Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Шанпоэтин-Здоровье раствор для инъекций, 10000 мо/мл по 1,0 мл в шприце №1

    Действующее вещество: Эритропоэтин
    Лекарственная форма: Растворы для внутреннего применения
    Фармакотерапевтическая группа: Биогенные стимуляторы.
    Внешний вид препарата: Шанпоэтин-Здоровье раствор для инъекций, 10000 мо/мл по 1,0 мл в шприце №1 Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Состав

    Действующее вещество: 1 шприц содержит эпоэтин альфа - 2000 МЕ / 0,5 мл, 4000 МЕ / 1 мл, 10000 МЕ / 1 мл

    Вспомогательные вещества: альбумин человеческий, натрия, натрия хлорид, кислота лимонная.

    Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

    Фармакологическая группа

    Антианемические препараты. Эритропоэтин.

    Код АТС В0ЗХ А01.

    Показания

    -Лечение анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью у взрослых больных, находящихся на гемо- или перитонеального диализа, в преддиализных пациентов и у детей, находящихся на гемодиализе.
    -Лечение тяжелой анемии у взрослых пациентов с почечной недостаточностью, которые еще не подлежат диализу.
    -Лечение анемии и снижения объема необходимых гемотрансфузий у взрослых пациентов, подлежащих химиотерапии в связи с солидными опухолями, злокачественной лимфомы или множественной миеломы и, если общий статус пациента указывает на рискованность переливаний (сердечно-сосудистые заболевания, имеющаяся анемия до начала химиотерапии).
    -Лечение анемии у ВИЧ-инфицированных пациентов, получавших терапию зидовудином и имеют уровень эндогенного эритропоэтина £ 500 МЕ / мл.
    -В рамках переддепозитнои программы перед большими хирургическими вмешательствами у пациентов с уровнем гематокрита 33-39% для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий, если ожидаемая потребность в крови для переливания превышает количество, которое можно получить методом аутологичного сбора без применения эритропоэтина альфа.
    -Взрослым пациентам с легкой и средней степенью анемии (гемоглобин в пределах 100 - 130 г / л) перед проведением крупной операции с ожидаемой средней степенью потери крови (2-4 единицы гемоглобина или 900-1800 мл крови) для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и облегчения восстановление системы эритропоэза.

    Противопоказания

    Подкожный путь введения противопоказан только пациентам с хронической почечной недостаточностью.

    Пациенты, у которых развивается истинная эритроцитарная аплазия (PRCA) вследствие лечения любым эритропоэтином, не должны получать Шанпоетин-Здоровье или любой другой эритропоэтин (см. Раздел «Особенности применения»).

    Неконтролируемая гипертензия.

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Необходимо принимать во внимание все противопоказания, которые ассоциируются с программой переддонорства аутологичной крови среди пациентов, которые лечатся эпоэтин альфа.

    Пациентам, подлежащих элективных ортопедической хирургии, но не участвовали в программе переддонорства аутологичной крови, применение Шанпоетину-Здоровье противопоказано при тяжелых коронарных, периферических-артериальных, каротидных, церебрально-сосудистых заболеваниях, в том числе пациентам, которые недавно перенесли инфаркт миокарда или церебрально-сосудистый эпизод.

    Пациенты, которым по каким-либо причинам невозможно применять адекватную антитромботической профилактике.

    Способ применения и дозы

    Пациенты с хронической почечной недостаточностью.

    У пациентов с хронической почечной недостаточностью препарат необходимо применять только путем внутривенного введения (см. Раздел "Особенности применения»).

    Оптимальная концентрация гемоглобина составляет 10-12 г / дл у взрослых пациентов и 9,5-11 г / дл у детей.

    Доза составляет 50 МЕ / кг массы тела. На этапе корректировки доза Шанпоетину-Здоровье должна быть увеличена, если концентрация гемоглобина не повышается хотя бы на 1 г / дл в месяц.

    У пациентов с хронической почечной недостаточностью и ишемической болезнью сердца или застойной сердечной недостаточностью поддерживающая концентрация гемоглобина не должна превышать верхнюю границу оптимальной концентрации гемоглобина.

