Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Скоприл таблетки по 20 мг №30 (10х3)

    Действующее вещество: Лизиноприл
    Лекарственная форма: Таблетки
    Внешний вид препарата: Скоприл таблетки по 20 мг №30 (10х3) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    действующее вещество: лизиноприл;

    1 таблетка содержит 10 мг или 20 мг лизиноприла (в виде лизиноприла дигидрата);

    вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный, маннит (E 421), кальция гидрофосфат, крахмал прежелатинизированный, повидон, железа оксид желтый (Е 172) и железа оксид красный (Е 172) (в таблетках по 20 мг).

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Основные физико-химические свойства:

    таблетки 10 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета, с линией разлома с одной стороны, со слегка заметными вкраплениями пигмента;

    таблетки 20 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки кремовато-розового цвета, с линией разлома с одной стороны, со слегка заметными вкраплениями пигмента.

    Фармакотерапевтическая группа

    Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Ингибиторы АПФ монокомпонентные. Код АТХ С09А А03.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Лизиноприл ингибитор АПФ. АПФ является пептидилдипептидазою, которая катализирует превращение ангиотензина I в вазоконстрикторний пептид, ангиотензин II, который также стимулирует секрецию альдостерона. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации в плазме крови ангиотензина II, что приводит к снижению активности вазопрессоров и секреции альдостерона. Последнее снижение может привести к увеличению концентрации калия в сыворотке крови.

    Поскольку механизм действия при гипертензии осуществляется посредством угнетения ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лизиноприл оказывает гипотензивное действие даже у гипертензивных пациентов с низким уровнем ренина. АПФ идентичен кининази фермента, что разрушает брадикинин. Роль повышенного уровня брадикинина (что имеет выраженные вазодилатуючи свойства) в ходе лечения лизиноприлом полностью не выяснена и требует дальнейшего изучения.

    Фармакокинетика.

    Абсорбция.

    После перорального приема лизиноприл медленно и не полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсорбция препарата после приема составляет примерно 25 % из мижиндивидуальною вариабельною (6-60 %). Одновременное употребление пищи не влияет на всасывание. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 6-8 часов.

    Распределение.

    Равновесные концентрации в сыворотке крови достигаются на протяжении 2-3 дней после введения препарата. Кроме АПФ, не связывается с белками плазмы крови.

    Метаболизм и выведение.

    Не метаболизируется, выводится с мочой в неизмененном виде.

    Удаляется при гемодиализе.

    Фармакокинетика у особых групп пациентов.

    При нарушении функции почек выведение лизиноприла снижается пропорционально степени нарушения функциональных нарушений (это снижение становится клинически важным при клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин).

    При сердечной недостаточности почечный клиренс лизиноприла снижается.

    Для пациентов пожилого возраста характерны более высокие концентрации лизиноприла в плазме крови и значение AUC (увеличенные примерно на 60 %), чем у пациентов младшего возраста.

    Показания

    Артериальная гипертензия.

    Хроническая сердечная недостаточность.

    Острый инфаркт миокарда у пациентов со стабильными показателями гемодинамики (систолическое АД > 100 мм рт.ст).

    Диабетическая нефропатия при сахарном диабете (у больных инсулинозависимым сахарным диабетом и сахарный диабет II типа).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к лизиноприла или к другим компонентам препарата или к другим ингибиторам АПФ.

    Ангионевротический отек в анамнезе (в том числе после применения ингибиторов АПФ, идиопатический и наследственный отек).

    Аортальный или митральный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия с выраженными гемодинамическими нарушениями.

    Билатеральный стеноз почечной артерии или стеноз артерии единственной почки; острый инфаркт миокарда с нестабильной гемодинамикой.

    Кардиогенный шок.

    Одновременное применение препарата и високопропускних мембран с полиакрилнитрилнатрию-2-метилалилсульфонату (например, AN 96) при срочном диализе.

    Пациенты с уровнем креатинина в сыворотке крови ≥ 220 мкмоль/л.

    Одновременное назначение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м2).

    Беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

    Период кормления грудью. Детский возраст.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС).

    Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) блокаторами рецепторов ангиотензина II, ингибиторами АПФ или алискиреном ассоциирована с повышенным риском развития побочных эффектов, таких как гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией этими лекарственными средствами.

    Диуретики.

    При одновременном применении с диуретиками отмечается суммация антигипертензивного эффекта. У пациентов, которые уже принимают диуретики, особенно те, кому диуретики назначены недавно, применение лизиноприла иногда может вызвать чрезмерное снижение артериального давления. Вероятность симптомов артериальной гипотензии под влиянием лизиноприла снижается, если прекратить принимать диуретик перед началом лечения лизиноприлом.

    Калийсберегающие диуретики, калийвмисни пищевые добавки или солезаминники.

    Хотя уровень калия в сыворотке крови при клинических исследованиях ингибиторов АПФ обычно оставался в пределах нормы, у некоторых пациентов все же развивалась гиперкалиемия. Риск гиперкалиемии связывают с факторами, к которым относятся почечная недостаточность, сахарный диабет и одновременный прием калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), а также калийсодержащих пищевых добавок или солезаминникив.

    Применение калийсодержащих пищевых добавок, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих солезаминникив может приводить к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Во время приема лизиноприла на фоне калийвивидних диуретиков, гипокалиемия, вызванная их приемом, может быть ослаблена.

    Литий.

    При одновременном приеме лития и ингибиторов АПФ обратимо повышается уровень лития в сыворотке крови и развиваются токсические эффекты. Применение тиазидных диуретиков может повышать риск литиевой интоксикации и усиливать ее, если она уже вызвана одновременным приемом ингибиторов АПФ. Применять лизиноприл одновременно с литием не рекомендуется, но в тех случаях, когда такое сочетание необходимо, следует осуществлять тщательный контроль уровня лития в сыворотке крови.

    Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в дозе ≥ 3 г в сутки.

    Длительный прием НПВС может ослабить гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. Эффекты НПВП и ингибиторов АПФ на повышение уровня калия в сыворотке крови суммируются, что может привести к нарушению функции почек. Эти эффекты обычно обратимы. В отдельных случаях может наблюдаться острая почечная недостаточность, особенно при нарушении функции почек, например, у пожилых людей или у пациентов с обезвоживанием организма.

    Золото.

    Нитритоїдни реакции (симптомы вазодилатации, включая приливы крови к лицу, тошноту, головокружение, артериальную гипотензию, которая может быть очень тяжелой) после инъекции золота (например натрия ауротиомалата) отмечались чаще у пациентов, получавших лечение ингибитором АПФ.

    Другие антигипертензивные средства.

    При одновременном применении лизиноприла с другими антигипертензивными средствами наблюдается усиление гипотензивного эффекта. Одновременный прием нитроглицерина и других органических нитратов или вазодилататоров может усиливать гипотензивный эффект лизиноприла.

    Трициклические антидепрессанты, анестетики и антипсихотики.

    Прием некоторых анестетиков, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств на фоне ингибиторов АПФ может усилить артериальную гипотензию.

    Симпатомиметики.

    Могут ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

    Гипогликемические средства.

    Эпидемиологические исследования показали, что одновременный прием ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулинов и гипогликемических средств для приема внутрь) может усиливать действие последних, вплоть до развития гипогликемии. Вероятность таких явлений особенно высока в течение первых недель одновременного лечения пациентов, а также при нарушении функции почек.

    Ацетилсалициловая кислота, тромболитики, β-адреноблокаторы и нитраты.

    Лизиноприл можно назначать одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в дозах, которые употребляются в кардиологии), тромболитическими средствами, β-адреноблокаторами и нитратами.

    Особенности применения

    Симптоматическая гипотензия.

    Наблюдается редко у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией. У гипертензивных пациентов, принимающих лизиноприл, вероятность развития артериальной гипотензии возрастает при уменьшении оцк например в результате лечения диуретиками, ограничения потребления соли с едой, проведения диализа, при диарее или рвоте), а также при тяжелых формах ренинзалежної артериальной гипертензии.

