Загрузить Документ
Получить свидетельство
о публикации
Задать вопрос
Задайть свой вопрос специалисту!
Поиск препаратов
Язык:
    На сайте вы найдете описание препаратов, инструкция по их применению и отзывы
    ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях.

    Рисполепт Квиклет таблетки, что дисперигуються в ротовой полости, по 1 мг №28 (4х7)

    Действующее вещество: Рисперидон
    Лекарственная форма: Таблетки
    Фармакотерапевтическая группа: Антипсихотичні засоби (нейролептики).

    Общая характеристика

    Международное непатентованное название: risperidone;

    Основные физико-химические свойства

    таблетки по 1 мг - светло-розовые, квадратные, двояковыпуклые; с одной стороны имеют надпись "R1";

    таблетки по 2 мг - светло-розовые, лиофилизированные, округлые, двояковыпуклые; с одной стороны имеют надпись "R2";

    Состав

    1 таблетка содержит по 1 или 2 мг рисперидона;

    вспомогательные вещества: смола полакрилекс (сополимер метакриловая кислота и дивинилбензолу), желатин, маннитол, глицин, симетикон, карбомер, натрия гидроксид, аспартам, железа оксид красный и масло мяты перечной.

    Форма выпуска

    Таблетки, дисперигуються в ротовой полости.

    Фармакологическая группа

    Антипсихотические средства. Код АТС N05A Х08.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Рисперидон - это селективный моноаминергический антагонист с уникальными свойствами. Имеет высокую аффинность к серотонинергических 5-НТ 2 и дофаминергических D2- рецепторов. Рисперидон связывается также с a1-адренергич ными рецепторами и, с меньшей аффинностью - с Н1-и a2-адренер-вания рецепторами. Рисперидон не проявляет аффинности к холинергических рецепторов. Хотя рисперидон является мощным D2-антагонистом, что связывают с его эффективностью относительно продуктивной симптоматики шизофрении, он не вызывает значительного подавления двигательной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, по сравнению с классическими нейролептиками. Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамина уменьшает склонность к экстрапирамидных побочных эффектов и расширяет терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении.

    Фармакокинетика. После приема активный компонент препарата Рисполепт® -рисперидон полностью абсорбируется и достигает пиковых концентраций в плазме в пределах от одного до двух часов. Пища не влияет на абсорбцию препарата, поэтому рисперидон можно назначать независимо от приема пищи.

    Рисперидон метаболизируется цитохром Р450 IID6 до 9-гидрокси, который имеет аналогичную рисперидона фармакологическое действие. Рисперидон и 9-гидрокси активной антипсихотической фракции. Другим путем метаболизма Рисполептом является N-дезалкилирования.

    После приема у больных с психозами рисперидон выделяется с пе

    период полувыведения составляет примерно 3:00. Период полувыведения 9-гидрокси рисперидона достигает 24 часов.

    Равновесная концентрация рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня. Равновесная концентрация 9-гидрокси достигается в течение 4 - 5 дней. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе препарата (в пределах терапевтических доз). Рисперидон быстро распределяется в организме. Объем распределения составляет 1 - 2 л / кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и кислым a1-гликопротеином. Препарат на 88% связывается с белками плазмы, 9-гидрокси - на 77%. Через неделю после назначения препарата 70% дозы выводится с мочой, 14% - с калом. В моче рисперидон и 9-гидрокси достигает 35 - 45% принятой дозы. Остальную часть составляют неактивные метаболиты.

    Исследование однократного приема препарата выявило более высокую концентрацию в плазме и постепенный вывод у пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью наблюдались нормальные уровни концентрации рисперидона в плазме.