    Уровень ферритина (или концентрацию сывороточного железа) следует определять у всех пациентов до начала лечения Шанпоетином-Здоровье.

    Клинически значимое повышение концентрации гемоглобина, как правило, наблюдается не ранее, чем через 2 недели лечения (у некоторых пациентов через 6-10 недель). По достижению оптимальной концентрации гемоглобина дозу следует уменьшить на 25 МЕ / кг во избежание превышения оптимальной концентрации. Если концентрация гемоглобина превышает 12 г / дл, терапию Шанпоетином-Здоровье следует временно прекратить.

    Снижение дозы можно обеспечить путем уменьшения количества ежедневных введений препарата на одно введение или путем уменьшения каждой разовой дозы вводимого.

    Взрослые пациенты, находящиеся на гемодиализе. Лечение делится на два этапа.

    У пациентов, находящихся на гемодиализе, препарат необходимо вводить только внутривенно (см. "Меры предосторожности").

    1. Фаза коррекции. По 50 МЕ / кг массы тела три раза в неделю в.

    При необходимости дозу можно осуществить поэтапное увеличение (не чаще одного раза в течение 4 недель) на 25 МЕ / кг три раза в неделю до достижения оптимальной концентрации гемоглобина.

    2. Поддерживающая фаза. Регулирование дозы для поддержания желаемого уровня гемоглобина (Hb) от 10 до 12 г / л (6,2 - 7,5 ммоль / л).

    Рекомендуемая недельная доза от 75 до 300 МЕ / кг массы тела.

    Имеющиеся данные указывают на то, что пациенты, у которых начальный уровень гемоглобина очень низкий (<6 г / дл или 3,75 ммоль / л), могут потребовать больших доз для поддержания концентрации, по сравнению с пациентами с менее тяжелой анемией (> 8 г / дл или> 5 ммоль / л).

    Взрослые пациенты на перитонеальном диализе.

    Шанпоетин-Здоровье вводят только. Лечение делится на два этапа.

    1. Фаза коррекции. По 50 МЕ / кг два раза в неделю.

    2. Поддерживающая фаза. Регулирование дозы для поддержания желаемого уровня гемоглобина (Hb) от 10 до 12 г / л (6,2 - 7,5 ммоль / л; доза для поддержания концентрации от 25 до 50 МЕ / кг, дважды в неделю путем введения двух равнозначных др ' инъекций).

    Взрослые пациенты с почечной недостаточностью в додиализном периоде.

    Шанпоетин-Здоровье следует вводить только внутривенным путем. Лечение делится на два этапа.

    1. Фаза коррекции.

    По 50 МЕ / кг три раза в неделю, в дальнейшем, в случае необходимости, увеличивают дозу постепенно на 25 МЕ / кг три раза в неделю до достижения желаемого результата (коррекция проводится постепенно и в течение, по крайней мере, четырех недель).

    2. Поддерживающая фаза.

    Регулирование дозы для поддержания желаемого уровня гемоглобина (Нb) от 10 до 12 г / дл (6,2 - 7,5 ммоль / л; доза для поддержания концентрации от 17 до 33 МЕ / кг, три раза в тижденьМаксимальна доза не должна превышать по 200 МЕ / кг, три раза в неделю.

    Пациенты детского возраста, находящихся на гемодиализе.

    Пациентам детского возраста, находящихся на гемодиализе, препарат необходимо вводить только внутривенно. Лечение делится на два этапа.

    1. Фаза коррекции.

    По 50 МЕ / кг массы тела три раза в неделю в.

    При необходимости дозу можно осуществить поэтапно (не чаще одного раза в течение 4 недель) на 25 МЕ / кг три раза в неделю до достижения оптимальной концентрации гемоглобина.

    2. Поддерживающая фаза.

    Регулирование дозы для поддержания желаемого уровня гемоглобина (Нb) от 9,5 до 11 г / дл (5,9 - 6,8 ммоль / л).