    Симптоматическая артериальная гипотензия наблюдалась у пациентов с сердечной недостаточностью, независимо от того, сочетается ли она с почечной недостаточностью. Это чаще всего наблюдается у пациентов с более тяжелой сердечной недостаточностью, вынужденных принимать высокие дозы петлевых диуретиков, у которых наблюдается гипонатриемия или функциональная почечная недостаточность. Пациенты с повышенным риском артериальной гипотензии нуждаются в тщательном наблюдении в начальном периоде лечения и при подборе дозы.

    Это также относится к пациентам с ишемической болезнью сердца или заболеванием сосудов мозга, у которых значительное падение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или нарушение мозгового кровообращения.

    В случае развития артериальной гипотензии пациента необходимо положить на спину и при необходимости произвести внутривенное вливание раствора натрия хлорида. Преходящая гипотензивная реакция не является противопоказанием для последующего приема препарата. После восстановления эффективного объема крови и артериальной гипертензии можно продолжить лечение лизиноприлом.

    У некоторых пациентов с застойной сердечной недостаточностью, имеющих нормальное или низкое артериальное давление, может произойти дополнительное снижение системного артериального давления при назначении лизиноприла. Этот эффект ожидаем и обычно не является причиной для прекращения терапии. При возникновении симптоматической гипотензии может потребоваться снижение дозы или прекращения приема лизиноприла.

    Гипотензия с острым инфарктом миокарда.

    При остром инфаркте миокарда нельзя начинать терапию лизиноприлом, если за предыдущее лечение сосудорасширяющими препаратами существует риск дальнейшего серьезного ухудшения гемодинамических показателей. Это касается пациентов с систолическим артериальным давлением ≤ 100 мм рт. ст. или с кардиогенным шоком. В первые 3 дня после инфаркта следует уменьшить дозу препарата, если систолическое ад ≤ 120 мм рт.ст. При систолическом артериальном давлении ≤100 мм рт. ст. поддерживающую дозу следует уменьшить до 5 мг или временный до 2,5 мг. При устойчивой гипотензии (систолическое артериальное давление ≤ 90 мм рт. ст. на протяжении более 1 ч) терапию лизиноприлом следует прекратить.

    Аортальный и митральный стенозы/гипертрофическая кардиомиопатия.

    Как и другие ингибиторы АПФ, лизиноприл следует назначать с осторожностью пациентам с митральным стенозом или затруднением выброса из левого желудочка (например, при аортальном стенозе или гипертрофической кардиомиопатии).

    Нарушение функции почек.

    При почечной недостаточности (клиренс креатинина < 80 мл/мин), начальная доза лизиноприла должна быть определена в зависимости от клиренса креатинина пациента (см. таблицу 1), а затем - в зависимости от реакции пациента на лечение. Рутинный контроль калия и креатинина является частью нормальной медицинской практики у этих пациентов.

    У пациентов с сердечной недостаточностью в начале лечения ингибиторами АПФ может наблюдаться ухудшение функции почек. В таких ситуациях описаны случаи острой почечной недостаточности, обычно обратимой. У некоторых пациентов с сужением обеих почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки ингибиторы АПФ повышают уровень мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови; обычно эти изменения проходят после прекращения приема препаратов. Вероятность этого особенно высока при почечной недостаточности.

    При наличии реноваскулярної гипертензии высок риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. У таких пациентов лечение следует начинать под тщательным медицинским наблюдением с малых доз, которые должны быть точно подобраны. Поскольку диуретики могут внести вклад в описанную выше клиническую динамику, в течение первых недель лечения лизиноприлом их прием должен быть прекращен, а функция почек нуждается в тщательном наблюдении.

    У некоторых больных артериальной гипертензией без явного заболевания сосудов почек прием лизиноприла, особенно на фоне диуретиков, вызывает повышение уровня мочевины в крови и креатинина в сыворотке; эти изменения обычно бывают незначительными и преходящими. Вероятность их возникновения выше у больных с нарушением функции почек. В таких случаях может возникнуть необходимость в снижении дозы и прекращении приема диуретика и лизиноприла.

