Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Солу-Медрол порошок для раствор для инъекций по 40 мг во флаконе

    Действующее вещество: Метилпреднизолон
    Лекарственная форма: Порошок
    Внешний вид препарата: Солу-Медрол порошок для раствор для инъекций по 40 мг во флаконе  Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: methylprednisolone;

    1 флакон содержит метилпреднизолона в виде метилпреднизолона натрия сукцината 40 мг или 125 мг, или 500 мг, або1000 мг

    вспомогательные вещества: для дозировки 125 мг или 500 мг, или 1000 мг - натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия фосфат безводный

    вспомогательные вещества: для дозирования 40 мг - натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия фосфат безводный лактоза моногидрат,

    растворитель: спирт бензиловый (9 мг / мл), вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций.

    Основные физико-химические свойства:

    порошок от белого до почти белого цвета лиофилизат;

    растворитель для дозирования 40 мг и 125 мг прозрачный бесцветный раствор

    растворитель для дозирования 500 мг и 1000 мг: прозрачная, бесцветная жидкость с легким запахом бензилового спирта.

    Фармакологическая группа

    Кортикостероиды для системного применения.

    Код АТХ Н02A В04.

    Фармакологические свойства

    Это лекарственное средство является инъекционной формой метилпреднизолона (синтетический ГКС) для внутримышечного и внутривенного введения. Данный высококонцентрированный раствор подходит, в частности, для лечения патологических состояний, при которых необходима эффективная и быстрая действие гормона. Метилпреднизолон оказывает сильное противовоспалительное, иммуносупрессивную и противоаллергическое действие.

    Фармакодинамика. 

    Глюкокортикоиды проникают через клеточную мембрану посредством диффузии и образуют комплексы со специфическими рецепторами в цитоплазме. Далее эти комплексы поступают в клеточного ядра, связываются с ДНК (хроматином) и стимулируют транскрипцию мРНК и дальнейший синтез различными ферментами белков, что, в свою очередь, отвечают за многочисленные эффекты глюкокортикоидов после системного применения. Глюкокортикоиды не только обнаруживают значительное влияние на воспалительные и иммунные процессы, но также влияют на метаболизм углеводов, белков и жиров. Они также действуют на сердечно-сосудистую систему, скелетные мышцы и центральную нервную систему.

    Влияние на воспалительные и иммунные процессы

    Противовоспалительные, иммуносупрессивные и антиаллергические свойства глюкокортикоидов используются при большинстве терапевтических показаний. Наличие этих свойств приводит к таким результатам:

    • уменьшение количества имуноактивних клеток вокруг очага воспаления;
    • уменьшение вазодилатации;
    • стабилизация лизосомальных мембран;
    • угнетение фагоцитоза;
    • уменьшение образования простагландинов и связанных с ними веществ.

    Доза метилпреднизолона 4 мг проявляет такой же ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОИДНЫЙ (противовоспалительный) эффект, 20 мг гидрокортизона. Метилпреднизолон демонстрирует лишь минимальный минералокортикоидный эффект (200 мг метилпреднизолона соответствует 1 мг дезоксикортикостерона).

    Влияние на метаболизм углеводов и белков

    Глюкокортикоиды оказывают катаболическое действие на обмен белков. Освободившиеся аминокислоты в печени превращаются с помощью процесса глюконеогенеза в глюкозу и гликоген.Таким образом, снижается абсорбция глюкозы периферическими тканями, что может приводить к гипергликемии и глюкозурии, особенно у пациентов с предрасположенностью к сахарному диабету.

    Влияние на метаболизм жиров

    Глюкокортикоиды оказывают липолитическое действие, распространяется действие преимущественно на конечности. Они также оказывают липогенетическое действие, наиболее проявляется в области грудной клетки, шеи и головы. Все это приводит к перераспределению жировых отложений.

    Максимальная фармакологическое действие кортикостероидов отстает от достижения их максимальной концентрации в крови, что указывает на то, что большинство эффектов этих лекарственных средств является скорее результатом модификации активности ферментов, а не прямого действия этих средств.