    Показания

    • Лечение различных форм шизофрении (включая первый эпизод психоза, острые приступы шизофрении, хроническую шизофрению) и других психотических состояний с выраженной продуктивной (галлюцинации, бред, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и / или негативной (притупленный аффект, эмоциональная и социальная отчужденность, скудность речи) симптоматикой. Уменьшения аффективной симптоматики (тревога, страх, депрессия) у пациентов с шизоаффективными расстройствами и шизофренией. Рисполепт Квиклет показан как средство длительной поддерживающей терапии для предупреждения рецидивов (острых психотических состояний) при хроническом течении шизофрении;
    • лечения нарушений поведения у больных деменцией с симптомами агрессивности (вербальные вспышки, физическое насилие), расстройств поведения (тревога, ажитация) или при преобладании психотических симптомов
    • показан как дополнительная терапия к стабилизаторам настроения при лечении маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах. Эти эпизоды характеризуются приподнятым, экспансивным или раздраженным настроением, повышенной самооцин-кой, уменьшением потребности в сне, ускоренным речью, рассредоточением мыслей, невозможностью сконцентрироваться и неприятием критики, а также асоциальным или агрессивным поведением;
    • лечения расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, в случае, если деструктивное поведение является ведущей в клинической картине заболевания.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Таблетки "Рисполепт Квиклет" можно принимать без воды, запивая водой или другой жидкостью, но если их принимать во время еды, то во рту не должно быть пищи в то время, когда пациент кладет таблетку на язык. Таблетки "Рисполепт Квиклет" начинают распадаться во рту уже через несколько секунд, после этого их можно сразу проглотить.

    Шизофрения.

    Взрослые и дети в возрасте от 15 лет. Рисполепт назначают 1 или 2 раза в сутки.

    Начальная доза рисполепта Квиклет - 2 мг в сутки, второй день доза может быть увеличена до 4 мг в сутки. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости.

    Обычно оптимальной дозой является 4-6 мг в сутки. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная доза.

    Дозы выше 10 мг в сутки, не выявили более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами, но они могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг в сутки не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя.

    Если есть необходимость в дополнительном седативный эффект в терапии Рисполептом ® Квиклет можно добавить бензодиазепины.

    Пациенты пожилого возраста. Рекомендованная начальная доза 0,5 мг 2 раза в сутки. Дозу можно индивидуально увеличить с 0,5 мг 2 раза в сутки до 1 - 2 мг 2 раза в сутки.

    Рисполепт ® Квиклет хорошо переносится пациентами пожилого возраста.

    Пациенты с заболеваниями печени и почек.

    Начальная доза составляет по 0,5 мг 2 раза в сутки. Указанную дозу можно увеличить с 0,5 мг 2 раза в сутки до 1 - 2 мг два раза в сутки. У пациентов этой группы Рисполепт ® Квиклет   следует применять с осторожностью до получения более подробной информации.

    Лечение нарушений поведения у пациентов с деменцией.

    Лечение следует начинать с начальной дозы 0,25 мг дважды в сутки. При необходимости эта доза может быть индивидуально приспособлена приращение не чаще чем через день по 0,25 мг дважды в сутки. Оптимальной дозой для большинства пациентов доза 0,5 мг 2 раза в сутки. Однако для некоторых пациентов эффективная доза может быть увеличена до 1 мг дважды в сутки.

    После достижения эффективной дозы пациент может быть переведен на однократный прием препарата.

    Биполярные расстройства при маниях

    Рекомендованная начальная доза составляет 2 мг в сутки. Дозу можно индивидуально увеличить приращение дозы по 2 мг / сут не чаще чем через день. Оптимальной дозой для большинства пациентов доза 2 - 6 мг в сутки.

    Расстройства поведения у пациентов с затримкой умственного развития или с доминантом в клинической карте деструктивных тенденций.

    Для пациентов, которые весят 50 кг и более - рекомендованная начальная доза - 0,5 мг 1 раз в день. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,5 мг в сутки, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 1 мг в день. Однако для некоторых пациентов обычно имеет преимущество прием по 0,5 мг в сутки, тогда как некоторым необходимо увеличивать дозу до 1,5 мг в сутки.

    Для пациентов, которые весят менее 50 кг - рекомендуемая начальная доза препарата ту - 0,25 мг 1 раз в сутки. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,25 мг в сутки, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 0,5 мг в сутки. Однако для некоторых пациентов лучше принимать по 0,25 мг в сутки, тогда как некоторым необходимо увеличивать дозы до 0,75 мг в день.

    Длительное применение рисполепта Квиклет у подростков следует проводить под постой-ным контролем врача.

    Побочное действие

    Со стороны нервной системы: бессонница, ажитация, тревога, головная боль

    менее распространены: сонливость, утомляемость, головокружение, нарушение концентра-ции внимания, нерезкость зрения;

    редко экстрапирамидные симптомы: тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония.

