Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Соталол Сандоз таблетки по 160 мг №50 (10х5)

    Действующее вещество: Соталол
    Фармакотерапевтическая группа: Неселективные блокаторы бета-адренорецепторов.
    Внешний вид препарата: Соталол Сандоз таблетки по 160 мг №50 (10х5) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: sotalol;

    1 таблетка содержит соталола гидрохлорида 40 мг, 80 мг или 160 мг;

    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят (тип А), гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Неселективные блокаторы β-адренорецепторов. Код АТС С07А А07.

    Показания

    Тяжелые симптоматические желудочковые нарушения сердечного ритма.

    Симптоматические суправентрикулярные аритмии по типу тахикардии, требующие лечения:

    • профилактика хронических фибриляций предсердий после кардиостимуляции постоянным током;
    • профилактика пароксизмальной фибрилляции предсердий.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к соталола, сульфаниламидам или к другим компонентам препарата.

    Сердечная недостаточность IV степени по NYHA, острая и хроническая сердечная недостаточность II-III степени (в стадии декомпенсации), острый инфаркт миокарда, атриовентрикулярная блокада II-III степени (если у пациента нет функционирующего кардиостимулятора), желудочковая тахикардия типа torsade de pointes, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, симптоматическая синусовая брадикардия (< 50 уд/мин), тяжелая дисфункция синусового узла, врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT, тяжелая или неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, стенокардия Принцметала, кардиогенный шок, почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин), гипокалиемия, гипомагниемия, артериальная гипотензия, выраженные нарушения периферического кровообращения, бронхиальная астма и хронические обструктивные заболевания легких, отек гортани, аллергический ринит, метаболический ацидоз, нелеченная феохромоцитома, сахарный диабет, кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности), окклюзионные заболевания периферических сосудов (осложненные гангреной, «перемежающейся» хромотой или болью в состоянии покоя), синдром Рейно, анестезия препаратами, которые вызывают депрессию миокарда, супутне применения ингибиторов МАО-А, флоктафенину. Беременность или период кормления грудью. Детский возраст.

    Для пациентов, которые лечатся соталолом (за исключением интенсивного медикаментозного лечения), противопоказано внутривенное введение антагонистов кальция типа верапамила и дилтиазема или других антиаритмических препаратов.

    Способ применения и дозы

    При лечении антиаритмическими средствами желудочковых аритмий, угрожающих жизни, начинать терапию, а также повышать дозы необходимо в условиях стационара при наличии оборудования для мониторинга и оценки вариабельности сердечного ритма.

    Во время лечения контрольные исследования следует проводить с регулярными интервалами (например, с помощью стандартной ЭКГ с интервалом в 1 месяц или длительного ЭКГ каждые 3 месяца и, в случае необходимости, проведение ЭКГ при нагрузке).

    Терапию следует пересмотреть, если отдельные параметры ухудшаются, например, увеличивается продолжительность QRS или удлиняется интервал QT свыше 25 %, удлиняется интервал PQ более чем на 50 % или увеличивается частота и тяжесть аритмий.

    Тяжелые симптоматические желудочковые нарушения сердечного ритма

    Начальная доза – 80 мг соталола 2 раза в сутки. Если эффективность терапии недостаточна, суточную дозу можно увеличить до 80 мг соталола гидрохлорида 3 раза в сутки или до 160 мг соталола гидрохлорида 2 раза в сутки.

    В случае недостаточной эффективности при лечении аритмий, угрожающих жизни пациента, суточная доза соталола гидрохлорида может быть увеличена до 480 мг и распределена на 2-3 приема.

    Назначение такой дозы требует оценки соотношения потенциальных пользы и риска возможности тяжелых побочных реакций (особенно проаритмогенных эффектов).

    Дозу рекомендуется увеличивать с интервалом не менее 2-3 дней.

    Фибрилляция предсердий

    Начальная доза соталола гидрохлорида составляет 80 мг 2 раза в сутки. В случае недостаточной эффективности суточную дозу можно увеличить до 80 мг 3 раза в сутки. Эту дозу не следует превышать в случае пароксизмальной фибрилляции предсердий.

    В случае недостаточной эффективности пациентам с хронической формой фибрилляции предсердий дозу можно увеличить до максимальной 160 мг 2 раза в сутки.

    Дозу рекомендуется увеличивать с интервалом не менее 2-3 дней.