    Лечение острого инфаркта миокарда лизиноприлом не показано пациентам с признаками дисфункции почек, при которой отмечается повышенный уровень креатинина в сыворотке крови 177 мкмоль/л и/или протеинурия 500 мг/сут. При развитии дисфункции почек на протяжении терапии лизиноприлом (концентрация креатинина сыворотки превышает 265 мкмоль/л или вдвое повышенный уровень креатинина в сыворотке крови по сравнению с его уровнем, определенным до начала лечения) прием препарата следует прекратить.

    Повышенная чувствительность/ангионевротический отек.

    Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых связок и гортани редко развивается у пациентов, которые получают ингибиторы АПФ, в т.ч. лизиноприл. В период лечения ангионевротический отек может развиться в любое время. В этом случае прием лизиноприла следует немедленно прекратить, провести соответствующее лечение и установить наблюдение за пациентом; прежде чем отпустить пациента, следует убедиться в том, что все симптомы отека ликвидированы.

    Даже в тех случаях, когда отек ограничивается только языком и признаки нарушения дыхания отсутствуют, пациенты могут потребовать продолжительного наблюдения, поскольку лечение антигистаминными средствами и ГКС может оказаться недостаточным.

    В отдельных случаях зарегистрирован летальный случай пациентов вследствие ангионевротического отека гортани или языка. Если отек распространяется на язык, голосовые связки или гортань, весьма вероятно перекрытие дыхательных путей, особенно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство на органах дыхания. В таких случаях необходимо принять меры неотложной терапии (введение адреналина и/или поддержание проходимости дыхательных путей).

    Пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптоматики.

    У пациентов, имеющих в анамнезе ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибитора АПФ, может быть повышен риск развития ангионевротического отека в ответ на прием ингибитора АПФ.

    Гемодиализ.

    При назначении препарата в условиях диализа с полиакрилвиниловою мембраной возможно развитие анафилактических реакций. Рекомендуется использование мембран другого типа для проведения диализа или применение лекарственных средств других групп для лечения пациентов с артериальной гипертензией.

    Анафилактоидные реакции при ЛПНП-аферези.

    Поскольку при аферези ЛПНП с сульфатом декстрана применение ингибиторов АПФ может привести к развитию анафилактических реакций, которые могут представлять угрозу для жизни, следует временно отменить ингибиторы АПФ перед каждым аферезом.

    Десенсибилизация.

    У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, на фоне десенсибилизирующей терапии (например, против яда перепончатокрылых), развиваются длительные анафилактоидные реакции. Если такие пациенты воздерживались от приема ингибиторов АПФ на время десенсибилизации, реакций не наблюдалось, однако случайное введение АПФ провоцировало анафилактоїдну реакцию.

    Печеночная недостаточность.

    С приемом ингибиторов АПФ связывают развитие редкого синдрома, который начинается с холестатической желтухи или гепатита и переходит в молниеносный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома не ясен. Если у пациентов, принимающих лизиноприл, развивается желтуха или значительно повышается активность печеночных ферментов, препарат необходимо отменить, оставляя пациента под наблюдением врача до исчезновения симптомов.

    Гиперкалиемия.

    У некоторых пациентов, которые принимают ингибиторы АПФ, в т.ч. лизиноприл, наблюдается повышение уровня калия в сыворотке. К группе риска развития гиперкалиемии относятся пациенты с почечной недостаточностью или сахарным диабетом, принимающие калийсберегающие диуретики, или калийвмисни заменители соли, а также те пациенты, которые принимают другие лекарственные средства, повышающие уровень калия в сыворотке (например, гепарин).

    Если прием перечисленных выше препаратов на фоне лечения ингибитором АПФ признается необходимым, рекомендуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

    Больные на сахарный диабет.

    У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства или инсулин, необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови в течение первого месяца лечения ингибитором АПФ.

    Литий.

    Обычно не рекомендуется сочетать прием лития и лизиноприла.

    Нейтропения/агранулоцитоз.

    У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, могут развиваться нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. При нормальной функции почек и в отсутствие осложнений нейтропения развивается редко. Нейтропения и агранулоцитоз обратимы и проходят после прекращения приема ингибитора АПФ.