    Фармакокинетика.

    In vivo холинэстеразы быстро превращают метилпреднизолона натрия сукцинат в свободное метилпреднизолон путем гидролиза. У мужчин метилпреднизолон образует слабую диссоциированы связь с альбумином и транскортином. Связывается около 40-90% лекарственного средства.

    Инфузия препарата в дозе 30 мг / кг массы тела при введении в течение 20 минут или в дозе 1 г при введении в течение 30-60 минут приводит примерно через 15 минут к пиковой концентрации метилпреднизолона в плазме крови, что составляет около 20 мг / мл. Спустя примерно 25 минут после болюсной инъекции препарата в дозе 40 мг пиковый показатель метилпреднизолона в плазме крови составляет 42-47 мг / 100 мл. Спустя примерно 120 минут после инъекции препарата в дозе 40 мг максимальная концентрация метилпреднизолона в плазме крови составляет 34 мг / 100 мл. При инъекции пиковый показатель ниже, чем при внутривенной инъекции. При проведении инъекции концентрация в плазме крови сохраняется в течение длительного периода, что приводит к тому, что при обоих путях введения поступает эквивалента количество метилпреднизолона. Клиническая значимость этих незначительных различий, вероятно, является минимальная, если рассматривать механизм действия глюкокортикоидов. Клинический ответ обычно наблюдается через 4-6 часов после введения препарата. При лечении бронхиальной астмы первые благоприятные результаты уже могут отмечаться через 1-2 часа. Период полувыведения метилпреднизолона натрия сукцината из плазмы крови составляет 2,3-4 часа и, вероятно, не зависит от пути введения. Метилпреднизолон - это ГКС средней продолжительности действия. Его период полувыведения составляет 12-36 часов. Внутриклеточная активность глюкокортикоидов отображается четкой разницей между периодом полувыведения из плазмы крови и фармакологическим периодом полувыведения. Фармакологическая активность сохраняется после того, как уровень препарата в плазме крови не определяется. Продолжительность противовоспалительной активности ГКС примерно равна продолжительности угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГА) системы. Метаболизм метилпреднизолона осуществляется в печени с помощью тех же процессов, как и для кортизола. Основными метаболитами являются 20-бета-гидроксиметилпреднизолон и 20-бета-гидрокси-6-альфа-метилпреднизолон. Метаболиты преимущественно выводятся с мочой в виде глюкуронидов, сульфатов и неконъюгированного соединений. После введения метилпреднизолона, меченного C14, 75% общей радиоактивности отмечается в моче в течение 96 часов, 9% - через 5 дней в кале человека и 20% - в желчи.

    Показания

    Применение глюкокортикоидов следует рассматривать только как исключительно симптоматическое лечение, за исключением отдельных эндокринных расстройств, когда они применяются как заместительная терапия.

    Противовоспалительное лечение

    • ;Ревматические заболевания

    Как вспомогательная терапия для кратковременного применения (чтобы помочь пациенту пережить острый эпизод или обострения) при следующих заболеваниях:

    • посттравматический остеоартрит;
    • синовиит при остеоартрите;
    • ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может возникнуть необходимость в поддерживающей терапии низкой дозой);
    • острый и подострый бурсит;
    • эпикондилит;
    • острый неспецифический тендосиновит;
    • острый подагрический артрит;
    • псориатический артрит;
    • анкилозирующий спондилит;
    • ;Коллагенозы (системные болезни соединительной ткани)

    Во время обострения или как поддерживающая терапия в отдельных случаях при таких заболеваниях, как:

    • системная красная волчанка (и волчаночный нефрит);
    • острый ревматический кардит;
    • системный дерматомиозит (полимиозит);
    • узелковый периартериит;
    • синдром Гудпасчера.
    • ;Дерматологические заболевания
    • Пузырчатка.
    • Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса–Джонсона).
    • Эксфолиативный дерматит.
    • Буллезный герпетиформный дерматит.
    • Тяжелый себорейный дерматит.
    • Тяжелый псориаз.
    • Грибовидный микоз.
    • Крапивница.
    • ;Аллергические состояния

