Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Самезил таблетки кишечнорастворимая по 800 мг №100 (10х10)

    Действующее вещество: Месалазин
    Лекарственная форма: Таблетки
    Фармакотерапевтическая группа: Сульфаниламидные препараты.
    Внешний вид препарата: Самезил таблетки кишечнорастворимая по 800 мг №100 (10х10) Внешний вид упаковки может отличаться от указанных.

    Общая характеристика

    международное название: mesalazine;

    Основные физико-химические свойства

    гомогенная суспензия светло-коричневого цвета;

    состав: 1 флакон ректальной суспензии (50 мл) содержит 2 г месалазину; 1 флакон ректальной суспензии (100 мл) содержит 4 г месалазину;

    вспомогательные вещества: трагакан, ксантановий резине (клей), натрия эдетат, натрия метабисульфит, натрия бензоат, натрия ацетат, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Ректальная суспензия.

    Фармакотерапевтическая группа. Противовоспалительное средство для лечения кишечных заболеваний. Код АТС А07 Е С02.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Самезил является противовоспалительным лекарственным средством, который действует на медиаторы воспаления, ингибирует циклооксигеназу и липооксигеназу в слизистой оболочке кишечника, что предотвращает синтеза простагландинов, лейкотриенов и других медиаторов воспаления, цитокинов, связывает свободные радикалы, которые образуются при неспецифическом воспалении и поражении ткани.

    Фармакокинетика. Ректальная суспензия - это лекарственная форма, которая позволяет ввод большого количества месалазину для местного действия на воспаленную слизистую оболону сигмовидной и прямой кишок. Достаточное количество препарата попадает в нисходящую ободочную кишку до селезеночного угла. Большинство месалазину выводится из фекаиями без всасывания.

    Абсорбированная количество месалазину является пропорциональной времени нахождения суспензии в кишечнике, но все зависит от индивидуальных особенностей организма.

    В среднем абсорбируется приблизительно 10% месалазину. Большинство абсорбированного месалазину выводится с мочой в виде N-ацетил-5-аминосалицилату. Период полувыведения месалазину составляет от 0,5 до 1,5 часа, N-ацетил-5-аминосалицилату - от 5 до 10 часов.

    Показания для применения

    Рекомендуется назначать:

    • при язвенном колите в стадии обострения;
    • для профилактики рецидивов язвенного колита, если воспаление находится в пределах прямого кишечника, сигмовидной кишки и нисходящей ободочной кишки.

    Способ применения и дозы

    Лечение ректальною суспензией можно комбинировать с применением таблеток, но при этом необходимо учитывать общую дозу препарата, потому что при увеличении дозы повышается риск токсического влияния на почки.

    Дозу необходимо подбирать индивидуально. При отсутствии соответствующей реакции на лечение через 4 недели Самезил рекомендуется заменить другим препаратом.

    При необходимости Самезил можно комбинировать с кортикостероидами или метронидазолом.

    Во время лечения рекомендуется проводить адекватную гидратацию.

    Взрослые и дети с массой тела более 40 кг Наиболее благоприятное время для применения ректальной суспензии - после опорожнения кишечника. Перед применением необходимо хорошо встряхнуть суспензию, затем вставьте аппликатор как можно глубже в прямую кишку. Медленно выдавить содержимое в прямую кишку. Наиболее удобное положение для применения препарата - лежа на левом боку с согнутыми в коленях ногами. Пациенту следует оставаться в лежачем положении по крайней мере полчаса, затем перевернуться несколько раз с левого бока на правый и наоборот, для того чтобы препарат хорошо розподиливися в кишечнике. Обычная доза месалазину при остром язвенном колите - 100 мл ректальной суспензии 4 г/100 мл 1 раз в день. Ректальная суспензия более эффективна, если ее применять вечером, перед сном. Если пациент не может удерживать много жидкости в кишечнике, он может применить в два приема по 50 мл прямокишечную суспензию 2 г/50 мл: один раз перед сном и второй раз в течение ночи (после опорожнения кишечника) или утром. Лечение в основном длится 6-8 недель. Для профилактики рецидива язвенного колита рекомендуется применять 1 раз в сутки по 50 мл (2 г/50 мл) вечером, перед сном. Ректальная суспензия более эффективна, если она удерживается в кишечнике всю ночь. Лечение острого язвенного колита в основном длится 6-8 недель. Дети с массой тела менее 40 кг

    Месалазин можно применять для лечения детей от 2 лет. Доза подбирается врачом в зависимости от активности и локализации воспалительного процесса и массы тела ребенка.

    При остром язвенном колите или болезни Крона детям можно назначать по 30-50 мг месалазину на килограмм массы тела в сутки (в три приема). Для предупреждения рецидива язвенного колита доза составляет 15-30 мг месалазину на килограмм массы тела в сутки (в 2-3 приема). Детям с массой тела более 40 кг назначают такие же дозы, как и взрослым.

    Количество ректальной суспензии, которая дается детям, должна быть пропорциональной их массе тела. Способ назначения такой же, как и взрослым.

    Лечение заболевания в остром периоде длится от 8 до 12 недель.

    Побочное действие

    Большинство нежелательных эффектов при лечении Самезилом есть слабовираженими, и, как правило, побочные эффекты исчезают спонтанно после уменьшения дозы или прекращения лечения.