    Рекомендуемые дозы при почечной недостаточности

    Поскольку существует риск накопления соталола на фоне повторного приема у пациентов с нарушениями функции почек, дозу таким пациентам следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина, учитывая частоту сердечных сокращений (ниже 50 уд/мин) и клиническую эффективность.

    При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется применение соталола гидрохлорида только при условии регулярного контроля ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке.

    Если клиренс креатинина > 60 мл/мин, назначают рекомендуемые дозы; при клиренсе креатинина 30-60 мл/мин рекомендуется снижение дозы на 50 %; при клиренсе 10-30 мл/мин применяют ¼ рекомендуемой дозы; при клиренсе креатинина < 10 мл/мин препарат не применяют.

    Пациенты пожилого возраста

    Для лечения пациентов пожилого возраста следует учитывать возможные нарушения функции почек.

    Способ применения

    Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например 1 стакан воды) до еды. Препарат Соталол САНДОЗ® не следует принимать во время еды, поскольку при этом всасывание соталола гидрохлорида из пищеварительного тракта может быть уменьшенным (в частности это касается молока и молочных продуктов).

    Продолжительность применения

    Продолжительность лечения определяет врач.

    Пациентам, которые перенесли инфаркт миокарда или с тяжелыми нарушениями сердечной деятельности, необходим постоянный тщательный медицинский надзор во время корректировки дозы антиаритмических средств.

    Больным ишемической болезнью сердца и/или аритмией или после длительного применения терапию препаратом следует прекращать постепенно, поскольку внезапная отмена может привести к ухудшению клинического состояния.

    Побочные реакции

    Оценка нежелательных реакций классифицируется по следующей схеме: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить из-за отсутствия данных).

    Со стороны иммунной системы: соталол может повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций.

    Метаболические нарушения и нарушения со стороны питания: гипогликемия (признаки снижения сахара в крови (в частности, тахикардия) могут быть замаскированы на фоне терапии препаратом). Это необходимо учитывать пациентам, которые придерживаются длительного голодания, больным сахарным диабетом и со спонтанной гипогликемией в анамнезе. Гипергликемия, гипотиреоїдний состояние. Увеличение общего холестерина и триглицеридов, уменьшение холестерина липопротеинов высокой плотности.

    Со стороны психики: часто – тревожность, спутанность сознания, смена настроения, галлюцинации, повышенная возбудимость, депрессия; редко – нарушение сна.

    Со стороны нервной системы: часто – головокружение, сонливость, головная боль, дисомния, парестезия, ощущение холода в конечностях, утомляемость, слабость, судороги, тремор.

    Со стороны органа зрения: часто – нарушение зрения; нечасто – конъюнктивит; очень редко – кератоконъюнктивит, уменьшение секреции слезной жидкости (особенно при использовании контактных линз), сухость и боль в глазах, воспаление роговицы и конъюнктивы, светобоязнь.

    Со стороны органа слуха: часто – нарушение слуха.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – боль в груди, ортостатическая гипотензия, усиление симптомов сердечной недостаточности (отек лодыжек, стоп, одышка), брадикардия, ощущение сердцебиения, отклонения на ЭКГ, нарушение проводимости миокарда, атриовентрикулярная блокада, синкопальное или пресинкопальное состояние, проаритмогенни эффекты (изменения ритма или усиление аритмии, что может привести к значительному нарушению сердечной деятельности с возможной остановкой сердца), ослабление сократительной функции миокарда, проявления ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, ощущение похолодания конечностей, перемежающаяся хромота, синдром Рейно), Аритмогенные эффекты чаще наблюдаются у пациентов с тяжелыми, опасными для жизни аритмиями и дисфункцией левого желудочка; очень редко – увеличение количества приступов стенокардии и нарушение периферической перфузии. Учитывая, что соталол удлиняет время QT, при его применении может наблюдаться желудочковая тахиаритмия (в том числе torsade de pointes), особенно в случаях передозировки.

    Тяжелые проаритмогенни эффекты (постоянная желудочковая тахикардия или трепетание желудочков/ фибрилляция или torsade de pointes) в основном зависят от дозы препарата и возникают преимущественно в начале терапии и при увеличении дозы.

    Со стороны дыхательной системы: часто – ринит, затруднение дыхания, бронхоспазм, ларингоспазм; нечасто – диспноэ может возникать у пациентов с обструктивными нарушениями легких; очень редко – аллергический бронхит с фиброзом.