    Контроль тяжелых или инвалидизирующих аллергических состояний, которые не поддаются должным образом проведенному традиционному лечению, при таких заболеваниях, как:

    • бронхиальная астма;
    • контактный дерматит;
    • атопический дерматит;
    • сывороточная болезнь;
    • сезонный или круглогодичный аллергический ринит;
    • реакции гиперчувствительности к лекарственным средствам;
    • крапивница;
    • острый неинфекционный отек гортани (лекарственным средством первого выбора является эпинефрин).
    • ;Офтальмологические заболевания

    Тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы в области глаза, в частности:

    • глазная форма Herpes zoster;
    • ирит, иридоциклит;
    • хориоретинит;
    • диффузный задний увеит и хориоидит;
    • неврит зрительного нерва;
    • симпатическая офтальмия;
    • воспаление среднего сегмента глаза;
    • аллергический конъюнктивит;
    • аллергические язвы края роговицы;
    • кератит.
    • ;Заболевания желудочно-кишечного тракта

    Критические периоды при таких заболеваниях:

    • язвенный колит (системная терапия);
    • региональный энтерит (системная терапия).
    • ;Респираторные заболевания
    • Саркоидоз легких.
    • Бериллиоз.
    • Фульминантный или диссеминированный туберкулез легких, при одновременном применении с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.
    • Синдром Леффлера, не поддающийся лечению другими средствами.
    • Аспирационный пневмонит.
    • Средняя и тяжелая форма пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, у больных СПИДОМ (как вспомогательная терапия в течение первых 72 часов протипневмоцистної терапии).
    • Обострение хронического обструктивного заболевания легких.
    • ;Состояния, сопровождающиеся отеками

    Для индуцирование диуреза или ремиссии при протеинурии при нефротическом синдроме, протеинурии без уремии.

    Имуносупресивне лечение

    • ;Трансплантация органа

    Лечение гематологических и онкологических заболеваний

    • ;Гематологические заболевания
    • Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия.
    • Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура взрослых (только внутривенно; внутримышечное применение противопоказано).
    • Вторичная тромбоцитопения взрослых.
    • Еритробластопения (эритроцитарная анемия).
    • Врожденная (еритроїдна) гипопластическая анемия.
    • ;Онкологические заболевания

    Паллиативное лечение таких заболеваний, как:

    • лейкозы и лимфомы у взрослых;
    • острый лейкоз у детей;
    • для улучшения качества жизни больных с терминальной стадией ракового заболевания.

    Другие

    • Нервная система
    • Отек головного мозга, обусловленный первичной или метастатической опухолью, и/или вспомогательное лечение при хирургических операциях или лучевой терапии.
    • Обострения рассеянного склероза.
    • Острая травма спинного мозга. Лечение необходимо начинать в первые восемь часов после травмы.
    • Туберкулезный менингит с блокадой субарахноидального пространства или угрозой блокады, при одновременном применении соответствующей противотуберкулезной химиотерапии.
    • Трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда.
    • Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу злокачественного новообразования.

    Эндокринные расстройства

    • Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников.
    • Острая недостаточность коры надпочечников.

    При этих показаниях препаратами выбора являются гидрокортизон или кортизон. При определенных обстоятельствах можно применять синтетические аналоги в комбинации с минералокортикоидами.

    • Лечения шоковых состояний: шок вследствие недостаточности коры надпочечников или шок, который не отвечает на традиционное лечение, в случае подтвержденной или предполагаемой недостаточности коры надпочечников (в целом препаратом выбора является гидрокортизон). Если минералокортикоидные эффекты нежелательны, предпочтение может отдаваться метилпреднизолона.
    • Перед хирургическим вмешательством и в случае тяжелой травмы или заболевания у пациентов с установленной недостаточностью коры надпочечников или в случае наличия сомнений относительно резерва коры надпочечников.
    • Врожденная гиперплазия надпочечников.
    • Негнойный тиреоидит.
    • Гиперкальциемия, связанная со злокачественным новообразованием.