    • ;Организм в целом: повышение температуры, отеки, утомляемость.
    • ;Реакции повышенной чувствительности: легочные аллергические реакции, реакция, сходная с системной красной волчанки, сыпь (крапивница), зуд.
    • ;Кожа: в единичных случаях - выпадение волос, сухость кожи, узелковая эритема, редко - псориаз, гангренозная пиодермия.
    • ;Система дыхания: боль в глотке; в единичных случаях - синусит, эозинофильная пневмония, интерстициальная пневмония, обострение астмы.
    • ;Сердечно-сосудистая система: мигрень и вазодилятация, учащенное сердцебиение, в редких случаях - перикардит и миокардит.
    • ;Желудочно-кишечная система: более распространенными побочными эффектами являются боль в животе, метеоризм, тошнота, диарея и рвота; в единичных случаях - боль в прямой кишке, потеря аппетита, повышение аппетита, сухость во рту, язвы во рту, тенезм, кровавая диарея, гастрит, гастроэнтерит, холецистит, панкреатит; очень редко - гепатит, язвенная болезнь.
    • ;Мочевыделительная система: в единичных случаях - дизурия, заболевания почек с минимальными гломерулярними поражениями, гематурия, протеинурия, эпидидимит, меноррагия, недержание мочи; редко - интерстициальный нефрит и нефротический синдром (в основном транзиторные), почечная недостаточность.
    • ;Нервная система: редко - депрессия, сонливость, бессонница, тревожность, эмоциональная лабильность, нервозность, спутанность сознания, гиперестезия, парестезия, тремор; в единичных случаях - периферическая нейропатия.
    • ;Скелетно-мышечная система: миалгия и артралгия, подагра.
    • ;Система крови: редко - лимфаденопатия, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, эозинофилия и нейтропения; в единичных случаях - агранулоцитоз и апластическая анемия.
    • ;Органы чувств: в единичных случаях - боль в ушах или глазах, изменение вкусовых ощущений, нечеткость зрения, звон в ушах.
    • ;Нарушения лабораторных показателей: увеличение активности трансаминаз печени (АСТ, АЛТ, щф), увеличение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови.

    Противопоказания

    Самезил противопоказан в таких случаях:

    • повышенная чувствительность к салициловой кислоте, ее производным или к любому другому веществу, входящему в состав этого препарата;
    • значительное нарушение функции почек или печени;
    • язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
    • геморрагический диатез, заболевания крови.

    Этот препарат не рекомендуется применять для лечения детей до 2 лет.

    Ректальная суспензия не рекомендуется больным астмой. Метабисульфит натрия, который содержится в суспензии, может обострить заболевание.

    Передозировка

    Из кишечника в кровь попадает лишь незначительное количество месалазину, поэтому маловероятно, чтобы слишком большая доза препарата могла вызывать признаки интоксикации, характерные для салицилатов: увеличение частоты дыхания, усиление потоотделения, гипертермия, угнетение дыхания и потеря сознания. Гипервентиляция увеличивает респираторный алкалоз сменяется метаболическим ацидозом.

    Если возникают симптомы интоксикации, рекомендуется усилить диурез путем внутривенного введения раствора электролитов (гидрокарбоната натрия или лактата натрия) с целью увеличения щелочного резерва и выведения препарата почками. Рекомендуется провести форсированный диурез (при значительной интоксикации – также гемодиализ). Специального антидота не существует.

    Особенности применения

    Лечение Самезилом, ректальная суспензия, надо осуществлять под медицинским контролем. Пациенты со значительным нарушением функции почек или печени не должны применять Самезил. При слабо или умеренно выраженной дисфункции почек или печени лечение Самезилом можно проводить лишь под тщательным контролем функциональной активности почек или печени.

    Рекомендуется делать анализы крови и мочи (мочевина сыворотки, креатинин сыворотки и осадок мочи) через 2 недели от начала лечения, а затем еще 2-3 раза с интервалом 1 месяц и после лечения каждые 3 месяца. Самезил в начале лечения следует применять с осторожностью, особенно пациентам с повышенной чувствительностью к сульфасалазина. При появлении болей или спазмов в животе, сильной головной боли, высыпаний или повышении температуры лечение необходимо сразу прекратить.

    Лечение больных астмой следует осуществлять под тщательным контролем, поскольку месалазин может усилить симптомы астмы.

    Ректальная суспензия содержит в своем составе метабисульфит, который может вызывать реакции гиперчувствительности (бронхиальную обструкцию, анафилактические реакции и другие). Риск появления реакций гиперчувствительности увеличивается у больных астмой.

    Беременность и лактация

    При необходимости возможно применение Самезилу, но только под медицинским наблюдением и в наименьшей эффективной дозе. Препарат не рекомендуется применять в последний триместр беременности, поскольку он может вызвать или усилить желтуху у новорожденных.

    Месалазин попадает в грудное молоко, поэтому во время лечения рекомендуется прекратить кормление грудью.

     Влияние на способность управлять автомобилем и другими техническими средствами

    Нет сообщений о том, что Самезил влияет на способность управлять автомобилем или использовать другие технические средства.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном применении Самезил усиливает действие антикоагулянтов и препаратов сульфонилмочевины.

    Самезил может усиливать вредное воздействие метотрексата и нежелательное влияние глюкокортикоидов на желудок.

    Самезил может снижать эффективность пробенецида, сульфинпиразону, спиронолактона, фуросемида и рифампицина.

    Условия и срок хранения

    Хранить при температуре не выше 25 оС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Лекарства не следует использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности – 2 года.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Упаковка

    7 контейнеров по 50 мл ректальной суспензии 2 г/50 мл вместе с аппликатором в картонной коробке.

    7 контейнеров по 100 мл ректальной суспензии 4 г/100 мл вместе с аппликатором в картонной коробке.

    Производитель

    КРКА, д.д., Ново место. Адрес. Ново место, Словения.

     
     
     
    Внимание! Текст описания препарата "Самезил таблетки кишечнорастворимая по 800 мг №100 (10х10)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top