    У больных шизофренией: гиперволемия (либо из-за полидипсия, или из-за синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона), дискинезия (мимовольни ритмические движения преимущественно языка и / или лица), нейролептический злокачественный синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нестабильнистьавтономних функция , нарушение сознания и повышение уровня КФК), нарушения терморегуляции и эпилептические припадки.

    Со стороны пищеварительной системы: запор, диспепсия, тошнота или рвота, абдоминаль-ный боль, повышенная активность «печеночных» ферментов, сухость во рту, гипо- или гиперсаливация, анорексия, усиление аппетита, повышение или снижение массы тела.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, повышение артериального давления. На фоне терапии Рисполептом описана

    возможность развития инсультов, в основном, у пожилых больных с предрасположенностью к этому.

    Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.

    Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла и аменорея. В редких случаях подидомлялось о возникновении гипергликемии и обострение существовавшего ранее сахарного диабета у пациентов.

    Со стороны мочеполовой системы: пиапизм, нарушения эрекции, нарушения еяку-ции, аноргазмия, недержание мочи.

    Аллергические реакции: ринит, сыпь, ангионевротический отек, фотосенсебилизация.

    Со стороны кожи: сухость кожи, гиперпигментация, зуд, себорея.

    Другие: артралгия

    Противопоказания

    Рисполепт противопоказан пациентам с установленной гиперчувствительностью к препарату или его компонентов.

    Передозировка

    Симптомы. В общем плане признаки и симптомы передозировки, которые наблюдались, - это известные фармакологические эффекты препарата в усиленной форме. Эти эффекты включают сонливость и седацию, тахикардию и гипотонию, а также экстрапирамидные симптомы. Сообщалось о приеме 360 мг препарата. Полученные данные позволяют сделать вывод о широком спектре безопасности препарата. При передозировке, в редких случаях, наблюдалось удлинение интервала QT.

    В случае острой передозировки следует проанализировать возможность взаимодействия нескольких препаратов.

    Лечение.

    Следует обеспечить и поддерживать свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватной вентиляции и оксигенации. Следует рассмотреть возможность промывание желудка (после интубации, если пациент без сознания) и назначение активированного угля вместе со слабительным средством. Показано сердечно-сосудистое мониторирование, включающий непрерывную регистрацию ЭКГ для выявления возможных аритмий.

    Рисполепт ® Квиклет не имеет специфического антидота. Таким образом, должны выполняться соответствующие поддерживающие мероприятия. Гипотензии и сосудистый коллапс следует лечить такими мерами, как внутривенные вливания и / или симпатомиметиков. В случае развития острых экстрапирамидных симптомов следует назначать антихолинергические препараты. Следует продолжать постоянное медицинское наблюдение и мониторинг до момента, когда пациент выздоровеет.

    Особенности применения

    Переход от терапии другими антипсихотическими препаратами.

    При шизофрении в начале лечения Рисполептом Квиклет рекомендуется постепенно отменить предыдущую терапию, если это клинически оправдано.При этом, если пациенты переводятся с терапии депо формами антипсихотических препаратов, то терапию Рисполептом Квиклет рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодические следует оценивать необходимость в продолжении текущей терапии антипаркинсоническими препаратами.

    В связи с тем, что Рисполепт ® Квиклет является a-блокаторами, может возникать ортостатическая гипотензия, особенно в начальном периоде подбора дозы. Рисполепт ® Квиклет следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, нарушение проводимости), а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях; при этом дозу следует увеличивать постепенно, согласно рекомендациям (см. «Способ применения и дозы»). При возникновении гипотензия следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.

    При применении препаратов со свойствами антагонистов дофаминовых рецепторов отмечалось возникновение поздней дискинезии, характеризующейся непроизвольными ритмическими движениями (преимущественно языка и / или лица). Поступали сообщения о том, что возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. Поскольку Рисполепт Квиклет значительно меньшей степени провоцирует развитие ЭПС по сравнению с классическими нейролептиками, риск развития поздней дискинезии по сравнению с другими нейролептиками значительно меньше. Если возникают признаки и симптомы поздней дискинезии, следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических препаратов.