    Противопоказания

    Метилпреднизолона натрия сукцинат противопоказан:

    • пациентам с системными грибковыми инфекциями;
    • пациентам с повышенной чувствительностью к метилпреднизолона или любому компоненту этого лекарственного средства;
    • для применения путем интратекального введения;
    • для применения путем эпидурального введения.

    Введение живых или живых атенуйованих вакцин противопоказано пациентам, которые получают иммуносупрессивные дозы кортикостероидов.

    Ветствии противопоказания.

    Особые группы риска. За пациентами, которые относятся к следующим особых групп риска, необходимо проводить тщательное медицинское наблюдение, а лечение они должны получать в течение якнайкоротшого периода (см. также разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»): дети, пациенты с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, психиатрическими симптомами в анамнезе, отдельными инфекционными болезнями, в частности туберкулезом или определенными вирусными заболеваниями, например герпесом или оперизуючим герпесом, которые сопровождаются симптомами в области глаза.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

    Метилпреднизолон ‑ это субстрат ферментов цитохрома P450 (CYP), который главным образом метаболизируется ферментом CYP3A4. CYP3A4 ‑ это основной фермент наиболее распространенной ферментов подсемейства CYP в печени взрослого человека. Он катализирует 6β-гидроксилирования стероидов, что является существенно важным этапом фазы метаболизма И эндогенных и синтетических кортикостероидов. Много других соединений также являются субстратами фермента CYP3A4, для некоторых из них (как и для других лекарственных средств) было продемонстрировано, что они могут влиять на метаболизм глюкокортикоидов путем индукции (повышательной регуляции) или ингибирования фермента CYP3A4.

    ИНГИБИТОРЫ CYP3A4. Лекарственные средства, которые угнетают активность CYP3A4, обычно снижают печеночный клиренс и повышают плазменную концентрацию лекарственных средств ‑ субстратов фермента CYP3A4, таких как метилпреднизолон. В присутствии ингибитора CYP3A4 может потребоваться титрование дозы метилпреднизолона, чтобы избежать развития токсичности кортикостероидов.

    ИНДУКТОРЫ CYP3A4. Лекарственные средства, индуцирующие активность CYP3A4, обычно повышают печеночный клиренс, что приводит к снижению плазменной концентрации лекарственных средств, которые являются субстратами CYP3A4. Сопутствующее применение может потребовать увеличения дозы метилпреднизолона, чтобы достичь желаемого результата.

    СУБСТРАТЫ СУР3А4. В присутствии другого субстрата CYP3A4 печеночный клиренс метилпреднизолона может меняться, что требует соответствующей корректировки дозы. Вероятно, побочные реакции, связанные с применением каждого из лекарственных средств в отдельности, могут возникать чаще при их совместном применении.

    ЭФФЕКТЫ, ОБУСЛОВЛЕННЫЕ CYP3A4. Другие взаимодействия и эффекты, возникающие при применении метилпреднизолона, описаны в таблице 1 ниже.

    В таблице 1 приведен перечень и описание самых частых и/или клинически значимых взаимодействий между лекарственными средствами или эффектов, которые наблюдаются при применении метилпреднизолона.


    Основные случаи несовместимости

    Для того чтобы избежать проблем с совместимостью и стабильностью, метилпреднизолона натрия сукцинат рекомендуется вводить отдельно от других соединений, которые вводятся внутривенно. К лекарственных средств, которые характеризуются физической несовместимостью с метилпреднизолона натрия сукцинатом в растворе, относятся (перечень не является исчерпывающим): аллопуринол натрия, доксапраму гидрохлорид, тайгециклин, дилтиазема гидрохлорид, кальция глюконат, векурония бромид, рокуронию бромид, цизатракурию безилат, гликопиролат, пропофол.

    Взаимодействия, имеющие позитивные последствия.

    Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу злокачественного новообразования.

