Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Софрадекс, капли глазные/ушные по 5 мл во флаконе

    Действующее вещество: Дексаметазон и противомикробные средства
    Лекарственная форма: Капли
    Внешний вид препарата: Софрадекс, капли глазные/ушные по 5 мл во флаконе Софрадекс, капли глазные/ушные по 5 мл во флаконе вид упаковки 1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: фрамицетину сульфат, грамицидин, дексаметазон (в виде натрия метасульфобензоату);

    1 мл капель содержит: фрамицетину сульфата 5,0 мг, грамицидина 0,05 мг, дексаметазон (в виде натрия метасульфобензоату) 0,5 мг;

    вспомогательные вещества: лития хлорид, кислота лимонная моногидрат, натрия цитрат, спирт фенилэтиловый, этанол безводный, полисорбат 80, вода для инъекций.

    Лекарственная форма

    Капли глазные/ушные.

    Основные физико-химические свойства: почти прозрачный, почти бесцветный раствор с характерным запахом, похож на запах фенилетилового спирта.

    Фармакотерапевтическая группа

    Комбинированные средства, содержащие кортикостероиды и противомикробные средства. Код АТХ S03C A01.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Фрамицетину сульфат – аминогликозидний антибиотик, действует бактерицидно, обладает широким спектром действия. Грамицидин – антибиотик, продуцируемый Bacillus brevis Dubos, действует бактерицидно и бактериостатически, активен в отношении различных грамположительных микроорганизмов. Дексаметазон – глюкокортикоид с противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием. При местном применении в офтальмологии уменьшает боль, жжение, светобоязнь, слезотечение.

    Показания

    Поверхностные бактериальные инфекции глаз, сопровождающиеся выраженным воспалительным и/или аллергическим компонентом; блефарит; инфицированная экзема век; халазион; аллергический конъюнктивит; кератит rosacea; склерит, еписклерит, иридоциклит. Препарат применять при наружном отите.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность (аллергия) к любому компоненту препарата или к другим антибиотикам группы аминогликозидов. Herpes simplex и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы, туберкулез глаз, грибковые поражения глаз, трахома, глаукома, перфорации барабанной перепонки.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Взаимодействие пока что неизвестна.

    Особенности применения.

    Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки.

    Препарат можно применять только после установления врачом точного диагноза и исключения поражений вирусного и грибкового происхождения. Продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, так как длительное применение глюкокортикоїду, что содержится в составе препарата Софрадекс®может маскировать скрытые инфекции, а длительное применение антимикробных компонентов препарата способствует возникновению устойчивой микрофлоры.

    Повторный курс или продления лечения препаратом Софрадекс® нельзя проводить без регулярного наблюдения врача с целью предотвращения повышения внутриглазного давления и/или глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением поля зрения, образование катаракты или возникновения инфекций глаза. Пациентам при длительном применении кортикостероидов местно в глаз следует постоянно и регулярно контролировать внутриглазное давление. Следует учитывать, что фрамицетин, который входит в состав препарата Софрадекс®, является аминогликозидним антибиотиком, которому свойственна ототоксичность, особенно при его применении в больших дозах больным с почечной и печеночной недостаточностью.

    Длительный интенсивный курс местного лечения может оказать общее системное действие.

    В случае заболеваний, вызванных истончением роговой оболочки глаза, любое применение стероидов может вызвать ее перфорацию.

    Кортикостероиды могут уменьшать резистентность к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции и помешать выявлению таких инфекций и маскировать клинични признаки инфекции, препятствуя выявлению неэффективности антибиотиков. При стойком образовании язв роговицы следует учитывать возможность грибковой инфекции у пациентов, которым осуществлялось или осуществляется лечение кортикостероидами. Лечение следует прекратить в случае возникновения грибковой инфекции. Кортикостероиды, которые применяются местно в глаз, могут замедлять заживление ран роговицы.

    Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения воспалений глаза.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не установлена.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Пациентам, которые применяют препарат Софрадекс® для лечения глаз, из-за возможного затуманивания зрения следует воздержаться от управления автомобилем или работы с оборудованием и механизмами, требующими повышенного визуального внимания.

    Способ применения и дозы

    Взрослым и детям (от 7 лет) для лечения наружного отита: 2-3 капли закапывать в пораженное ухо 3-4 раза в сутки; для лечения инфекций глаз: 1-2 капли каждый час, а в экстренных случаях – 2 раза в час в течение 2-3 дней с последующим постепенным снижением дозы до 1-2 капель 3-4 раза в сутки.

    Продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней.

    1. Снять внешнюю крышку и открыть 3. Снять колпачок с капельницы,

    флакон, рис. 1 наклонить флакон и пальцем

     

    рис. 1 рис. 4

    нажать на гибкую поверхность

    крышки, рис. 4

     

     

    2. Закрепить пластиковую капельницу

    (прилагается) на горловинку флакона,

    рис. 2 и 3

     

    рис. 3

     

    4. После использования обязательно закрыть капельницу колпачком.

    Дети

    Софрадекс® не назначать детям в возрасте до 7 лет в связи с возможностью угнетения функции надпочечников.

    Передозировка

    Длительное интенсивное применение препарата может привести к возникновению системных эффектов. При пероральном приеме содержания одного флакона (до 10 мл), возникновение серьезных побочных реакций маловероятно. В случае передозировки препаратом Софрадекс® при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой.

    Побочные реакции

    Возможно возникновение реакции повышенной чувствительности, включая раздражение, ощущение жара, зуда, дерматита, крапивницы, боли. Со стороны глаз: повышение внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва и нарушением полей зрения; субкапсулярная катаракта (при длительном применении); истончение роговицы с возможным возникновением перфорации (при заболеваниях роговицы или склеры, сопровождающихся уменьшением толщины этих оболочек глаза) (см. раздел “Особенности применения”). Возможно возникновение головокружения и дисгевзии.

    Указанные побочные эффекты обусловлены дексаметазоном, входящим в состав препарата.

    Кортикостероиды могут способствовать возникновению устойчивой микрофлоры (см. раздел “Особенности применения”). В случае выявления каких-либо нежелательных воздействий или необычных реакций следует посоветоваться с врачом относительно дальнейшего лечения.

    Симптомы основного заболевания, которые могут быть проявлениями реакций гиперчувствительности: ощущение дискомфорта в глазах, ощущение инородного тела в глазах, повышенное слезотечение, необычное ощущение в глазах, образование чешуек по краям век, птоз век, гиперемия глаз, мидриаз.

    Симптомы при длительном применении: затуманивание зрения, снижение остроты зрения, эрозия роговицы, кератит, головная боль.

    Срок годности. 2 года.

    Срок годности после вскрытия флакона – 1 месяц.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

    Упаковка

    № 1: по 5 мл во флаконе; по 1 флакону вместе с капельницей в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Гленд Фарма Лимитед, Индия/Gland Pharma Limited, India.

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

    Д.П. Палли, Дандигал Пост, Кутбуллапур Мандал, Ранга Редди Дистрикт, Андхра-Прадеш – 500 043, Индия/D. P. Pally, Dundigal Post, Quthbullapur Mandal, R. R. Dist, Andhra Pradesh – 500 043, India.

    Заявитель

    Санофи Индия Лимитед, Индия/Sanofi India Limited, India.

    Местонахождение заявителя

    54/A, Сэр Матурадас Васанджи Роуд, Андхери (Ист), Мумбей 400 093, Индия/54/A, Sir Mathuradas Vasanji Road, Andheri (East), Mumbai-400 093, India.

    Внимание! Текст описания препарата "Софрадекс, капли глазные/ушные по 5 мл во флаконе" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top