    При использовании классических нейролептиков описаны случаи возникновения нейролептического синдрома, характеризующегося гипертермией, ригидностью мышц, нестабильностью вегетативных функций, нарушением сознания и повышением уровня КФК. В случае развития нейролептического синдрома необходимо отменить все антипсихотические препараты, включая Рисполепт ® Квиклет.

    Рекомендуется вдвое уменьшить как начальную дозу, так и дальнейшее увеличение дозы у пациентов пожилого возраста и у больных с почечной недостаточностью.

    Следует также соблюдать осторожность при назначении рисполепта ® Квиклет пациентам с болезнью Паркинсона, поскольку теоретически это может вызвать ухудшение течения заболевания.

    Относительно классических нейролептиков известно, что они снижают порог развития эпилептического приступа. Рекомендуется с осторожностью применять Рисполепт ® у больных эпилепсией.

    Пациентам следует рекомендовать воздержаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

    В процессе лечения рекомендуется воздерживаться от выполнения работы, требующей повышенной концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

    Дети.

    Применить в возрасте до 15 лет не рекомендуется.

    Беременность и лактация.

    Безопасность Рисполептом ® Квиклет для использования во время беременности на человеку не проверялась. Несмотря на то, что у подопытных животных рисперидон не показал прямой репродуктивной токсичности, наблюдались некоторые отдельные косвенные, пролактино- и ЦНС косвенные эффекты. В одном из исследований не отмечалось тератогенного воздействия рисперидона. Итак, Рисполепт Квиклет можно использовать при беременности только в том случае, если положительный эффект оправдывает риск.

    В исследованиях на животных рисперидон и 9-гидрокси выделялись в грудное молоко. Есть наблюдения, что рисперидон и 9-гидрокси могут также выделяться в грудное молоко. Итак, женщинам, применяют Рисполепт ® Квиклет, не следует кормить грудью.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Риск назначения Рисполептом ® Квиклет в сочетании с другими препаратами тщательно не изучали.

    С учетом того, что Рисполепт ® Квиклет влияет в первую очередь на центральную нервную систему, его следует с осторожностью применять в сочетании с другими препаратами центрального действия и алкоголем.

    Рисполепт ® Квиклет может уменьшать эффективность леводопы и других антагонистов дофамина.

    Клозапин снижает клиренс рисперидона.

    При применении карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции Рисполептом ® Квиклет в плазме крови. Аналогичные эффекты могут наблюдаться при использовании других индукторов печеночных ферментов. При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу рисполепта ® необходимо пересмотреть и, в случае необходимости, снизить.

    Фенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые b-блокаторы могут повышать концентрацию рисперидона в плазме. Флуоксетин может увеличить концентрацию рисперидона в плазме. Это менее касается антипсихотической фракции. Когда Рисполепт ® Квиклет применяется вместе с другими лекарственными средствами, которые в значительной степени связываются белками плазмы, то клинически выраженного вытеснения какого-либо препарата из белковой фракции плазмы не наблюдается. Гипотензивные лекарственные средства усиливают выраженность снижения АД на фоне рисперидона.

    Прием пищи не влияет на абсорбцию Рисполептом ® Квиклет.

    Условия хранения

    Хранить при температуре от 15 ° С до 30 ° С в местах, недоступных для детей.

    Срок годности

    2 года.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Упаковка

    По 4 таблетки в блистере с АКЛАР® пленки и алюминиевой фольги. По 7 или по 14 блистеров в картон пачке.

    Производитель

    «Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгия на заводе "Янссен-Силаг С.п.А", Италия.

    «Janssen Pharmaceutica NV», Belgium on the plant "Janssen-Cilag SpA", Italy.

    Адрес

    Янссен Фармацевтика Н.В., Тунсхоутсевег 30, В-2340 Беерс, Бельгия.

    Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutsеweg 30 B-2340 Beerse, Belgium.

     

    Внимание! Текст описания препарата "Рисполепт Квиклет таблетки, что дисперигуються в ротовой полости, по 1 мг №28 (4х7)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.

    Оставить комментарий может только зарегестрированный пользователь (Войти и Регистрация)

    Вы будете первым кто оставил комментарий к этой записи
    Top