    • Химиотерапия, которая вызывает легкий или умеренный еметогенний эффект. Для усиления эффекта с первой дозой метилпреднизолона можно применять хлорированный лечат при помощи фенотиазина (за один час до химиотерапии).
    • Химиотерапия, которая вызывает выраженный еметогенний эффект. Для усиления эффекта с первой дозой метилпреднизолона можно применять метоклопрамид или бутирофенон (за один час до химиотерапии).

    Лечение метилпреднизолоном фульминантного или диссеминированного туберкулеза легких и туберкулезного менингита с блокадой субарахноидального пространства или угрозой блокады проводят одновременно с применением соответствующей противотуберкулезной химиотерапии.

    Лечение метилпреднизолоном неопластических заболеваний, например лейкоза и лимфомы, обычно проводится в сочетании с алкилуючим средством, антиметаболитом и алкалоидом барвинка.

    Применение в период беременности или кормления грудью.

    Влияние на репродуктивную функцию

    Доказательств отрицательного влияния кортикостероидов на репродуктивную функцию нет.

    Беременность

    В ходе исследований на животных установлено, что введение беременной высоких доз кортикостероидов может вызвать пороки развития плода. Однако кортикостероиды не вызывают развития врожденных аномалий при применении беременным женщинам Однако поскольку исследования с участием людей не исключают вредного влияния метилпреднизолона натрия сукцината, препарат следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.

    Некоторые коритикостероїди легко проходят сквозь плаценту. В рамках одного ретроспективного исследования было выявлено повышение частоты случаев низкой массы тела у новорожденных, матери которых получали кортикостероиды. За этими новорожденными следует тщательно наблюдать относительно признаков недостаточности надпочечников, хотя недостаточность надпочечников у новорожденных, которые подвергались воздействию кортикостероидов внутриутробно наблюдается редко.

    Влияние кортикостероидов на схватки и роды неизвестный.

    У новорожденных, матери которых получали длительное лечение кортикостероидами во время беременности, наблюдалась катаракта.

    Кормление грудью

    Кортикостероиды проникают в грудное молоко.

    Кортикостероиды, присутствуют в грудном молоке, могут задерживать рост и влиять на эндогенную продукцию глюкокортикоидов у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании. Поскольку соответствующие исследования влияния глюкокортикоидов на репродуктивную функцию человека не проводились, эти лекарственные средства должны применяться женщинами во время кормления грудью лишь тогда, когда польза терапии перевешивает потенциальный риск для новорожденного.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

    Влияние кортикостероидов на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами систематически не оценивалось. После лечения кортикостероидами возможно развитие таких побочных реакций, как головокружение, вертиго, зрительные нарушения и повышенная утомляемость. В случае их возникновения пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами

    Способ применения и дозы

    Раствор метилпреднизолона натрия сукцината можно вводить с помощью внутривенной или внутримышечной инъекции или путем внутривенной инфузии. При оказании первичной неотложной помощи предпочтение отдается применению в виде внутривенной инъекции (см. таблицу 2 для получения информации о рекомендуемых доз). Дозу для грудничков и детей можно уменьшать, однако в большей степени руководствоваться нужно тяжестью состояния и ответом пациента на лечение, а не его возрастом или массой тела. Доза должна составлять по меньшей мере 0,5 мг/кг массы тела каждые 24 часа.

    При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре взрослых препарат применяют только внутривенно (внутримышечное применение противопоказано).

     

    Дозу необходимо снижать или отменять постепенно, если препарат вводился более нескольких дней. Если при хроническом заболевании возникает спонтанная ремиссия, лечение необходимо прекратить. Во время длительной терапии нужно периодически выполнять обычные лабораторные исследования, включая анализ мочи, определение уровня сахара в крови через два часа после еды, а также контролировать показатели артериального давления и массы тела, проводить рентгенографию органов грудной клетки. У пациентов с язвами в анамнезе или выраженной диспепсией желательно выполнять рентгенографию верхних отделов ЖКТ. В случае внезапного прекращения длительного лечения также необходимо проводить медицинское наблюдение. Для введения внутривенной (или внутримышечной) инъекции раствор готовят согласно инструкции.