    Со стороны пищеварительного тракта: часто – нарушение вкуса, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, ксеростомия; редко – запор, сухость во рту, анорексия, нарушения функции печени (моча темного цвета, желтушность склер или кожи, холестаз).

    Со стороны кожи: часто – эритема, кожная сыпь, крапивница, зуд, экзантема, усиленное потоотделение, гиперемия кожи; нечасто – алопеция; очень редко – псориазоподибна экзантема, появление/прогрессирование симптомов псориаза.

    Со стороны костно-мышечной системы: мышечный спазм или миастения, боль в спине, артралгии, боль в мышцах.

    Со стороны репродуктивной системы: нарушение половой потенции.

    Общие нарушения: часто – лихорадка, утомляемость, цианоз конечностей, астения, синдром отмены.

    Лабораторные показатели: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, образование антинуклеарных антител, изменение активности ферментов, уровня билирубина.

    Передозировка

    Симптомы передозировки соталола гидрохлорида зависят от общем состояния сердечной деятельности пациента (левожелудочковая функция, сердечная аритмия). В случае выраженной сердечной недостаточности, даже в самых низких дозах, может оказаться ухудшение сердечной функции.

    Клинические данные показали, что в зависимости от степени интоксикации возникали такие симптомы передозировки: головокружение, обморок, слабость, асистолия, симптомы кардиогенного или гиповолемического шока, сердечная недостаточность, артриовентрикулярна блокада, аритмия, цианоз ногтей или ладоней, судороги, затрудненное дыхание, бронхоспазм, гипогликемия, утомляемость, потеря сознания, мидриаз, иногда генерализованные приступы, артериальная гипотензия, гипогликемия, выраженная брадикардия вплоть до остановки сердца (заменяемый ритм часто на ЭКГ), удлинение интервала QT, хроническая сердечная недостаточность, атипичная желудочковая тахикардия (torsade de pointes), симптомы сердечно-сосудистого шока. Передозировки соталола гидрохлорида в единичных случаях приводило к летальному исходу.

    Лечение: необходимо прекратить применение препарата показано промывание желудка, поддержание жизненно важных функций организма, симптоматическая терапия. По показаниям вводят атропин 1-2 мг внутривенно в виде инфузии (возможно болюсное введение); симпатомиметики в зависимости от массы тела и полученного эффекта: допамин, добутамин, изопреналин, орципреналин и эпинефрин; эффективно применение глюкагона: сначала 1-10 мг внутривенно; затем – 2-2,5 мг в час в виде непрерывной инфузии.

    При брадикардии показаны атропин, другие антихолинергические препараты, агонисты b-адренорецепторов или трансвенозная электрокардиостимуляция; при блокаде сердца (II или III в.) – изопротеренол или трансвенозная электрокардиостимуляция; при сердечной недостаточности – сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при гипотензии (в зависимости от ассоциированных факторов) в дополнение к атропину и гликозидов наперстянки при необходимости целесообразнее применять эпинефрин, а не изопротеренол или норадреналин; при бронхоспазме – стимуляторы b2-адренорецепторов в виде аэрозоля или аминофилин; при гипогликемии – внутривенное введение глюкозы; при «пируетний» тахикардии – эпинефрин, магния сульфат, трансвенозная электрокардиостимуляция, кардиостимуляция постоянным током.

    Поскольку соталола гидрохлорид является конкурентным антагонистом изопротеренолу, высокие дозы изопротеренолу могут нейтрализовать многие эффекты избыточных доз Соталола САНДОЗ®, но в случае применения изопротеренолу необходимо быть готовым к осложнениям, которые могут вызвать высокие дозы.

    Препарат выводится с помощью гемодиализа.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Поскольку нет достаточного опыта применения соталола гидрохлорида в период беременности препарат можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Соталола гидрохлорид проникает через плаценту и достигает фармакологически эффективных концентраций в тканях плода, поэтому у плода или новорожденного можно ожидать возникновения таких побочных реакций как брадикардия, артериальная гипотензия и гипогликемия. По этой причине терапию необходимо прервать за 48-72 часа до рассчитанной даты родов. После рождения за младенцами на некоторое время необходимо установить тщательное наблюдение (возможно развитие блокады β-рецепторов).

    Соталола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Кормление грудью во время лечения препаратом необходимо прекратить.