    В основном, детям массой до 30 кг необходима большая поддерживающая доза, чем взрослым и детям с массой более 30 кг. Во время клинических исследований после 6-месячного лечения были установлены такие поддерживающие дозы Шанпоетину-Здоровье:
    Имеющиеся данные позволяют предположить, что пациенты, у которых начальный уровень гемоглобина очень низкий (<6 г / дл или <4,25 ммоль / л), могут потребовать больших доз поддержания желаемого уровня гемоглобина, чем пациенты с большим начальным уровнем гемоглобина (> 6 , 8 г / дл или> 4,25 ммоль / л).

    Больные с онкологической патологией

    Используется подкожный путь введения.

    Шанпоетин-Здоровье можно назначать больным с симптоматической анемией (Нb≤10,5 г / л). Оптимальная концентрация гемоглобина должна составлять приблизительно 12 г / дл.

    Шанпоетин-Здоровье можно назначать больным с симптоматической анемией.

    Шанпоетин-Здоровье можно назначать для профилактики анемии у пациентов, проходивших курс химиотерапии и имели низкий исходный уровень гемоглобина (<11 г / дл), а также пациентам, которые имели значительное снижение уровня гемоглобина во время первого цикла химиотерапии (например, уменьшение концентрации гемоглобина на 1,0-2,0 г / л при исходном уровне 11-13 г / л или снижение, более чем на 2,0 г / дл при исходном уровне гемоглобина выше 13 г / л).

    Начальная доза применяется для профилактики или лечения анемии, должна составлять по 150 МЕ / кг 3 раза в неделю подкожно. Если после 4 недель лечения повышение уровня гемоглобина менее 1 г / л, то в течение 4 недель следует увеличить дозу до 300 МЕ / кг. Если после 4 недель лечения в дозе 300 МЕ / кг уровень гемоглобина повышается менее чем на 1 г / дл, считается, что результат не достигнут, и лечение следует прекратить.

    Если гемоглобин повысился более чем на 2 г / дл в течение месяца, дозу следует уменьшить примерно на 25%. Если уровень гемоглобина превышает 14 г / дл, следует остановить лечение до снижения концентрации гемоглобина до 12 г / л и затем продолжить введение Шанпоетину-Здоровье в уменьшенной на 25% от начальной дозы.

    Следует периодически оценивать необходимость продолжения терапии Шанпоетином-Здоровье, например, после завершения курса химиотерапии.

    Перед назначением препарата и во время лечения рекомендуется контролировать уровень железа и, в случае необходимости, обеспечивать дополнительное поступление железа в организм. До назначения лечения Шанпоетином-Здоровье следует исключить другие возможные причины анемии (см. Раздел «Особенности применения»).

    ВИЧ-инфицированные пациенты, которые лечились зидовудином.

    До начала лечения Шанпоетином-Здоровье рекомендуется установить исходный уровень эндогенного сывороточного эритропоэтина перед трансфузией. Полученные результаты исследований свидетельствуют, что при уровне эндогенного сывороточного эритропоэтина более 500 МЕ / мл эффект от терапии Шанпоетином-Здоровье маловероятен.

    1. Фаза коррекции.

    По 100 МЕ / кг три раза в неделю подкожно или внутривенно в течение 8 недель. Если после 8 недель терапии ответ на лечение неудовлетворительная (например, не удалось снизить потребность в гемотрансфузиях или добиться повышения уровня гемоглобина), доза Шанпоетину-Здоровье может быть увеличена на 50-100 МЕ / кг 3 раза в неделю в течение 4 недель. Если при назначении препарата в дозе 300 МЕ / кг результат лечения неудовлетворительный, то ответ на дальнейшую терапию высокими дозами маловероятен.

    2. Поддерживающая фаза.

    После достижения удовлетворительного эффекта в фазе коррекции поддерживающая доза должна обеспечить уровень гематокрита в пределах 30-35% в зависимости от таких факторов, как изменение дозы зидовудина, наличие сопутствующих инфекционных заболеваний или процессов воспаления. Если уровень гематокрита превышает 40%, следует прекратить введение препарата до снижения уровня гематокрита до 36%. При возобновлении терапии доза препарата должна быть уменьшена на 25% с последующей корректировкой для поддержания уровня гематокрита.