    Инструкции по применению препарата в двоємнисному флаконе типа Act-O-Vial

    1. Нажимают на пластиковый активатор, чтобы растворитель поступил в нижней емкости.

    2. Осторожно взбалтывают, чтобы перемешать раствор.

    3. Снимают пластиковую пластину, которая покрывает центр пробки.

    4. Стерилизуют освободившуюся часть резиновой пробки.

    5. Вводят иглу (желательно размером 22G) вертикально сквозь центр пробки, пока ее кончик не станет видимым. Переворачивают флакон и набирают нужную дозу лекарственного средства. Если используют более толстую иглу, важно избегать наклона иглы и вводить ее перпендикулярно в центр резиновой пробки.

    Инструкции относительно применения препарата во флаконе в комплекте с растворителем

    В асептических условиях добавляют растворитель во флакон со стерильным порошком. Применяют только специальный растворитель.

    Для того чтобы набрать препарат из флакона, см. пункт 5 «Инструкции по применению препарата в двоємнисному флаконе типа Act-O-Vial» относительно размера иглы, которую желательно использовать.

    ПРИГОТОВЛЕНИЕ ПЕРФУЗИОННЫХ РАСТВОРОВ

    Сначала готовят восстановленный раствор согласно инструкции. Терапию можно начинать, введя раствор метилпреднизолона натрия сукцината внутривенно в течение как минимум 5 минут (дозы до 250 мг включительно) и в течение по крайней мере 30 минут (дозы, превышающие 250 мг). Следующие дозы можно набирать и вводить аналогично. Если нужно, лекарственное средство можно вводить в разбавленных растворах с помощью смешивания восстановленного препарата с 5 % раствором декстрозы в воде, физиологическим раствором, 5 % раствором декстрозы в 0,45 % или 0,9 % натрия хлориде. Полученные растворы физически и химически стабильным на протяжении 48 часов.

    Любые неиспользованные остатки лекарственного средства или отходы следует утилизировать согласно требованиям местного законодательства.

    Дети. Препарат можно назначать детям, в т.ч. грудничкам.

    Передозировка

    Не отмечено ни одного клинического синдрома острой передозировки при применении кортикостероидов. О развитии острой токсичности и/или смерти после передозировки кортикостероидами сообщается редко. На случай передозировки специфического антидота не существует, лечение является поддерживающим и симптоматическим.

    Метилпреднизолон выводится путем диализа.

    Побочные реакции

    При применении противопоказанными путями введения (интратекально/эпидурально) наблюдались следующие побочные реакции: арахноидиты, функциональные желудочно-кишечные расстройства/нарушения функции мочевого пузыря, головная боль, менингит, парапарез/параплегия, судороги, расстройства чувствительности. Частота этих побочных реакций неизвестна.

    Инфекции и инвазии: инфекции, оппортунистические инфекции.

    Нарушения со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность к лекарственному средству (в том числе анафилактоидные реакции или анафилактические реакции).

    Эндокринные расстройства: кушингоїд, гипопитуїтаризм, синдром отмены кортикостероидов, что может проявляться такими симптомами как: анорексия, тошнота, рвота, вялость, головная боль, повышение температуры тела, боль в суставах, шелушение кожи, миалгия, уменьшение массы тела и/или артериальная гипотензия.

    Нарушение обмена веществ, метаболизма: нарушение толерантности к глюкозе, гипокалиемический алкалоз, повышенная потребность в инсулине (или пероральных гипогликемических средствах при сахарном диабете), задержка натрия, задержка жидкости в организме, отрицательный азотистый баланс (в результате катаболизма белков), повышение уровня мочевины крови, увеличение аппетита (что может приводить к увеличению массы тела), липоматоз.

    Психические расстройства: аффективные расстройства (в частности аффективная лабильность, подавленное настроение, эйфорическое настроение, психологическая зависимость, суицидальные мысли), психотические расстройства (в частности, мания, бред, галлюцинации, шизофрения (аггравация шизофрении), спутанность сознания, психические расстройства, тревога, изменения личности, перепады настроения, патологическое поведение, бессонница, раздражительность.