    Дети

    Препарат не применяют детям.

    Особенности применения

    Особенно тщательное медицинское наблюдение необходимо в таких случаях:

    • нарушение функции почек (уменьшение дозы); необходимо проведение регулярного мониторинга почечной функции, включая определение креатинина, а также целесообразно контролировать концентрацию соталола в сыворотке крови;
    • больные сахарным диабетом со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови (при этом симптомы гипогликемии могут быть замаскированы); необходимо проводить мониторинг концентраций глюкозы в крови и информировать пациентов о том, что главным симптомом гипогликемии во время лечения соталолом является повышенное потоотделение;
    • длительное голодание;
    • гипертиреоз; адренергические симптомы могут быть замаскированы; при лечении пациентов с подозрением на тиреотоксикоз необходимо избегать быстрого прекращения приема соталола, поскольку возможно обострение симптомов гипертиреоза, в частности тиреотоксический криз;
    • периферические нарушения перфузии, такие как синдром Рейно и перемежающаяся хромота; жалобы могут возникать особенно в начале лечения;
    • пациенты с феохромоцитомой; соталола гидрохлорид можно применять только после предварительной блокады a-адренорецепторов;
    • пациенты с атопическим анамнезом, анафилактичними реакциями в анамнезе и пациенты, получающие десенсибилизирующую терапию (возможен более тяжелое течение анафилактических реакций и нечувствительность к обычным дозам адреналина (эпинефрина) при их лечении);
    • пациенты с вазоспастичною стенокардией (стенокардия Принцметала), миастенией гравис, депрессией (в том числе в анамнезе);
    • при наличии состояний и/или приеме препаратов, способствующих удлинению интервала QT;
    • пациенты, которые недавно перенесли инфаркт миокарда (повышен риск аритмогенного действия);
    • пациенты с синдромом дисфункции синусового узла, что ассоциируется с симптоматическими аритмиями (соталола гидрохлорид может вызывать синусовую брадикардию, синусовые паузы или остановку синусового узла);
    • пациенты с застойной сердечной недостаточностью;
    • больные псориазом (усиление симптомов псориаза).

    Соталола гидрохлорид может увеличивать тяжесть имеющихся аритмий или вызывать новые. Проаритмические эффекты могут быть разнообразными: от увеличения частоты преждевременных сокращений желудочков и к развитию более тяжелой желудочковой тахикардии, желудочковой фибрилляции или «пируэтной» тахикардии. Факторами риска, которые увеличивают вероятность возникновения «пируэтной» тахикардии, является доза, наличие устойчивой желудочковой тахикардии, пол (у женщин частота возникновения выше), чрезмерное увеличение продолжительности интервала QTc, кардиомегалия или хроническая сердечная недостаточность.

    Если в процессе терапии продолжительность интервала QTc превышает 500 мс – необходима осторожность при применении, а если превышает 550 мс – необходимо снижение дозы или прекращение приема препарата. Проаритмические эффекты чаще всего наблюдаются в первые 7 дней после начала терапии или при повышении дозы. Для снижения риска проаритмии рекомендуется начинать лечение в дозе 80 мг 2 раза в сутки, а затем постепенно титровать дозы с одновременным контролем эффективности (программируемая электрокардиостимуляция или мониторинг ЭКГ по Холтеру) и безопасности (продолжительность интервала QT, частота сердечных сокращений и уровни электролитов сыворотки крови).

    В случаях тяжелой диареи или конкурентного введение лекарственных препаратов, которые вызывают потерю магния и/или калия, необходимо осуществлять контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия.

    Не применять соталол пациентам с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции дисбаланса из-за вероятности рисков удлинения интервала QT и развития желудочковой тахикардии типа torsade de pointes.

    Мониторинг пациентов, принимающих Соталол САНДОЗ®, должен включать наблюдение за частотой сердечных сокращений, артериальным давлением, ЭКГ, содержанием глюкозы в крови у больных сахарным диабетом. У пациентов пожилого возраста необходимо контролировать показатели функции почек. Пациенты с почечной недостаточностью нуждаются в коррекции режима дозирования.

    У пациентов, которые перенесли инфаркт миокарда или у которых ухудшилось желудочковая функция, возникает риск обострения аритмии (проаритмии).

    Перед назначением препарата необходимо отменить другие антиаритмические средства – перерыв в лечении должен составлять не менее 2-3 периодов полувыведения последних.