    Следует проявлять крайнюю осторожность при назначении лизиноприла пациентам с заболеваниями соединительной ткани с сосудистыми проявлениями, проходящим курс лечения антидепрессантами, принимающим аллопуринол или прокаинамид, а также при сочетании этих факторов, особенно на фоне нарушения функции почек.

    У некоторых таких пациентов развиваются тяжелые инфекции, которые не всегда поддаются интенсивной терапии антибиотиками. Если в лечении таких пациентов применяют лизиноприл, рекомендуется периодически проверять количество лейкоцитов, причем пациентов следует предупредить о необходимости сообщать о любых признаках инфекции.

    Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС).

    Поскольку одновременное употребление ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирену ассоциировано с повышенным риском гипотензии, гиперкалиемии и нарушением функции почек (включая острую почечную недостаточность), двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) во время комбинированного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется. Когда комбинация этих лекарственных средств (двойная блокада) считается абсолютно необходимой, ее следует проводить под контролем специалиста одновременно с тщательным мониторингом функции почек, водно-солевого баланса, а также кровяного давления. У пациентов с диабетической нефропатией не следует одновременно применять ингибиторы АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II.

    Расовая принадлежность.

    Ингибиторы АПФ чаще вызывают развитие ангионевротического отека у пациентов негроидной расы по сравнению с пациентами другой расовой принадлежности. Как и другие ингибиторы АПФ, лизиноприл может быть менее эффективным в снижении ад у чернокожих пациентов по сравнению с лицами других рас, возможно, вследствие высокой частоты лиц с низким уровнем ренина в популяции чернокожих пациентов с артериальной гипертензией.

    Кашель.

    При применении ингибиторов АПФ может появиться непродуктивный длительный кашель, который исчезает после прекращения лечения. Такой кашель, вызванный применением ингибиторов АПФ, следует учитывать при дифференциальном диагнозе кашля.

    Оперативные вмешательства/анестезия.

    У пациентов, подвергающихся хирургическому вмешательству или общей анестезии препаратами, снижающими артериальное давление, лизиноприл может блокировать повышение образования ангиотензина II под влиянием компенсаторного выброса ренина. Если предполагается, что артериальная гипотензия развивается по этому механизму, она может быть откорректирована увеличением ОЦК.

    Применение в период беременности или кормления грудью.

    Препарат не следует применять беременным или женщинам, которые планируют забеременеть. Если в ходе лечения этим лекарственным средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и, если необходимо, заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных.

    Скоприл® противопоказано принимать в период кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

    При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами следует учитывать возможность возникновения головокружения и усталости.

    Способ применения и дозы

    Скоприл® таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время, независимо от еды. Суточную дозу подбирают индивидуально в зависимости от реакции пациента и артериального давления.

    Артериальная гипертензия.

    Скоприл® применяют в качестве монотерапии или в комбинации с другими классами антигипертензивных средств.

    Начальная доза.

    При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в сутки. У пациентов с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (в частности при реноваскулярные гипертензии, избыточном выведении хлорида натрия из организма и/или дегидратации, сердечной декомпенсации, или сильно выраженной гипертензии), может произойти чрезмерное снижение артериального давления после начальной дозы. У этих пациентов рекомендуемая начальная доза составляет 2,5-5 мг, начало лечения должно проходить под наблюдением врача. Для получения дозы 2,5 мг применить препарат с соответствующим содержанием действующего вещества.

    Для пациентов с почечной недостаточностью дозу необходимо уменьшить. (см. Таблицу 1).

    Поддерживающая доза.

    Обычная эффективная поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки. Если препарат в указанной дозе не обеспечивает должного терапевтического эффекта в течение 2-4 недель, дозу можно и в дальнейшем увеличить. Максимальная суточная доза составляет 80 мг в сутки.

    Пациенты, которые принимают диуретики.

    У пациентов, которые заранее получают диуретическую терапию, после приема первой дозы Скоприлу® возможно возникновение симптоматической гипотензии. Лечение диуретиками необходимо прекратить за 2-3 дня до начала лечения Скоприлом®. Если невозможно прекратить лечение диуретиками, лизиноприл назначают в начальной дозе 5 мг. Следует контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Дальнейшую дозу следует подбирать в зависимости от артериального давления. В случае необходимости, лечения диуретиками можно восстановить.