    Уровень ферритина (или концентрации сывороточного железа) следует определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения. При необходимости назначается дополнительный прием железа. Другие возможные причины анемии следует также исключить до начала лечения Шанпоетином-Здоровье (см. Раздел «Особенности применения»).

    Взрослые пациенты, участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими операциями.

    Следует применять внутривенный способ введения. Перед назначением Шанпоетину-Здоровье следует учесть все противопоказания относительно сбора аутологичной крови. Перед хирургической операцией Шанпоетин-Здоровье следует назначать дважды в неделю в течение трех недель. Пациентам со средней степенью анемии (при уровне гематокрита ³ 33-39%), которые требуют ≥ 4 единиц крови, необходимо проводить лечение эпоэтином альфа 600 МЕ / кг 2 раза в неделю в течение 3 недель до хирургического вмешательства. Применение такого режима позволяет проводить забор ≥ 4 единиц крови у 81% пациентов, проходящих лечение эпоэтином альфа по сравнению с 37% пациентов по сравнению с 37%, получавших плацебо.

    Терапия эпоэтином альфа уменьшает потребность в трансфузии донорской крови на 50% по сравнению с пациентами, не получавшими эпоэтин альфа.

    Уровень концентрации сывороточного железа следует определять у всех пациентов до начала лечения. При обнаружении дефицита железа следует принять меры по восстановлению его уровня до начала программы сбора аутологичной крови. При наличии анемии ее причина должна быть установлена ​​до начала лечения Шанпоетином-Здоровье. Необходимо, по возможности, как можно быстрее обеспечить адекватное поступление железа (перорально 200 мг железа в сутки) и поддерживать поступление железа на таком же уровне в течение всего курса терапии.

    Взрослые пациенты, подлежащих элективных ортопедической хирургии.

    Следует применять подкожный способ введения.

    Рекомендуемый режим дозирования препарата составляет 600 МЕ / кг в неделю в течение трех недель, предшествующих операции (21, 14 и 7-й день перед операцией) и в день операции. В случаях, когда по медицинским показаниям необходимо сократить предоперационный период, Шанпоетин-Здоровье следует назначать ежедневно в дозе 300 МЕ / кг в течение 10 дней до операции, в день операции и в течение 4 дней после операции. Если при проведении гематологических анализов предоперационного периода уровень гемоглобина достигает 15 г / дл или выше, применение эпоэтина альфа необходимо прекратить совсем.

    Необходимо убедиться, что в начале лечения у пациентов нет дефицита железа.

    Все пациенты, получающие терапию Шанпоетином-Здоровье, должны получить адекватное количество железа (перорально 200 мг железа в сутки) в течение всего курса лечения. По возможности, следует обеспечить дополнительное пероральное поступление железа до начала терапии Шанпоетином-Здоровье для обеспечения адекватного накопления железа.

    Инструкция по использованию

    Как и другие препараты для парентерального применения, инъекционный раствор Шанпоетину-Здоровье перед применением следует тщательно осмотреть на предмет наличия частиц, которые можно или изменения цвета. Препарат не следует встряхивать, поскольку встряхивание может привести к денатурации гликопротеина и потере активности препарата. Поскольку Шанпоетин-Здоровье не содержит консервантов, индивидуальная упаковка предназначена для одноразового использования.

    А)
    Внутривенная инъекция: продолжительность инъекции составляет 1-5 минут в зависимости от общего объема дозы. В гемодиализе болюсная инъекция применяется во время процедуры диализа через удобный венозный порт в диализной линии. Альтернативной может быть инъекция, сделанная в конце процедуры диализа через фистульного иглу, затем вводят 10 мл изотонического солевого раствора для прочистки иглы и обеспечения удовлетворительного введения препарата в кровоток.
    У пациентов, которые реагируют на лечение симптомами, подобными симптомам при гриппе рекомендуют замедленное введение препарата.
    Запрещается вводить Шанпоетин-Здоровье в виде внутривенной инфузии или смешивать его с другими медикаментами.
    Б)
    Подкожная др ¢ инъекция: превышать максимальный об ¢ объем др ¢ инъекции 1 мл на одно место введения. В случае введения больших объемов необходимо выбирать большее количество мест инъекции.
    Инъекции применяют на участке передней абдоминальной стенки.