    При завершении курса лечения прием соталола гидрохлорида необходимо прекращать постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более, под наблюдением врача. Периодичность приема препарата нельзя менять. Нельзя внезапно прекращать лечение – возможно развитие тяжелых аритмий и инфаркта миокарда.

    При лечении пациентов пожилого возраста необходимо учитывать возможное наличие сопутствующей патологии, в частности почечной недостаточности и повышенной чувствительности к действию препарата, даже при условии обычного дозирования.

    Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что при лечении возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

    Благодаря блокаде β-адренорецепторов соталол может повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций, что необходимо учитывать при лечении пациентов с тяжелыми реакциями гиперчувствительности (в том числе в анамнезе) и тех, которые находятся на десенсибилизуючий терапии.

    В случае необходимости хирургического вмешательства необходимо сообщить анестезиологу о приеме соталола; за несколько дней до операции необходимо прекратить прием соталола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием.

    В единичных случаях препарат может вызвать псориаз, ухудшение его симптомов или привести к псориазоподибної экзантемы.

    Соталол следует применять с осторожностью при AV-блокаде i степени вследствие негативного влияния на проводимость.

    Применение соталола противопоказано при тяжелом аллергическом рините в связи с усилением обструкции дыхательных путей.

    Вследствие присутствия соталола гидрохлорида в моче фотометрическое определение метанефрина может привести к получению завышенных значений.

    У пациентов с подозрением на феохромоцитому, которые получают соталола гидрохлорид, следует проводить анализ мочи с помощью ВЭЖХ с твердофазной экстракцией.

    Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

    Применение соталола гидрохлорида может привести к положительным результатам допинг-тестов.

    У пациентов с затрудненным дыханием назначают препарат при условии тщательной оценки соотношения пользы и риска.

    В период лечения не следует употреблять алкоголь в связи с вероятностью развития ортостатической гипотензии.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    Во время лечения необходимо придерживаться осторожности при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Не применять:

    с антиаритмическими препаратами i класса (дизопирамидом, хинидином и прокаинамидом) и III класса (амиодароном) – потенциально могут увеличивать рефрактерностью миокарда. Амиодарон увеличивает риск возникновения брадикардии и угнетения AV-проводимости. В случае применения соталола вместе с другими β-адреноблокаторами можно ожидать аддитивных эффектов класса II (падения артериального давления и частоты сердечных сокращений);

    с лекарственными средствами, увеличивающими продолжительность интервала QT (антиаритмическими препаратами класса I и класса III, производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, терфенадином, астемизолом, эритромицином, препаратами лития).

    Три - и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, наркотические анальгетики, антигистаминные, седативные, снотворные средства и этанол усиливают угнетение ЦНС.

    Одновременное применение соталола гидрохлорида с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазином и наркотическими анальгетиками, а также гипотензивными средствами, диуретиками и вазодилататорами может привести к чрезмерному снижению артериального давления.

    Средства для ингаляционного наркоза (производные углеводородов) и миорелаксанты повышают риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

    Аллергены, применяемых для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии.

    С лекарственными средствами, истощающими запасы катехоламинов (резерпин, гуанитидин), может наблюдаться чрезмерное снижение тонуса симпатической нервной системы. У пациентов необходимо регулярно контролировать артериальное давление и ЧСС, поскольку возможны гипотензия, выраженная брадикардия, потеря сознания.

    Негативный хронотропний и отрицательный дромотропный эффекты соталола гидрохлорида могут увеличиваться при одновременном применении с резерпином, клонидином, альфа-метилдопою, гуанфацином и сердечными гликозидами.

    С дигоксином возрастает вероятность проаритмичних эффектов, снижается положительное инотропное действие гликозидов наперстянки. И гликозиды наперстянки, и соталола гидрохлорид замедляют AV-проводимость. Если, несмотря на адекватную терапию гликозидами наперстянки, не наблюдается уменьшения тяжести сердечной недостаточности, прием соталола необходимо прекратить.

    С гипотензивными средствами (диуретики, симпатолитики, клонидин, гидралазин) возможно чрезмерное снижение артериального давления.

    Фуросемид, гидрохлоротиазид и другие диуретики, выводящие калий, могут спровоцировать развитие аритмии вследствие гипокалиемии.