    Пациенты с почечной недостаточностью.

    У пациентов с почечной недостаточностью дозы определяют в зависимости от значения клиренса креатинина, как это показано в Таблице 1:

    Клиренс креатинина (мл/мин)
    Начальная доза (мг/сутки)
    менее 10 мл/мин (включая больных, находящихся на гемодиализе)
    2,5 мг*
    10-30 мл/мин
    2,5-5 мг
    31-80 мл/мин
    5-10 мг

    *Дозу и/или режим дозирования устанавливают в зависимости от значений артериального давления. Дозу можно повышать не более чем до 40 мг в сутки с контролем артериального давления.

    Хроническая сердечная недостаточность.

    У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью Скоприл® можно применять как дополнение к терапии диуретиками, препаратами наперстянки или β-блокаторами. Скоприл® назначают в начальной дозе 2,5 мг в сутки под наблюдением врача, с целью определения первичного влияния на артериальное давление. Дозу Скоприлу® следует повышать не более чем на 10 мг, с временным интервалом не меньше 2-х недель и до максимальной дозы 35 мг в сутки.

    Определение дозы должно быть основано на клиническом наблюдении за каждым пациентом.

    У пациентов высокого риска развития симптоматической гипотензии (при избыточном выведении хлорида натрия из организма) с или без гипонатриемии, при гиповолемии, а также у пациентов, которые получали высокие дозы диуретиков, вышеназванные состояния перед началом лечения необходимо компенсировать.

    Острый инфаркт миокарда.

    Пациенты одновременно должны принимать обычную стандартную терапию с тромболитическими лекарственными средствами, ацетилсалициловой кислотой и β-блокаторами. Лизиноприл совместим с нитроглицерином, вводимым внутривенно или трансдермально.

    Начальная доза (в первые 3 дня после перенесенного инфаркта).

    Терапию лизиноприлом следует начинать в первые 24 часа с момента появления симптомов заболевания. Терапию не следует начинать, если систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт.ст. Первая доза Скоприлу® составляет 5 мг, через 24 часа снова назначают дозу 5 мг, затем назначают дозу 10 мг 1 раз в сутки, далее поддерживающая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.

    Пациентам с систолическим артериальным давлением (120 мм рт.ст. или ниже) в первые 3 дня после инфаркта назначают сниженную дозу лизиноприла - 2,5 мг.

    При почечной недостаточности (клиренс креатинина < 80 мл/мин), начальная доза Скоприлу® должна быть откорректирована в зависимости от клиренса креатинина пациента (см. таблицу 1).

    Поддерживающая доза.

    Поддерживающая доза составляет 10 мг в сутки. При возникновении гипотензии (систолическое артериальное давление ниже или равно 100 мм рт.ст.) поддерживающую дозу 5 мг временно снижают до 2,5 мг. При возникновении пролонгированной гипотензии (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст. более 1 часа) лечение необходимо прекратить.

    Лечение должно длиться на протяжении 6 недель, затем необходимо повторно оценить состояние пациента. У пациентов, у которых возникают симптомы сердечной недостаточности, следует продолжать лечение лизиноприлом.

    Диабетическая нефропатия.

    При лечении артериальной гипертензии у пациентов с сахарным диабетом II типа и начальной нефропатией доза Скоприлу® составляет 10 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 20 мг в сутки с целью достижения значений диастолического артериального давления ниже 90 мм рт.ст. в положении сидя.

    При почечной недостаточности (клиренс креатинина < 80 мл/мин) начальную дозу Скоприлу® необходимо откорректировать в зависимости от клиренса креатинина пациента (см. таблицу 1).

    Люди пожилого возраста.

    В клинических исследованиях не были выявлены различия в эффективности или безопасности препарата в связи с возрастом. Начальная доза лизиноприла, назначается людям пожилого возраста со сниженной почечной функцией, должна быть откорректирована в соответствии с таблицей 1. Впоследствии дозировка определяется в зависимости от реакции артериального давления.