    Побочные реакции

    Преимущественно в начале лечения могут возникать застудоподибни симптомы, такие как головокружение, сонливость, лихорадка, головная боль, суставная и мышечная боль, вялость.

    Частым побочным эффектом встречается при лечении эпоэтин альфа, является дозозависимое повышение артериального давления или ухудшение течения уже существующей гипертензии. Чаще всего этот эффект наблюдается у пациентов с хронической почечной недостаточностью. У некоторых пациентов, в том числе у пациентов, которые ранее имели нормальное артериальное давление, наблюдались гипертонические кризы, злокачественная гипертензия включительно, симптомы энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания и т.д.) и генерализованные тонико-клонические судороги.

    В отдельных случаях наблюдалось тромбоцитоз.

    У некоторых пациентов, которые употребляли Шанпоетин-Здоровье, имели место тромботические сосудистые осложнения, такие как ишемия миокарда, инфаркт миокарда, цереброваскулярные осложнения (инсульт и т.д.), транзиторные ишемические атаки, глубокий венозный тромбоз, артериальный тромбоз, эмболия легочных артерий, аневризмы, тромбозы сетчатки, а также тромбирование диализатора. Однако причинной связи между этими проявлениями и введением Шанпоетину-Здоровье не установлено.

    У некоторых пациентов, находящихся на гемодиализе, особенно в тех, которые имеют склонность к гипотензии или при наличии осложнений со стороны артериовенозной фистулы (стеноз, аневризма и т.д.) наблюдались тромбозы шунта.

    У пациентов с хронической почечной недостаточностью после нескольких месяцев или лет лечения эритропоэтинами эритроцитарная аплазия (эритробластопения) наблюдалась редко (см. Разделы: "Противопоказания", "Особенности применения»).

    При применении эпоэтина альфа также наблюдались случаи кожных высыпаний, экземы, крапивницы, зуда и / или ангионевротического отека. Были описаны слабый и умеренный степени проявления указанных симптомов. Потенциально серьезные осложнения, связанные с нарушением дыхательной функции или со снижением давления, наблюдались достаточно редко.

    Развитие иммунных реакций в эпоэтина альфа и другим компонентам препарата наблюдается редко. Шанпоетин-Здоровье имеет минимальную способность индуцировать образование антител. У пациентов, получавших Шанпоетин-Здоровье, наблюдались кожные реакции в месте введения препарата. Подобные реакции при подкожном введении возникают чаще, чем при внутривенном введении. Возможно покраснение, ощущение жара и слабой или умеренной боли в месте введения препарата.

    У больных с хронической почечной недостаточностью могут наблюдаться гиперкалиемия, гиперфосфатемия, повышенное содержание азота мочевины в крови, повышение уровня креатинина и мочевой кислоты.

    Передозировка

    При передозировке эпоэтина альфа возникают эффекты, отражающие высокий степень проявления его фармакологического действия. При исключительно высоких уровнях гемоглобина возможно применение флеботомии. При необходимости применяется симптоматическая терапия.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Шанпоетин-Здоровье следует применять во время беременности и лактации только в тех случаях, когда потенциальная польза от лечения превышает возможный риск для плода. Неизвестно, проникает эритропоэтин-альфа в грудное молоко. В период лактации Шанпоетин-Здоровье следует использовать с осторожностью.

    У беременных или пациенток, которые кормят, участвующих в программе аутологичного переддонорства, применение эритропоэтина альфа не рекомендуется.

    Дети

    Шанпоетин-Здоровье применяют детям.

    Особенности применения

    Для уменьшения риска возникновения гипертензии скорость повышения уровня гемоглобина должна составлять приблизительно 1 г / дл в месяц и не должна превышать 2 г / дл в месяц.

    У всех пациентов, получавших Шанпоетин-Здоровье, необходимо проверять уровень гемоглобина не менее одного раза в неделю до достижения стабильного уровня и в дальнейшем периодически контролировать этот уровень. В пред- и послеоперационном периоде уровень гемоглобина должен контролироваться чаще у пациентов с исходным уровнем гемоглобина> 14 г / дл.

