие каждого из них с другими лекарственными средствами может иметь место.

    При одновременном применении с дапсоном, хлорамфениколом, цисплатином, диданозином, этамбутолом, этионамидом, гидралазином, изониазидом, метронидазолом, винкристином, зальцитабином повышается риск развития периферической нейропатии.

    При одновременном применении с диданозином, сульфаниламидами, зальцитабином увеличивается риск развития панкреатита.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С, в оригинальной упаковке. Срок годности - 2 года.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Упаковка

    По 60 таблеток в пластиковом контейнере с крышечкой и с контролем первого вскрытия, по 1 пластиковом контейнера в картонной пачке.

    Производитель

    «Ауробиндо Фарма Лимитед».

    Адрес

    Плот № 2, Маитривихар, Амирпет, Гидерабад - 500038, Индия.

    Внимание! Текст описания препарата "Ставудин 40 мг И ЛАМИВУДИН 150 мг таблетки №60 в контейнере" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top