    Расстройства со стороны нервной системы: повышение внутричерепного тиска (с отеком диска зрительного нерва (доброкачественная внутричерепная гипертензия)), судороги, амнезия, когнитивные расстройства, головокружение, головная боль, эпидуральный липоматоз.

    Нарушения со стороны органов зрения: экзофтальм, глаукома, катаракта, центральная серозная хориопатия.

    Расстройства со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: вертиго.

    Нарушения со стороны сердца: застойная сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов).

    Сосудистые расстройства: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, дислипидемия.

    Сообщалось о случаях сердечной аритмии и/или сосудистого коллапса и/или остановки сердца после быстрого внутривенного введения больших доз метилпреднизолона натрия сукцината (более 0,5 г, введенных за период меньше чем 10 минут). Во время или после введения больших доз метилпреднизолона натрия сукцината наблюдалась брадикардия, которая может быть не связана со скоростью или длительностью инфузии.

    Расстройства со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: икота.

    Желудочно-кишечные расстройства: желудочное кровотечение, перфорация кишечника, пептическая язва (с возможностью перфорации пептической язвы и кровотечения из пептической язвы), панкреатит, перитонит, язвенный эзофагит, эзофагит, боль в животе, вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота.

    Расстройства со стороны кожи и подкожной ткани: ангионевротический отек, периферические отеки, екхимоз, петехии, атрофия кожи, стрии кожи, гипопигментация кожи, гирсутизм, сыпь, эритема, зуд, крапивница, акне, гипергидроз.

    Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: остеонекроз, патологические переломы, задержка роста, атрофия мышц, миопатия, остеопороз, нейропатична артропатия, артралгия, миалгия, мышечная слабость.

    Расстройства репродуктивной системы и молочных желез: нарушение менструального цикла

    Общие расстройства и изменения в месте введения: нарушение заживления, реакции в месте инъекции, повышенная утомляемость, общее недомогание.

    Исследования: повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня щелочной фосфатазы крови, повышение внутриглазного давления, снижение толерантности к углеводам, снижение уровня калия крови, повышение уровня кальция мочи, подавление реакций на кожные тесты.

    Повреждения, отравления и осложнение процедур: разрыв сухожилия (в особенности Ахиллова сухожилия), компрессионный перелом позвоночника.

    Срок годности

    Для препарата Солу-Медрол 40 мг и 125 мг – 2 года.

    Для препарата Солу-Медрол 500 мг и 1000 мг – 5 лет.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Приготовленный раствор можно хранить при комнатной температуре не более 48 часов.

    Несовместимость

    Совместимость и стабильность растворов метилпреднизолона натрия сукцината для внутривенного введения и их смесей с другими внутривенными лекарственными средствами зависит от pH смеси, концентрации, времени, температуры и собственно способности метилпреднизолона растворяться. Поэтому для избежания проблем с совместимостью и стабильностью рекомендуется, если это возможно, вводить растворы метилпреднизолона натрия сукцината отдельно от других лекарственных средств как внутривенную болюсну инъекцию или через систему для внутривенного введения, или с помощью системы «piggy-back».

    Упаковка

    По 40 мг порошка и 1 мл растворителя во флаконе типа Act-O-Vial (двоємнисний флакон). По 1 флакону в картонной коробке.

    По 125 мг порошка и 2 мл растворителя во флаконе типа Act-O-Vial (двоємнисний флакон). По 1 флакону в картонной коробке.

    По 500 мг порошка во флаконе и 7,8 мл растворителя во флаконе. Порошок и растворитель в картонной коробке.

    По 1000 мг порошка во флаконе и 15,6 мл растворителя во флаконе. Порошок и растворитель в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Пфайзер Менюфекчуринг Бельгия НВ.

    Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

    Рейксвег 12, Пуурс, В-2870, Бельгия

    Внимание! Текст описания препарата "Солу-Медрол порошок для раствор для инъекций по 40 мг во флаконе " предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top