    Пациенты с трансплантацией почек.

    Нет опыта относительно применения препарата у пациентов с недавней трансплантацией почек. Поэтому не рекомендуется лечение лизиноприлом данных пациентов.

    Дети.

    Применение детям не рекомендуется, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

    Передозировка

    Симптомы: артериальная гипотензия, циркуляторный шок, электролитные нарушения, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель.

    Лечение: внутривенное введение солевых растворов. При артериальной гипотензии необходимо положить пациента на спину с приподнятыми вверх ногами. Если возможно, назначают инфузию ангиотензина II и/или внутривенно вводят катехоламины. Если препарат принят недавно, показано промывание желудка, применение абсорбентов и натрия сульфата. Лизиноприл удаляется из крови при гемодиализе. Для лечения стойкой брадикардии показано применение кардиостимулятора.

    Рекомендуется постоянный контроль лабораторных показателей (определение уровня электролитов и креатинина в сыворотке крови) и жизненных функций.

    Побочные реакции

    Очень частые (> 1/10); частые (≥ 1/100, < 1/10); нечастые (≥ 1/1000, < 1/100); редкие (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редкие (< 1/10000), неизвестно (нельзя оценить на основе имеющихся данных).

    Со стороны кроветворной и лимфатической систем:

    редкие: снижение уровня гемоглобина и гематокрита; очень редкие: угнетение деятельности костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунное заболевание.

    Со стороны обмена веществ:

    очень жидкие: гипогликемия.

    Со стороны центральной нервной системы:

    частые: головокружение, головная боль;

    нечастые: изменение настроения, парестезия, головокружение, нарушение вкусовых ощущений, нарушение сна;

    редкие: спутанность сознания, нарушение обоняния;

    неизвестные: симптомы депрессии, обмороки.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    частые: ортостатический эффект (включая гипотензию);

    нечастые: инфаркт миокарда или цереброваскулярний инсульт, возможно, вторичный-за чрезмерной гипотензией у пациентов группы высокого риска, пальпитации, тахикардия, феномен Рейно.

    Со стороны скелетно-ммышечной системы:

    были зарегистрированы мышечные спазмы.

    Со стороны дыхательной системы:

    частые: кашель;

    редкие: ринит;

    жидкие: диспноэ, ангионевротический отек;

    очень редкие: бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония. Были зарегистрированы инфекции верхних дыхательных путей.

    Со стороны пищеварительной системы:

    частые: диарея, рвота;

    нечастые: тошнота, боль в животе и диспепсия;

    редкие: сухость во рту, уменьшение аппетита, изменение вкуса;

    очень редкие: панкреатит, интестинальний ангионевротический отек, запор, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха и печеночная недостаточность.

    Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

    нечастые: сыпь, зуд, гиперчувствительность/ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или глотки;

    редкие: крапивница, алопеция, псориаз;

    очень редкие: повышенное потоотделение, пемфигус, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, лимфоцитома кожи.

    Сообщалось о синдром, что включает один или несколько симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, появление положительных антинуклеарных антител (АНА), ускорение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления.

    Со стороны почек и мочевыделительной системы:

    частые: почечная дисфункция;

    жидкие: уремия, острая почечная недостаточность;

    очень редкие: олигурия/анурия.

    Со стороны эндокринной системы;

    неизвестные: неадекватная секреция антидиуретического гормона.

    Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

    нечастые: импотенция;

    редкие: гинекомастия.

    Поражения организма в целом:

    нечастые: утомляемость, слабость.

    Исследования:

    нечастые: повышение уровня мочевины в крови, креатинина в сыворотке крови, печеночных ферментов, гиперкалиемия;

    редкие: повышение уровня билирубина в сыворотке крови, гипонатриемия, протеинурия.

    Срок годности

    3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 ºС, в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    Таблетки по 10 мг и по 20 мг.

    По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера, или по 3 блистера в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Алкалоид АД-Скопье.

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

    Республика Македония, 1000 м. Скопье, бульвар Александра Македонского, 12.

    Внимание! Текст описания препарата "Скоприл таблетки по 20 мг №30 (10х3)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top