    Артериальное давление следует постоянно контролировать до начала лечения Шанпоетином-Здоровье у всех пациентов. Особое внимание следует обращать на развитие необычной головной боли, может быть тревожным сигналом.

    При лечении Шанпоетином-Здоровье может возникнуть необходимость начать или усилить антигипертензивную терапию, которая уже применялась. Если давление не снижается, следует прекратить применение препарата.

    Шанпоетин-Здоровье следует с осторожностью применять у пациентов, имевших судорожные припадки в анамнезе. Особенно тщательно следует наблюдать за больными, у которых возможно развитие тромбоза или других сосудистых осложнений.

    Эпоэтин альфа с осторожностью применяют при наличии эпилепсии и хронической печеночной недостаточности.

    Вследствие замедления метаболизма у пациентов с дисфункцией печени может наблюдаться усиление эритропоэза при введении Шанпоетину-Здоровье.

    При лечении Шанпоетином-Здоровье может наблюдаться умеренное дозозависимое увеличение количества тромбоцитов в нормальных пределах. Этот показатель уменьшается в течение последующего курса лечения. Тромбоцитоз развивается редко. Количество тромбоцитов следует регулярно контролировать в течение первых 8 недель лечения.

    При неадекватной реакции на введение Шанпоетину-Здоровье следует установить ее причинные факторы. Они включают: недостаток железа, фолиевой кислоты или витамина В12, тяжелое отравление алюминием, сопутствующие инфекции, процессы воспаления и травмы, скрытые кровотечения, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии.

    Для получения наилучшего эффекта при терапии Шанпоетином-Здоровье необходимо оценить запасы железа в организме перед началом курса лечения.

    У большинства больных с хронической почечной недостаточностью, у онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов уровень ферритина в плазме уменьшается одновременно с увеличением эритроцитной массы. Уровень ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения; для всех пациентов, у которых уровень ферритина в плазме составляет менее 100 нг / мл, рекомендуется заместительное пероральное введение взрослым железа из расчета 200-300 мг / сут (100-200 мг / сут для детей).

    Все пациенты, сдают аутологичной крови и находятся в пред- или послеоперационном периоде, при введении Шанпоетину-Здоровье также должны получать адекватное количество элементарного железа из расчета 200 мг / сут перорально во избежание истощения запасов железа.

    Шанпоетин-Здоровье следует применять с осторожностью у пациентов с подагрой в анамнезе.

    В редких случаях может наблюдаться обострение порфирии при лечении Шанпоетином-Здоровье пациентов с хронической почечной недостаточностью. Пациентам, у которых диагностируют порфирия, препарат следует назначать с осторожностью.

    У пациентов с хронической почечной недостаточностью после нескольких месяцев или лет лечения эритропоэтинами эритроцитарная аплазия (эритробластопения) наблюдается редко.

    Поскольку случаи развития красноклеточной аплазии (PRCA) части ассоциируются с подкожным путем введения у пациентов с хронической почечной недостаточностью, Шанпоетин-Здоровье необходимо применять только внутривенным путем.

    В большинстве таких пациентов с эритроцитарной аплазией обнаруживаются антитела к эритропоэтина. Необходимо исследовать характерные причины отсутствия ответа (т.е. дефицит железа, фолатов или витамина В12, интоксикация алюминием, инфекция или воспаление, кровотечение и гемолиз) у пациентов, которые демонстрируют резкую недостаточность эффективности препарата. Если такие исследования не идентифицировали причины, рассматривают необходимость анализа костного мозга. Если установлен диагноз «PRCA», то необходимо немедленно прекратить терапию Шанпоетином-Здоровье и сделать анализ эритропоэтиновых антител. Пациентам не назначают другой препарат эритропоэтина, поскольку антиэритропоэтиновые антитела вступают в реакцию с другими эритропоэтинами. Необходимо исключить другие случаи истинной эритроцитарной аплазии и установить необходимое лечение (см. Разделы «Способ применения и дозы" и "Противопоказания").