    При одновременном применении соталола с амфотерицином В, кортикостероидами необходимо контролировать уровень калия.

    Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества для внутривенного введения увеличивают риск развития анафилактических реакций.

    Ксантини и симпатомиметики снижают активность соталола.

    При одновременном применении с агонистами β2-рецепторов, такими как сальбутамол, тербуталин и изопреналин, может возникнуть необходимость увеличения дозы агониста β2-рецепторов.

    НПВС и эстрогены ослабляют гипотензивный эффект соталола гидрохлорида, сульфасалазин увеличивает его концентрацию в плазме.

    Антагонисты кальция (верапамил и дилтиазем), сердечные гликозиды и антиаритмические средства усиливают нарушения AV-проводимости, повышают риск развития или увеличения AV-блокады и сердечной недостаточности. При совместном применении с блокаторами кальциевых каналов возможен аддитивный гипотензивный влияние на артериальное давление.

    Одновременное применение антагонистов ионов кальция типа нифедипин может привести к значительному падению артериального давления, усиление синдрома слабости синусового узла.

    Норепинефрин, ингибиторы МАО-В и внезапное прекращение приема клонидина могут потенцировать «рикошетну» гипертензию. Прием соталола необходимо прекращать за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина, а перерыв в лечении ингибиторами МАО-В и соталолом должен составлять не менше14 дней.

    Соталол удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов, антикоагуляцийний эффект кумаринов, увеличивает концентрацию лидокаина в плазме, повышает эффект инсулина и снижает эффект пероральных гипогликемических средств (поэтому может быть необходима коррекция доз противодиабетических препаратов).

    Одновременное применение с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами, особенно во время тяжелой физической нагрузки, может индуцировать гипогликемию и маскировать ее симптомы.

    Нейромышечная блокада, вызванная тубокурарином, может усиливаться за счет блокады β - адренорецепторов.

    Отрицательный инотропный эффект соталола гидрохлорида и наркотических анальгетиков или антиаритмических средств может быть аддитивным.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Соталол САНДОЗ® – неселективный β-адреноблокатор, действует на β1 и β2– адренорецепторы. Оказывает выраженное антиаритмическое действие, механизм которого заключается в увеличении продолжительности потенциала действия и рефрактерного периода во всех участках проводящей системы сердца (III класс антиаритмических препаратов). Уменьшает частоту сердечных сокращений и сократимость миокарда, уменьшает автоматизм синусного узла, замедляет атриовентрикулярную проводимость. Блокируя β2–адренорецепторы, повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, сосудов.

    Фармакокинетика. После перорального применения 75-90 % соталола гидрохлорида абсорбируется из пищеварительного тракта. Вследствие отсутствия эффекта первичного печеночного прохождения абсолютная биодоступность составляет 75-90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 2-3 часа. Объем распределения – 1,6-2,4 л/кг. Соталол не связывается с белками плазмы. 75-90 % принятой дозы выводится почками в неизмененном виде, остальное – с калом. Почечный клиренс составляет 120 мл/мин. Период полувыведения – 10-20 часов. При почечной недостаточности он увеличивается до 42 ч, что требует снижения дозы препарата. Препарат удаляется при гемодиализе.

    Основные физико-химические свойства

    таблетки по 40 мг: белые круглые двояковыпуклые таблетки с маркировкой «SOT» с одной стороны таблетки;

    таблетки по 80 мг: белые круглые таблетки с насечкой типа «snap tab» с одной стороны таблетки, выпуклые и с маркировкой «SOT» – с другой;

    таблетки по 160 мг: белые круглые двояковыпуклые таблетки с маркировкой «SOT» с одной стороны таблетки и риской – с другой.

    Срок годности

    5 лет.

    Условия хранения

    Специальных условий хранения не требует.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 20 или 50 таблеток в упаковке; по 10 таблеток в блистере; по 2 (10 х 2) или 5 (10 х 5) блистеров в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Салютас Фарма ГмбХ, Германия, предприятие компании Сандоз;

    Лек С.А., Польша, предприятие компании Сандоз (для таблеток по 160 мг).

    Местонахождение

    39179 Барлебен, Отто-фон-Гюрике-Аллеє, 1, Германия;

    02-672 Варшава, вул. Доманиєвська, 50С, Польша.

    Внимание! Текст описания препарата "Соталол Сандоз таблетки по 160 мг №50 (10х5)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top