    Рекомендуется осуществлять постоянный мониторинг количества ретикулоцитов, чтобы выявить возможные случаи недостаточности действия.

    У пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция анемии может улучшать аппетит и увеличивать всасывание калия и белков. Возможно понадобится периодическое регулирование параметров диализа для поддержания уровня мочевины, креатинина и калия в нормальных пределах. У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке крови.

    На базе полученной информации можно сделать вывод, что применение Шанпоетину-Здоровье в преддиализных пациентов не ускоряет степень прогрессирования почечной недостаточности.

    Вследствие повышения гематокрита пациенты, находящиеся на гемодиализе и получают Шанпоетин-Здоровье, часто нуждаются в увеличении дозы гепарина во время диализа. В случае неоптимальной гепарин рекомендуется окклюзия диализной системы.

    У некоторых пациенток с хронической почечной недостаточностью на фоне лечения Шанпоетином-Здоровье наблюдалось восстановление менструаций.

    Потенциальный фактор роста.

    Однако существует вероятность, что эритропоэтин альфа может действовать как фактор роста любых типов опухолей, не исключая миелоидных злокачественных образований.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Не обнаружено.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Нет никаких данных, которые бы указывали на то, что лечение эритропоэтином альфа оказывает влияние на метаболизм других лекарств. Однако, поскольку циклоспорин связывается с эритроцитами, существует возможность взаимодействия.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Эпоэтин альфа является очищенным гликопротеином, который стимулирует эритропоэз. Эпоэтин альфа является продуктом, вырабатывается клетками млекопитающих, которые имеют встроенный ген, обеспечивающий кодирование эритропоэтина человека.

    Четыре углеводные цепи присоединены к белку тремя N-гликозидными связями и одним О-гликозидной связью. Молекулярная масса эпоэтина альфа - примерно 30 000 дальтонов.

    Эритропоэтин является гликопротеином, который играет роль фактора, который стимулирует митоз, и гормона, стимулирующего эритропоэз. По биологическим свойствам эпоэтин альфа не отличается от человеческого эритропоэтина. Биологическая эффективность эпоэтина альфа продемонстрирована in vivo на различных моделях (здоровые и анемические крысы, мыши с полицитемией). После введения эпоэтина альфа количество эритроцитов, ретикулоцитов, уровень гемоглобина и скорость поглощения 59Fe растут.

    С помощью культур клеток человеческого костного мозга было доказано, что эпоэтин альфа избирательно стимулирует эритропоэз и не влияет на лейкопоезЦитотоксична действие на клетки костного мозга не выявлено.

    Фармакокинетика.

    Введение: период полувыведения при внутривенном введении составляет 4-6 ч. Объем распределения примерно равен объему плазмы.

    Подкожное введение: концентрации в плазме при подкожном введении значительно ниже, чем при внутривенном введении. Уровень в плазме повышается медленно и достигает максимума в течение 12-18 ч. после введения.

    Период полувыведения при подкожном введении составляет почти 24 ч.

    Биодоступность препарата при подкожном введении составляет примерно 20%.

    Основные физико-химические свойства

    прозрачный или слегка мутный бесцветный раствор.

    Несовместимость

    Запрещается разводить и переливать препарат из оригинальной емкости в другую. Не следует вводить Шанпоетин-Здоровье в виде смеси с другими лекарственными препаратами.

    Срок годности

    2 года.

    Условия хранения

    Хранить в темном, недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 8 ° С. НЕ встряхивать. Не замораживать.

    Упаковка

    Эпоэтин альфа 2000 МЕ / 0,5 мл или 4000 МЕ / 1,0 мл или 10000 МЕ / 1,0 мл в шприце; по 1 шприцу в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье », Украина (упаковка из упаковки" in bulk "Шанта Биотекникс Лимитед, Индия).

    Местонахождение

    61013, Украина, г.. Харьков, ул. Шевченко, 22.

    Внимание! Текст описания препарата "Шанпоэтин-Здоровье раствор для инъекций, 10000 мо/мл по 1,0 мл в шприце №1" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top